- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07329712
Porównanie profilu proteomicznego łez w zespole suchego oka przed i po leczeniu terapią światłem niskiego poziomu
6 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Louis Tong, Singapore National Eye Centre
Porównanie profilu proteomicznego filmu łzowego w zespole suchego oka przed i po leczeniu terapią światłem niskiego poziomu
Celem tego badania jest zrozumienie mechanizmu działania terapii światłem niskiego poziomu oraz potencjalne uzyskanie markerów związanych z dobrą odpowiedzią na leczenie.
Terapia światłem niskiego poziomu to leczenie oparte na świetle dostarczanym za pomocą zaawansowanego urządzenia do naświetlania oczu.
Ta terapia wykorzystuje energię świetlną do dostarczania energii komórkom gruczołów Meiboma, aby spowolnić proces starzenia, poprawić stabilność filmu łzowego i zmniejszyć stan zapalny.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Louis Tong Tong, PhD
- Numer telefonu: 65767200
- E-mail: louis.tong.h.t@singhealth.com.sg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jiayi Lee, MSc
- E-mail: lee.jiayi1@singhealth.com.sg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur
- Rekrutacyjny
- Singapore Eye Research Insititute
-
Kontakt:
- Jiayi Lee, MSc
- Numer telefonu: 65767200
- E-mail: lee.jiayi1@singhealth.com.sg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent poddawany terapii światłem o niskim natężeniu, który spełnił kryteria włączenia i wykluczenia badania
Opis
Kryteria włączenia:
- Musi kwalifikować się do terapii światłem niskoenergetycznym i wyrazić na nią zgodę
- Nie może zgłosić się do kliniki z ostrym problemem okulistycznym, takim jak utrata wzroku lub ból oka
- Zdolność do wyrażenia świadomej zgody
- Wiek większy lub równy 21 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie są w stanie lub odmawiają wyrażenia zgody
- Wiek poniżej 21 lat
- Pacjenci, którzy zgłosili się do kliniki z ostrym problemem okulistycznym, takim jak utrata wzroku lub ból oka
Pacjenci nieodpowiedni do terapii światłem niskoenergetycznym:
- Ciaża
- Posiadanie rozrusznika serca, metalowych, elektrycznych lub akustycznych protez
- Padaczka, zaburzenia rytmu lub częstotliwości serca
- Gorączka, zakrzepowe zapalenie żył lub ostre zapalenie żył nóg, żylaki o dużych rozmiarach lub operacja żył w ciągu ostatnich 2 miesięcy
- Niekontrolowane nadciśnienie lub ciężka cukrzyca
- Otwarte rany na powiekach lub skórze
- Rozwijający się rak lub zapalenie wątroby
- Stosowanie leków przeciwzakrzepowych lub zaburzenia krzepnięcia krwi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci poddawani terapii światłem niskiego poziomu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie profilu proteomicznego filmu łzowego w zespole suchego oka przed i po leczeniu terapią światłem o niskim natężeniu
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa i wizyta po wizycie wyjściowej po 3 miesiącach (+3 tygodnie).
|
Cel 1: Profil proteomiczny łez pacjentów z MGD i zespołem suchego oka przed i po leczeniu LLLT zostanie zbadany. Cel 2: Poziom cytokin w łzach na początku badania zostanie zmierzony przy użyciu nowej technologii Olink 500-plex u pacjentów z zespołem suchego oka i MGD poddawanych leczeniu LLLT.
|
Wizyta wyjściowa i wizyta po wizycie wyjściowej po 3 miesiącach (+3 tygodnie).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Louis Tong, PhD, Singapore Eye Research Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-0870 (Inny identyfikator: Singhealth CIRB)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .