- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07329712
Sammenligning af tåreproteomikprofil i tøre øjne-sygdom før og efter behandling med lavniveau lysterapi
6. januar 2026 opdateret af: Louis Tong, Singapore National Eye Centre
Sammenligning af proteomikprofil i tårevæske ved tørre øjne før og efter behandling med lavniveau lysbehandling
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at forstå virkningsmekanismen bag lavniveau-lysbehandling og potentielt også identificere markører forbundet med god behandlingsrespons.
Lavniveau-lysbehandling er en lysbaseret behandling, der leveres via et avanceret øje-lysapparat.
Denne terapi bruger lysenergi til at give energi til meibomske kirtelceller for at bremse aldringsprocessen, forbedre tårestabiliteten og reducere inflammation.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Louis Tong Tong, PhD
- Telefonnummer: 65767200
- E-mail: louis.tong.h.t@singhealth.com.sg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jiayi Lee, MSc
- E-mail: lee.jiayi1@singhealth.com.sg
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekruttering
- Singapore Eye Research Insititute
-
Kontakt:
- Jiayi Lee, MSc
- Telefonnummer: 65767200
- E-mail: lee.jiayi1@singhealth.com.sg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient, der gennemgår lavniveau lysbehandling, der opfyldte studiet inklusions- og eksklusionskriterierne
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være egnet til og have givet samtykke til lavniveau lysbehandling
- Må ikke have præsenteret sig på klinikken med et akut øjenproblem som synstab eller smertefuldt øje
- Evne til at give informeret samtykke.
- Alder større end eller lig med 21 år.
Eksklusionskriterier:
- Patienter, der ikke er i stand til eller afslår at give samtykke.
- Alder under 21 år.
- Patienter, der har præsenteret sig på klinikken med et akut øjenproblem som synstab eller smertefuldt øje.
Patienter, der ikke er egnede til lavniveau lysbehandling:
- Gravide
- Udstyret med pacemakere, metal-, elektriske, akustiske proteser
- Epilepsi, hjerterytme- eller frekvensforstyrrelser
- Feber, tromboflebit eller akut flebit i benene, store krumme årer eller venekirurgi inden for 2 måneder
- Ukontrolleret hypertension eller svær diabetes
- Åbne sår på øjenlåg eller hud
- Fremskridende kræft eller hepatitis
- Blodfortyndende medicin eller koagulationsdefekt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter, der gennemgår lavniveau lysbehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af tåreproteomikprofil ved tøre øjne-sygdom før og efter behandling med lavniveau lysbehandling
Tidsramme: Baseline-besøg og post-baseline-besøg efter 3 måneder (+3 uger).
|
Formål 1: Tåreproteomprofilen for MGD-patienter med DED før og efter behandling med LLLT vil blive profileret. Formål 2: Baseline tårecytokinniveauer vil blive målt ved hjælp af den nye Olink 500-plex teknologi hos DED-patienter med MGD, der gennemgår LLLT
|
Baseline-besøg og post-baseline-besøg efter 3 måneder (+3 uger).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Louis Tong, PhD, Singapore Eye Research Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. november 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
9. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. januar 2026
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-0870 (Anden identifikator: Singhealth CIRB)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .