- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07329712
Vergelijking van het traanproteoomprofiel bij droge ogen voor en na behandeling met laag-energetische lichttherapie
6 januari 2026 bijgewerkt door: Louis Tong, Singapore National Eye Centre
Vergelijking van het traanproteoomprofiel bij droge ogen voor en na behandeling met laag-energielichttherapie
Het doel van dit onderzoek is om het werkingsmechanisme van laagintensieve lichttherapie te begrijpen en mogelijk ook markers te vinden die geassocieerd zijn met een goede behandelingsrespons.
Laagintensieve lichttherapie is een lichtgebaseerde behandeling die wordt toegediend via een geavanceerd ooglichtapparaat.
Deze therapie gebruikt lichtenergie om energie te leveren aan de cellen van de meibomklieren om veroudering te vertragen, de traanstabiliteit te verbeteren en ontstekingen te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Louis Tong Tong, PhD
- Telefoonnummer: 65767200
- E-mail: louis.tong.h.t@singhealth.com.sg
Studie Contact Back-up
- Naam: Jiayi Lee, MSc
- E-mail: lee.jiayi1@singhealth.com.sg
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore
- Werving
- Singapore Eye Research Insititute
-
Contact:
- Jiayi Lee, MSc
- Telefoonnummer: 65767200
- E-mail: lee.jiayi1@singhealth.com.sg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënt die een lage intensiteit lichttherapie ondergaat en voldeed aan de inclusie- en exclusiecriteria van de studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet in aanmerking komen voor en toestemming hebben gegeven voor lage intensiteit lichttherapie
- Mag niet naar de kliniek zijn gekomen voor een acuut oogprobleem zoals gezichtsverlies of een pijnlijk oog
- In staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven.
- Leeftijd meer dan of gelijk aan 21 jaar.
Exclusiecriteria:
- Patiënten die niet in staat zijn of weigeren toestemming te geven.
- Leeftijd minder dan 21 jaar.
- Patiënten die naar de kliniek zijn gekomen voor een acuut oogprobleem zoals gezichtsverlies of een pijnlijk oog.
Patiënten die niet geschikt zijn voor lage intensiteit lichttherapie:
- Zwanger
- Uitgerust met pacemakers, metaal-, elektrische, akoestische prothesen
- Epilepsie, hartritme- of frequentiestoornissen
- Koorts, tromboflebitis of acute flebitis van de benen, grote spataderen, of veneuze chirurgie binnen 2 maanden
- Ongecontroleerde hypertensie of ernstige diabetes
- Open wonden op ooglid of huid
- Actieve kanker of hepatitis
- Bloedantistollingsmiddelen of stollingsdefect
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten die een lage intensiteit lichttherapie ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van het traanproteoomprofiel bij droge ogen voor en na behandeling met laag-energetische lichttherapie
Tijdsspanne: Baselinebezoek en post-baselinebezoek na 3 maanden (+3 weken).
|
Doel 1: Het traanproteoomprofiel van MGD-patiënten met DED voor en na behandeling met LLLT zal worden geprofileerd. Doel 2: Baseline traancytokineniveaus zullen worden gemeten met behulp van de nieuwe Olink 500-plex technologie bij DED-patiënten met MGD die LLLT ondergaan.
|
Baselinebezoek en post-baselinebezoek na 3 maanden (+3 weken).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Louis Tong, PhD, Singapore Eye Research Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 november 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-0870 (Andere identificatie: Singhealth CIRB)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .