- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07329712
Сравнение протеомного профиля слезы при синдроме сухого глаза до и после лечения низкоинтенсивной световой терапией
6 января 2026 г. обновлено: Louis Tong, Singapore National Eye Centre
Сравнение профиля протеомики слезной жидкости при синдроме сухого глаза до и после лечения низкоуровневой световой терапией
Цель данного исследовательского исследования — понять механизм действия низкоуровневой световой терапии, а также потенциально получить маркеры, связанные с хорошим ответом на лечение.
Низкоуровневая световая терапия — это световое лечение, осуществляемое с помощью продвинутого глазного светового устройства.
Эта терапия использует световую энергию для обеспечения энергией клеток мейбомиевых желез, чтобы замедлить старение, улучшить стабильность слезной пленки и уменьшить воспаление.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Louis Tong Tong, PhD
- Номер телефона: 65767200
- Электронная почта: louis.tong.h.t@singhealth.com.sg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jiayi Lee, MSc
- Электронная почта: lee.jiayi1@singhealth.com.sg
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур
- Рекрутинг
- Singapore Eye Research Insititute
-
Контакт:
- Jiayi Lee, MSc
- Номер телефона: 65767200
- Электронная почта: lee.jiayi1@singhealth.com.sg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент, проходящий терапию низкоинтенсивным светом, который соответствует критериям включения и исключения исследования
Описание
Критерии включения:
- Должен быть подходящим кандидатом для низкоинтенсивной световой терапии и дать на нее согласие
- Не должен обращаться в клинику с острыми проблемами глаз, такими как потеря зрения или боль в глазу
- Способность дать информированное согласие
- Возраст 21 год и старше
Критерии исключения:
- Пациенты, которые не могут или отказываются дать согласие
- Возраст младше 21 года
- Пациенты, обратившиеся в клинику с острыми проблемами глаз, такими как потеря зрения или боль в глазу
Пациенты, не подходящие для низкоинтенсивной световой терапии:
- Беременность
- Наличие кардиостимуляторов, металлических, электрических, акустических протезов
- Эпилепсия, нарушения сердечного ритма или частоты
- Лихорадка, тромбофлебит или острый флебит ног, крупные варикозные вены или венозная хирургия в течение последних 2 месяцев
- Неконтролируемая гипертензия или тяжелый диабет
- Открытые раны на веках или коже
- Развивающийся рак или гепатит
- Прием антикоагулянтов или нарушения свертываемости крови
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты, проходящие низкоинтенсивную световую терапию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение профиля протеомики слезной жидкости при синдроме сухого глаза до и после лечения низкоуровневой световой терапией
Временное ограничение: Базовый визит и постбазовый визит через 3 месяца (±3 недели).
|
Цель 1: Протеомный профиль слезной жидкости у пациентов с МЖД и ССГ до и после лечения НИЛИ будет охарактеризован Цель 2: Исходные уровни цитокинов в слезной жидкости будут измерены с использованием новой технологии Olink 500-plex у пациентов с ССГ и МЖД, проходящих лечение НИЛИ
|
Базовый визит и постбазовый визит через 3 месяца (±3 недели).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Louis Tong, PhD, Singapore Eye Research Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 января 2026 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-0870 (Другой идентификатор: Singhealth CIRB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .