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Confronto del profilo proteomico lacrimale nella malattia dell'occhio secco prima e dopo il trattamento con terapia a luce a basso livello

6 gennaio 2026 aggiornato da: Louis Tong, Singapore National Eye Centre

Confronto del Profilo Proteomico Lacrimale nella Sindrome dell'Occhio Secco Prima e Dopo il Trattamento con Terapia della Luce a Basso Livello

Lo scopo di questo studio di ricerca è comprendere il meccanismo d'azione della terapia con luce a basso livello e potenzialmente individuare marcatori associati a una buona risposta al trattamento. La terapia con luce a basso livello è un trattamento basato sulla luce erogato tramite un dispositivo oculare avanzato a luce. Questa terapia utilizza l'energia luminosa per fornire energia alle cellule delle ghiandole di Meibomio per rallentare l'invecchiamento, migliorare la stabilità del film lacrimale e ridurre l'infiammazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Paziente sottoposto a terapia con luce di basso livello che soddisfa i criteri di inclusione ed esclusione dello studio

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Deve essere idoneo e aver dato il consenso per la terapia con luce a basso livello
  2. Non deve essersi presentato alla clinica per un problema oculare acuto come perdita della vista o occhio dolorante
  3. Capacità di dare il consenso informato.
  4. Età maggiore o uguale a 21 anni.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che non sono in grado o rifiutano di dare il consenso.
  2. Età inferiore a 21 anni.
  3. Pazienti che si sono presentati alla clinica per un problema oculare acuto come perdita della vista o occhio dolorante.

  4. Pazienti non idonei per la terapia con luce a basso livello:

    • In gravidanza
    • Portatori di pacemaker, protesi metalliche, elettriche o acustiche
    • Epilessia, disturbi del ritmo o della frequenza cardiaca
    • Febbre, tromboflebite o flebite acuta delle gambe, vene varicose di grandi dimensioni, o intervento venoso entro 2 mesi
    • Ipertensione non controllata o diabete grave
    • Ferite aperte sulla palpebra o sulla pelle
    • Cancro in evoluzione o epatite
    • Anticoagulanti o difetti della coagulazione del sangue

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti sottoposti a terapia con luce a basso livello

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto del profilo proteomico lacrimale nella malattia dell'occhio secco prima e dopo il trattamento con terapia della luce a basso livello
Lasso di tempo: Visita basale e visita post-basale a 3 mesi (±3 settimane).
Obiettivo 1: Il profilo proteomico lacrimale dei pazienti con MGD e DED verrà analizzato prima e dopo il trattamento con LLLT. Obiettivo 2: I livelli basali di citochine nel film lacrimale verranno misurati utilizzando la nuova tecnologia Olink 500-plex nei pazienti con DED e MGD sottoposti a LLLT.
Visita basale e visita post-basale a 3 mesi (±3 settimane).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Singapore National Eye Centre

Investigatori

  • Investigatore principale: Louis Tong, PhD, Singapore Eye Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-0870 (Altro identificatore: Singhealth CIRB)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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