Comparación del perfil proteómico de la lágrima en la enfermedad del ojo seco antes y después del tratamiento con terapia de luz de bajo nivel
6 de enero de 2026 actualizado por: Louis Tong, Singapore National Eye Centre
El propósito de este estudio de investigación es comprender el mecanismo de acción de la terapia con luz de bajo nivel y también obtener potencialmente marcadores asociados con una buena respuesta al tratamiento.
La terapia con luz de bajo nivel es un tratamiento basado en luz que se administra a través de un dispositivo ocular avanzado.
Esta terapia utiliza energía luminosa para proporcionar energía a las células de las glándulas de Meibomio para ralentizar el envejecimiento, mejorar la estabilidad de las lágrimas y reducir la inflamación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Louis Tong Tong, PhD
- Número de teléfono: 65767200
- Correo electrónico: louis.tong.h.t@singhealth.com.sg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jiayi Lee, MSc
- Correo electrónico: lee.jiayi1@singhealth.com.sg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Singapore, Singapur
- Reclutamiento
- Singapore Eye Research Insititute
-
Contacto:
- Jiayi Lee, MSc
- Número de teléfono: 65767200
- Correo electrónico: lee.jiayi1@singhealth.com.sg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Paciente sometido a terapia de luz de bajo nivel que cumplió con los criterios de inclusión y exclusión del estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe ser elegible para, y haber dado su consentimiento para la terapia de luz de bajo nivel.
- No debe haber acudido a la clínica por un problema ocular agudo como pérdida de visión u ojo doloroso.
- Capacidad para dar consentimiento informado.
- Edad igual o superior a 21 años.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que no puedan o se nieguen a dar su consentimiento.
- Edad inferior a 21 años.
- Pacientes que acudieron a la clínica por un problema ocular agudo como pérdida de visión u ojo doloroso.
Pacientes no aptos para la terapia de luz de bajo nivel:
- Embarazadas
- Con marcapasos, prótesis metálicas, eléctricas o acústicas
- Epilepsia, trastornos del ritmo o frecuencia cardíaca
- Fiebre, tromboflebitis o flebitis aguda de las piernas, varices de gran tamaño o cirugía venosa en los últimos 2 meses
- Hipertensión no controlada o diabetes grave
- Heridas abiertas en el párpado o la piel
- Cáncer o hepatitis en evolución
- Anticoagulantes sanguíneos o defecto de coagulación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Pacientes sometidos a terapia con luz de baja intensidad
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparación del perfil proteómico de lágrimas en la enfermedad de ojo seco antes y después del tratamiento con terapia de luz de bajo nivel
Periodo de tiempo: Visita basal y visita post basal a los 3 meses (+3 semanas).
|
Objetivo 1: Se analizará el perfil proteómico de las lágrimas de pacientes con DGM y OSD antes y después del tratamiento con LLLT. Objetivo 2: Se medirán los niveles basales de citoquinas en las lágrimas utilizando la nueva tecnología Olink de 500-plex en pacientes con OSD y DGM sometidos a LLLT.
|
Visita basal y visita post basal a los 3 meses (+3 semanas).
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Louis Tong, PhD, Singapore Eye Research Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
9 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2026
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-0870 (Otro identificador: Singhealth CIRB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .