- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07329712
Vergleich des Tränenproteomprofils beim Trockenen Auge vor und nach der Behandlung mit Low-Level-Lichttherapie
6. Januar 2026 aktualisiert von: Louis Tong, Singapore National Eye Centre
Vergleich des Tränenproteomprofils bei trockenem Auge vor und nach Behandlung mit Low-Level-Lichttherapie
Der Zweck dieser Forschungsstudie ist es, den Wirkmechanismus der Low-Level-Lichttherapie zu verstehen und potenziell Marker zu ermitteln, die mit einem guten Behandlungserfolg assoziiert sind.
Low-Level-Lichttherapie ist eine lichtbasierte Behandlung, die über ein fortschrittliches Eye-Light-Gerät verabreicht wird.
Diese Therapie nutzt Lichtenergie, um den Meibom-Drüsenzellen Energie zuzuführen, um den Alterungsprozess zu verlangsamen, die Tränenstabilität zu verbessern und Entzündungen zu reduzieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Louis Tong Tong, PhD
- Telefonnummer: 65767200
- E-Mail: louis.tong.h.t@singhealth.com.sg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jiayi Lee, MSc
- E-Mail: lee.jiayi1@singhealth.com.sg
Studienorte
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Singapore, Singapur
- Rekrutierung
- Singapore Eye Research Insititute
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Kontakt:
- Jiayi Lee, MSc
- Telefonnummer: 65767200
- E-Mail: lee.jiayi1@singhealth.com.sg
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patient, der eine Low-Level-Lichttherapie erhält und die Ein- und Ausschlusskriterien der Studie erfüllt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss für eine Niedrigenergie-Lichttherapie geeignet sein und dieser zugestimmt haben
- Darf nicht mit einem akuten Augenproblem wie Sehverlust oder schmerzendem Auge in der Klinik vorgestellt worden sein
- Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung.
- Alter größer oder gleich 21 Jahre.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht in der Lage sind oder es ablehnen, einzuwilligen.
- Alter unter 21 Jahre.
- Patienten, die mit einem akuten Augenproblem wie Sehverlust oder schmerzendem Auge in der Klinik vorgestellt wurden.
Patienten, die für eine Niedrigenergie-Lichttherapie nicht geeignet sind:
- Schwangere
- Träger von Herzschrittmachern, Metall-, Elektro- oder Akustikprothesen
- Epilepsie, Herzrhythmus- oder Frequenzstörungen
- Fieber, Thrombophlebitis oder akute Beinvenenentzündung, großkalibrige Krampfadern oder Venenoperation innerhalb von 2 Monaten
- Unkontrollierter Bluthochdruck oder schwerer Diabetes
- Offene Wunden an Augenlid oder Haut
- Fortschreitender Krebs oder Hepatitis
- Blutgerinnungshemmer oder Gerinnungsstörung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten, die sich einer Low-Level-Lichttherapie unterziehen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich des Proteomprofils der Tränenflüssigkeit bei trockenem Auge vor und nach der Behandlung mit Low-Level-Lichttherapie
Zeitfenster: Baseline-Besuch und Post-Baseline-Besuch 3 Monate (+3 Wochen).
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Ziel 1: Das Tränenproteomprofil von MGD-Patienten mit DED vor und nach der Behandlung mit LLLT wird analysiert. Ziel 2: Die Baseline-Tränenzytokinspiegel werden mit der neuartigen Olink 500-plex-Technologie bei DED-Patienten mit MGD unter LLLT gemessen.
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Baseline-Besuch und Post-Baseline-Besuch 3 Monate (+3 Wochen).
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Louis Tong, PhD, Singapore Eye Research Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. November 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-0870 (Andere Kennung: Singhealth CIRB)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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