- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07329712
Comparação do Perfil Proteómico da Lágrima na Doença do Olho Seco Pré e Pós-tratamento com Terapia de Luz de Baixa Intensidade
6 de janeiro de 2026 atualizado por: Louis Tong, Singapore National Eye Centre
Comparação do Perfil Proteómico da Lágrima na Doença do Olho Seco Antes e Após Tratamento com Terapia de Luz de Baixo Nível
O objetivo deste estudo de investigação é compreender o mecanismo de ação da terapia de luz de baixa intensidade e também, potencialmente, identificar marcadores associados a uma boa resposta ao tratamento.
A terapia de luz de baixa intensidade é um tratamento baseado em luz administrado através de um dispositivo avançado de luz ocular.
Esta terapia utiliza energia luminosa para fornecer energia às células das glândulas meibomianas, retardando o envelhecimento, melhorando a estabilidade da lágrima e reduzindo a inflamação.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Louis Tong Tong, PhD
- Número de telefone: 65767200
- E-mail: louis.tong.h.t@singhealth.com.sg
Estude backup de contato
- Nome: Jiayi Lee, MSc
- E-mail: lee.jiayi1@singhealth.com.sg
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura
- Recrutamento
- Singapore Eye Research Insititute
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Contato:
- Jiayi Lee, MSc
- Número de telefone: 65767200
- E-mail: lee.jiayi1@singhealth.com.sg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Paciente submetido a terapia com luz de baixa intensidade que cumpriu os critérios de inclusão e exclusão do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Deve ser elegível para, e ter consentido para terapia com luz de baixa intensidade
- Não deve ter-se apresentado na clínica com um problema ocular agudo, como perda de visão ou olho doloroso
- Capacidade de dar consentimento informado.
- Idade igual ou superior a 21 anos.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes que não conseguem ou recusam dar consentimento.
- Idade inferior a 21 anos.
- Pacientes que se apresentaram na clínica com um problema ocular agudo, como perda de visão ou olho doloroso.
Pacientes não adequados para terapia com luz de baixa intensidade:
- Grávidas
- Com pacemakers, próteses metálicas, elétricas ou acústicas
- Epilepsia, distúrbios do ritmo ou frequência cardíaca
- Febre, tromboflebite ou flebite aguda das pernas, varizes de grande dimensão, ou cirurgia venosa nos últimos 2 meses
- Hipertensão não controlada ou diabetes grave
- Feridas abertas na pálpebra ou pele
- Cancro ou hepatite em evolução
- Anticoagulantes ou defeitos de coagulação sanguínea
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes submetidos a terapia com luz de baixo nível
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação do perfil proteómico lacrimal na doença do olho seco antes e após tratamento com terapia de luz de baixo nível
Prazo: Visita inicial e visita pós-inicial de 3 meses (+3 semanas).
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Objetivo 1: O perfil proteómico das lágrimas de doentes com DGM e DSO pré- e pós-tratamento com LLLT será analisado. Objetivo 2: Os níveis basais de citocinas nas lágrimas serão medidos utilizando a nova tecnologia Olink 500-plex em doentes com DSO e DGM submetidos a LLLT.
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Visita inicial e visita pós-inicial de 3 meses (+3 semanas).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Louis Tong, PhD, Singapore Eye Research Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
9 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-0870 (Outro identificador: Singhealth CIRB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .