- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07329712
Vertailu kyyneleiden proteomiikkaprofiilista kuivassa silmäsairaudessa ennen ja jälkeen matalan tason valohoitolääkityksen
tiistai 6. tammikuuta 2026 päivittänyt: Louis Tong, Singapore National Eye Centre
Vertailu kyynelproteomiikkaprofiilista kuivaa silmäsairautta sairastavilla ennen ja jälkeen matalan tason valohoitolääkityksen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää matalan tason valoterapian vaikutusmekanismia ja mahdollisesti tunnistaa markkereita, jotka liittyvät hyvään hoitovasteeseen.
Matalan tason valoterapia on valopohjainen hoito, joka toimitetaan kehittyneen silmävalolaitteen avulla.
Tämä terapia käyttää valoenergiaa antamaan energiaa meibomin rauhasten soluille hidastaakseen ikääntymistä, parantaakseen kyynelten vakautta ja vähentääkseen tulehdusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Louis Tong Tong, PhD
- Puhelinnumero: 65767200
- Sähköposti: louis.tong.h.t@singhealth.com.sg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jiayi Lee, MSc
- Sähköposti: lee.jiayi1@singhealth.com.sg
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekrytointi
- Singapore Eye Research Insititute
-
Ottaa yhteyttä:
- Jiayi Lee, MSc
- Puhelinnumero: 65767200
- Sähköposti: lee.jiayi1@singhealth.com.sg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, joka on alhaisen tason valohoitolääkityksellä ja täytti tutkimuksen sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Täytyy olla kelvollinen ja antaa suostumus matalan tason valohoitolle
- Ei saa olla saapunut klinikalle akuutin silmäongelman, kuten näön menetyksen tai kivuliaan silmän, vuoksi
- Kyky antaa tietoon perustuva suostumus.
- Ikä vähintään 21 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät kykene tai kieltäytyvät antamasta suostumusta.
- Ikä alle 21 vuotta.
- Potilaat, jotka saapuivat klinikalle akuutin silmäongelman, kuten näön menetyksen tai kivuliaan silmän, vuoksi.
Potilaat, jotka eivät sovellu matalan tason valohoitoon:
- Raskaana olevat
- Sydämentahdistin, metalli-, sähkö- tai akustiset proteesit
- Epilepsia, sydämen rytmi- tai tahtihäiriöt
- Kuume, trombollebiti tai akuutti jalkojen flebiitti, suuret laskimolaajentumat tai laskimoleikkaus kahden kuukauden sisällä
- Hoidettu verenpaine tai vakava diabetes
- Avoimet haavat silmäluomella tai iholla
- Kehittyvä syöpä tai hepatiitti
- Veren hyytymistä estävät lääkkeet tai hyytymishäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, jotka saavat matalan tason valohoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuivien silmien tautien kyyneleproteomiikkaprofiilin vertailu ennen ja jälkeen matalan tason valohoidon
Aikaikkuna: Perustietojen keruuvisiitti ja perustietojen jälkeinen seurantavisitti 3 kuukauden (+3 viikkoa) kuluttua.
|
Tavoite 1: MGD-potilaiden kyynelproteomiprofiilia, joilla on kuiva silmäsairaus ennen ja jälkeen LLLT-hoidon, profiloidaan. Tavoite 2: Perustason kyynelsytokiinitasot mitataan käyttämällä uutta Olink 500-plex -teknologiaa kuiva silmäsairauspotilailla, joilla on MGD ja jotka ovat LLLT-hoidossa.
|
Perustietojen keruuvisiitti ja perustietojen jälkeinen seurantavisitti 3 kuukauden (+3 viikkoa) kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Louis Tong, PhD, Singapore Eye Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 21. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-0870 (Muu tunniste: Singhealth CIRB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .