- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07329712
Sammenligning av tåreproteomikkprofil ved tørre øyne før og etter behandling med lavnivå lysbehandling
6. januar 2026 oppdatert av: Louis Tong, Singapore National Eye Centre
Sammenligning av tåreproteomikkprofil ved tørr øyesykdom før og etter behandling med lavnivå lysbehandling
Formålet med denne forskningsstudien er å forstå virkningsmekanismen til lavnivå lysterapi og også potensielt identifisere markører assosiert med god behandlingsrespons.
Lavnivå lysterapi er lysbasert behandling levert gjennom avansert øyelysenhet.
Denne terapien bruker lysenergi til å gi energi til meibomske kjertelceller for å bremse aldringsprosessen, forbedre tårestabilitet og redusere betennelse.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Louis Tong Tong, PhD
- Telefonnummer: 65767200
- E-post: louis.tong.h.t@singhealth.com.sg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jiayi Lee, MSc
- E-post: lee.jiayi1@singhealth.com.sg
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekruttering
- Singapore Eye Research Insititute
-
Ta kontakt med:
- Jiayi Lee, MSc
- Telefonnummer: 65767200
- E-post: lee.jiayi1@singhealth.com.sg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasient som gjennomgår lavnivå lysterapi som oppfylte studiens inklusjons- og eksklusjonskriterier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være kvalifisert for, og ha samtykket til lavnivå lysbehandling
- Må ikke ha presentert seg på klinikken med et akutt øyeproblem som synstap eller smertefullt øye
- Evne til å gi informert samtykke.
- Alder større enn eller lik 21 år.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som ikke kan eller avslår å gi samtykke.
- Alder mindre enn 21 år.
- Pasienter som presenterte seg på klinikken med et akutt øyeproblem som synstap eller smertefullt øye.
Pasienter som ikke er egnet for lavnivå lysbehandling:
- Gravide
- Utstyrt med pacemakere, metall, elektriske, akustiske proteser
- Epilepsi, hjerterytme- eller frekvensforstyrrelser
- Feber, tromboflebitt eller akutt flebitis i bena, store åreknuter, eller veneoperasjon innen 2 måneder
- Ukontrollert hypertensjon eller alvorlig diabetes
- Åpne sår på øyelokk eller hud
- Utviklende kreft eller hepatitt
- Blodfortynnende medisiner eller koagulasjonsdefekt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter som gjennomgår lavnivå lysbehandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av tåreproteomikkprofil ved tørr øyesykdom før og etter behandling med lavnivå lysbehandling
Tidsramme: Baselinebesøk og oppfølgingsbesøk etter 3 måneder (+3 uker).
|
Mål 1: Tåreproteomprofilen til MGD-pasienter med DED før og etter behandling med LLLT vil bli profilert. Mål 2: Basislinjenivåer av tårecytokiner vil bli målt ved hjelp av den nye Olink 500-plex-teknologien hos DED-pasienter med MGD som gjennomgår LLLT.
|
Baselinebesøk og oppfølgingsbesøk etter 3 måneder (+3 uker).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Louis Tong, PhD, Singapore Eye Research Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. november 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
9. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2026
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-0870 (Annen identifikator: Singhealth CIRB)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .