Vyhodnocení vlivu diabetes mellitus 2. typu na úspěšnost pulpotomie u dospělých (controlled cli)
Hodnocení vlivu diabetes mellitus 2. typu na úspěšnost pulpotomie u dospělých
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11651
- Moataz A AlKhawas
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: diabetický
pacienti s diabetem 2. typu
|
úplné odstranění koronální dřeně
excize koronální dřeně
|
|
Experimentální: nediabetický
zdraví pacienti
|
úplné odstranění koronální dřeně
excize koronální dřeně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení výsledku
Časové okno: 3, 6, 12 měsíců
|
Hodnocení výsledku bylo provedeno pomocí techniky popsané Zaninim a spol. Každý pacient byl hodnocen v různých časových intervalech; Léčba byla považována za úspěšnou, pokud byla zachována finální restaurace, zub byl bez příznaků a skóre periapikálního indexu bylo 1. Léčba byla považována za nejistou, pokud byla finální restaurace zachována, zub byl bez příznaků a skóre periapikálního indexu bylo 2. Léčba byla považována za neúspěch, pokud nebyla zachována finální restaurace, byly přítomny irelevantní klinické příznaky a irelevantní skóre periapikálního indexu. Léčba byla považována za neúspěch, pokud byla zachována finální restaurace, ale byly přítomny příznaky a irelevantní skóre periapikálního indexu.
|
3, 6, 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1/6/2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .