- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07332026
Avaliação do Efeito da Diabetes Mellitus Tipo 2 no Sucesso da Pulpotomia em Adultos (controlled cli)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11651
- Moataz A AlKhawas
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: diabético
doentes com diabetes tipo 2
|
excisão completa da polpa coronária
excisão da polpa coronária
|
|
Experimental: não diabético
pacientes saudáveis
|
excisão completa da polpa coronária
excisão da polpa coronária
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação de resultados
Prazo: 3, 6, 12 meses
|
A avaliação do resultado foi realizada utilizando a técnica descrita por Zanini et al. Cada paciente foi avaliado em diferentes intervalos de tempo; O tratamento foi considerado bem-sucedido se houvesse uma restauração final intacta, um dente assintomático e a pontuação do índice periapical fosse 1. O tratamento foi considerado Incerto se a restauração final estivesse intacta, o dente assintomático e a pontuação do índice periapical fosse 2. O tratamento foi considerado uma falha se não houvesse uma restauração final intacta, sintomas clínicos irrelevantes e uma pontuação irrelevante do índice periapical. O tratamento foi considerado uma falha se houvesse uma restauração final intacta com sintomas e uma pontuação irrelevante do índice periapical.
|
3, 6, 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1/6/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .