- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07332026
Évaluation de l'effet du diabète sucré de type 2 sur la réussite de la pulpotomie chez l'adulte (controlled cli)
Évaluation de l'effet du diabète sucré de type 2 sur le succès de la pulpotomie chez l'adulte
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Cairo, Egypte, 11651
- Moataz A AlKhawas
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: diabétique
patients diabétiques de type 2
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exérèse complète de la pulpe coronaire
excision de la pulpe coronaire
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Expérimental: non diabétique
patients en bonne santé
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exérèse complète de la pulpe coronaire
excision de la pulpe coronaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation des résultats
Délai: 3, 6, 12 mois
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L'évaluation des résultats a été réalisée en utilisant la technique décrite par Zanini et al. Chaque patient a été évalué à différents intervalles de temps ; Le traitement a été considéré comme réussi s'il y avait une restauration finale intacte, une dent asymptomatique, et le score de l'indice pérapical était de 1. Le traitement a été considéré comme incertain si la restauration finale est intacte, la dent est asymptomatique, et le score de l'indice pérapical est de 2. Le traitement a été considéré comme un échec s'il n'y avait pas de restauration finale intacte, des symptômes cliniques non pertinents et un score de l'indice pérapical non pertinent. Le traitement a été considéré comme un échec s'il y avait une restauration finale intacte avec des symptômes et un score de l'indice pérapical non pertinent.
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3, 6, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1/6/2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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