- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07332026
Evaluatie van het effect van diabetes mellitus type 2 op het succes van pulpotomie bij volwassenen (controlled cli)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11651
- Moataz A AlKhawas
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: diabetisch
patiënten met diabetes type 2
|
volledige excisie van coronaire pulp
excisie van coronaire pulp
|
|
Experimenteel: niet-diabetisch
gezonde patiënten
|
volledige excisie van coronaire pulp
excisie van coronaire pulp
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Resultaatbeoordeling
Tijdsspanne: 3, 6, 12 maanden
|
De beoordeling van de uitkomst werd uitgevoerd met behulp van de techniek beschreven door Zanini et al. Elke patiënt werd geëvalueerd op verschillende tijdstippen; De behandeling werd als succesvol beschouwd als er een intacte definitieve restauratie was, een asymptomatische tand, en de periapicale indexscore 1 was. De behandeling werd als onzeker beschouwd als de definitieve restauratie intact is, de tand asymptomatisch is, en de periapicale indexscore 2 is. De behandeling werd als een mislukking beschouwd als er geen intacte definitieve restauratie was, irrelevante klinische symptomen en een irrelevante periapicale indexscore. De behandeling werd als een mislukking beschouwd als er een intacte definitieve restauratie was met symptomen en een irrelevante periapicale indexscore.
|
3, 6, 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1/6/2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .