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Valutazione dell'Effetto del Diabete Mellito di Tipo 2 sul Successo della Pulpotomia nell'Adulto (controlled cli)

28 dicembre 2025 aggiornato da: Ahmed Mahmoud Mohamed Sulaiman, Al-Azhar University

Valutazione dell'effetto del diabete mellito di tipo 2 sul successo della pulpotomia nell'adulto

Lo scopo del presente studio sarà diretto a valutare il successo clinico e radiografico delle pulpotomie negli adulti con diabete di tipo 2 e nei pazienti non diabetici.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Su cento pazienti, settanta sono stati selezionati dalla clinica ambulatoriale della facoltà di medicina dentale dell'Università Al-Azhar per partecipare a questo studio. Pazienti diabetici e non diabetici di età compresa tra 30 e 65 anni che lamentavano pulpite irreversibile correlata al primo o secondo molare permanente inferiore. Tutti i pazienti sono stati riesaminati clinicamente e valutati radiograficamente utilizzando una radiografia periapicale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 11651
        • Moataz A AlKhawas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

primo o secondo molare inferiore diagnosticato con pulpite irreversibile in pazienti diabetici e non diabetici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: diabetico
pazienti con diabete di tipo 2
escissione completa della polpa coronale
escissione della polpa coronale
Sperimentale: non diabetico
pazienti sani
escissione completa della polpa coronale
escissione della polpa coronale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione degli esiti
Lasso di tempo: 3, 6, 12 mesi

La valutazione dell'esito è stata effettuata utilizzando la tecnica descritta da Zanini et al. Ogni paziente è stato valutato a diversi intervalli di tempo;

Il trattamento è stato considerato di successo se c'era una restaurazione finale intatta, un dente asintomatico e il punteggio dell'indice periapicale era 1.

Il trattamento è stato considerato incerto se la restaurazione finale è intatta, il dente è asintomatico e il punteggio dell'indice periapicale è 2.

Il trattamento è stato considerato un fallimento se non c'era una restaurazione finale intatta, sintomi clinici irrilevanti e un punteggio irrilevante dell'indice periapicale.

Il trattamento è stato considerato un fallimento se c'era una restaurazione finale intatta con sintomi e un punteggio irrilevante dell'indice periapicale.

  • Il trattamento è stato considerato un fallimento se c'era una restaurazione finale intatta, sintomi clinici irrilevanti e l'indice periapicale era 3 o superiore.
3, 6, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

12 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1/6/2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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