- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07332026
Evaluación del efecto de la diabetes mellitus tipo 2 en el éxito de la pulpotomía en adultos (controlled cli)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11651
- Moataz A AlKhawas
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: diabético
pacientes con diabetes tipo 2
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excisión completa de la pulpa coronal
excisión de la pulpa coronal
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Experimental: no diabético
pacientes sanos
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excisión completa de la pulpa coronal
excisión de la pulpa coronal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de resultados
Periodo de tiempo: 3, 6, 12 meses
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La evaluación del resultado se realizó utilizando la técnica descrita por Zanini et al. Cada paciente fue evaluado en diferentes intervalos de tiempo; El tratamiento se consideró exitoso si había una restauración final intacta, un diente asintomático y la puntuación del índice periapical era 1. El tratamiento se consideró incierto si la restauración final está intacta, el diente es asintomático y la puntuación del índice periapical es 2. El tratamiento se consideró un fracaso si no había una restauración final intacta, síntomas clínicos irrelevantes y una puntuación del índice periapical irrelevante. El tratamiento se consideró un fracaso si había una restauración final intacta con síntomas y una puntuación del índice periapical irrelevante.
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3, 6, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1/6/2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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