- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07332026
Ocena wpływu cukrzycy typu 2 na skuteczność pulpotomii u osób dorosłych (controlled cli)
Ocena wpływu cukrzycy typu 2 na skuteczność pulpotomii u dorosłych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11651
- Moataz A AlKhawas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: cukrzycowy
pacjenci z cukrzycą typu 2
|
kompletne wycięcie miazgi koronowej
wycięcie miazgi koronowej
|
|
Eksperymentalny: niediabetyczny
zdrowi pacjenci
|
kompletne wycięcie miazgi koronowej
wycięcie miazgi koronowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wyników
Ramy czasowe: 3, 6, 12 miesięcy
|
Ocena wyników została przeprowadzona przy użyciu techniki opisanej przez Zaniniego i in. Każdy pacjent był oceniany w różnych odstępach czasu; Leczenie uznano za udane, jeśli występowała nienaruszona ostateczna odbudowa, bezobjawowy ząb i wynik wskaźnika okołowierzchołkowego wynosił 1. Leczenie uznano za niepewne, jeśli ostateczna odbudowa jest nienaruszona, ząb bezobjawowy, a wynik wskaźnika okołowierzchołkowego wynosi 2. Leczenie uznano za niepowodzenie, jeśli nie było nienaruszonej ostatecznej odbudowy, nieistotnych objawów klinicznych i nieistotnego wyniku wskaźnika okołowierzchołkowego. Leczenie uznano za niepowodzenie, jeśli była nienaruszona ostateczna odbudowa z objawami i nieistotny wynik wskaźnika okołowierzchołkowego.
|
3, 6, 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1/6/2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .