- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07332026
Evaluation der Auswirkung von Typ-2-Diabetes mellitus auf den Erfolg der Erwachsenen-Pulpotomie (controlled cli)
Bewertung der Auswirkung von Typ-2-Diabetes mellitus auf den Erfolg der adulten Pulpotomie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 11651
- Moataz A AlKhawas
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: diabetisch
Patienten mit Typ-2-Diabetes
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vollständige Exzision der Kronenpulpa
Exzision der Kronenpulpa
|
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Experimental: nicht-diabetisch
gesunde Patienten
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vollständige Exzision der Kronenpulpa
Exzision der Kronenpulpa
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ergebnisbewertung
Zeitfenster: 3, 6, 12 Monate
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Die Bewertung des Ergebnisses erfolgte mit der von Zanini et al. beschriebenen Technik. Jeder Patient wurde zu verschiedenen Zeitintervallen bewertet. Die Behandlung wurde als erfolgreich angesehen, wenn eine intakte endgültige Restauration, ein asymptomatischer Zahn und der periapikale Index-Score 1 vorlagen. Die Behandlung wurde als unsicher angesehen, wenn die endgültige Restauration intakt ist, der Zahn asymptomatisch ist und der periapikale Index-Score 2 beträgt. Die Behandlung wurde als Misserfolg angesehen, wenn keine intakte endgültige Restauration vorlag, irrelevante klinische Symptome und ein irrelevanter periapikaler Index-Score vorhanden waren. Die Behandlung wurde als Misserfolg angesehen, wenn eine intakte endgültige Restauration mit Symptomen und ein irrelevanter periapikaler Index-Score vorlagen.
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3, 6, 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1/6/2023
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Pulpotomie
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