- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07333781
Efekty komunikačního tréninku pro stážisty v ergoterapii duševního zdraví
Efekt programu školení komunikačních dovedností pro stážisty v oboru pracovní terapie v oblasti duševního zdraví
Cílem této klinické studie je vyvinout a otestovat nový program školení komunikačních dovedností pro stážisty ergoterapie (OT) v praxi duševního zdraví, nazvaný Intervenční protokol pro komunikační dovednosti stážistů ergoterapie (iCOT). Hlavní otázky jsou:
Zlepšuje iCOT komunikační dovednosti stážistů v krátkodobém horizontu?
Studie má dvě části. Za prvé, výzkumníci vyvinou program iCOT s využitím odborných vstupů, zpětné vazby od nedávných absolventů a testování proveditelnosti se stážisty, supervizory a pacienty. Za druhé, studie otestuje iCOT pomocí jednoduše zaslepeného designu. Expertní hodnotitelé, kteří nevědí, do které skupiny každý stážista patří, budou hodnotit komunikační dovednosti pomocí formuláře pro hodnocení komunikačních dovedností Gap-Kalamazoo (GKCSAF).
Intervenční skupina obdrží školení iCOT. Kontrolní skupina bude využívat data z předchozí studie stážistů, supervizorů a pacientů. Komunikační dovednosti budou hodnoceny experty (primární výsledek) a supervizory, pacienty a stážisty (sekundární výsledky).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Komunikační dovednosti jsou klíčové pro pracovníky ergoterapie (OT) pracující v oblasti duševního zdraví. Silné komunikační dovednosti zlepšují kvalitu léčby, terapeutické vztahy a klinické výsledky. V současné době však neexistuje žádný vědecky podložený komunikační výcvik speciálně navržený pro stážisty OT v oblasti duševního zdraví. Tato mezera omezuje jak klinické vzdělávání, tak výzkum v oboru.
Tato studie si klade za cíl vyvinout a vyhodnotit strukturovaný program komunikačních dovedností pro stážisty OT v oblasti duševního zdraví, nazvaný Intervenční protokol pro komunikační dovednosti stážistů ergoterapie (iCOT). Studie má dvě fáze a používá design jednoduše zaslepené klinické studie, ve které jsou odborní posuzovatelé zaslepeni k rozdělení do skupin.
Fáze 1: Vývoj programu iCOT
Ve fázi 1 výzkumníci vytvoří výcvikový program iCOT v několika krocích:
Výukový obsah: Materiály budou navrženy na základě zavedených modelů komunikace terapeut-pacient v oblasti duševního zdraví.
Výukové metody: Budou vyvinuty instrukční strategie, které odpovídají vzdělávacím potřebám stážistů OT.
Návrh postupu: Posloupnost výcviku bude přizpůsobena rozvrhu stáží a klinickému pracovnímu postupu.
Odborné ověření: Tři kliničtí odborníci, dva vysokoškolští instruktoři a pět nedávných absolventů zkontroluje a ověří počáteční verzi.
Testování proveditelnosti: Pět stážistů, jejich klinických supervizorů a pacientů otestuje program pilotně, aby se doladila finální verze.
Fáze 2: Vyhodnocení účinnosti iCOT
Ve fázi 2 bude otestován finální program iCOT. Intervenční skupina bude zahrnovat stážisty OT, klinické supervizory a pacienty účastnící se současné studie. Srovnávací skupina bude sestávat z dříve shromážděných údajů od 44 stážistů, 9 supervizorů a 97 pacientů.
Primárním výsledkem je komunikační výkon stážistů hodnocený zaslepenými odbornými posuzovateli pomocí formuláře pro hodnocení komunikačních dovedností Gap-Kalamazoo (GKCSAF). Sekundární výsledky zahrnují hodnocení GKCSAF dokončená klinickými supervizory, pacienty a samotnými stážisty.
Tato studie poskytne první vědecky podložený protokol výcviku komunikačních dovedností přizpůsobený stážistům OT v oblasti duševního zdraví a může podpořit budoucí zlepšení v klinickém vzdělávání a kvalitě péče.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Niaosong Dist
-
Kaohsiung City, Niaosong Dist, Tchaj-wan, 833401
- Chang Gung Medical Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Stážisté v ergoterapii: ochotní účastnit se; žádná další kritéria pro zařazení nebo vyloučení.
Klinické supervizoři (ergoterapeuti): ochotní účastnit se; žádná další kritéria pro zařazení nebo vyloučení.
Pacienti:
Diagnostikováni s jakoukoli duševní poruchou podle DSM-5
Věk 20 let nebo starší
Schopni poskytnout informovaný souhlas
Dostatečná verbální komunikační schopnost
Kritéria pro vyloučení:
Pacienti: těžké kognitivní postižení (např. afázie nebo neschopnost dodržet tříkrokové příkazy).
Stážisté a supervizoři: žádná.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: iCOT školení komunikace
Účastníci absolvují výcvikový program komunikačních dovedností iCOT (Intervenční protokol pro komunikační dovednosti stážistů ergoterapie).
Program zahrnuje strukturovaný výukový obsah založený na modelech komunikace terapeut-pacient, výukové strategie navržené pro stážisty ergoterapie a výcvikovou sekvenci integrovanou do rozvrhů stáží.
Výcvik probíhá během období stáže.
|
Intervenční skupina dostává program iCOT, který zahrnuje:
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Aktivní kontrola (historická data)
Tato skupina využívá historická data z předchozí kohorty stážistů ergoterapie, klinických supervizorů a pacientů.
Kohorta zahrnuje 44 stážistů, 9 supervizorů a 97 pacientů, kteří dokončili standardní stážistický výcvik bez programu iCOT.
Jejich komunikační výkon, měřený pomocí formuláře Gap-Kalamazoo Communication Skills Assessment Form (GKCSAF), slouží jako srovnávací skupina.
|
Aktivní kontrolní skupina absolvuje standardní komunikační trénink používaný v běžném vzdělávání stážistů.
Stážisté během stáže dokončí tři zaznamenané rozhovory s pacienty, po nichž následuje zpětná vazba supervizora pomocí GKCSAF.
Kontrolní skupina nedostává online moduly iCOT, expertní demonstrace, scénářový trénink ani zpětnou vazbu od pacientů.
Celková doba tréninku je přibližně o 2,5 hodiny kratší než u intervenční skupiny.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Expertem hodnocený výkon komunikačních dovedností
Časové okno: Před zahájením a bezprostředně po ukončení intervence.
|
Slepí expertní hodnotitelé posuzují komunikační dovednosti stážistů pomocí formuláře Gap-Kalamazoo Communication Skills Assessment Form (GKCSAF).
|
Před zahájením a bezprostředně po ukončení intervence.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
klinický supervizorem hodnocený výkon komunikačních dovedností
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po dokončení intervence.
|
Kliničtí supervizoři hodnotí komunikační dovednosti stážistů pomocí formuláře Gap-Kalamazoo pro hodnocení komunikačních dovedností (GKCSAF).
|
Výchozí stav a bezprostředně po dokončení intervence.
|
|
Výkon komunikačních dovedností hodnocený pacientem
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po dokončení zásahu.
|
Pacienti hodnotí komunikační chování stážistů pomocí formuláře Gap-Kalamazoo pro hodnocení komunikačních dovedností (GKCSAF).
|
Výchozí stav a bezprostředně po dokončení zásahu.
|
|
Interní hodnocení vlastních komunikačních dovedností
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po dokončení intervence.
|
Stážisté vyplňují vlastní sebehodnocení pomocí formuláře Gap-Kalamazoo Communication Skills Assessment Form (GKCSAF).
|
Výchozí stav a bezprostředně po dokončení intervence.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 202200268B0
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .