- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07333781
Mielenterveysergoterapian harjoittelijoiden viestintäkoulutuksen vaikutukset
Mielenterveydessä työskentelevien toimintaterapian harjoittelijoiden viestintätaitojen koulutusohjelman vaikutukset
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja testata uutta viestintätaitojen koulutusohjelmaa mielenterveyskäytännössä työskenteleville toimintaterapian harjoittelijoille, nimeltään Intervention Protocol for Communication Skills of Occupational Therapy Interns (iCOT). Tärkeimmät tutkimuskysymykset ovat:
Parantaako iCOT harjoittelijoiden viestintätaitoja lyhyellä aikavälillä?
Tutkimuksessa on kaksi osaa. Ensimmäisessä osassa tutkijat kehittävät iCOT-ohjelmaa käyttäen asiantuntijapaneelin, vastavalmistuneiden palautteen sekä harjoittelijoiden, ohjaajien ja potilaiden kanssa tehtävän toteutettavuustestauksen tuloksia. Toisessa osassa tutkimus testaa iCOT-ohjelmaa yksisokkoisella tutkimusasetelmalla. Asiantuntija-arvioijat, jotka eivät tiedä mihin ryhmään kukin harjoittelija kuuluu, arvioivat viestintätaitoja Gap-Kalamazoo Communication Skills Assessment Form (GKCSAF) -lomakkeella.
Interventioryhmä saa iCOT-koulutuksen. Vertailuryhmänä käytetään aiemmasta harjoittelijoiden, ohjaajien ja potilaiden tutkimuksesta saatuja tietoja. Viestintätaitoja arvioivat asiantuntijat (ensisijainen lopputulos) sekä ohjaajat, potilaat ja harjoittelijat (toissijaiset lopputulokset).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viestintätaidot ovat välttämättömiä mielenterveysympäristöissä työskenteleville toimintaterapeuteille (OT). Vahvat viestintätaidot parantavat hoidon laatua, terapeuttisia suhteita ja kliinisiä tuloksia. Kuitenkaan tällä hetkellä ei ole näyttöön perustuvaa viestintäkoulutusta, joka olisi erityisesti suunniteltu mielenterveyden OT-harjoittelijoille. Tämä aukko rajoittaa sekä kliinistä koulutusta että tutkimusta alalla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja arvioida rakenteellinen viestintätaitojen koulutusohjelma mielenterveyden OT-harjoittelijoille, nimeltään Intervention Protocol for Communication Skills of Occupational Therapy Interns (iCOT). Tutkimuksessa on kaksi vaihetta ja se käyttää yksisokeaa kliinistä tutkimusasetelmaa, jossa asiantuntija-arvioijat eivät tiedä ryhmäjakoa.
Vaihe 1: iCOT-ohjelman kehittäminen
Vaiheessa 1 tutkijat luovat iCOT-koulutusohjelman useiden vaiheiden kautta:
Opetussisältö: Materiaalit suunnitellaan perustuen vakiintuneisiin mielenterveyden terapeutti-potilassuhteen viestintämalleihin.
Opetusmenetelmät: Opetusstrategiat kehitetään sopimaan OT-harjoittelijoiden oppimistarpeisiin.
Toimenpiteiden suunnittelu: Koulutusjärjestys sovitetaan harjoitteluaikatauluihin ja kliiniseen työnkulkuun.
Asiantuntijavahvistus: Kolme kliinistä asiantuntijaa, kaksi yliopiston opettajaa ja viisi vastavalmistunutta tarkistavat ja vahvistavat alkuversion.
Toteuttamiskelpoisuustestaus: Viisi harjoittelijaa, heidän kliiniset ohjaajansa ja potilaat pilotoivat ohjelman viimeistelläkseen lopullisen version.
Vaihe 2: iCOT-tehokkuuden arviointi
Vaiheessa 2 viimeisteltyä iCOT-ohjelmaa testataan. Interventioryhmään kuuluvat OT-harjoittelijat, kliiniset ohjaajat ja potilaat, jotka osallistuvat nykyiseen tutkimukseen. Vertailuryhmä koostuu aiemmin kerätyistä tiedoista 44 harjoittelijalta, 9 ohjaajalta ja 97 potilaalta.
Päätulokseksi on harjoittelijoiden viestintäsuoritus, jota arvioivat asiantuntija-arvioijat käyttäen Gap-Kalamazoo Communication Skills Assessment Form (GKCSAF) -lomaketta. Toissijaisia tuloksia ovat GKCSAF-arvioinnit, jotka suorittavat kliiniset ohjaajat, potilaat ja harjoittelijat itse.
Tämä tutkimus tarjoaa ensimmäisen näyttöön perustuvan viestintätaitojen koulutusprotokollan, joka on räätälöity mielenterveyden OT-harjoittelijoille, ja voi tukea tulevia parannuksia kliinisessä koulutuksessa ja hoidon laadussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Niaosong Dist
-
Kaohsiung City, Niaosong Dist, Taiwan, 833401
- Chang Gung Medical Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Työterapian harjoittelijat: halukkaat osallistumaan; ei muita sisällyttämis- tai poissulkemiskriteerejä.
Kliiniset ohjaajat (työterapeutit): halukkaat osallistumaan; ei muita sisällyttämis- tai poissulkemiskriteerejä.
Potilaat:
Diagnosoitu millä tahansa DSM-5 mielenterveyshäiriöllä
20 vuotta tai vanhempi
Kykenee antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
Riittävä suullinen kommunikaatiokyky
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat: vakava kognitiivinen heikentyminen (esim. afasia tai kyvyttömyys seurata kolmen askeleen komentoja).
Harjoittelijat ja ohjaajat: ei mitään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: iCOT Viestintäkoulutus
Osallistujat saavat iCOT (Intervention Protocol for Communication Skills of Occupational Therapy Interns) -viestintätaitojen koulutusohjelman.
Ohjelma sisältää rakenteellista opetusmateriaalia terapeutti-potilaskommunikaatiomalleihin perustuen, toimintaterapian harjoittelijoille suunniteltuja opetusstrategioita sekä harjoitteluaikatauluihin integroitua koulutusjärjestystä. Koulutus toteutetaan harjoittelujakson aikana. |
Interventioryhmä saa iCOT-ohjelman, joka sisältää:
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Aktiivinen kontrolli (historialliset tiedot)
Tämä ryhmä käyttää historiallisia tietoja aiemmasta kohortista työterapian harjoittelijoista, kliinisistä ohjaajista ja potilaista.
Kohortti sisältää 44 harjoittelijaa, 9 ohjaajaa ja 97 potilasta, jotka suorittivat standardiharjoittelun ilman iCOT-ohjelmaa.
Heidän viestintäsuorituksensa, mitattuna Gap-Kalamazoo Communication Skills Assessment Form (GKCSAF) -lomakkeella, toimii vertailuryhmänä.
|
Aktiivinen kontrolliryhmä saa standardin viestintäkoulutuksen, jota käytetään rutiinikäytännössä harjoittelukoulutuksessa.
Harjoittelijat suorittavat kolme tallennettua potilashaastattelua harjoittelun aikana, jota seuraa ohjaajan palaute käyttäen GKCSAF:ia.
Kontrolliryhmä ei saa iCOT-verkkosovelluksen moduuleja, asiantuntijademonstraatioita, skenaariopohjaista koulutusta tai potilaspalautea.
Kokonaiskoulutusaika on noin 2,5 tuntia lyhyempi kuin interventioryhmällä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asiantuntija-arvioitu viestintätaitojen suorituskyky
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso ja välittömästi interventioiden päätyttyä.
|
Sokkotutkijat arvioivat harjoittelijoiden viestintätaitoja Gap-Kalamazoon viestintätaitojen arviointilomakkeella (GKCSAF).
|
Alkuperäinen taso ja välittömästi interventioiden päätyttyä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliinisen ohjaajan arvioimat viestintätaidot suoriutumisessa
Aikaikkuna: Alkutilanne ja välittömästi interventioiden päätyttyä.
|
Kliiniset ohjaajat arvioivat harjoittelijoiden viestintätaitoja käyttämällä Gap-Kalamazoon viestintätaitojen arviointilomaketta (GKCSAF).
|
Alkutilanne ja välittömästi interventioiden päätyttyä.
|
|
Potilasarviointi viestintätaitojen suorituskyvystä
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso ja välittömästi interventioiden päätyttyä.
|
Potilaat arvioivat harjoittelijoiden viestintäkäyttäytymistä Gap-Kalamazoo Communication Skills Assessment Form (GKCSAF) -lomakkeen avulla.
|
Alkuperäinen taso ja välittömästi interventioiden päätyttyä.
|
|
Harjoittelijan itsearvioitu viestintätaitojen suorituskyky
Aikaikkuna: Perusarvo ja välittömästi interventioiden päätyttyä.
|
Harjoittelijat suorittavat itsearvioinnin käyttäen Gap-Kalamazoon viestintätaitojen arviointilomaketta (GKCSAF).
|
Perusarvo ja välittömästi interventioiden päätyttyä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202200268B0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .