- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07333781
Efekty szkolenia komunikacyjnego dla stażystów terapii zajęciowej w zdrowiu psychicznym
Efekty programu szkoleniowego z umiejętności komunikacyjnych dla stażystów terapii zajęciowej w zdrowiu psychicznym
Celem tego badania klinicznego jest opracowanie i przetestowanie nowego programu szkolenia w zakresie umiejętności komunikacyjnych dla stażystów terapii zajęciowej (OT) w praktyce zdrowia psychicznego, zwanego Protokołem Interwencji Umiejętności Komunikacyjnych Stażystów Terapii Zajęciowej (iCOT). Główne pytania to:
Czy iCOT poprawia umiejętności komunikacyjne stażystów w krótkim okresie?
Badanie składa się z dwóch części. Po pierwsze, badacze opracują program iCOT przy użyciu opinii ekspertów, informacji zwrotnych od niedawnych absolwentów oraz testów wykonalności ze stażystami, przełożonymi i pacjentami. Po drugie, badanie przetestuje iCOT przy użyciu pojedynczo ślepej próby. Eksperci-oceniający, którzy nie wiedzą, do której grupy należy każdy stażysta, ocenią umiejętności komunikacyjne przy użyciu Formularza Oceny Umiejętności Komunikacyjnych Gap-Kalamazoo (GKCSAF).
Grupa interwencyjna otrzyma szkolenie iCOT. Grupa porównawcza będzie korzystała z danych z poprzedniego badania stażystów, przełożonych i pacjentów. Umiejętności komunikacyjne będą oceniane przez ekspertów (wynik pierwszorzędowy) oraz przez przełożonych, pacjentów i stażystów (wyniki drugorzędowe).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Umiejętności komunikacyjne są niezbędne dla praktykantów terapii zajęciowej (OT) pracujących w placówkach zdrowia psychicznego. Silne umiejętności komunikacyjne poprawiają jakość leczenia, relacje terapeutyczne i wyniki kliniczne. Jednak obecnie nie ma opartego na dowodach szkolenia komunikacyjnego specjalnie zaprojektowanego dla stażystów OT w zdrowiu psychicznym. Ta luka ogranicza zarówno edukację kliniczną, jak i badania w tej dziedzinie.
To badanie ma na celu opracowanie i ocenę ustrukturyzowanego programu szkolenia umiejętności komunikacyjnych dla stażystów OT w zdrowiu psychicznym, zwanego Protokołem Interwencyjnym Umiejętności Komunikacyjnych Stażystów Terapii Zajęciowej (iCOT). Badanie składa się z dwóch faz i wykorzystuje projekt pojedynczo zaślepionego badania klinicznego, w którym eksperci oceniający nie znają przydziału do grup.
Faza 1: Opracowanie programu iCOT
W fazie 1 badacze stworzą program szkoleniowy iCOT poprzez kilka kroków:
Treści nauczania: Materiały zostaną zaprojektowane na podstawie ustalonych modeli komunikacji terapeuta-pacjent w zdrowiu psychicznym.
Metody nauczania: Strategie instruktażowe zostaną opracowane, aby odpowiadały potrzebom edukacyjnym stażystów OT.
Projekt procedury: Sekwencja szkoleniowa będzie dostosowana do harmonogramów staży i przepływu pracy klinicznej.
Walidacja ekspercka: Trzech ekspertów klinicznych, dwóch wykładowców uniwersyteckich i pięciu świeżych absolwentów przejrzy i zwaliduje wersję początkową.
Testowanie wykonalności: Pięciu stażystów, ich przełożeni kliniczni i pacjenci przetestują pilotażowo program w celu udoskonalenia wersji końcowej.
Faza 2: Ocena skuteczności iCOT
W fazie 2 przetestowany zostanie sfinalizowany program iCOT. Grupa interwencyjna będzie obejmować stażystów OT, przełożonych klinicznych i pacjentów uczestniczących w obecnym badaniu. Grupa porównawcza będzie składać się z wcześniej zebranych danych od 44 stażystów, 9 przełożonych i 97 pacjentów.
Głównym wynikiem jest ocena wydajności komunikacyjnej stażystów przez zaślepionych ekspertów oceniających przy użyciu Formularza Oceny Umiejętności Komunikacyjnych Gap-Kalamazoo (GKCSAF). Wyniki drugorzędne obejmują oceny GKCSAF wypełnione przez przełożonych klinicznych, pacjentów i samych stażystów.
To badanie dostarczy pierwszego opartego na dowodach protokołu szkolenia umiejętności komunikacyjnych dostosowanego do stażystów OT w zdrowiu psychicznym i może wspierać przyszłe ulepszenia w edukacji klinicznej i jakości opieki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Niaosong Dist
-
Kaohsiung City, Niaosong Dist, Tajwan, 833401
- Chang Gung Medical Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Stażyści terapii zajęciowej: chętni do udziału; brak dodatkowych kryteriów włączenia lub wykluczenia.
Nadzorcy kliniczni (terapeuci zajęciowi): chętni do udziału; brak dodatkowych kryteriów włączenia lub wykluczenia.
Pacjenci:
Zdiagnozowane jakiekolwiek zaburzenie psychiczne według DSM-5
Wiek 20 lat lub starsi
Zdolni do wyrażenia świadomej zgody
Odpowiednia zdolność komunikacji werbalnej
Kryteria wykluczenia:
Pacjenci: ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych (np. afazja lub niezdolność do wykonania poleceń trzyetapowych).
Stażyści i nadzorcy: brak.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie komunikacyjne iCOT
Uczestnicy otrzymują program szkolenia umiejętności komunikacyjnych iCOT (Interwencyjny Protokół Umiejętności Komunikacyjnych Praktykantów Terapii Zajęciowej).
Program obejmuje ustrukturyzowane treści instruktażowe oparte na modelach komunikacji terapeuta-pacjent, strategie nauczania zaprojektowane dla praktykantów terapii zajęciowej oraz sekwencję szkoleniową zintegrowaną z harmonogramami praktyk.
Szkolenie jest prowadzone w okresie praktyk.
|
Grupa interwencyjna otrzymuje program iCOT, który obejmuje:
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Aktywna kontrola (Dane historyczne)
W tym ramieniu wykorzystano dane historyczne z poprzedniej kohorty stażystów terapii zajęciowej, klinicznych opiekunów i pacjentów.
Kohorta obejmuje 44 stażystów, 9 opiekunów i 97 pacjentów, którzy ukończyli standardowe szkolenie stażowe bez programu iCOT.
Ich wyniki komunikacji, mierzone za pomocą formularza oceny umiejętności komunikacyjnych Gap-Kalamazoo (GKCSAF), służą jako grupa porównawcza.
|
Grupa kontrolna otrzymuje standardowe szkolenie komunikacyjne stosowane w rutynowej edukacji stażystów.
Stażyści przeprowadzają trzy nagrane wywiady z pacjentami podczas stażu, po których następuje informacja zwrotna od przełożonego przy użyciu GKCSAF.
Grupa kontrolna nie otrzymuje modułów online iCOT, demonstracji eksperckich, szkolenia opartego na scenariuszach ani informacji zwrotnej od pacjenta.
Całkowity czas szkolenia jest o około 2,5 godziny krótszy niż w grupie interwencyjnej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność umiejętności komunikacyjnych oceniana przez ekspertów
Ramy czasowe: Linia bazowa i bezpośrednio po zakończeniu interwencji.
|
Ślepo zakryci eksperci oceniają umiejętności komunikacyjne stażystów za pomocą Formularza Oceny Umiejętności Komunikacyjnych Gap-Kalamazoo (GKCSAF).
|
Linia bazowa i bezpośrednio po zakończeniu interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wyniki oceny umiejętności komunikacyjnych przez opiekuna klinicznego
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem i bezpośrednio po zakończeniu interwencji.
|
Kliniczni przełożeni oceniają umiejętności komunikacyjne stażystów za pomocą Formularza Oceny Umiejętności Komunikacyjnych Gap-Kalamazoo (GKCSAF).
|
Przed rozpoczęciem i bezpośrednio po zakończeniu interwencji.
|
|
Ocena umiejętności komunikacyjnych dokonana przez pacjenta
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i bezpośrednio po zakończeniu interwencji.
|
Pacjenci oceniają zachowanie komunikacyjne stażystów za pomocą Formularza Oceny Umiejętności Komunikacyjnych Gap-Kalamazoo (GKCSAF).
|
Wartości wyjściowe i bezpośrednio po zakończeniu interwencji.
|
|
Ocena własnych umiejętności komunikacyjnych stażysty
Ramy czasowe: Linia bazowa i bezpośrednio po zakończeniu interwencji.
|
Stażyści dokonują samooceny za pomocą Formularza Oceny Umiejętności Komunikacyjnych Gap-Kalamazoo (GKCSAF).
|
Linia bazowa i bezpośrednio po zakończeniu interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202200268B0
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .