- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07333781
Эффекты тренинга по коммуникации для интернов по трудотерапии в области психического здоровья
Эффекты программы обучения коммуникативным навыкам для интернов по трудотерапии в области психического здоровья
Цель данного клинического исследования — разработать и протестировать новую программу обучения коммуникативным навыкам для интернов-эрготерапевтов (ОТ) в области психического здоровья, называемую Протоколом вмешательства по коммуникативным навыкам интернов-эрготерапевтов (iCOT). Основные вопросы:<\/p>
Улучшает ли iCOT коммуникативные навыки интернов в краткосрочной перспективе?<\/p>
Исследование состоит из двух частей. Сначала исследователи разработают программу iCOT, используя мнение экспертов, обратную связь от недавних выпускников и тестирование осуществимости с участием интернов, супервизоров и пациентов. Во второй части исследование проверит iCOT с использованием одинарного слепого дизайна. Экспертные оценщики, которые не знают, к какой группе принадлежит каждый интерн, оценят коммуникативные навыки с использованием Формы оценки коммуникативных навыков Gap-Kalamazoo (GKCSAF).<\/p>
Вмешательственная группа получит обучение по программе iCOT. Группа сравнения будет использовать данные из предыдущего исследования с участием интернов, супервизоров и пациентов. Коммуникативные навыки будут оценены экспертами (первичный исход) и супервизорами, пациентами и интернами (вторичные исходы).<\/p>
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Коммуникативные навыки необходимы для специалистов по эрготерапии (ОТ), работающих в психиатрических учреждениях. Сильные коммуникативные навыки повышают качество лечения, терапевтические отношения и клинические результаты. Однако в настоящее время не существует основанной на доказательствах коммуникативной подготовки, специально разработанной для стажеров ОТ в психиатрии. Этот пробел ограничивает как клиническое образование, так и исследования в данной области.
Это исследование направлено на разработку и оценку структурированной программы обучения коммуникативным навыкам для стажеров ОТ в психиатрии, называемой Протоколом вмешательства по коммуникативным навыкам стажеров по эрготерапии (iCOT). Исследование состоит из двух этапов и использует дизайн одинарного слепого клинического испытания, в котором экспертные оценщики не осведомлены о распределении по группам.
Этап 1: Разработка программы iCOT
На Этапе 1 исследователи создадут программу обучения iCOT в несколько шагов:
Учебный контент: Материалы будут разработаны на основе установленных моделей общения терапевта и пациента в психиатрии.
Методы обучения: Будут разработаны учебные стратегии, соответствующие потребностям в обучении стажеров ОТ.
Дизайн процедуры: Последовательность обучения будет соответствовать графикам стажировки и клиническому рабочему процессу.
Экспертная валидация: Три клинических эксперта, два преподавателя университета и пять недавних выпускников рассмотрят и утвердят первоначальную версию.
Тестирование осуществимости: Пять стажеров, их клинические супервизоры и пациенты опробуют программу для доработки окончательной версии.
Этап 2: Оценка эффективности iCOT
На Этапе 2 будет протестирована окончательная программа iCOT. Вмешательственная группа будет включать стажеров ОТ, клинических супервизоров и пациентов, участвующих в текущем исследовании. Группа сравнения будет состоять из ранее собранных данных от 44 стажеров, 9 супервизоров и 97 пациентов.
Первичным результатом является коммуникативная эффективность стажеров, оцененная слепыми экспертами-оценщиками с использованием Формы оценки коммуникативных навыков Gap-Kalamazoo (GKCSAF). Вторичные результаты включают оценки GKCSAF, выполненные клиническими супервизорами, пациентами и самими стажерами.
Это исследование предоставит первый основанный на доказательствах протокол обучения коммуникативным навыкам, адаптированный для стажеров ОТ в психиатрии, и может способствовать будущим улучшениям в клиническом образовании и качестве медицинской помощи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Niaosong Dist
-
Kaohsiung City, Niaosong Dist, Тайвань, 833401
- Chang Gung Medical Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Стажеры по эрготерапии: готовы участвовать; дополнительные критерии включения или исключения отсутствуют.
Клинические супервизоры (эрготерапевты): готовы участвовать; дополнительные критерии включения или исключения отсутствуют.
Пациенты:
Диагностировано любое психическое расстройство по DSM-5
Возраст 20 лет и старше
Способны дать информированное согласие
Достаточные вербальные коммуникативные способности
Критерии исключения:
Пациенты: тяжелые когнитивные нарушения (например, афазия или неспособность следовать трехэтапным командам).
Стажеры и супервизоры: отсутствуют.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренинг по коммуникации iCOT
Участники получают программу обучения коммуникативным навыкам iCOT (Протокол вмешательства для коммуникативных навыков стажёров эрготерапии).
Программа включает структурированный учебный контент, основанный на моделях общения терапевта и пациента, стратегии обучения, разработанные для стажёров эрготерапии, и последовательность обучения, интегрированную в график стажировки. Обучение проводится в период стажировки. |
Группа вмешательства получает программу iCOT, которая включает:
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Активный контроль (Исторические данные)
Эта группа использует исторические данные из предыдущей когорты стажёров эрготерапии, клинических супервизоров и пациентов.
Когорта включает 44 стажёров, 9 супервизоров и 97 пациентов, которые прошли стандартное стажировочное обучение без программы iCOT.
Их коммуникативная эффективность, измеренная с помощью Формы оценки коммуникативных навыков Gap-Kalamazoo (GKCSAF), служит контрольной группой.
|
Активная контрольная группа получает стандартное обучение коммуникации, используемое в обычном интернатурном образовании.
Интерны проводят три записанных интервью с пациентами во время интернатуры, после чего следует обратная связь от супервизора с использованием GKCSAF.
Контрольная группа не получает онлайн-модули iCOT, экспертные демонстрации, сценарное обучение или обратную связь от пациентов.
Общее время обучения примерно на 2,5 часа короче, чем в интервенционной группе.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экспертная оценка эффективности коммуникативных навыков
Временное ограничение: Исходный уровень и непосредственно после завершения вмешательства.
|
Слепые экспертные оценщики оценивают коммуникативные навыки стажеров с использованием формы оценки коммуникативных навыков Gap-Kalamazoo (GKCSAF).
|
Исходный уровень и непосредственно после завершения вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка коммуникативных навыков, проводимая клиническим супервизором
Временное ограничение: До начала и сразу после завершения вмешательства.
|
Клинические супервизоры оценивают коммуникативные навыки интернов с помощью формы оценки коммуникативных навыков Gap-Kalamazoo (GKCSAF).
|
До начала и сразу после завершения вмешательства.
|
|
Оценка коммуникативных навыков, выполненная пациентом
Временное ограничение: Исходный уровень и непосредственно после завершения вмешательства.
|
Пациенты оценивают коммуникативное поведение интернов с использованием формы оценки коммуникативных навыков Gap-Kalamazoo (GKCSAF).
|
Исходный уровень и непосредственно после завершения вмешательства.
|
|
Оценка навыков коммуникации, выполненная интерном самостоятельно
Временное ограничение: Исходный уровень и непосредственно после завершения вмешательства.
|
Интерны проводят самооценку, используя форму оценки коммуникативных навыков Gap-Kalamazoo (GKCSAF).
|
Исходный уровень и непосредственно после завершения вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202200268B0
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .