- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07333781
Efectos de la Formación en Comunicación para Becarios de Terapia Ocupacional en Salud Mental
Efectos de un Programa de Formación en Habilidades de Comunicación para Internos de Terapia Ocupacional en Salud Mental
El objetivo de este ensayo clínico es desarrollar y probar un nuevo programa de formación en habilidades de comunicación para internos de terapia ocupacional (TO) en la práctica de salud mental, llamado Protocolo de Intervención para Habilidades de Comunicación de Internos de Terapia Ocupacional (iCOT). Las principales preguntas son:
¿Mejora iCOT las habilidades de comunicación de los internos a corto plazo?
El estudio tiene dos partes. Primero, los investigadores desarrollarán el programa iCOT utilizando aportes de expertos, comentarios de graduados recientes y pruebas de viabilidad con internos, supervisores y pacientes. Segundo, el estudio probará iCOT utilizando un diseño simple ciego. Evaluadores expertos, que no saben a qué grupo pertenece cada interno, evaluarán las habilidades de comunicación utilizando el Formulario de Evaluación de Habilidades de Comunicación Gap-Kalamazoo (GKCSAF).
El grupo de intervención recibirá formación iCOT. El grupo de comparación utilizará datos de un estudio previo de internos, supervisores y pacientes. Las habilidades de comunicación serán evaluadas por expertos (resultado principal) y por supervisores, pacientes e internos (resultados secundarios).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las habilidades de comunicación son esenciales para los profesionales de terapia ocupacional (TO) que trabajan en entornos de salud mental. Las sólidas habilidades de comunicación mejoran la calidad del tratamiento, las relaciones terapéuticas y los resultados clínicos. Sin embargo, actualmente no existe una formación en comunicación basada en evidencia diseñada específicamente para los internos de TO en salud mental. Esta brecha limita tanto la educación clínica como la investigación en el campo.
Este estudio tiene como objetivo desarrollar y evaluar un programa estructurado de formación en habilidades de comunicación para los internos de TO en salud mental, denominado Protocolo de Intervención para las Habilidades de Comunicación de los Internos de Terapia Ocupacional (iCOT). El estudio consta de dos fases y utiliza un diseño de ensayo clínico simple ciego, en el que los evaluadores expertos están cegados a la asignación de grupos.
Fase 1: Desarrollo del Programa iCOT
En la Fase 1, los investigadores crearán el programa de formación iCOT a través de varios pasos:
Contenido de enseñanza: Los materiales se diseñarán basándose en modelos establecidos de comunicación terapeuta-paciente en salud mental.
Métodos de enseñanza: Se desarrollarán estrategias instructivas para adaptarse a las necesidades de aprendizaje de los internos de TO.
Diseño del procedimiento: La secuencia de formación se alineará con los horarios de las prácticas y el flujo de trabajo clínico.
Validación de expertos: Tres expertos clínicos, dos instructores universitarios y cinco recién graduados revisarán y validarán la versión inicial.
Prueba de viabilidad: Cinco internos, sus supervisores clínicos y los pacientes probarán el programa piloto para refinar la versión final.
Fase 2: Evaluación de la Efectividad de iCOT
En la Fase 2, se probará el programa iCOT finalizado. El grupo de intervención incluirá a los internos de TO, los supervisores clínicos y los pacientes que participan en el estudio actual. El grupo de comparación consistirá en datos previamente recopilados de 44 internos, 9 supervisores y 97 pacientes.
El resultado principal es el desempeño en comunicación de los internos evaluado por evaluadores expertos cegados utilizando el Formulario de Evaluación de Habilidades de Comunicación Gap-Kalamazoo (GKCSAF). Los resultados secundarios incluyen las calificaciones del GKCSAF completadas por los supervisores clínicos, los pacientes y los propios internos.
Este estudio proporcionará el primer protocolo de formación en habilidades de comunicación basado en evidencia adaptado a los internos de TO en salud mental y podría apoyar futuras mejoras en la educación clínica y la calidad de la atención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Niaosong Dist
-
Kaohsiung City, Niaosong Dist, Taiwán, 833401
- Chang Gung Medical Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Internos de terapia ocupacional: dispuestos a participar; no hay criterios de inclusión o exclusión adicionales.
Supervisores clínicos (terapeutas ocupacionales): dispuestos a participar; no hay criterios de inclusión o exclusión adicionales.
Pacientes:
Diagnosticados con cualquier trastorno mental del DSM-5
Edad de 20 años o más
Capaces de dar consentimiento informado
Capacidad de comunicación verbal adecuada
Criterios de exclusión:
Pacientes: deterioro cognitivo grave (por ejemplo, afasia o incapacidad para seguir órdenes de tres pasos).
Internos y supervisores: ninguno.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Formación en Comunicación iCOT
Los participantes reciben el programa de formación en habilidades de comunicación iCOT (Protocolo de Intervención para Habilidades de Comunicación de los Internos de Terapia Ocupacional).
El programa incluye contenido instructivo estructurado basado en modelos de comunicación terapeuta-paciente, estrategias de enseñanza diseñadas para internos de TO y una secuencia de formación integrada en los horarios de las prácticas.
La formación se imparte durante el período de prácticas.
|
El grupo de intervención recibe el programa iCOT, que incluye:
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Control Activo (Datos Históricos)
Este brazo utiliza datos históricos de una cohorte previa de pasantes de terapia ocupacional, supervisores clínicos y pacientes.
La cohorte incluye 44 pasantes, 9 supervisores y 97 pacientes que completaron la formación estándar de prácticas sin el programa iCOT.
Su desempeño comunicativo, medido con el Formulario de Evaluación de Habilidades de Comunicación Gap-Kalamazoo (GKCSAF), sirve como grupo de comparación.
|
El grupo de control activo recibe la formación de comunicación estándar utilizada en la educación de prácticas de rutina.
Los internos completan tres entrevistas con pacientes grabadas durante las prácticas, seguidas de comentarios del supervisor utilizando el GKCSAF.
El grupo de control no recibe los módulos en línea iCOT, las demostraciones de expertos, la formación basada en escenarios ni los comentarios de los pacientes.
El tiempo total de formación es aproximadamente 2.5 horas más corto que el del grupo de intervención.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rendimiento de habilidades de comunicación evaluadas por expertos
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la finalización de la intervención.
|
Los evaluadores expertos cegados evalúan las habilidades de comunicación de los internos utilizando el Formulario de Evaluación de Habilidades de Comunicación Gap-Kalamazoo (GKCSAF).
|
Línea de base e inmediatamente después de la finalización de la intervención.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
rendimiento de habilidades de comunicación evaluado por el supervisor clínico
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la finalización de la intervención.
|
Los supervisores clínicos evalúan las habilidades de comunicación de los internos mediante el Formulario de Evaluación de Habilidades de Comunicación Gap-Kalamazoo (GKCSAF).
|
Línea de base e inmediatamente después de la finalización de la intervención.
|
|
Rendimiento de habilidades de comunicación evaluado por el paciente
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la finalización de la intervención.
|
Los pacientes evalúan el comportamiento comunicativo de los internos utilizando el Formulario de Evaluación de Habilidades de Comunicación Gap-Kalamazoo (GKCSAF).
|
Línea de base e inmediatamente después de la finalización de la intervención.
|
|
Rendimiento de habilidades de comunicación autoevaluadas por el interno
Periodo de tiempo: Basal e inmediatamente después de la finalización de la intervención.
|
Los pasantes completan una autoevaluación utilizando el Formulario de Evaluación de Habilidades de Comunicación Gap-Kalamazoo (GKCSAF).
|
Basal e inmediatamente después de la finalización de la intervención.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202200268B0
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .