- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07333781
Effekter av kommunikasjonstrening for praktikanter i ergoterapi for mental helse
Effekter av et kommunikasjonsferdighetstreningsopplegg for ergoterapistudenter i psykisk helsearbeid
Målet med denne kliniske studien er å utvikle og teste et nytt kommunikasjonsferdighetstreningsopplegg for ergoterapistudenter (OT) i psykisk helsearbeid, kalt Intervensjonsprotokoll for Kommunikasjonsferdigheter hos Ergoterapistudenter (iCOT). Hovedspørsmålene er:
Forbedrer iCOT studentenes kommunikasjonsferdigheter på kort sikt?
Studien har to deler. Først vil forskerne utvikle iCOT-programmet ved hjelp av ekspertinnspill, tilbakemeldinger fra nyutdannede og gjennomførbarhetstesting med studenter, veiledere og pasienter. Deretter vil studien teste iCOT ved bruk av et enkeltblindet design. Ekspertvurderere, som ikke vet hvilken gruppe hver student tilhører, vil evaluere kommunikasjonsferdigheter ved hjelp av Gap-Kalamazoo Communication Skills Assessment Form (GKCSAF).
Intervensjonsgruppen vil motta iCOT-opplæring. Sammenligningsgruppen vil bruke data fra en tidligere studie av studenter, veiledere og pasienter. Kommunikasjonsferdigheter vil bli vurdert av eksperter (primært utfallsmål) og av veiledere, pasienter og studenter (sekundære utfallsmål).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kommunikasjonsevner er avgjørende for ergoterapeuter som jobber i psykisk helsevern. Sterke kommunikasjonsevner forbedrer behandlingskvaliteten, terapeutiske relasjoner og kliniske resultater. Det finnes imidlertid for tiden ingen evidensbasert kommunikasjonstrening spesielt utviklet for ergoterapistudenter i psykisk helsevern. Dette gapet begrenser både klinisk utdanning og forskning på området.
Denne studien har som mål å utvikle og evaluere et strukturert kommunikasjonsevneprogram for ergoterapistudenter i psykisk helsevern, kalt Intervensjonsprotokoll for Kommunikasjonsevner hos Ergoterapistudenter (iCOT). Studien har to faser og bruker et enkeltblindet klinisk studiedesign, der ekspertvurderere er blindet for gruppetilordning.
Fase 1: Utvikling av iCOT-programmet
I Fase 1 vil forskerne utvikle iCOT-treningsprogrammet gjennom flere trinn:
Undervisningsinnhold: Materialer vil bli utformet basert på etablerte modeller for terapeut-pasient-kommunikasjon i psykisk helsevern.
Undervisningsmetoder: Instruksjonsstrategier vil bli utviklet for å passe ergoterapistudentenes læringsbehov.
Prosedyredesign: Treningssekvensen vil tilpasses praksisplaner og klinisk arbeidsflyt.
Ekspertvalidering: Tre kliniske eksperter, to universitetslærere og fem nyutdannede vil gjennomgå og validere den første versjonen.
Gjennomførbarhetstesting: Fem studenter, deres kliniske veiledere og pasienter vil teste programmet i pilot for å finpusse den endelige versjonen.
Fase 2: Evaluering av iCOTs effektivitet
I Fase 2 vil det ferdige iCOT-programmet bli testet. Intervensjonsgruppen vil inkludere ergoterapistudenter, kliniske veiledere og pasienter som deltar i den nåværende studien. Sammenligningsgruppen vil bestå av tidligere innsamlede data fra 44 studenter, 9 veiledere og 97 pasienter.
Det primære resultatmålet er studentenes kommunikasjonsprestasjon evaluert av blindede ekspertvurderere ved bruk av Gap-Kalamazoo Communication Skills Assessment Form (GKCSAF). Sekundære resultater inkluderer GKCSAF-vurderinger utført av kliniske veiledere, pasienter og studentene selv.
Denne studien vil gi den første evidensbaserte kommunikasjonsevnetreningsprotokollen skreddersydd for ergoterapistudenter i psykisk helsevern og kan støtte fremtidige forbedringer i klinisk utdanning og kvalitet på omsorg.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Niaosong Dist
-
Kaohsiung City, Niaosong Dist, Taiwan, 833401
- Chang Gung Medical Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Ergoterapistudenter: villige til å delta; ingen ytterligere inklusjons- eller eksklusjonskriterier.
Kliniske veiledere (ergoterapeuter): villige til å delta; ingen ytterligere inklusjons- eller eksklusjonskriterier.
Pasienter:
Diagnostisert med en hvilken som helst DSM-5 psykisk lidelse
20 år eller eldre
I stand til å gi informert samtykke
Tilstrekkelig muntlig kommunikasjonsevne
Eksklusjonskriterier:
Pasienter: alvorlig kognitiv svikt (f.eks. afasi eller manglende evne til å følge tre-trinns kommandoer).
Studenter og veiledere: ingen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: iCOT Kommunikasjonstrening
Deltakerne mottar iCOT (Intervensjonsprotokoll for kommunikasjonsferdigheter hos ergoterapistudenter) kommunikasjonsferdighetsprogrammet.
Programmet inkluderer strukturert undervisningsinnhold basert på terapeut-pasient kommunikasjonsmodeller, undervisningsstrategier designet for ergoterapistudenter, og en treningssekvens integrert i praksisperioden. Treningen leveres i løpet av praksisperioden. |
Intervensjonsgruppen mottar iCOT-programmet, som inkluderer:
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Aktiv kontroll (historiske data)
Denne armen bruker historiske data fra en tidligere kohort av ergoterapistudenter, kliniske veiledere og pasienter.
Kohorten inkluderer 44 studenter, 9 veiledere og 97 pasienter som fullførte standard praksisopplæring uten iCOT-programmet.
Deres kommunikasjonsytelse, målt med Gap-Kalamazoo Communication Skills Assessment Form (GKCSAF), tjener som sammenligningsgruppe.
|
Den aktive kontrollgruppen mottar den standard kommunikasjonsutdanningen som brukes i rutinemessig turnusutdanning.
Turnuskandidater fullfører tre innspilte pasientintervjuer under turnusen, etterfulgt av veiledertilbakemelding ved bruk av GKCSAF.
Kontrollgruppen mottar ikke iCOT-onlinemodulene, ekspertdemonstrasjoner, scenariobasert trening eller pasienttilbakemeldinger.
Total opplæringstid er omtrent 2,5 timer kortere enn i intervensjonsgruppen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekspertvurdert kommunikasjonsevne prestasjon
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter fullføring av intervensjonen.
|
Blindede ekspertvurderere vurderer lærlingenes kommunikasjonsevner ved bruk av Gap-Kalamazoo Communication Skills Assessment Form (GKCSAF).
|
Baseline og umiddelbart etter fullføring av intervensjonen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk veileder-vurdert kommunikasjonsevne prestasjon
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter fullføring av intervensjonen.
|
Kliniske veiledere evaluerer praktikanters kommunikasjonsevner ved hjelp av Gap-Kalamazoo Communication Skills Assessment Form (GKCSAF).
|
Baseline og umiddelbart etter fullføring av intervensjonen.
|
|
Pasientvurdering av kommunikasjonsevne
Tidsramme: Utgangspunkt og umiddelbart etter fullføring av intervensjonen.
|
Pasienter vurderer internenes kommunikasjonsatferd ved hjelp av Gap-Kalamazoo Communication Skills Assessment Form (GKCSAF).
|
Utgangspunkt og umiddelbart etter fullføring av intervensjonen.
|
|
Intern selvrapportert kommunikasjonsevne-prestasjon
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter fullføring av intervensjonen.
|
Interner fullfører en selvutredelse ved hjelp av Gap-Kalamazoo kommunikasjonsferdighetsvurderingsskjemaet (GKCSAF).
|
Baseline og umiddelbart etter fullføring av intervensjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202200268B0
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .