- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07333781
Effekter af kommunikationstræning for studerende i mental sundheds ergoterapi
Effekter af et kommunikationsfærdighedstræningsprogram for ergoterapistuderende i psykiatrien
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at udvikle og teste et nyt kommunikationsfærdighedstræningsprogram for ergoterapi-studerende (OT) i psykiatrisk praksis, kaldet Intervention Protocol for Communication Skills of Occupational Therapy Interns (iCOT). De vigtigste spørgsmål er:
Forbedrer iCOT de studerendes kommunikationsfærdigheder på kort sigt?
Undersøgelsen har to dele. Først vil forskerne udvikle iCOT-programmet ved hjælp af ekspertinput, feedback fra nyuddannede og gennemførlighedstest med studerende, vejledere og patienter. Derefter vil undersøgelsen teste iCOT ved hjælp af et enkeltblindet design. Ekspertvurderere, som ikke ved, hvilken gruppe hver studerende tilhører, vil evaluere kommunikationsfærdigheder ved hjælp af Gap-Kalamazoo Communication Skills Assessment Form (GKCSAF).
Interventionsgruppen vil modtage iCOT-træning. Sammenligningsgruppen vil bruge data fra en tidligere undersøgelse af studerende, vejledere og patienter. Kommunikationsfærdigheder vil blive vurderet af eksperter (primært udfald) og af vejledere, patienter og studerende (sekundære udfald).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kommunikationsfærdigheder er essentielle for ergoterapeuter, der arbejder inden for psykiatrien. Stærke kommunikationsfærdigheder forbedrer behandlingskvaliteten, de terapeutiske relationer og de kliniske resultater. Der er dog i øjeblikket ingen evidensbaseret kommunikationstræning specifikt designet til ergoterapeutstuderende i psykiatrien. Denne begrænsning hæmmer både den kliniske uddannelse og forskningen på området.
Denne undersøgelse har til formål at udvikle og evaluere et struktureret kommunikationsfærdigheder-træningsprogram for ergoterapeutstuderende i psykiatrien, kaldet Intervention Protocol for Communication Skills of Occupational Therapy Interns (iCOT). Undersøgelsen har to faser og anvender et single-blind klinisk forsøgsdesign, hvor ekspertvurderere er blinde for gruppetildelingen.
Fase 1: Udvikling af iCOT-programmet
I fase 1 vil forskerne udvikle iCOT-træningsprogrammet gennem flere trin:
Undervisningsindhold: Materialer vil blive designet baseret på etablerede modeller for terapeut-patient kommunikation i psykiatrien.
Undervisningsmetoder: Instruktionsstrategier vil blive udviklet til at passe til ergoterapeutstuderendes læringsbehov.
Proceduredesign: Træningssekvensen vil blive tilpasset praktikforløb og klinisk arbejdsgang.
Ekspertvalidering: Tre kliniske eksperter, to universitetsundervisere og fem nyuddannede vil gennemgå og validere den indledende version.
Gennemførlighedstest: Fem studerende, deres kliniske vejledere og patienter vil afprøve programmet for at finpudse den endelige version.
Fase 2: Evaluering af iCOT's effektivitet
I fase 2 vil det færdige iCOT-program blive testet. Interventionsgruppen vil omfatte ergoterapeutstuderende, kliniske vejledere og patienter, der deltager i den aktuelle undersøgelse. Sammenligningsgruppen vil bestå af tidligere indsamlede data fra 44 studerende, 9 vejledere og 97 patienter.
Det primære resultat er studerendes kommunikationspræstation evalueret af blinde ekspertvurderere ved hjælp af Gap-Kalamazoo Communication Skills Assessment Form (GKCSAF). Sekundære resultater inkluderer GKCSAF-vurderinger udført af kliniske vejledere, patienter og de studerende selv.
Denne undersøgelse vil levere den første evidensbaserede kommunikationsfærdigheder-træningsprotokol skræddersyet til ergoterapeutstuderende i psykiatrien og kan understøtte fremtidige forbedringer i klinisk uddannelse og behandlingskvalitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Niaosong Dist
-
Kaohsiung City, Niaosong Dist, Taiwan, 833401
- Chang Gung Medical Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Ergoterapipraktikanter: villige til at deltage; ingen yderligere inklusions- eller eksklusionskriterier.
Kliniske vejledere (ergoterapeuter): villige til at deltage; ingen yderligere inklusions- eller eksklusionskriterier.
Patienter:
Diagnosticeret med en hvilken som helst DSM-5 psykisk lidelse
Alder 20 år eller ældre
I stand til at give informeret samtykke
Tilstrækkelig verbal kommunikationsevne
Eksklusionskriterier:
Patienter: alvorlig kognitiv svækkelse (f.eks. afasi eller manglende evne til at følge trin-for-trin instruktioner).
Praktikanter og vejledere: ingen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: iCOT Kommunikationstræning
Deltagerne modtager iCOT (Interventionsprotokol for Kommunikationsfærdigheder hos Ergoterapistuderende) kommunikationsfærdighedsprogrammet.
Programmet inkluderer struktureret undervisningsindhold baseret på terapeut-patient kommunikationsmodeller, undervisningsstrategier designet til OT-studerende og en træningssekvens integreret i praktikforløb. Træningen leveres i løbet af praktikperioden. |
Interventionsgruppen modtager iCOT-programmet, som omfatter:
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Aktiv kontrol (historiske data)
Denne arm anvender historiske data fra en tidligere kohorte af ergoterapistuderende, kliniske vejledere og patienter.
Kohorten omfatter 44 studerende, 9 vejledere og 97 patienter, som gennemførte standard praktikuddannelse uden iCOT-programmet.
Deres kommunikationspræstation, målt med Gap-Kalamazoo Communication Skills Assessment Form (GKCSAF), fungerer som sammenligningsgruppen.
|
Den aktive kontrolgruppe modtager den standard kommunikationstræning, der anvendes i rutinemæssig praktikuddannelse.
Studerende gennemfører tre optagne patientinterview under praktikken, efterfulgt af vejlederfeedback ved hjælp af GKCSAF.
Kontrolgruppen modtager ikke iCOT-onlinemodulerne, ekspertdemonstrationer, scenariebaseret træning eller patientfeedback.
Den samlede træningstid er cirka 2,5 timer kortere end i interventionsgruppen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekspertvurderet kommunikationsevne-præstation
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter gennemførelsen af interventionen.
|
Blindede ekspertvurderere evaluerer praktikanternes kommunikationsfærdigheder ved hjælp af Gap-Kalamazoo Communication Skills Assessment Form (GKCSAF).
|
Baseline og umiddelbart efter gennemførelsen af interventionen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk vejleder-vurderet kommunikationsevne præstation
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter afslutningen af interventionen.
|
Kliniske vejledere evaluerer praktikanters kommunikationsevner ved hjælp af Gap-Kalamazoo Communication Skills Assessment Form (GKCSAF).
|
Baseline og umiddelbart efter afslutningen af interventionen.
|
|
Patientvurderet kommunikationsevne præstation
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter afslutning af interventionen.
|
Patienter evaluerer interners kommunikationsadfærd ved hjælp af Gap-Kalamazoo Communication Skills Assessment Form (GKCSAF).
|
Baseline og umiddelbart efter afslutning af interventionen.
|
|
Intern selvrapporteret præstation af kommunikationsevner
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter afslutningen af interventionen.
|
Praktikanter udfylder en selv-evaluering ved hjælp af Gap-Kalamazoo Kommunikationsfærdigheder Evaluering Formular (GKCSAF).
|
Baseline og umiddelbart efter afslutningen af interventionen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202200268B0
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Meddelelse
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkendtEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater