- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07333781
Auswirkungen von Kommunikationstraining für Praktikanten in der Ergotherapie für psychische Gesundheit
Effekte eines Kommunikationsfähigkeiten-Trainingsprogramms für Ergotherapie-Praktikanten in der psychischen Gesundheit
Das Ziel dieser klinischen Studie ist die Entwicklung und Erprobung eines neuen Kommunikationsfähigkeitstrainingsprogramms für Ergotherapie-Praktikanten in der psychiatrischen Praxis, genannt Interventionsprotokoll für Kommunikationsfähigkeiten von Ergotherapie-Praktikanten (iCOT). Die Hauptfragen sind:
Verbessert iCOT die Kommunikationsfähigkeiten der Praktikanten kurzfristig?
Die Studie besteht aus zwei Teilen. Zunächst entwickeln die Forscher das iCOT-Programm unter Einbeziehung von Experten, Feedback von Absolventen und Machbarkeitstests mit Praktikanten, Supervisoren und Patienten. Zweitens wird die Studie iCOT mit einem einfachblinden Design testen. Expertenbewerter, die nicht wissen, zu welcher Gruppe jeder Praktikant gehört, werden die Kommunikationsfähigkeiten anhand des Gap-Kalamazoo Communication Skills Assessment Form (GKCSAF) bewerten.
Die Interventionsgruppe erhält iCOT-Training. Die Vergleichsgruppe verwendet Daten aus einer früheren Studie mit Praktikanten, Supervisoren und Patienten. Die Kommunikationsfähigkeiten werden von Experten (primäres Ergebnis) sowie von Supervisoren, Patienten und Praktikanten (sekundäre Ergebnisse) bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kommunikationsfähigkeiten sind für Ergotherapeut:innen in psychiatrischen Einrichtungen unerlässlich. Starke Kommunikationsfähigkeiten verbessern die Behandlungsqualität, therapeutische Beziehungen und klinische Ergebnisse. Allerdings gibt es derzeit kein evidenzbasiertes Kommunikationstraining, das speziell für Ergotherapie-Praktikant:innen in der Psychiatrie entwickelt wurde. Diese Lücke schränkt sowohl die klinische Ausbildung als auch die Forschung in diesem Bereich ein.
Diese Studie zielt darauf ab, ein strukturiertes Kommunikationsfähigkeitstrainingsprogramm für Ergotherapie-Praktikant:innen in der Psychiatrie zu entwickeln und zu evaluieren, genannt das Interventionsprotokoll für Kommunikationsfähigkeiten von Ergotherapie-Praktikant:innen (iCOT). Die Studie umfasst zwei Phasen und verwendet ein einfach-verblindetes klinisches Studiendesign, bei dem Expertenbewerter bezüglich der Gruppenzuteilung verblindet sind.
Phase 1: Entwicklung des iCOT-Programms
In Phase 1 werden Forscher das iCOT-Trainingsprogramm in mehreren Schritten erstellen:
Lehrinhalte: Materialien werden auf der Grundlage etablierter Modelle der Therapeut-Patient-Kommunikation in der Psychiatrie gestaltet.
Lehrmethoden: Es werden Unterrichtsstrategien entwickelt, die den Lernbedürfnissen von Ergotherapie-Praktikant:innen entsprechen.
Prozedurgestaltung: Die Trainingsabfolge wird mit Praktikumsplänen und klinischen Arbeitsabläufen abgestimmt.
Expertenvalidierung: Drei klinische Experten, zwei Hochschuldozenten und fünf kürzlich graduierte Absolventen werden die Erstversion prüfen und validieren.
Machbarkeitstest: Fünf Praktikant:innen, ihre klinischen Supervisor:innen und Patient:innen werden das Programm testen, um die Endversion zu verfeinern.
Phase 2: Bewertung der iCOT-Wirksamkeit
In Phase 2 wird das finalisierte iCOT-Programm getestet. Die Interventionsgruppe umfasst Ergotherapie-Praktikant:innen, klinische Supervisor:innen und Patient:innen, die an der aktuellen Studie teilnehmen. Die Vergleichsgruppe besteht aus zuvor gesammelten Daten von 44 Praktikant:innen, 9 Supervisor:innen und 97 Patient:innen.
Das primäre Ergebnis ist die Kommunikationsleistung der Praktikant:innen, bewertet durch verblindete Expertenbewerter mit dem Gap-Kalamazoo Communication Skills Assessment Form (GKCSAF). Sekundäre Ergebnisse umfassen GKCSAF-Bewertungen, die von klinischen Supervisor:innen, Patient:innen und den Praktikant:innen selbst durchgeführt werden.
Diese Studie wird das erste evidenzbasierte Kommunikationsfähigkeitstrainingsprotokoll liefern, das speziell für Ergotherapie-Praktikant:innen in der Psychiatrie zugeschnitten ist, und könnte zukünftige Verbesserungen in der klinischen Ausbildung und Versorgungsqualität unterstützen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Niaosong Dist
-
Kaohsiung City, Niaosong Dist, Taiwan, 833401
- Chang Gung Medical Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Ergotherapie-Praktikanten: bereit zur Teilnahme; keine zusätzlichen Ein- oder Ausschlusskriterien.
Klinische Betreuer (Ergotherapeuten): bereit zur Teilnahme; keine zusätzlichen Ein- oder Ausschlusskriterien.
Patienten:
Diagnose einer beliebigen DSM-5-psychischen Störung
Alter 20 Jahre oder älter
Fähig, eine informierte Einwilligung zu erteilen
Ausreichende verbale Kommunikationsfähigkeit
Ausschlusskriterien:
Patienten: schwere kognitive Beeinträchtigung (z.B. Aphasie oder Unfähigkeit, dreistufige Anweisungen zu befolgen).
Praktikanten und Betreuer: keine.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: iCOT Kommunikationstraining
Die Teilnehmer erhalten das iCOT-Kommunikationsfähigkeitstrainingsprogramm (Interventionsprotokoll für Kommunikationsfähigkeiten von Ergotherapie-Praktikanten).
Das Programm umfasst strukturierte Lehrinhalte auf Basis von Therapeut-Patient-Kommunikationsmodellen, für OT-Praktikanten entwickelte Unterrichtsstrategien und eine in den Praktikumsplan integrierte Trainingssequenz.
Das Training wird während der Praktikumszeit durchgeführt.
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Die Interventionsgruppe erhält das iCOT-Programm, das Folgendes umfasst:
Andere Namen:
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|
Aktiver Komparator: Aktive Kontrolle (historische Daten)
Dieser Arm nutzt historische Daten aus einer früheren Kohorte von Ergotherapie-Praktikanten, klinischen Betreuern und Patienten.
Die Kohorte umfasst 44 Praktikanten, 9 Betreuer und 97 Patienten, die eine Standard-Praktikumsausbildung ohne das iCOT-Programm absolviert haben.
Ihre Kommunikationsleistung, gemessen mit dem Gap-Kalamazoo Communication Skills Assessment Form (GKCSAF), dient als Vergleichsgruppe.
|
Die aktive Kontrollgruppe erhält die Standardkommunikationstraining, das in der routinemäßigen Praktikumsausbildung verwendet wird.
Praktikanten führen während des Praktikums drei aufgezeichnete Patientengespräche durch, gefolgt von Supervisor-Feedback unter Verwendung des GKCSAF.
Die Kontrollgruppe erhält nicht die iCOT-Online-Module, Experten-Demonstrationen, szenariobasiertes Training oder Patienten-Feedback.
Die Gesamttrainingszeit ist etwa 2,5 Stunden kürzer als bei der Interventionsgruppe.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Leistung der Kommunikationsfähigkeiten, bewertet von Experten
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach Abschluss der Intervention.
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Verblindete Experten bewerten die Kommunikationsfähigkeiten der Praktikanten mithilfe des Gap-Kalamazoo Communication Skills Assessment Form (GKCSAF).
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Baseline und unmittelbar nach Abschluss der Intervention.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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vom klinischen Supervisor bewertete Kommunikationsfähigkeiten-Leistung
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach Abschluss der Intervention.
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Klinische Supervisor:innen bewerten die Kommunikationsfähigkeiten von Praktikant:innen mit dem Gap-Kalamazoo Communication Skills Assessment Form (GKCSAF).
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Baseline und unmittelbar nach Abschluss der Intervention.
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Patientenbewertete Kommunikationsfähigkeiten-Leistung
Zeitfenster: Ausgangswert und unmittelbar nach Abschluss der Intervention.
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Patienten bewerten das Kommunikationsverhalten von Praktikanten mithilfe des Gap-Kalamazoo-Kommunikationsfähigkeits-Bewertungsformulars (GKCSAF).
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Ausgangswert und unmittelbar nach Abschluss der Intervention.
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Selbsteinschätzung der Kommunikationsfähigkeiten durch Praktikanten
Zeitfenster: Ausgangswert und unmittelbar nach Abschluss der Intervention.
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Praktikanten führen eine Selbsteinschätzung mit dem Gap-Kalamazoo Communication Skills Assessment Form (GKCSAF) durch.
|
Ausgangswert und unmittelbar nach Abschluss der Intervention.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202200268B0
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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