- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07333781
Effetti della Formazione alla Comunicazione per Tirocinanti di Terapia Occupazionale in Salute Mentale
Effetti di un programma di formazione sulle abilità comunicative per tirocinanti di terapia occupazionale in salute mentale
L'obiettivo di questo studio clinico è sviluppare e testare un nuovo programma di formazione sulle abilità comunicative per i tirocinanti di terapia occupazionale (TO) nella pratica della salute mentale, chiamato Protocollo di Intervento per le Abilità Comunicative dei Tirocinanti di Terapia Occupazionale (iCOT). Le domande principali sono:
L'iCOT migliora le abilità comunicative dei tirocinanti a breve termine?
Lo studio è composto da due parti. Innanzitutto, i ricercatori svilupperanno il programma iCOT utilizzando il contributo di esperti, il feedback di neolaureati e test di fattibilità con tirocinanti, supervisori e pazienti. In secondo luogo, lo studio testerà l'iCOT utilizzando un disegno in singolo cieco. Valutatori esperti, che non sanno a quale gruppo appartiene ciascun tirocinante, valuteranno le abilità comunicative utilizzando il Modulo di Valutazione delle Abilità Comunicative Gap-Kalamazoo (GKCSAF).
Il gruppo di intervento riceverà la formazione iCOT. Il gruppo di confronto utilizzerà i dati di un precedente studio su tirocinanti, supervisori e pazienti. Le abilità comunicative saranno valutate da esperti (esito primario) e da supervisori, pazienti e tirocinanti (esiti secondari).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le capacità comunicative sono essenziali per i professionisti della terapia occupazionale (TO) che lavorano in contesti di salute mentale. Forti capacità comunicative migliorano la qualità del trattamento, le relazioni terapeutiche e i risultati clinici. Tuttavia, attualmente non esiste una formazione comunicativa basata sull'evidenza specificamente progettata per i tirocinanti di TO in salute mentale. Questa lacuna limita sia la formazione clinica che la ricerca nel campo.
Questo studio mira a sviluppare e valutare un programma strutturato di formazione sulle capacità comunicative per i tirocinanti di TO in salute mentale, chiamato Protocollo di Intervento per le Capacità Comunicative dei Tirocinanti di Terapia Occupazionale (iCOT). Lo studio ha due fasi e utilizza un disegno di trial clinico in singolo cieco, in cui i valutatori esperti sono in cieco rispetto all'assegnazione dei gruppi.
Fase 1: Sviluppo del Programma iCOT
Nella Fase 1, i ricercatori creeranno il programma di formazione iCOT attraverso diversi passaggi:
Contenuti didattici: I materiali saranno progettati sulla base di modelli consolidati di comunicazione terapeuta-paziente in salute mentale.
Metodi didattici: Verranno sviluppate strategie didattiche adatte alle esigenze di apprendimento dei tirocinanti di TO.
Progettazione della procedura: La sequenza formativa sarà allineata con i programmi di tirocinio e il flusso di lavoro clinico.
Validazione degli esperti: Tre esperti clinici, due istruttori universitari e cinque neolaureati revisioneranno e valideranno la versione iniziale.
Test di fattibilità: Cinque tirocinanti, i loro supervisori clinici e i pazienti testeranno il programma in via sperimentale per affinare la versione finale.
Fase 2: Valutazione dell'Efficacia di iCOT
Nella Fase 2, verrà testato il programma iCOT finalizzato. Il gruppo di intervento includerà tirocinanti di TO, supervisori clinici e pazienti che partecipano allo studio corrente. Il gruppo di confronto sarà costituito da dati precedentemente raccolti da 44 tirocinanti, 9 supervisori e 97 pazienti.
L'esito primario è la performance comunicativa dei tirocinanti valutata da valutatori esperti in cieco utilizzando il Gap-Kalamazoo Communication Skills Assessment Form (GKCSAF). Gli esiti secondari includono le valutazioni GKCSAF completate dai supervisori clinici, dai pazienti e dagli stessi tirocinanti.
Questo studio fornirà il primo protocollo di formazione sulle capacità comunicative basato sull'evidenza specifico per i tirocinanti di TO in salute mentale e potrebbe supportare futuri miglioramenti nella formazione clinica e nella qualità dell'assistenza.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Niaosong Dist
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Kaohsiung City, Niaosong Dist, Taiwan, 833401
- Chang Gung Medical Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Tirocinanti di terapia occupazionale: disposti a partecipare; nessun criterio di inclusione o esclusione aggiuntivo.
Supervisori clinici (terapisti occupazionali): disposti a partecipare; nessun criterio di inclusione o esclusione aggiuntivo.
Pazienti:
Diagnosticati con qualsiasi disturbo mentale del DSM-5
Età di 20 anni o superiore
In grado di fornire il consenso informato
Capacità di comunicazione verbale adeguata
Criteri di esclusione:
Pazienti: grave deficit cognitivo (ad esempio, afasia o incapacità di seguire comandi in tre fasi).
Tirocinanti e supervisori: nessuno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Formazione sulla Comunicazione iCOT
I partecipanti ricevono il programma di formazione sulle abilità comunicative iCOT (Intervention Protocol for Communication Skills of Occupational Therapy Interns).
Il programma include contenuti didattici strutturati basati su modelli di comunicazione terapeuta-paziente, strategie di insegnamento progettate per tirocinanti di terapia occupazionale e una sequenza formativa integrata nei programmi di tirocinio.
La formazione viene erogata durante il periodo di tirocinio.
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Il gruppo di intervento riceve il programma iCOT, che include:
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Controllo Attivo (Dati Storici)
Questo braccio utilizza dati storici provenienti da una precedente coorte di tirocinanti di terapia occupazionale, supervisori clinici e pazienti.
La coorte include 44 tirocinanti, 9 supervisori e 97 pazienti che hanno completato la formazione standard del tirocinio senza il programma iCOT.
Le loro prestazioni comunicative, misurate con il Gap-Kalamazoo Communication Skills Assessment Form (GKCSAF), fungono da gruppo di confronto.
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Il gruppo di controllo attivo riceve la formazione standard sulla comunicazione utilizzata nell'istruzione di tirocinio di routine.
Gli stagisti completano tre interviste con pazienti registrate durante il tirocinio, seguite da un feedback del supervisore utilizzando il GKCSAF.
Il gruppo di controllo non riceve i moduli online iCOT, le dimostrazioni degli esperti, la formazione basata su scenari o il feedback dei pazienti.
Il tempo totale di formazione è di circa 2,5 ore più breve rispetto al gruppo di intervento.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Performance delle capacità comunicative valutate da esperti
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo il completamento dell'intervento.
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Valutatori esperti in cieco valutano le capacità comunicative dei tirocinanti utilizzando il Gap-Kalamazoo Communication Skills Assessment Form (GKCSAF).
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Baseline e immediatamente dopo il completamento dell'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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prestazione delle capacità di comunicazione valutata dal supervisore clinico
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo il completamento dell'intervento.
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I supervisori clinici valutano le capacità comunicative dei tirocinanti utilizzando il Modulo di Valutazione delle Competenze Comunicative Gap-Kalamazoo (GKCSAF).
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Baseline e immediatamente dopo il completamento dell'intervento.
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Prestazioni nelle capacità comunicative valutate dal paziente
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo il completamento dell'intervento.
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I pazienti valutano il comportamento comunicativo dei tirocinanti utilizzando il Gap-Kalamazoo Communication Skills Assessment Form (GKCSAF).
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Baseline e immediatamente dopo il completamento dell'intervento.
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Prestazione delle capacità comunicative auto-valutata dallo stagista
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo il completamento dell'intervento.
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Gli stagisti completano un'autovalutazione utilizzando il Gap-Kalamazoo Communication Skills Assessment Form (GKCSAF).
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Baseline e immediatamente dopo il completamento dell'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202200268B0
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