- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07333781
Effecten van Communicatietraining voor Stagiaires in de Arbeidstherapie voor de Geestelijke Gezondheidszorg
Effecten van een Communicatievaardighedentrainingsprogramma voor Stagiairs Ergotherapie in de Geestelijke Gezondheidszorg
Het doel van deze klinische studie is het ontwikkelen en testen van een nieuw communicatievaardighedentrainingsprogramma voor ergotherapie (OT)-stagiairs in de geestelijke gezondheidszorg, genaamd het Interventieprotocol voor Communicatievaardigheden van Ergotherapie Stagiairs (iCOT). De belangrijkste vragen zijn:
Verbetert iCOT de communicatievaardigheden van stagiairs op korte termijn?
De studie bestaat uit twee delen. Ten eerste zullen onderzoekers het iCOT-programma ontwikkelen met behulp van expertinput, feedback van recent afgestudeerden en haalbaarheidstesten met stagiairs, supervisors en patiënten. Ten tweede zal de studie iCOT testen met een enkelblind ontwerp. Expertbeoordelaars, die niet weten tot welke groep elke stagiair behoort, zullen communicatievaardigheden beoordelen met behulp van het Gap-Kalamazoo Communicatievaardigheden Beoordelingsformulier (GKCSAF).
De interventiegroep zal iCOT-training ontvangen. De vergelijkingsgroep zal gegevens gebruiken uit een eerdere studie met stagiairs, supervisors en patiënten. Communicatievaardigheden zullen worden beoordeeld door experts (primair eindpunt) en door supervisors, patiënten en stagiairs (secundaire eindpunten).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Communicatievaardigheden zijn essentieel voor ergotherapie (OT) professionals die in geestelijke gezondheidsinstellingen werken. Sterke communicatievaardigheden verbeteren de behandelingskwaliteit, therapeutische relaties en klinische resultaten. Er is momenteel echter geen op bewijs gebaseerde communicatietraining specifiek ontworpen voor OT-stagiaires in de geestelijke gezondheidszorg. Deze kloof beperkt zowel het klinisch onderwijs als het onderzoek op dit gebied.
Deze studie heeft tot doel een gestructureerd communicatievaardighedenstrainingprogramma te ontwikkelen en te evalueren voor geestelijke gezondheidszorg OT-stagiaires, genaamd het Interventieprotocol voor Communicatievaardigheden van Ergotherapie Stagiaires (iCOT). De studie heeft twee fasen en gebruikt een enkelblinde klinische studieopzet, waarbij expertbeoordelaars geblindeerd zijn voor groepsindeling.
Fase 1: Ontwikkeling van het iCOT-programma
In Fase 1 zullen onderzoekers het iCOT-trainingsprogramma creëren via verschillende stappen:
Onderwijsinhoud: Materialen worden ontworpen op basis van gevestigde modellen van therapeut-patiëntcommunicatie in de geestelijke gezondheidszorg.
Onderwijsmethoden: Instructiestrategieën worden ontwikkeld die aansluiten bij de leerbehoeften van OT-stagiaires.
Proceduredesign: De trainingsvolgorde wordt afgestemd op stageschema's en klinische werkstromen.
Expertvalidatie: Drie klinische experts, twee universiteitsdocenten en vijf recent afgestudeerden zullen de initiële versie beoordelen en valideren.
Haalbaarheidstest: Vijf stagiaires, hun klinische supervisors en patiënten zullen het programma proefdraaien om de definitieve versie te verfijnen.
Fase 2: Evaluatie van iCOT-effectiviteit
In Fase 2 wordt het definitieve iCOT-programma getest. De interventiegroep omvat OT-stagiaires, klinische supervisors en patiënten die deelnemen aan de huidige studie. De vergelijkingsgroep bestaat uit eerder verzamelde gegevens van 44 stagiaires, 9 supervisors en 97 patiënten.
Het primaire resultaat is de communicatieprestatie van stagiaires, geëvalueerd door geblindeerde expertbeoordelaars met behulp van het Gap-Kalamazoo Communication Skills Assessment Form (GKCSAF). Secundaire resultaten omvatten GKCSAF-beoordelingen ingevuld door klinische supervisors, patiënten en de stagiaires zelf.
Deze studie levert het eerste op bewijs gebaseerde communicatievaardighedenstrainingprotocol op maat voor OT-stagiaires in de geestelijke gezondheidszorg en kan toekomstige verbeteringen in klinisch onderwijs en zorgkwaliteit ondersteunen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Niaosong Dist
-
Kaohsiung City, Niaosong Dist, Taiwan, 833401
- Chang Gung Medical Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Ergotherapiestagiaires: bereid om deel te nemen; geen aanvullende inclusie- of exclusiecriteria.
Klinische supervisors (ergotherapeuten): bereid om deel te nemen; geen aanvullende inclusie- of exclusiecriteria.
Patiënten:
Gediagnosticeerd met een DSM-5 psychische stoornis
Leeftijd 20 jaar of ouder
In staat om geïnformeerde toestemming te geven
Voldoende verbale communicatievaardigheid
Exclusiecriteria:
Patiënten: ernstige cognitieve beperking (bijvoorbeeld afasie of onvermogen om driestapsopdrachten op te volgen).
Stagiaires en supervisors: geen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: iCOT Communicatietraining
Deelnemers ontvangen het iCOT (Interventieprotocol voor Communicatievaardigheden van Ergotherapie-stagiairs) communicatievaardigheidstrainingprogramma.
Het programma omvat gestructureerde instructie-inhoud gebaseerd op therapeut-patiënt communicatiemodellen, lesstrategieën ontworpen voor ergotherapie-stagiairs, en een trainingsvolgorde geïntegreerd in stageschema's.
De training wordt uitgevoerd tijdens de stageperiode.
|
De interventiegroep ontvangt het iCOT-programma, dat bestaat uit:
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Actieve controle (Historische gegevens)
Deze arm maakt gebruik van historische gegevens van een eerdere cohort van ergotherapie-stagiaires, klinische supervisors en patiënten.
Het cohort omvat 44 stagiaires, 9 supervisors en 97 patiënten die de standaard stage-opleiding hebben afgerond zonder het iCOT-programma.
Hun communicatieprestaties, gemeten met de Gap-Kalamazoo Communication Skills Assessment Form (GKCSAF), dienen als de vergelijkingsgroep.
|
De actieve controlegroep krijgt de standaard communicatietraining die wordt gebruikt in de reguliere stage-opleiding.
Stagiaires voltooien drie opgenomen patiëntgesprekken tijdens de stage, gevolgd door supervisorfeedback met behulp van de GKCSAF.
De controlegroep krijgt niet de iCOT-onlinemodules, expertdemonstraties, scenario-gebaseerde training of patiëntfeedback.
De totale trainingstijd is ongeveer 2,5 uur korter dan bij de interventiegroep.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestatie van communicatievaardigheden beoordeeld door experts
Tijdsspanne: Baseline en onmiddellijk na voltooiing van de interventie.
|
Geblindeerde expertbeoordelaars evalueren de communicatievaardigheden van stagiairs met behulp van het Gap-Kalamazoo Communication Skills Assessment Form (GKCSAF).
|
Baseline en onmiddellijk na voltooiing van de interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
klinisch supervisor-beoordeelde communicatievaardighedenprestatie
Tijdsspanne: Baseline en direct na voltooiing van de interventie.
|
Klinische supervisors evalueren de communicatievaardigheden van stagiairs met behulp van het Gap-Kalamazoo Communicatievaardigheden Beoordelingsformulier (GKCSAF).
|
Baseline en direct na voltooiing van de interventie.
|
|
Door patiënt beoordeelde communicatievaardighedenprestatie
Tijdsspanne: Baseline en direct na voltooiing van de interventie.
|
Patiënten evalueren de communicatiegedrag van stagiairs met behulp van het Gap-Kalamazoo Communication Skills Assessment Form (GKCSAF).
|
Baseline en direct na voltooiing van de interventie.
|
|
Intern zelfbeoordeelde communicatieve vaardigheden prestaties
Tijdsspanne: Baseline en direct na voltooiing van de interventie.
|
Stagiairs voeren een zelfevaluatie uit met behulp van het Gap-Kalamazoo Communication Skills Assessment Form (GKCSAF).
|
Baseline en direct na voltooiing van de interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202200268B0
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .