- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07337824
Srovnání posilování hlubokých krčních flexorů a neuroplasticitního tréninku založeného na motorickém učení pro postavení hlavy vpřed
Porovnání posilování hlubokých krčních flexorů a neuroplasticity tréninku založeného na motorickém učení pro předkloněnou polohu hlavy
Cílem této randomizované klinické studie je porovnat účinky posilování hlubokých krčních flexorů a neuroplasticitního tréninku založeného na motorickém učení na kraniovertebrální úhel, sílu hlubokých krčních flexorů, propriocepci a recidivu symptomů u jedinců s předkloněnou hlavou (FHP).
Studie bude provedena na Riphah International University, Gulberg Green Campus. Celkem bude do studie zařazeno 74 účastníků s předkloněnou hlavou pomocí nepravděpodobnostního výběru vhodnosti a náhodně rozděleno do dvou skupin (37 účastníků ve skupině). Skupina A bude provádět cvičení na posílení hlubokých krčních flexorů, zatímco skupina B bude podstupovat neuroplasticitní trénink založený na motorickém učení. Obě skupiny budou podstupovat tři sezení týdně po dobu čtyř týdnů. Vyhodnocení bude provedeno na začátku, po intervenci a po jednom měsíci sledování za účelem posouzení recidivy symptomů. Data budou analyzována pomocí SPSS verze 27.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Předkloněná poloha hlavy je běžná posturální abnormalita charakterizovaná předním posunem hlavy vůči krční páteři. Často se vyskytuje u vysokoškolských studentů a mladých dospělých kvůli dlouhodobému používání smartphonů, práci na počítači a sedavému životnímu stylu. Trvalá předkloněná poloha hlavy vede k svalové nerovnováze, oslabení hlubokých krčních flexorů, změně propriocepce a narušené neuromuskulární kontrole, což často vede k bolesti krku a funkčním omezením.
Posilování hlubokých krčních flexorů cílí na svaly longus colli a longus capitis za účelem obnovení krčního zarovnání a zlepšení segmentální stability. Tyto cviky mají za cíl napravit svalové nerovnováhy zlepšením vytrvalosti a motorické kontroly krčních stabilizátorů.
Neuroplasticita založená na motorickém učení je nový rehabilitační přístup, který zdůrazňuje senzomotorickou integraci, úkolově specifický trénink a multisenzorickou zpětnou vazbu. Tento přístup usnadňuje kortikální reorganizaci a obnovení narušených kortiko-spinálních a kortiko-subkortikálních drah prostřednictvím opakovaných, cílených motorických úkolů. Integrací vizuální, sluchové a proprioceptivní zpětné vazby trénink založený na neuroplasticitě zlepšuje posturální uvědomění, motorické plánování a dlouhodobou posturální korekci.
Navzdory důkazům podporujícím obě intervence jednotlivě existuje omezený výzkum, který by přímo porovnával jejich účinnost v posturálních, neuromuskulárních a proprioceptivních výsledcích, zejména s ohledem na recidivu příznaků. Tato studie se snaží tuto mezeru zaplnit.
Předchozí studie prokázaly, že posilování hlubokých krčních flexorů významně zlepšuje kraniovertebrální úhel, snižuje bolest krku a zvyšuje krční stabilitu u jedinců s předkloněnou polohou hlavy. Programy cervikální stabilizace také prokázaly pozitivní účinky na propriocepci a přesnost repozice krku.
Nedávné randomizované kontrolované studie zkoumající neuroplasticitu založenou na motorickém učení zaznamenaly zlepšení posturální kontroly, propriocepce a funkčních pohybových vzorců prostřednictvím závislé kortikální plasticity na zkušenosti. Systematické přehledy však poukazují na nekonzistentní důkazy o nadřazenosti posilovacích cvičení nad intervencemi založenými na motorickém učení, s omezenými srovnávacími studiemi a krátkodobým sledováním.
Důkazy týkající se recidivy příznaků a dlouhodobé udržitelnosti posturální korekce navíc zůstávají nedostatečné. Proto je oprávněné přímé porovnání těchto dvou intervencí.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Aisha Razzaq, PHD*
- Telefonní číslo: 03015030784
- E-mail: aisha.razzaq@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pákistán, 44120
- Riphah Postgraduate Lab, Riphah INternational University
-
Kontakt:
- Aisha Razzaq, PHD*
- Telefonní číslo: 03015030784
- E-mail: aisha.razzaq@riphah.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nimra Shahid, MSPT-OMPT*
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vysokoškolští studenti ve věku 19–25 let
- Obojí pohlaví
- Předklon hlavy s kraniovertebrálním úhlem < 50°
Vylučovací kritéria:
- Anamnéza poranění nebo operace krční páteře
- Chronická bolest krku nebo nedávná terapie v posledních šesti měsících.
- Diagnostikováno neurologické, muskuloskeletální nebo zrakové poruchy ovlivňující držení těla.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální intervenční skupina A (Posilování hlubokých flexorů krku)
|
Cviky přitahování brady, Izometrická flexe krku s jemným odporem, Cviky zvedání hlavy vleže.
Frekvence: 3 sezení týdně, Délka: 4 týdny (celkem 12 sezení).
|
|
Experimentální: Experimentální :intervenční skupina B (Neuroplasticitní trénink založený na motorickém učení)
Úkolově specifický posturální trénink využívající proprioceptivní zpětnou vazbu, progresivní rovnováhu a koordinaci a statické a dynamické úlohy kontroly držení těla za různých podmínek prostředí.
|
Trénink držení těla specifický pro úkol využívající vizuální (laser), sluchovou (metronom) a proprioceptivní zpětnou vazbu.
Progresivní cvičení rovnováhy a koordinace za různých podmínek prostředí.
Statické a dynamické úlohy kontroly držení těla s variabilitou mezi pokusy.
Frekvence: 3 sezení týdně, Délka trvání: 4 týdny (celkem 12 sezení)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kraniovertebrální úhel (CVA)
Časové okno: Základní hodnota do 4 týdnů
|
Měření pomocí digitální fotogrammetrie a analýza pomocí softwaru (např. Kinovea) ke kvantifikaci závažnosti předklonu hlavy.
|
Základní hodnota do 4 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla hlubokých krčních flexorů
Časové okno: Od výchozího stavu do 4 týdnů
|
Hodnoceno pomocí testu vytrvalosti hlubokých krčních flexorů.
Provádí se v poloze na zádech s předsunutou bradou a hlavou mimo podložku a pacient je požádán, aby polohu udržel.
Doba udržení polohy bude zaznamenána.
|
Od výchozího stavu do 4 týdnů
|
|
Cervikální Propriocepce
Časové okno: Od výchozího stavu do 4 týdnů
|
Měřeno pomocí testu chyby repozice krčního kloubu s laserem řízenou repozicí.
|
Od výchozího stavu do 4 týdnů
|
|
Síla hlubokých extenzorů krku
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 4 týdnů
|
Hodnoceno pomocí testu vytrvalosti hlubokých extenzorů krku.
Provádí se v poloze vleže na břiše s předsunutou bradou a hlavou mimo lehátko a pacient je požádán, aby polohu udržel.
Doba udržení bude zaznamenána.
|
Od výchozí hodnoty do 4 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aisha Razzaq, PHD*, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RiphahIU Nimra Shahid
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přední držení hlavy
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Zatím nenabírámeHead & amp; Karcinom krku skvamózních buněk
-
SWOG Cancer Research NetworkJanssen Medical Affairs; SWOG Clinical Trials Partnerships, LLCZápis na pozvánkuHead & amp; Rakovina krku | Head & amp; Karcinom krku skvamózních buněkSpojené státy
-
Christina Milad LobosNáborDoplněk z rýžových otrub pro radiačně indukovanou orální mukozitidu u nádorů hlavy a krku (RICE-MUC)Head & amp; Rakovina krku | Head & amp; Karcinom krku skvamózních buněk | Radiačně indukovaná orální mukozitidaEgypt
-
West China HospitalZatím nenabírámeRakovina hlavy a krku | Maligní novotvar | Pokročilý karcinom hlavy a krku | Head & amp; Rakovina krku
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaNáborHead & amp; Rakovina krku | Dysfagie spojená s radiacíAustrálie
-
Anna Arthur, PhDFresenius KabiZatím nenabírámeHead & amp; amp; Karcinom krku skvamózních buněk
-
King Chulalongkorn Memorial HospitalDokončenoCovid19 | Aerosolová nemoc | EGD | Head BoxThajsko
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborFibróza | Lymfedém | Syndrom fibrózy | Head & amp; Rakovina krkuSpojené státy
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...NáborSpinocelulární karcinom hrtanu | Rakovina dutiny ústní, spinocelulární karcinom dutiny ústní, rakovina dutiny ústní | Head & amp; amp; Karcinom krku skvamózních buněkKanada
-
UNICANCERNational Cancer Institute, France; Jazz PharmaceuticalsNáborSarkom | Nemalobuněčný karcinom plic | Kolorektální karcinom | Endometriální | Head & amp; Rakovina krkuFrancie
Klinické studie na Posilování hlubokých krčních flexorů
-
Iran University of Medical SciencesZatím nenabírámeChronická tenzní bolest hlavy