- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07337824
Syvän kaulan koukistajien vahvistamisen ja motorisen oppimiseen perustuvan neuroplastisuuskoulutuksen vertailu eteenpäin kallistuneessa pääasennossa
Syvän kaulan koukistajien vahvistamisen ja motorisen oppimiseen perustuvan neuroplastisuuskoulutuksen vertailu eteenpäin kallistuneeseen pääasentoon
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata syvän niskakoukistajan voimistamisen ja motorisen oppimiseen perustuvan neuroplastisuuskoulutuksen vaikutuksia kraniovertebraalikulmaan, syvän niskakoukistajan voimaan, proprioceptioon ja oireiden uusiutumiseen henkilöillä, joilla on eteenpäin suuntautunut pääasento (FHP).
Tutkimus toteutetaan Riphah International Universityn Gulberg Green -kampuksella. Yhteensä 74 eteenpäin suuntautuneen pääasennon omaavaa osallistujaa rekrytoidaan käyttämällä ei-todennäköisyysperusteista mukavuusotantaa ja jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään (37 osallistujaa per ryhmä). Ryhmä A saa syvän niskakoukistajan voimistusharjoitteita, kun taas ryhmä B saa motoriseen oppimiseen perustuvaa neuroplastisuuskoulutusta. Molemmat ryhmät suorittavat kolme istuntoa viikossa neljän viikon ajan. Arvioinnit suoritetaan alussa, interventioiden jälkeen ja yhden kuukauden seurannassa oireiden uusiutumisen arvioimiseksi. Data analysoidaan käyttäen SPSS-versiota 27.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Eteenpäin suuntautuva pääasento on yleinen asentovirhe, jolle on ominaista pään etenevän liikkeen suhteessa kaularangan alueeseen. Sitä tavataan yleisesti yliopisto-opiskelijoiden ja nuorten aikuisten keskuudessa pitkäaikaisen älypuhelimen käytön, tietokonetyön ja istumatyön seurauksena. Pitkäaikainen eteenpäin suuntautuva pääasento johtaa lihastasapainon häiriöihin, syvien kaulan koukistajien heikkenemiseen, proprioception muutoksiin ja hermo-lihasohjauksen heikentymiseen, mikä usein aiheuttaa niskakipua ja toiminnallisia rajoitteita.
Syvien kaulan koukistajien vahvistaminen kohdistuu longus colli - ja longus capitis -lihaksiin kaulan kohdistuksen palauttamiseksi ja segmentaalisen vakauden parantamiseksi. Näillä harjoitteilla pyritään korjaamaan lihastasapainon häiriöitä parantamalla kaulan stabilointilihasten kestävyyttä ja liikkeenohjausta.
Motorisen oppimisen perustuva neuroplastisuuskoulutus on kehittyvä kuntoutusmenetelmä, joka korostaa sensorimotorista integraatiota, tehtävälähtöistä harjoittelua ja moniaistista palautetta. Tämä lähestymistapa edistää aivokuoren uudelleenjärjestäytymistä ja häiriintyneiden kortikaalisten ja subkortikaalisten hermoratojen uudelleenmuodostumista toistuvien, tavoitteellisten motoristen tehtävien kautta. Neuroplastisuuteen perustuva koulutus yhdistämällä visuaalista, auditiivista ja proprioceptiivista palautetta parantaa asentotietoisuutta, motorista suunnittelua ja pitkäaikaista asentokorjausta.
Vaikka kumpaakin interventiota tukevia todisteita on yksittäin, suoraa vertailevaa tutkimusta niiden tehokkuudesta asentoon, hermo-lihastoimintaan ja proprioceptioon liittyvissä lopputuloksissa on vähän, erityisesti oireiden uusiutumisen suhteen. Tämä tutkimus pyrkii täyttämään tämän aukon.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että syvien kaulan koukistajien vahvistaminen parantaa merkittävästi kraniovertebraalista kulmaa, vähentää niskakipua ja parantaa kaulan vakautta henkilöillä, joilla on eteenpäin suuntautuva pääasento. Kaulan stabilointiohjelmat ovat myös osoittaneet positiivisia vaikutuksia proprioceptioon ja kaulan asennon palauttamisen tarkkuuteen.
Viimeaikaiset satunnaistetut tutkimukset motorisen oppimisen perustuvista neuroplastisuuslähestymistavoista ovat raportoineet parannuksista asentonhallinnassa, proprioceptiossa ja toiminnallisissa liikemalleissa kokemusperäisen aivokuoren plastisuuden kautta. Systemaattiset katsaukset kuitenkin korostavat epäjohdonmukaista näyttöä siitä, että vahvistusharjoitukset olisivat ylivoimaisia motoriseen oppimiseen perustuviin interventioihin verrattuna, sillä vertailevia tutkimuksia on vähän ja seurantaa on tehty vain lyhyellä aikavälillä.
Lisäksi oireiden uusiutumiseen ja asentokorjauksen pitkäaikaisuuteen liittyvää näyttöä on edelleen vähän. Siksi näiden kahden intervention suora vertailu on perusteltua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aisha Razzaq, PHD*
- Puhelinnumero: 03015030784
- Sähköposti: aisha.razzaq@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakistan, 44120
- Rekrytointi
- Riphah Postgraduate Lab, Riphah INternational University
-
Ottaa yhteyttä:
- Aisha Razzaq, PHD*
- Puhelinnumero: 03015030784
- Sähköposti: aisha.razzaq@riphah.edu.pk
-
Päätutkija:
- Nimra Shahid, MSPT-OMPT*
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yliopisto-opiskelijat 19–25-vuotiaat
- Molemmat sukupuolet
- Eteenpäin kallistunut pääasento, jossa kraniovertebraalikulma < 50°
Poissulkemiskriteerit:
- Kaulanikaman vammahistoria tai leikkaus
- Krooninen niskakipu tai viimeaikainen hoito kuuden kuukauden sisällä.
- Neurologisten, liikuntaelinten tai näköhäiriöiden diagnoosi, jotka vaikuttavat asentoon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen interventioryhmä A (Syvien kaulan koukistajien voimistaminen)
|
Leuanojennusharjoitteet, Isometrinen kaulan koukistus käyttäen kevyttä vastusta, Makuuasennosta tehtävät päännostoharjoitukset.
Taajuus: 3 kertaa viikossa, Kesto: 4 viikkoa (yhteensä 12 kertaa).
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen :interventionaalinen ryhmä B (Motorisen oppimiseen perustuva neuroplastisuuskoulutus)
Tehtävän erityinen asentokoulutus proprioceptiivisella palautteella, progressiivinen tasapaino ja koordinointi sekä staattiset ja dynaamiset asentokontrollitehtävät erilaisissa ympäristöolosuhteissa.
|
Tehtäväkohtainen asennonharjoittelu, jossa käytetään visuaalista (laser), auditiivista (metronomi) ja proprioceptiivista palautetta.
Progressiiviset tasapaino- ja koordinaatioharjoitukset erilaisissa ympäristöolosuhteissa.
Staattiset ja dynaamiset asennonsäätötehtävät kokeidenvälisellä vaihtelulla.
Taajuus: 3 istuntoa viikossa, Kesto: 4 viikkoa (yhteensä 12 istuntoa)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kraniovetebraali kulma (CVA)
Aikaikkuna: Perustaso 4 viikkoon
|
Mitattu digitaalisella fotogrammetrialla ja analysoitu ohjelmistolla (esim. Kinovea) kvantifioimaan eteenpäin suuntautuvan päänasennon vakavuutta.
|
Perustaso 4 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syvien kaulan koukistajalihasten voimakkuus
Aikaikkuna: Perustaso 4 viikkoon
|
Arviointi suoritetaan Deep Neck Flexor Endurance -testillä.
Testi suoritetaan selällään makaavassa asennossa leuanpidolla ja päällä irti sohvalta, ja potilasta pyydetään pitämään asentoa.
Asennon pitämisen kesto kirjataan.
|
Perustaso 4 viikkoon
|
|
Kaulan asentoaisti
Aikaikkuna: Alkuarvosta 4 viikkoon
|
Mitattu käyttäen Cervical Joint Repositioning Error Test -testiä lasersuunnatun uudelleenasettamisen avulla.
|
Alkuarvosta 4 viikkoon
|
|
Syvien Niskan Ekstensorien Voima
Aikaikkuna: Perustaso 4 viikon aikana
|
Arviointi suoritetaan Deep Neck Extensor Endurance -testillä.
Testi suoritetaan mahallaan asennossa leuan pidolla ja pään nostolla sohvalta, ja potilasta pyydetään pitämään asento.
Asennon pitämisen aika kirjataan.
|
Perustaso 4 viikon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aisha Razzaq, PHD*, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RiphahIU Nimra Shahid
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .