- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07337824
Porównanie wzmacniania głębokich zginaczy szyi i treningu neuroplastyczności opartego na uczeniu się motorycznym w przypadku postawy głowy wysuniętej do przodu
Porównanie wzmacniania głębokich zginaczy szyi i treningu neuroplastyczności opartego na uczeniu motorycznym w przypadku postawy wysuniętej głowy do przodu
Celem tego randomizowanego badania klinicznego jest porównanie wpływu wzmacniania głębokich zginaczy szyi oraz treningu neuroplastyczności opartego na uczeniu się motorycznym na kąt czaszkowo-kręgowy, siłę głębokich zginaczy szyi, propriocepcję oraz nawrót objawów u osób z postawą głowy do przodu (FHP).
Badanie zostanie przeprowadzone na Uniwersytecie Riphah International, kampus Gulberg Green. W sumie 74 uczestników z postawą głowy do przodu zostanie zrekrutowanych przy użyciu nierandomizowanego doboru wygodnego i losowo przydzielonych do dwóch grup (37 uczestników w każdej grupie). Grupa A będzie wykonywać ćwiczenia wzmacniające głębokie zginacze szyi, podczas gdy Grupa B będzie poddawana treningowi neuroplastyczności opartemu na uczeniu się motorycznym. Obie grupy będą uczestniczyć w trzech sesjach tygodniowo przez cztery tygodnie. Oceny będą przeprowadzane na początku, po interwencji oraz po miesiącu w celu oceny nawrotu objawów. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu SPSS wersja 27.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Postawa głowy wysuniętej do przodu jest powszechną nieprawidłowością posturalną charakteryzującą się przesunięciem głowy do przodu względem kręgosłupa szyjnego. Często obserwuje się ją wśród studentów i młodych dorosłych z powodu długotrwałego korzystania ze smartfonów, pracy przy komputerze i siedzącego trybu życia. Utrzymująca się postawa głowy wysuniętej do przodu prowadzi do nierównowagi mięśniowej, osłabienia głębokich zginaczy szyi, zaburzeń propriocepcji i upośledzonej kontroli nerwowo-mięśniowej, często powodując ból szyi i ograniczenia funkcjonalne.
Wzmacnianie głębokich zginaczy szyi ma na celu zaangażowanie mięśni długich szyi i długich głowy w celu przywrócenia prawidłowego ustawienia szyjnego i poprawy stabilności segmentalnej. Ćwiczenia te mają na celu korektę nierównowagi mięśniowej poprzez zwiększenie wytrzymałości i kontroli motorycznej stabilizatorów szyjnych.
Trening neuroplastyczności oparty na uczeniu motorycznym to nowatorskie podejście rehabilitacyjne, które kładzie nacisk na integrację sensoryczno-motoryczną, trening specyficzny dla zadania i wielozmysłowe sprzężenie zwrotne. To podejście ułatwia reorganizację korową i odtworzenie zaburzonych szlaków korowo-rdzeniowych i korowo-podkorowych poprzez powtarzalne, ukierunkowane na cel zadania motoryczne. Integrując sprzężenie zwrotne wzrokowe, słuchowe i proprioceptywne, trening oparty na neuroplastyczności poprawia świadomość posturalną, planowanie motoryczne i długotrwałą korekcję postawy.
Pomimo dowodów potwierdzających skuteczność obu interwencji osobno, ograniczone badania bezpośrednio porównywały ich skuteczność w zakresie wyników posturalnych, nerwowo-mięśniowych i proprioceptywnych, szczególnie w odniesieniu do nawrotu objawów. Niniejsze badanie ma na celu wypełnienie tej luki.
Poprzednie badania wykazały, że wzmacnianie głębokich zginaczy szyi znacząco poprawia kąt czaszkowo-kręgowy, zmniejsza ból szyi i zwiększa stabilność szyjną u osób z postawą głowy wysuniętej do przodu. Programy stabilizacji szyjnej również wykazały pozytywny wpływ na propriocepcję i dokładność repozycjonowania szyi.
Ostatnie randomizowane badania kontrolowane dotyczące podejść neuroplastyczności opartych na uczeniu motorycznym zgłosiły poprawę kontroli posturalnej, propriocepcji i wzorców ruchów funkcjonalnych poprzez zależną od doświadczenia plastyczność korową. Jednak przeglądy systematyczne podkreślają niespójne dowody dotyczące wyższości ćwiczeń wzmacniających nad interwencjami opartymi na uczeniu motorycznym, z ograniczonymi badaniami porównawczymi i krótkoterminową obserwacją.
Ponadto dowody dotyczące nawrotu objawów i długotrwałej utrzymywalności korekcji posturalnej pozostają skąpe. Dlatego uzasadnione jest bezpośrednie porównanie tych dwóch interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aisha Razzaq, PHD*
- Numer telefonu: 03015030784
- E-mail: aisha.razzaq@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakistan, 44120
- Rekrutacyjny
- Riphah Postgraduate Lab, Riphah INternational University
-
Kontakt:
- Aisha Razzaq, PHD*
- Numer telefonu: 03015030784
- E-mail: aisha.razzaq@riphah.edu.pk
-
Główny śledczy:
- Nimra Shahid, MSPT-OMPT*
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Studenci uniwersyteccy w wieku 19-25 lat
- Obie płcie
- Przodopochylenie głowy z kątem czaszkowo-kręgowym < 50°
Kryteria wykluczenia:
- Wywiad urazu lub operacji kręgosłupa szyjnego
- Przewlekły ból szyi lub niedawna terapia w ciągu sześciu miesięcy.
- Rozpoznanie zaburzeń neurologicznych, mięśniowo-szkieletowych lub wzrokowych wpływających na postawę.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalna grupa interwencyjna A (Wzmacnianie głębokich zginaczy szyi)
|
Ćwiczenia podciągania brody, Izometryczne zgięcie szyjne z użyciem delikatnego oporu, Ćwiczenia unoszenia głowy w pozycji leżącej.
Częstotliwość: 3 sesje w tygodniu, Czas trwania: 4 tygodnie (łącznie 12 sesji).
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalna :interwencyjna grupa B (Trening neuroplastyczności oparty na uczeniu się motorycznym)
Specjalistyczne treningi postawy z wykorzystaniem sprzężenia proprioceptywnego, progresywna równowaga i koordynacja oraz zadania statycznej i dynamicznej kontroli postawy w różnych warunkach środowiskowych.
|
Trening postawy specyficzny dla zadania z wykorzystaniem informacji zwrotnej wizualnej (laser), słuchowej (metronom) i proprioceptywnej.
Postępujące ćwiczenia równowagi i koordynacji w zmieniających się warunkach środowiskowych.
Zadania statycznej i dynamicznej kontroli postawy ze zmiennością między próbami.
Częstotliwość: 3 sesje tygodniowo, Czas trwania: 4 tygodnie (łącznie 12 sesji)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kąt czaszkowo-kręgowy (CVA)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 4 tygodni
|
Mierzona przy użyciu cyfrowej fotogrametrii i analizowana za pomocą oprogramowania (np. Kinovea) w celu określenia stopnia zaawansowania wysunięcia głowy do przodu.
|
Od wartości wyjściowej do 4 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła Mięśni Głębokich Zginaczy Szyi
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 4 tygodni
|
Oceniane za pomocą Testu Wytrzymałości Mięśni Głębokich Zginaczy Szyi.
Wykonywany jest w pozycji leżącej na plecach z przytrzymaniem brody i uniesieniem głowy ponad kozetką, pacjent proszony jest o utrzymanie tej pozycji.
Czas utrzymania pozycji zostanie zarejestrowany.
|
Od wartości wyjściowej do 4 tygodni
|
|
Propriocepcja Szyjna
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 4 tygodni
|
Mierzone za pomocą Testu Błędu Repozycjonowania Stawu Szyjnego z laserowym ukierunkowaniem repozycjonowania.
|
Od wartości wyjściowej do 4 tygodni
|
|
Siła mięśni prostowników głębokich szyi
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 4 tygodni
|
Oceniane przy użyciu Testu Wytrzymałości Mięśni Głębokich Zginaczy Szyi.
Wykonywany w pozycji leżącej przodem z podtrzymaniem brody i uniesieniem głowy ponad leżanką, pacjent jest proszony o utrzymanie tej pozycji.
Czas utrzymania pozycji zostanie zarejestrowany.
|
Od wartości początkowej do 4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aisha Razzaq, PHD*, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RiphahIU Nimra Shahid
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .