- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07341711
Dlouhodobé adaptace kosterního svalu po hybridním tréninku.
9. června 2026 aktualizováno: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly
Dlouhodobé adaptace kosterního svalstva u jedinců s nadváhou a obezitou po hybridním tréninku.
Obezita je významnou výzvou pro veřejné zdraví a činí naléhavým snížit její výskyt.
Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT) je forma cvičení, která může účinně vyvolat úbytek hmotnosti u dospělých s nadváhou nebo obezitou, a to i bez zásahu do stravovacích návyků.
Hybridní typ tréninku představuje formu HIIT, která zahrnuje jak kardiorespirační, tak muskuloskeletální podněty kombinací více typů cvičení do okruhového stylu tréninku s intervaly.
Nedávné důkazy naznačují, že dlouhodobá účast na hybridním HIIT přináší významné zdravotní přínosy.
Nicméně molekulární mechanismy, které řídí chronické účinky hybridního HIIT na kardiometabolické a muskuloskeletální zdraví, zůstávají ještě objasněny.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Celkem bude do této studie zařazeno 30 dospělých (mužů i žen) ve věku 30–50 let, kteří splňují vstupní kritéria.
Účastníci budou náhodně rozděleni do (i) kontrolní skupiny nebo (ii) intervenční skupiny.
Intervenční skupina se bude účastnit tří hybridních HIIT sezení týdně po dobu 6 měsíců a zároveň bude dodržovat vyváženou stravu.
Kontrolní skupina bude dodržovat vyváženou stravu po dobu 6 měsíců, ale nebude se účastnit cvičebního tréninku.
Na začátku a po 6 měsících obě skupiny podstoupí hodnocení antropometrického profilu, tělesného složení, klidového metabolismu, svalové síly a kardiorespirační kapacity a poskytnou klidové vzorky krve a kosterního svalu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ioannis G Fatouros, Professor
- Telefonní číslo: 0030 24310 47047
- E-mail: ifatouros@pe.uth.gr
Studijní místa
-
-
Thessaly
-
Trikala, Thessaly, Řecko, 42100
- Nábor
- Department of Physical Education and Sport Science Trikala, University of Thessaly
-
Kontakt:
- Ioannis G Fatouros, Professor
- Telefonní číslo: +30 2431047047
- E-mail: ifatouros@uth.gr
-
Kontakt:
- Athanasios Z Jamurtas, Professor
- Telefonní číslo: +30 2431047054
- E-mail: ajamurt@uth.gr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI: >25 kg/m² a <40 kg/m²
- Netrénovaní jedinci (abstinovali >1 rok od cvičebního tréninku)
- Žádná dietní intervence v posledních 6 měsících před studií
- Nízká úroveň kardiorespirační zdatnosti (VO2max: <45 ml/kg/min)
- Žádné užívání léků, dietních doplňků
- Nízké riziko kardiovaskulárních onemocnění
- Úbytek hmotnosti <10 % v posledních 6 měsících před studií
- Bez neinfekčních onemocnění (kromě metabolického syndromu)
Kritéria pro vyloučení:
- Nízká účast (<80 % dokončení cvičebních tréninků)
- Nevyrovnaná strava
- Účast v dalších cvičebních režimech
- Užívání protizánětlivých nebo léků proti bolesti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Účastníci v této skupině se budou účastnit tří hybridních HIIT sezení týdně po dobu 6 měsíců, přičemž budou dostávat vyváženou stravu
|
Účastníci absolvují šestiměsíční hybridní tréninkový program při dodržování vyvážené stravy.
Periodizace hybridního tréninkového zásahu bude sestávat ze tří dvouměsíčních fází s postupně zvyšovanou intenzitou a objemem cvičení.
Na každém tréninku se bude účastnit 5–8 jedinců.
Trénink bude obsahovat 6–12 různých cviků (stanovišť) v závislosti na fázi zásahu, které budou prováděny v okruhu celkem ve 2–3 kolech, s 2–3 minutami odpočinku mezi sériemi (v závislosti na fázi).
Provedení cviku bude trvat 20–45 sekund a odpočinek mezi nimi bude trvat 30–60 sekund (v závislosti na fázi), přičemž intenzita cvičení se bude pohybovat od 75 do 85 % maximální tepové frekvence.
Stanoviště hybridního tréninku budou obsahovat vícekloubové cviky nebo cviky pro neuromuskulární aktivaci s využitím buď odporu vlastní hmotnosti, nebo přenosného vybavení.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci v této skupině budou po dobu 6 měsíců dostávat vyváženou stravu, ale nebudou se účastnit cvičebního tréninku
|
Účastníci budou mít vyváženou stravu, ale nebudou se účastnit žádného typu cvičebního tréninku po dobu šesti měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna velikosti mitochondrií
Časové okno: Na začátku a po 6 měsících
|
Velikost mitochondrií bude měřena pomocí transmisního elektronového mikroskopu
|
Na začátku a po 6 měsících
|
|
Změna mitochondriální hustoty
Časové okno: Na začátku a po 6 měsících
|
Hustota mitochondrií bude měřena pomocí transmisního elektronového mikroskopu
|
Na začátku a po 6 měsících
|
|
Změna v počtu mitochondrií
Časové okno: Na začátku a po 6 měsících
|
Počet mitochondrií bude stanoven pomocí transmisního elektronového mikroskopu
|
Na začátku a po 6 měsících
|
|
Změna v distribuci mitochondrií
Časové okno: Na začátku a po 6 měsících
|
Distribuce mitochondrií bude stanovena pomocí transmisního elektronového mikroskopu
|
Na začátku a po 6 měsících
|
|
Změna maximální spotřeby kyslíku (VO₂max)
Časové okno: Na počátku a za 6 měsíců
|
Maximální spotřeba kyslíku (VO2max) bude hodnocena během kardiopulmonálního zátěžového testu pomocí přenosného systému nepřímé kalorimetrie
|
Na počátku a za 6 měsíců
|
|
Změna průřezové plochy svalových vláken
Časové okno: Na začátku a po 6 měsících
|
Plocha průřezu svalového vlákna (µm²) bude měřena pomocí imunohistochemického barvení pro těžký řetězec myosinu
|
Na začátku a po 6 měsících
|
|
Změna počtu PAX7+ satelitních buněk
Časové okno: Na začátku a za 6 měsíců
|
PAX7+ satelitní buňky budou stanoveny pomocí imunohistochemických technik.
|
Na začátku a za 6 měsíců
|
|
Změna celkového obsahu bílkovin
Časové okno: Na začátku a za 6 měsíců
|
Celkový obsah proteinu (celková RNA) bude stanoven ve svalové tkáni pomocí techniky kvantitativní polymerázové řetězové reakce v reálném čase (q-PCR)
|
Na začátku a za 6 měsíců
|
|
Změna obsahu myonukleí
Časové okno: Při vstupu do studie a po 6 měsících
|
Obsah myonuklei bude stanoven ve svalové tkáni pomocí imunohistochemických technik
|
Při vstupu do studie a po 6 měsících
|
|
Změna exprese koaktivátoru gama receptoru aktivovaného proliferátorem peroxizomů -1a (PGC-1a)
Časové okno: Na začátku a po 6 měsících
|
Exprese PGC-1a ve svalové tkáni bude hodnocena pomocí imunoblotovacích technik.
|
Na začátku a po 6 měsících
|
|
Změna aktivity enzymů Krebsova cyklu (cyklu kyseliny citrónové)
Časové okno: Na začátku a po 6 měsících
|
Aktivita enzymů Krebsova cyklu bude stanovena pomocí analyzátoru Seahorse XF
|
Na začátku a po 6 měsících
|
|
Změna v expresi proteinů respiračních řetězcových komplexů
Časové okno: Na začátku a po 6 měsících
|
Proteinová exprese komplexů respiračního řetězce bude stanovena pomocí imunoblotovacích technik
|
Na začátku a po 6 měsících
|
|
Změna množství a exprese cytochrom C oxidázy
Časové okno: Na začátku a po 6 měsících
|
Množství a exprese cytochrom C oxidázy budou hodnoceny pomocí imunohistochemických a imunoblotovacích technik
|
Na začátku a po 6 měsících
|
|
Změna množství a exprese ATP syntázy
Časové okno: Na začátku a po 6 měsících
|
Množství a exprese ATP syntázy budou hodnoceny pomocí imunohistochemických a imunoblotovacích technik
|
Na začátku a po 6 měsících
|
|
Změna množství a exprese citrátsyntázy
Časové okno: Na začátku a po 6 měsících
|
Množství a exprese citrátové syntázy budou hodnoceny pomocí imunohistochemických a imunoblotovacích technik
|
Na začátku a po 6 měsících
|
|
Změna v množství a expresi sukcinátdehydrogenázy
Časové okno: Na počátku a po 6 měsících
|
Množství a exprese sukcinátdehydrogenázy budou hodnoceny pomocí technik imunohistochemie a imunoblotování
|
Na počátku a po 6 měsících
|
|
Změna množství a exprese NADH dehydrogenázy
Časové okno: Na začátku a po 6 měsících
|
Množství a exprese NADH dehydrogenázy budou hodnoceny pomocí technik imunohistochemie a imunoblotování
|
Na začátku a po 6 měsících
|
|
Změna v rychlosti spotřeby kyslíku mitochondriemi
Časové okno: Na začátku a po 6 měsících
|
Rychlost spotřeby kyslíku mitochondrií bude stanovena pomocí analyzátoru Seahorse XF
|
Na začátku a po 6 měsících
|
|
Změna rezervní respirační kapacity
Časové okno: Na začátku a po 6 měsících
|
Rezervní respirační kapacita bude stanovena pomocí analyzátoru Seahorse XF
|
Na začátku a po 6 měsících
|
|
Změna v maximální mitochondriální respiraci
Časové okno: Na začátku a za 6 měsíců
|
Maximální mitochondriální respirace bude stanovena pomocí analyzátoru Seahorse XF
|
Na začátku a za 6 měsíců
|
|
Změna bazální respirace mitochondrií
Časové okno: Na začátku a po 6 měsících
|
Mitochondriální bazální respirace bude stanovena pomocí analyzátoru Seahorse XF
|
Na začátku a po 6 měsících
|
|
Změna nemitochondriální respirace
Časové okno: Na začátku a po 6 měsících
|
Nemitochondriální respirace bude stanovena pomocí analyzátoru Seahorse XF
|
Na začátku a po 6 měsících
|
|
Změna procentuálního podílu tělesného tuku
Časové okno: Na začátku a po 6 měsících
|
Procento tělesného tuku bude hodnoceno pomocí dvouenergiové rentgenové absorpciometrie (DEXA)
|
Na začátku a po 6 měsících
|
|
Změna diastolického arteriálního tlaku
Časové okno: Na začátku a za 6 měsíců
|
Diastolický krevní tlak bude měřen pomocí sfygmomanometru
|
Na začátku a za 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hustoty a rozložení kapilár
Časové okno: Na začátku a za 6 měsíců
|
Kapilarizace bude stanovena pomocí imunohistochemických technik
|
Na začátku a za 6 měsíců
|
|
Změna v typizaci svalových vláken kosterního svalstva
Časové okno: Na začátku a po 6 měsících
|
Typizace vláken bude určena pomocí imunohistochemických technik
|
Na začátku a po 6 měsících
|
|
Změna v expresi proteinu GLUT-4
Časové okno: Při vstupu do studie a po 6 měsících
|
Exprese proteinu GLUT-4 bude hodnocena pomocí imunoblotovacích technik
|
Při vstupu do studie a po 6 měsících
|
|
Změna obsahu redukovaného glutathionu v buňkách kosterního svalstva
Časové okno: Na začátku a po 6 měsících
|
Obsah redukovaného glutathionu bude stanoven spektrofotometricky
|
Na začátku a po 6 měsících
|
|
Změna aktivity glutathionperoxidázy v kosterních svalových buňkách
Časové okno: Na začátku a po 6 měsících
|
Aktivita glutathionperoxidázy bude stanovena spektrofotometricky
|
Na začátku a po 6 měsících
|
|
Změna aktivity glutathionreduktázy v buňkách kosterního svalstva
Časové okno: Na začátku a po 6 měsících
|
Aktivita glutathionreduktázy bude stanovena spektrofotometricky
|
Na začátku a po 6 měsících
|
|
Změna aktivity superoxid dismutázy v buňkách kosterního svalstva
Časové okno: Na začátku a po 6 měsících
|
Aktivita superoxid dismutázy bude stanovena spektrofotometricky
|
Na začátku a po 6 měsících
|
|
Změna hladiny glukózy nalačno
Časové okno: Na začátku a za 6 měsíců
|
Hladiny glukózy nalačno budou měřeny na automatickém klinickém chemickém analyzátoru
|
Na začátku a za 6 měsíců
|
|
Změna hladiny inzulínu nalačno
Časové okno: Na začátku a po 6 měsících
|
Hladiny inzulínu nalačno budou měřeny na automatizovaném klinickém chemickém analyzátoru
|
Na začátku a po 6 měsících
|
|
Změna hladin glykovaného hemoglobinu
Časové okno: Na začátku a po 6 měsících
|
Hladiny glykosylovaného hemoglobinu budou měřeny na automatizovaném klinickém chemickém analyzátoru
|
Na začátku a po 6 měsících
|
|
Změna hladiny lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL)
Časové okno: Na začátku a po 6 měsících
|
HDL bude měřeno na automatizovaném analyzátoru klinické chemie
|
Na začátku a po 6 měsících
|
|
Změna hladiny lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL)
Časové okno: Při vstupu do studie a po 6 měsících
|
LDL bude měřeno na automatizovaném klinickém biochemickém analyzátoru
|
Při vstupu do studie a po 6 měsících
|
|
Změna celkové hladiny cholesterolu
Časové okno: Na začátku a po 6 měsících
|
Celkový cholesterol bude měřen na automatickém analyzátoru klinické chemie
|
Na začátku a po 6 měsících
|
|
Změna hladiny triglyceridů
Časové okno: Na začátku a po 6 měsících
|
Hladiny triglyceridů budou měřeny na automatizovaném analyzátoru klinické chemie
|
Na začátku a po 6 měsících
|
|
Změna v obecném krevním obrazu
Časové okno: Na začátku a po 6 měsících
|
Obecný krevní obraz bude měřen na hematologickém analyzátoru
|
Na začátku a po 6 měsících
|
|
Změna hladin redukovaného glutathionu (GSH) v erytrocytech
Časové okno: Na začátku a po 6 měsících
|
Hladiny GSH v erytrocytech budou stanoveny spektrofotometricky
|
Na začátku a po 6 měsících
|
|
Změna hladin oxidovaného glutathionu (GSSG) v erytrocytech
Časové okno: Na počátku a za 6 měsíců
|
Hladiny GSSG v erytrocytech budou stanoveny spektrofotometricky
|
Na počátku a za 6 měsíců
|
|
Změna v expresi myostatinu
Časové okno: Na začátku a po 6 měsících
|
Exprese myostatinu bude hodnocena pomocí imunoblotovacích technik
|
Na začátku a po 6 měsících
|
|
Změna koncentrace kortizolu
Časové okno: Na začátku a po 6 měsících
|
Koncentrace kortizolu v krvi bude hodnocena pomocí imunologických testů (ELISA)
|
Na začátku a po 6 měsících
|
|
Změna koncentrace testosteronu
Časové okno: Na začátku a po 6 měsících
|
Koncentrace testosteronu v krvi bude hodnocena pomocí imunoanalýz (ELISA)
|
Na začátku a po 6 měsících
|
|
Změna koncentrace růstového hormonu
Časové okno: Na začátku a po 6 měsících
|
Koncentrace růstového hormonu v krvi bude hodnocena pomocí imunoanalýz (ELISA)
|
Na začátku a po 6 měsících
|
|
Změna koncentrace inzulinu podobného růstového faktoru-1 (IGF-1)
Časové okno: Na začátku a po 6 měsících
|
Koncentrace IGF-1 v krvi bude hodnocena pomocí imunologických testů (ELISA)
|
Na začátku a po 6 měsících
|
|
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Na začátku a po 6 měsících
|
Tělesná hmotnost bude měřena na pákové váze
|
Na začátku a po 6 měsících
|
|
Změna hustoty kostí
Časové okno: Na začátku a po 6 měsících
|
Hustota kostí bude hodnocena pomocí dual energy x-ray absorptiometry (DEXA)
|
Na začátku a po 6 měsících
|
|
Změna v hmotnosti bez tuku
Časové okno: Na začátku a po 6 měsících
|
Beztuková hmota bude hodnocena pomocí dvouenergiové rentgenové absorpciometrie (DEXA)
|
Na začátku a po 6 měsících
|
|
Změna obvodu pasu
Časové okno: Na začátku a po 6 měsících
|
Obvod pasu bude měřen pomocí Gullick II měřicí pásky
|
Na začátku a po 6 měsících
|
|
Změna obvodu boků
Časové okno: Na začátku a po 6 měsících
|
Obvod boků bude měřen pomocí pásma Gullick II
|
Na začátku a po 6 měsících
|
|
Změna klidové srdeční frekvence
Časové okno: Na začátku a po 6 měsících
|
Srdeční tep bude měřen pomocí monitoru srdečního tepu
|
Na začátku a po 6 měsících
|
|
Změna klidového metabolického výdeje (RMR)
Časové okno: Na začátku a za 6 měsíců
|
RMR bude měřena pomocí nepřímé kalorimetrie
|
Na začátku a za 6 měsíců
|
|
Změna systolického arteriálního tlaku
Časové okno: Na začátku a po 6 měsících
|
Systolický krevní tlak bude měřen pomocí sfygmomanometru
|
Na začátku a po 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
14. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. června 2026
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Poruchy výživy
- Nadměrná výživa
- Tělesná hmotnost
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Nutriční a metabolické nemoci
- Příznaky a symptomy
- Nadváha
- Obezita
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologický výzkumný návrh
- Epidemiologické metody
- Návrh výzkumu
- Metody
- Cvičení
- Kontrolní skupiny
Další identifikační čísla studie
- 2482/4.12.2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .