- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07341711
Adaptaciones a Largo Plazo del Músculo Esquelético Tras el Entrenamiento Híbrido.
9 de junio de 2026 actualizado por: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly
Adaptaciones a largo plazo del músculo esquelético en personas con sobrepeso y obesidad tras entrenamiento híbrido.
La obesidad es un desafío importante para la salud pública y hace imperativo reducir su prevalencia.
El entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT) es una forma de entrenamiento físico que puede inducir eficazmente la pérdida de peso en adultos con sobrepeso u obesidad, incluso en ausencia de manipulación de la ingesta dietética.
El entrenamiento híbrido representa una forma de HIIT que incorpora estímulos cardiorrespiratorios y musculoesqueléticos, combinando múltiples tipos de ejercicio en un entrenamiento de estilo circuito e intervalos.
Evidencia reciente sugiere que la participación a largo plazo en HIIT híbrido produce beneficios significativos relacionados con la salud.
Sin embargo, los mecanismos moleculares que impulsan los efectos crónicos del HIIT híbrido sobre la salud cardiometabólica y musculoesquelética aún deben ser dilucidados.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un total de 30 adultos (hombres y mujeres) de 30 a 50 años, que cumplan los criterios de inclusión, serán inscritos en este estudio.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a (i) un grupo de control o (ii) un grupo de intervención.
El grupo de intervención participará en tres sesiones de HIIT de tipo híbrido por semana durante un período de 6 meses mientras recibe una dieta equilibrada.
El grupo de control recibirá una dieta equilibrada durante el período de 6 meses, pero no participará en entrenamiento físico.
Al inicio y a los 6 meses, ambos grupos se someterán a una evaluación de su perfil antropométrico, composición corporal, tasa metabólica en reposo, fuerza muscular y capacidad cardiorrespiratoria, y proporcionarán muestras de sangre en reposo y de músculo esquelético.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ioannis G Fatouros, Professor
- Número de teléfono: 0030 24310 47047
- Correo electrónico: ifatouros@pe.uth.gr
Ubicaciones de estudio
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-
Thessaly
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Trikala, Thessaly, Grecia, 42100
- Reclutamiento
- Department of Physical Education and Sport Science Trikala, University of Thessaly
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Contacto:
- Ioannis G Fatouros, Professor
- Número de teléfono: +30 2431047047
- Correo electrónico: ifatouros@uth.gr
-
Contacto:
- Athanasios Z Jamurtas, Professor
- Número de teléfono: +30 2431047054
- Correo electrónico: ajamurt@uth.gr
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC: >25 kg/m2 y <40 kg/m2
- Personas no entrenadas (abstinencia >1 año de entrenamiento físico)
- Sin intervención dietética durante los últimos 6 meses previos al estudio
- Bajo nivel de aptitud cardiorrespiratoria (VO2máx: <45 ml/kg/min)
- Sin uso de medicamentos ni suplementos dietéticos
- Bajo riesgo de enfermedad cardiovascular
- Pérdida de peso <10% durante los últimos 6 meses previos al estudio
- Libre de enfermedades no transmisibles (excluyendo síndrome metabólico)
Criterios de exclusión:
- Baja tasa de participación (<80% de finalización de las sesiones de entrenamiento)
- Dieta desequilibrada
- Participación en regímenes de entrenamiento físico adicionales
- Consumo de medicamentos antiinflamatorios o analgésicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención
Los participantes en este brazo participarán en tres sesiones híbridas de HIIT por semana durante un período de 6 meses mientras reciben una dieta equilibrada
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Los participantes realizarán un programa de entrenamiento híbrido de seis meses mientras reciben una dieta equilibrada.
La periodización de la intervención de entrenamiento híbrido consistirá en tres fases de 2 meses con intensidad y volumen de ejercicio gradualmente aumentados.
En cada sesión de entrenamiento participarán entre 5 y 8 personas.
El entrenamiento contendrá entre 6 y 12 ejercicios diferentes (estaciones), dependiendo de la fase de la intervención, que se ejecutarán en circuito durante un total de 2-3 rondas, con un periodo de descanso de 2-3 minutos entre series (dependiendo de la fase).
La ejecución del ejercicio durará 20-45 segundos, y el descanso entre ellos durará 30-60 segundos (dependiendo de la fase), mientras que la intensidad del ejercicio oscilará entre el 75 y el 85% de la frecuencia cardíaca máxima.
Las estaciones del entrenamiento híbrido contendrán ejercicios multiarticulares o ejercicios de activación neuromuscular utilizando ya sea resistencia del peso corporal o equipamiento portátil.
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Comparador activo: Grupo de control
Los participantes en este grupo recibirán una dieta equilibrada durante el período de 6 meses, pero no participarán en el entrenamiento físico
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Los participantes recibirán una dieta equilibrada pero no participarán en ningún tipo de entrenamiento físico durante un período de seis meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el tamaño mitocondrial
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
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El tamaño mitocondrial se medirá utilizando microscopio electrónico de transmisión
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Al inicio y a los 6 meses
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Cambio en la densidad mitocondrial
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
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La densidad mitocondrial se medirá utilizando un microscopio electrónico de transmisión
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Al inicio y a los 6 meses
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Cambio en el recuento mitocondrial
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
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La cantidad de mitocondrias se determinará utilizando un microscopio electrónico de transmisión
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Al inicio y a los 6 meses
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Cambio en la distribución mitocondrial
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y a los 6 meses
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La distribución mitocondrial se determinará utilizando un microscopio electrónico de transmisión
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Al inicio del estudio y a los 6 meses
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Cambio en el consumo máximo de oxígeno (VO2máx)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
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El consumo máximo de oxígeno (VO2max) se evaluará durante una prueba de esfuerzo cardiopulmonar utilizando un sistema de calorimetría indirecta portátil
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Al inicio y a los 6 meses
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Cambio en el área de la sección transversal de las fibras musculares
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
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El área de la sección transversal de las fibras musculares (μm²) se medirá mediante tinción inmunohistoquímica para la cadena pesada de miosina
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Al inicio y a los 6 meses
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Cambio en el recuento de células satélite PAX7+
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
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Las células satélite PAX7+ se determinarán mediante técnicas de inmunohistoquímica.
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Al inicio y a los 6 meses
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Cambio en el contenido total de proteínas
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
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El contenido total de proteína (ARN total) se determinará en tejido muscular esquelético utilizando la técnica de reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa en tiempo real (q-PCR)
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Al inicio y a los 6 meses
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Cambio en el contenido de mionúcleos
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
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El contenido de mionúcleos se determinará en tejido muscular esquelético mediante técnicas de inmunohistoquímica
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Al inicio y a los 6 meses
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Cambio en la expresión del coactivador -1a del receptor activado por proliferadores de peroxisomas (PGC-1a)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
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La expresión de PGC-1α en el tejido muscular esquelético se evaluará mediante técnicas de inmunotransferencia.
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Al inicio y a los 6 meses
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Cambio en la actividad de las enzimas del ciclo de Krebs (ciclo TCA)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
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La actividad de las enzimas del ciclo de Krebs se determinará utilizando el analizador Seahorse XF
|
Al inicio y a los 6 meses
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Cambio en la expresión proteica de los complejos de la cadena respiratoria
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
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La expresión proteica de los complejos de la cadena respiratoria se determinará mediante técnicas de inmunotransferencia
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Al inicio y a los 6 meses
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Cambio en la cantidad y expresión de la citocromo C oxidasa
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
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La cantidad y expresión de la citocromo C oxidasa se evaluarán mediante técnicas de inmunohistoquímica e inmunotransferencia
|
Al inicio y a los 6 meses
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Cambio en la cantidad y expresión de la ATP sintasa
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
|
La cantidad y expresión de la ATP sintasa se evaluará mediante técnicas de inmunohistoquímica e inmunotransferencia
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Al inicio y a los 6 meses
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|
Cambio en la cantidad y expresión de la citrato sintasa
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
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La cantidad y expresión de la citrato sintasa se evaluarán mediante técnicas de inmunohistoquímica e inmunotransferencia
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Al inicio y a los 6 meses
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Cambio en la cantidad y expresión de la succinato deshidrogenasa
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
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La cantidad y expresión de la succinato deshidrogenasa se evaluará mediante técnicas de inmunohistoquímica e inmunotransferencia
|
Al inicio y a los 6 meses
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Cambio en la cantidad y expresión de NADH deshidrogenasa
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
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La cantidad y expresión de NADH deshidrogenasa se evaluará mediante técnicas de inmunohistoquímica e inmunotransferencia
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Al inicio y a los 6 meses
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Cambio en la tasa de consumo de oxígeno mitocondrial
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
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La tasa de consumo de oxígeno mitocondrial se determinará mediante el analizador Seahorse XF
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Al inicio y a los 6 meses
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Cambio en la capacidad respiratoria de reserva
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
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La capacidad respiratoria de reserva se determinará utilizando el Analizador Seahorse XF
|
Al inicio y a los 6 meses
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Cambio en la respiración mitocondrial máxima
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
|
La respiración mitocondrial máxima se determinará utilizando el analizador Seahorse XF
|
Al inicio y a los 6 meses
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Cambio en la respiración basal mitocondrial
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
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La respiración basal mitocondrial se determinará utilizando el analizador Seahorse XF
|
Al inicio y a los 6 meses
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Cambio en la respiración no mitocondrial
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
|
La respiración no mitocondrial se determinará utilizando el Analizador Seahorse XF
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Al inicio y a los 6 meses
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Cambio en el porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
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El porcentaje de grasa corporal se evaluará mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA)
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Al inicio y a los 6 meses
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Cambio en la presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
|
La presión arterial diastólica se medirá utilizando un esfigmomanómetro
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Al inicio y a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la densidad y distribución de capilares
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
|
La capilarización se determinará mediante técnicas de inmunohistoquímica
|
Al inicio y a los 6 meses
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Cambio en la tipificación de fibras del músculo esquelético
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
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La tipificación de fibras se determinará utilizando técnicas de inmunohistoquímica
|
Al inicio y a los 6 meses
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Cambio en la expresión de la proteína GLUT-4
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
|
La expresión de la proteína GLUT-4 se evaluará utilizando técnicas de inmunotransferencia
|
Al inicio y a los 6 meses
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Cambiar el contenido de glutatión reducido en células del músculo esquelético
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y a los 6 meses
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El contenido de glutatión reducido se determinará espectrofotométricamente
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Al inicio del estudio y a los 6 meses
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Cambio en la actividad de la glutatión peroxidasa en las células del músculo esquelético
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
|
La actividad de la glutatión peroxidasa se determinará espectrofotométricamente
|
Al inicio y a los 6 meses
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Cambio en la actividad de la glutatión reductasa en células del músculo esquelético
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
|
La actividad de la glutatión reductasa se determinará espectrofotométricamente
|
Al inicio y a los 6 meses
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Cambio en la actividad de la superóxido dismutasa en células del músculo esquelético
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
|
La actividad de la superóxido dismutasa se determinará espectrofotométricamente
|
Al inicio y a los 6 meses
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Cambio en los niveles de glucosa en ayunas
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
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Los niveles de glucosa en ayunas se medirán en un analizador automático de química clínica
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Al inicio y a los 6 meses
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Cambio en los niveles de insulina en ayunas
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
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Los niveles de insulina en ayunas se medirán en un analizador automatizado de química clínica
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Al inicio y a los 6 meses
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Cambio en los niveles de hemoglobina glicosilada
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
|
Los niveles de hemoglobina glicosilada se medirán en un analizador automatizado de química clínica
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Al inicio y a los 6 meses
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Cambio en los niveles de lipoproteínas de alta densidad (HDL)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
|
El HDL se medirá en un analizador clínico de química automatizado
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Al inicio y a los 6 meses
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Cambio en los niveles de lipoproteínas de baja densidad (LDL)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
|
El LDL se medirá en un analizador automatizado de química clínica
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Al inicio y a los 6 meses
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Cambio en los niveles de colesterol total
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
|
El colesterol total se medirá en un analizador automático de química clínica
|
Al inicio y a los 6 meses
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Cambio en los niveles de triglicéridos
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
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Los triglicéridos se medirán en un analizador automatizado de química clínica
|
Al inicio y a los 6 meses
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Cambio en el hemograma general
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
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El hemograma general se medirá en un analizador de hematología
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Al inicio y a los 6 meses
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Cambio en los niveles de glutatión reducido (GSH) de eritrocitos
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
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Los niveles de GSH en eritrocitos se determinarán espectrofotométricamente
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Al inicio y a los 6 meses
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Cambio en los niveles de glutatión oxidado en eritrocitos (GSSG)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
|
Los niveles de GSSG en eritrocitos se determinarán espectrofotométricamente
|
Al inicio y a los 6 meses
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Cambio en la expresión de miostatina
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
|
La expresión de miostatina se evaluará mediante técnicas de inmunotransferencia
|
Al inicio y a los 6 meses
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Cambiar la concentración de cortisol
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
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La concentración de cortisol en sangre se evaluará mediante inmunoensayos (ELISA)
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Al inicio y a los 6 meses
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Cambio en la concentración de testosterona
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
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La concentración de testosterona en sangre se evaluará mediante inmunoensayos (ELISA)
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Al inicio y a los 6 meses
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Cambio en la concentración de la hormona del crecimiento
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
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La concentración de la hormona del crecimiento en sangre se evaluará mediante inmunoensayos (ELISA)
|
Al inicio y a los 6 meses
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Cambio en la concentración del factor de crecimiento similar a la insulina-1 (IGF-1)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
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La concentración de IGF-1 en sangre se evaluará mediante inmunoensayos (ELISA)
|
Al inicio y a los 6 meses
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Cambio en la masa corporal
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
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La masa corporal se medirá con una báscula de brazo
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Al inicio y a los 6 meses
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Cambio en la densidad ósea
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
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La densidad ósea se evaluará mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA)
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Al inicio y a los 6 meses
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Cambio en la masa libre de grasa
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
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La masa libre de grasa se evaluará mediante absorciometría de rayos X de doble energía (DEXA)
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Al inicio y a los 6 meses
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Cambio en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
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El perímetro de la cintura se medirá con una cinta Gullick II
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Al inicio y a los 6 meses
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Cambio en la circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
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La circunferencia de la cadera se medirá utilizando una cinta Gullick II
|
Al inicio y a los 6 meses
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Cambio en la frecuencia cardíaca en reposo
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
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La frecuencia cardíaca se medirá utilizando un monitor de frecuencia cardíaca
|
Al inicio y a los 6 meses
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Cambio en la tasa metabólica en reposo (RMR)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
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El RMR se medirá mediante calorimetría indirecta
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Al inicio y a los 6 meses
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Cambio en la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
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La presión arterial sistólica se medirá con un esfigmomanómetro
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Al inicio y a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
20 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
14 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2026
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos Nutricionales
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Exceso de peso
- Obesidad
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Técnicas de investigación
- Diseño de investigación epidemiológica
- Métodos epidemiológicos
- Diseño de la investigación
- Métodos
- Ejercicio
- Grupos de control
Otros números de identificación del estudio
- 2482/4.12.2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .