- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07341711
Langvarige tilpasninger af skeletmuskulaturen efter hybridtræning.
9. juni 2026 opdateret af: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly
Langtidsadaptationer af skeletmuskulaturen hos overvægtige og fede individer efter hybridtræning.
Fedme er en stor udfordring for folkesundheden og gør det bydende nødvendigt at reducere dens forekomst.
Højintens intervaltræning (HIIT) er en form for motion, der effektivt kan fremkalde vægttab hos voksne med overvægt eller fedme, selv uden ændringer i kostindtaget.
Hybridtræning repræsenterer en form for HIIT, der inkorporerer både kardiorespiratoriske og muskuloskeletale stimuli ved at kombinere flere typer motion i en kredsløbsbaseret, intervalstilstræning.
Nylige beviser tyder på, at langvarig deltagelse i hybrid HIIT resulterer i betydelige sundhedsrelaterede fordele.
De molekylære mekanismer, der driver de kroniske effekter af hybrid HIIT på kardiometabolsk og muskuloskeletal sundhed, er dog endnu ikke opklaret.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et samlet antal på 30 voksne (både mænd og kvinder) i alderen 30-50, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten (i) en kontrolgruppe eller (ii) en interventionsgruppe.
Interventionsgruppen vil deltage i tre hybridtype HIIT-sessioner om ugen over en 6-måneders periode, mens de modtager en afbalanceret kost.
Kontrolgruppen vil modtage en afbalanceret kost over 6-måneders perioden, men vil ikke deltage i motionstræning.
Ved baseline og efter 6 måneder vil begge grupper gennemgå vurdering af deres antropometriske profil, kropskomposition, hvilemetabolisme, muskelstyrke og kardiorespiratorisk kapacitet og afgive hvileblod- og skeletmuskelprøver.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ioannis G Fatouros, Professor
- Telefonnummer: 0030 24310 47047
- E-mail: ifatouros@pe.uth.gr
Studiesteder
-
-
Thessaly
-
Trikala, Thessaly, Grækenland, 42100
- Rekruttering
- Department of Physical Education and Sport Science Trikala, University of Thessaly
-
Kontakt:
- Ioannis G Fatouros, Professor
- Telefonnummer: +30 2431047047
- E-mail: ifatouros@uth.gr
-
Kontakt:
- Athanasios Z Jamurtas, Professor
- Telefonnummer: +30 2431047054
- E-mail: ajamurt@uth.gr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI: >25 kg/m2 og <40 kg/m2
- Utrænede personer (afholder sig >1 år fra træning)
- Ingen kostintervention i de sidste 6 måneder før studiet
- Lavt kardiorespiratorisk fitnessniveau (VO2max: <45 ml/kg/min)
- Ingen brug af medicin, kosttilskud
- Lav risiko for hjerte-kar-sygdomme
- Et vægttab <10% i de sidste 6 måneder før studiet
- Fri for ikke-smittende sygdomme (undtagen metabolt syndrom)
Eksklusionskriterier:
- Lav deltagelsesrate (<80% gennemførelse af træningssessionerne)
- Ubalanceret kost
- Deltagelse i yderligere træningsprogrammer
- Indtagelse af antiinflammatorisk eller smertestillende medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne i denne arm vil deltage i tre hybridtype HIIT-sessioner om ugen over en 6-måneders periode, mens de følger en afbalanceret kost
|
Deltagerne vil gennemføre et seks måneders hybridtræningsprogram, mens de følger en afbalanceret kost.
Periodiseringen af hybridtræningsinterventionen vil bestå af tre faser på 2 måneder med gradvist stigende træningsintensitet og volumen.
Ved hver træning vil der deltage 5-8 personer.
Træningen vil indeholde 6-12 forskellige øvelser (stationer), afhængigt af interventionsfasen, som vil blive udført i et circuit i alt 2-3 runder med 2-3 minutters hvileperiode mellem sæt (afhængigt af fasen).
Øvelsesudførelsen vil vare 20-45 sekunder, og hviletiden mellem dem vil vare 30-60 sekunder (afhængigt af fasen), mens træningsintensiteten vil variere fra 75 til 85% af maksimal hjertefrekvens.
Stationerne i hybridtræningen vil indeholde flerledsøvelser eller neuromuskulære aktiveringsøvelser ved brug af enten kropsvægtsmodstand eller bærbart udstyr.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne arm vil modtage en afbalanceret kost over 6-måneders perioden, men vil ikke deltage i motionstræning
|
Deltagerne vil få en afbalanceret kost, men vil ikke deltage i nogen form for motionstræning i en seks måneders periode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i mitokondriestørrelse
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 måneder
|
Mitochondriestørrelse vil blive målt ved hjælp af transmissions-elektronmikroskop
|
Ved baseline og efter 6 måneder
|
|
Ændring i mitochondrial densitet
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 måneder
|
Mitochondrieltæthed vil blive målt ved hjælp af transmissions-elektronmikroskop
|
Ved baseline og efter 6 måneder
|
|
Ændring i antallet af mitokondrier
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 måneder
|
Mitokondrieantallet vil blive bestemt ved hjælp af transmissionselektronmikroskop
|
Ved baseline og efter 6 måneder
|
|
Ændring i mitokondriefordeling
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 måneder
|
Mitokondrielfordelingen vil blive bestemt ved hjælp af transmissionselektronmikroskop
|
Ved baseline og efter 6 måneder
|
|
Ændring i maksimalt iltoptag (VO₂max)
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 måneder
|
Maksimalt iltforbrug (VO2max) vil blive vurderet under en kardiopulmonal belastningsundersøgelse ved hjælp af et portabelt indirekte kalorimetrisystem
|
Ved baseline og efter 6 måneder
|
|
Ændring i tværsnitsareal af muskelfibre
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 måneder
|
Muskelfiber tværsnitsareal (μm²) vil blive målt ved hjælp af immunohistokemisk farvning for myosin tung kæde
|
Ved baseline og efter 6 måneder
|
|
Ændring i PAX7+ satellitcelleantal
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 måneder
|
PAX7+ satellitceller vil blive bestemt ved hjælp af immunohistokemiske teknikker.
|
Ved baseline og efter 6 måneder
|
|
Ændring i totalt proteinindhold
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 måneder
|
Samlet proteinindhold (total RNA) vil blive bestemt i skeletmuskelvæv ved hjælp af real-time kvantitativ polymerasekædereaktion (q-PCR) teknik
|
Ved baseline og efter 6 måneder
|
|
Ændring i myokerners indhold
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 måneder
|
Myonukleært indhold vil blive bestemt i skeletmuskelvæv ved hjælp af immunhistokemiske teknikker
|
Ved baseline og efter 6 måneder
|
|
Ændring i peroxisome proliferator-aktiveret receptor-gamma coactivator -1a (PGC-1a) udtryk
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 måneder
|
PGC-1a-ekspression i skeletmuskelvæv vil blive vurderet ved hjælp af immunoblotting-teknikker.
|
Ved baseline og efter 6 måneder
|
|
Ændring i Krebs-cyklus (TCA-cyklus) enzymers aktivitet
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 måneder
|
Aktivitet af Krebs-cyklus enzymer vil blive bestemt ved hjælp af Seahorse XF Analyzeren
|
Ved baseline og efter 6 måneder
|
|
Ændring i proteinekspression af respiratoriske kædekomplekser
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 måneder
|
Proteinekspression af respiratoriske kædekomplekser vil blive bestemt ved hjælp af immunblottingteknikker
|
Ved baseline og efter 6 måneder
|
|
Ændring i mængde og udtryk af cytochrom C-oxidase
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 måneder
|
Mængden og ekspressionen af cytochrom C-oxidase vil blive vurderet ved hjælp af immunohistokemi- og immunoblotting-teknikker
|
Ved baseline og efter 6 måneder
|
|
Ændring i ATP-syntase mængde og ekspression
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 måneder
|
ATP-synthasemængde og -ekspression vil blive vurderet ved hjælp af immunohistokemi- og immunoblotting-teknikker
|
Ved baseline og efter 6 måneder
|
|
Ændring i citratsyntase-mængde og -ekspression
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 måneder
|
Mængden og ekspressionen af citratsyntase vil blive vurderet ved hjælp af immunhistokemi og immunblotting-teknikker
|
Ved baseline og efter 6 måneder
|
|
Ændring i succinatdehydrogenase-mængde og ekspression
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 måneder
|
Succinat dehydrogenase mængde og udtryk vil blive vurderet ved hjælp af immunhistokemi- og immunblottingteknikker
|
Ved baseline og efter 6 måneder
|
|
Ændring i NADH-dehydrogenase-mængde og -ekspression
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 måneder
|
Mængden og ekspressionen af NADH-dehydrogenase vil blive vurderet ved hjælp af immunohistokemi- og immunoblotteknikker
|
Ved baseline og efter 6 måneder
|
|
Ændring i mitochondrielt iltforbrug
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 måneder
|
Mitokondrie iltforbrugsraten vil blive bestemt ved hjælp af Seahorse XF Analyzer
|
Ved baseline og efter 6 måneder
|
|
Ændring i respiratorisk reservekapacitet
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 måneder
|
Den respiratoriske reservekapacitet vil blive bestemt ved hjælp af Seahorse XF Analyzeren
|
Ved baseline og efter 6 måneder
|
|
Ændring i mitokondrielt maksimal respiration
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 måneder
|
Maksimal mitochondrial respiration vil blive bestemt ved hjælp af Seahorse XF Analyzer
|
Ved baseline og efter 6 måneder
|
|
Ændring i mitokondriernes basale respiration
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 måneder
|
Mitokondriel basal respiration vil blive bestemt ved hjælp af Seahorse XF Analyzer
|
Ved baseline og efter 6 måneder
|
|
Ændring i ikke-mitokondriel respiration
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 måneder
|
Ikke-mitokondriel respiration vil blive bestemt ved hjælp af Seahorse XF Analyzer
|
Ved baseline og efter 6 måneder
|
|
Ændring i kropsfedtprocent
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 måneder
|
Kropsfedtprocenten vil blive vurderet ved hjælp af dual energy x-ray absorptiometry (DEXA)
|
Ved baseline og efter 6 måneder
|
|
Ændring i diastolisk arterielt tryk
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 måneder
|
Diastolisk blodtryk måles med en blodtryksmåler
|
Ved baseline og efter 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kapillærtæthed og -fordeling
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 måneder
|
Kapillarisering vil blive bestemt ved hjælp af immunohistokemiske teknikker
|
Ved baseline og efter 6 måneder
|
|
Ændring i skeletmuskelfibertyper
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 måneder
|
Fibertyping vil blive bestemt ved hjælp af immunohistokemiske teknikker
|
Ved baseline og efter 6 måneder
|
|
Ændring i GLUT-4 proteinudtryk
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 måneder
|
GLUT-4 protein-ekspression vil blive vurderet ved hjælp af immunoblotting-teknikker
|
Ved baseline og efter 6 måneder
|
|
Ændring af reduceret glutathionindhold i skeletmuskelceller
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 måneder
|
Reduceret glutationindhold vil blive bestemt spektrofotometrisk
|
Ved baseline og efter 6 måneder
|
|
Ændring i glutathionperoxidase-aktivitet i skeletmuskelceller
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 måneder
|
Glutathionperoxidaseaktivitet vil blive bestemt spektrofotometrisk
|
Ved baseline og efter 6 måneder
|
|
Ændring i glutathionreduktaseaktivitet i skeletmuskelceller
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 måneder
|
Glutathionreduktaseaktivitet vil blive bestemt spektrofotometrisk
|
Ved baseline og efter 6 måneder
|
|
Ændring i superoxid dismutase-aktivitet i skeletmuskelceller
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 måneder
|
Superoxid dismutase aktivitet vil blive bestemt spektrofotometrisk
|
Ved baseline og efter 6 måneder
|
|
Ændring i fastende blodsukkerniveau
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 måneder
|
Fastende glukoseniveauer vil blive målt på en automatisk klinisk kemi-analyzer
|
Ved baseline og efter 6 måneder
|
|
Ændring i fastende insulin-niveauer
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 måneder
|
Fastende insulin-niveauer vil blive målt på en automatisk klinisk kemi-analysator
|
Ved baseline og efter 6 måneder
|
|
Ændring i glykosyleret hæmoglobin-niveauer
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 måneder
|
Glykosyleret hæmoglobinniveauer vil blive målt på en automatiseret klinisk kemi-analyzer
|
Ved baseline og efter 6 måneder
|
|
Ændring i high-density lipoprotein (HDL)-niveauer
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 måneder
|
HDL vil blive målt på en automatisk klinisk kemi-analyzer
|
Ved baseline og efter 6 måneder
|
|
Ændring i low-density lipoprotein (LDL)-niveauer
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 måneder
|
LDL vil blive målt på en automatiseret klinisk kemi-analyzer
|
Ved baseline og efter 6 måneder
|
|
Ændring i samlede kolesterolværdier
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 måneder
|
Total kolesterol vil blive målt på en automatisk klinisk kemi-analysator
|
Ved baseline og efter 6 måneder
|
|
Ændring i triglyceridniveauer
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 måneder
|
Triglycerider vil blive målt på en automatisk klinisk kemi-analyzer
|
Ved baseline og efter 6 måneder
|
|
Ændring i generelt blodtal
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 måneder
|
Generelt blodtal vil blive målt på en hæmatologianalysator
|
Ved baseline og efter 6 måneder
|
|
Ændring i erytrocyt-reduceret glutathion (GSH)-niveauer
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 måneder
|
Erytrocyt GSH-niveauer vil blive bestemt spektrofotometrisk
|
Ved baseline og efter 6 måneder
|
|
Ændring i niveauet af oxidativt glutathion (GSSG) i erytrocytter
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 måneder
|
Erytrocytters GSSG-niveauer vil blive bestemt spektrofotometrisk
|
Ved baseline og efter 6 måneder
|
|
Ændring i myostatin-ekspression
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 måneder
|
Myostatinekspression vil blive vurderet ved brug af immunblotting-teknikker
|
Ved baseline og efter 6 måneder
|
|
Ændring af kortisolkoncentration
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 måneder
|
Blodets kortisolkoncentration vil blive vurderet ved hjælp af immunoassays (ELISA)
|
Ved baseline og efter 6 måneder
|
|
Ændring i testosteronkoncentration
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 måneder
|
Blodtestosteronkoncentrationen vil blive vurderet ved hjælp af immunoassays (ELISA)
|
Ved baseline og efter 6 måneder
|
|
Ændring i væksthormonkoncentration
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 måneder
|
Blodets væksthormonkoncentration vil blive vurderet ved hjælp af immunoassays (ELISA)
|
Ved baseline og efter 6 måneder
|
|
Ændring i koncentrationen af insulinlignende vækstfaktor-1 (IGF-1)
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 måneder
|
Blod IGF-1-koncentrationen vil blive vurderet ved hjælp af immunoassays (ELISA)
|
Ved baseline og efter 6 måneder
|
|
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 måneder
|
Kropsvægten vil blive målt på en vægtbænksvægt
|
Ved baseline og efter 6 måneder
|
|
Ændring i knogletæthed
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 måneder
|
Knoglemasse vil blive vurderet ved hjælp af dual energy x-ray absorptiometry (DEXA)
|
Ved baseline og efter 6 måneder
|
|
Ændring i fedtfri masse
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 måneder
|
Fedtfri masse vil blive vurderet ved hjælp af dual energy x-ray absorptiometry (DEXA)
|
Ved baseline og efter 6 måneder
|
|
Ændring i taljemål
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 måneder
|
Taljeomkreds måles med et Gullick II bånd
|
Ved baseline og efter 6 måneder
|
|
Ændring i hofteomkreds
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 måneder
|
Hofteomkreds måles med et Gullick II målebånd
|
Ved baseline og efter 6 måneder
|
|
Ændring i hvilepuls
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 måneder
|
Hjertefrekvensen vil blive målt ved hjælp af en hjertefrekvensmåler
|
Ved baseline og efter 6 måneder
|
|
Ændring i hvilestofskifte (RMR)
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 måneder
|
RMR vil blive målt ved hjælp af indirekte kalorimetri
|
Ved baseline og efter 6 måneder
|
|
Ændring i systolisk arterielt tryk
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 måneder
|
Systolisk blodtryk vil blive målt ved hjælp af en blodtryksmåler
|
Ved baseline og efter 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
20. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
14. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juni 2026
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Ernæringsforstyrrelser
- Overernæring
- Kropsvægt
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Tegn og symptomer
- Overvægtig
- Fedme
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologisk forskningsdesign
- Epidemiologiske metoder
- Forskningsdesign
- Metoder
- Øvelse
- Kontrolgrupper
Andre undersøgelses-id-numre
- 2482/4.12.2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .