- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07341711
Долгосрочные адаптации скелетных мышц после гибридных тренировок.
9 июня 2026 г. обновлено: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly
Долгосрочные адаптации скелетных мышц у лиц с избыточным весом и ожирением после гибридных тренировок.
Ожирение представляет собой серьёзную проблему для общественного здравоохранения и делает необходимым снижение его распространённости.
Высокоинтенсивные интервальные тренировки (ВИИТ) — это форма физических упражнений, которая может эффективно способствовать снижению веса у взрослых с избыточным весом или ожирением, даже без изменения рациона питания.
Гибридный тип тренировок представляет собой разновидность ВИИТ, которая сочетает кардиореспираторные и опорно-двигательные стимулы, объединяя различные виды упражнений в круговую тренировку интервального стиля.
Согласно последним данным, длительное участие в гибридных ВИИТ приводит к значительным преимуществам для здоровья.
Однако молекулярные механизмы, лежащие в основе долгосрочных эффектов гибридных ВИИТ на кардиометаболическое и опорно-двигательное здоровье, ещё предстоит выяснить.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании примут участие 30 взрослых (мужчин и женщин) в возрасте от 30 до 50 лет, соответствующих критериям включения.
Участники будут случайным образом распределены либо в (i) Контрольную группу, либо в (ii) Интервенционную группу.
Интервенционная группа будет участвовать в трёх гибридных HIIT-сессиях в неделю в течение 6-месячного периода, получая при этом сбалансированную диету.
Контрольная группа будет получать сбалансированную диету в течение 6-месячного периода, но не будет участвовать в тренировочных упражнениях.
На исходном уровне и через 6 месяцев обе группы пройдут оценку антропометрического профиля, состава тела, скорости метаболизма в покое, мышечной силы и кардиореспираторной способности, а также предоставят образцы крови и скелетных мышц в состоянии покоя.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ioannis G Fatouros, Professor
- Номер телефона: 0030 24310 47047
- Электронная почта: ifatouros@pe.uth.gr
Места учебы
-
-
Thessaly
-
Trikala, Thessaly, Греция, 42100
- Рекрутинг
- Department of Physical Education and Sport Science Trikala, University of Thessaly
-
Контакт:
- Ioannis G Fatouros, Professor
- Номер телефона: +30 2431047047
- Электронная почта: ifatouros@uth.gr
-
Контакт:
- Athanasios Z Jamurtas, Professor
- Номер телефона: +30 2431047054
- Электронная почта: ajamurt@uth.gr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- ИМТ: >25 кг/м² и <40 кг/м²
- Нетренированные лица (воздерживались от физических упражнений >1 года)
- Отсутствие диетического вмешательства за последние 6 месяцев перед исследованием
- Низкий уровень кардиореспираторной подготовленности (VO2max: <45 мл/кг/мин)
- Неприменение каких-либо лекарственных препаратов, пищевых добавок
- Низкий риск сердечно-сосудистых заболеваний
- Потеря веса <10% за последние 6 месяцев перед исследованием
- Отсутствие неинфекционных заболеваний (за исключением метаболического синдрома)
Критерии исключения:
- Низкий уровень участия (<80% завершения тренировочных сессий)
- Несбалансированное питание
- Участие в дополнительных тренировочных режимах
- Прием противовоспалительных или обезболивающих препаратов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенционная группа
Участники этой группы будут проходить три сессии гибридного типа HIIT в неделю в течение 6 месяцев, получая при этом сбалансированное питание
|
Участники будут выполнять шестимесячную гибридную программу тренировок, получая при этом сбалансированное питание.
Периодизация гибридной тренировочной интервенции будет состоять из трех двухмесячных фаз с постепенно увеличивающейся интенсивностью и объемом упражнений.
В каждой тренировке будут участвовать 5-8 человек.
Тренировка будет включать 6-12 различных упражнений (станций), в зависимости от фазы интервенции, которые будут выполняться по круговой схеме в общей сложности 2-3 раунда, с периодом отдыха между подходами 2-3 минуты (в зависимости от фазы).
Выполнение упражнения будет длиться 20-45 секунд, а отдых между ними — 30-60 секунд (в зависимости от фазы), при этом интенсивность упражнений будет составлять от 75 до 85% от максимальной частоты сердечных сокращений.
Станции гибридной тренировки будут включать многосуставные упражнения или упражнения на нейромышечную активацию с использованием либо сопротивления собственного веса тела, либо портативного оборудования.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники в этой группе будут получать сбалансированное питание в течение 6-месячного периода, но не будут участвовать в тренировочных упражнениях
|
Участники будут получать сбалансированное питание, но не будут участвовать ни в каком виде физических тренировок в течение шести месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение размера митохондрий
Временное ограничение: На исходном уровне и через 6 месяцев
|
Размер митохондрий будет измеряться с помощью просвечивающего электронного микроскопа
|
На исходном уровне и через 6 месяцев
|
|
Изменение плотности митохондрий
Временное ограничение: На исходном уровне и через 6 месяцев
|
Плотность митохондрий будет измеряться с помощью просвечивающего электронного микроскопа
|
На исходном уровне и через 6 месяцев
|
|
Изменение количества митохондрий
Временное ограничение: На исходном уровне и через 6 месяцев
|
Количество митохондрий будет определено с использованием просвечивающего электронного микроскопа
|
На исходном уровне и через 6 месяцев
|
|
Изменение распределения митохондрий
Временное ограничение: На исходном уровне и через 6 месяцев
|
Распределение митохондрий будет определено с использованием просвечивающего электронного микроскопа
|
На исходном уровне и через 6 месяцев
|
|
Изменение максимального потребления кислорода (VO2max)
Временное ограничение: На исходном уровне и через 6 месяцев
|
Максимальное потребление кислорода (VO2max) будет оценено во время кардиопульмонального нагрузочного тестирования с использованием портативной системы непрямой калориметрии
|
На исходном уровне и через 6 месяцев
|
|
Изменение площади поперечного сечения мышечных волокон
Временное ограничение: На исходном уровне и через 6 месяцев
|
Площадь поперечного сечения мышечных волокон (мкм²) будет измерена с помощью иммуногистохимического окрашивания на тяжелую цепь миозина
|
На исходном уровне и через 6 месяцев
|
|
Изменение количества клеток-сателлитов PAX7+
Временное ограничение: На исходном уровне и через 6 месяцев
|
PAX7+ сателлитные клетки будут определяться с использованием методов иммуногистохимии.
|
На исходном уровне и через 6 месяцев
|
|
Изменение общего содержания белка
Временное ограничение: На исходном уровне и через 6 месяцев
|
Общее содержание белка (общая РНК) будет определено в ткани скелетной мышцы с использованием метода количественной полимеразной цепной реакции в реальном времени (к-ПЦР)
|
На исходном уровне и через 6 месяцев
|
|
Изменение содержания миоядер
Временное ограничение: На исходном уровне и через 6 месяцев
|
Содержание миоядер будет определено в скелетной мышечной ткани с использованием методов иммуногистохимии
|
На исходном уровне и через 6 месяцев
|
|
Изменение экспрессии коактиватора пероксисомного пролифератор-активируемого рецептора-гамма-1a (PGC-1a)
Временное ограничение: На исходном уровне и через 6 месяцев
|
Экспрессия PGC-1a в скелетной мышечной ткани будет оцениваться с использованием методов иммуноблоттинга.
|
На исходном уровне и через 6 месяцев
|
|
Изменение активности ферментов цикла Кребса (цикла трикарбоновых кислот)
Временное ограничение: На исходном уровне и через 6 месяцев
|
Активность ферментов цикла Кребса будет определена с использованием анализатора Seahorse XF
|
На исходном уровне и через 6 месяцев
|
|
Изменение экспрессии белков дыхательных цепных комплексов
Временное ограничение: На исходном уровне и через 6 месяцев
|
Экспрессия белков комплексов дыхательной цепи будет определена с использованием иммуноблоттинга
|
На исходном уровне и через 6 месяцев
|
|
Изменение количества и экспрессии цитохром с-оксидазы
Временное ограничение: На исходном уровне и через 6 месяцев
|
Количество и экспрессия цитохром С оксидазы будут оценены с использованием методов иммуногистохимии и иммуноблоттинга
|
На исходном уровне и через 6 месяцев
|
|
Изменение количества и экспрессии АТФ-синтазы
Временное ограничение: На исходном уровне и через 6 месяцев
|
Количество и экспрессия АТФ-синтазы будут оценены с использованием методов иммуногистохимии и иммуноблоттинга
|
На исходном уровне и через 6 месяцев
|
|
Изменение количества и экспрессии цитратсинтазы
Временное ограничение: На исходном уровне и через 6 месяцев
|
Количество и экспрессия цитратсинтазы будут оцениваться с использованием методов иммуногистохимии и иммуноблоттинга
|
На исходном уровне и через 6 месяцев
|
|
Изменение количества и экспрессии сукцинатдегидрогеназы
Временное ограничение: На исходном уровне и через 6 месяцев
|
Количество и экспрессия сукцинатдегидрогеназы будут оценены с использованием методов иммуногистохимии и иммуноблоттинга
|
На исходном уровне и через 6 месяцев
|
|
Изменение количества и экспрессии НАДН-дегидрогеназы
Временное ограничение: На исходном уровне и через 6 месяцев
|
Количество и экспрессию NADH-дегидрогеназы будут оценивать с помощью методов иммуногистохимии и иммуноблоттинга
|
На исходном уровне и через 6 месяцев
|
|
Изменение скорости потребления кислорода митохондриями
Временное ограничение: На исходном уровне и через 6 месяцев
|
Скорость потребления кислорода митохондриями будет определена с использованием анализатора Seahorse XF
|
На исходном уровне и через 6 месяцев
|
|
Изменение резервной дыхательной способности
Временное ограничение: На исходном уровне и через 6 месяцев
|
Резервная дыхательная способность будет определена с использованием анализатора Seahorse XF
|
На исходном уровне и через 6 месяцев
|
|
Изменение максимального дыхания митохондрий
Временное ограничение: На исходном уровне и через 6 месяцев
|
Максимальное митохондриальное дыхание будет определено с использованием анализатора Seahorse XF
|
На исходном уровне и через 6 месяцев
|
|
Изменение базального дыхания митохондрий
Временное ограничение: На исходном уровне и через 6 месяцев
|
Базальное дыхание митохондрий будет определено с использованием анализатора Seahorse XF
|
На исходном уровне и через 6 месяцев
|
|
Изменение вне-митохондриального дыхания
Временное ограничение: На исходном уровне и через 6 месяцев
|
Немитохондриальное дыхание будет определяться с использованием анализатора Seahorse XF
|
На исходном уровне и через 6 месяцев
|
|
Изменение процентного содержания жира в организме
Временное ограничение: На исходном уровне и через 6 месяцев
|
Процентное содержание жира в организме будет оцениваться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA)
|
На исходном уровне и через 6 месяцев
|
|
Изменение диастолического артериального давления
Временное ограничение: На исходном уровне и через 6 месяцев
|
Диастолическое артериальное давление будет измеряться с помощью сфигмоманометра
|
На исходном уровне и через 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение плотности и распределения капилляров
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 месяцев
|
Капилляризация будет определена с использованием методов иммуногистохимии
|
Исходный уровень и через 6 месяцев
|
|
Изменение в типировании волокон скелетных мышц
Временное ограничение: На исходном уровне и через 6 месяцев
|
Типирование волокон будет определено с использованием методов иммуногистохимии
|
На исходном уровне и через 6 месяцев
|
|
Изменение экспрессии белка GLUT-4
Временное ограничение: На исходном уровне и через 6 месяцев
|
Экспрессия белка GLUT-4 будет оценена с использованием методов иммуноблоттинга
|
На исходном уровне и через 6 месяцев
|
|
Изменение содержания восстановленного глутатиона в клетках скелетных мышц
Временное ограничение: На исходном уровне и через 6 месяцев
|
Содержание восстановленного глутатиона будет определено спектрофотометрически
|
На исходном уровне и через 6 месяцев
|
|
Изменение активности глутатионпероксидазы в клетках скелетных мышц
Временное ограничение: На исходном уровне и через 6 месяцев
|
Активность глутатионпероксидазы будет определена спектрофотометрически
|
На исходном уровне и через 6 месяцев
|
|
Изменение активности глутатионредуктазы в клетках скелетных мышц
Временное ограничение: На исходном уровне и через 6 месяцев
|
Активность глутатионредуктазы будет определена спектрофотометрическим методом
|
На исходном уровне и через 6 месяцев
|
|
Изменение активности супероксиддисмутазы в скелетных мышечных клетках
Временное ограничение: На исходном уровне и через 6 месяцев
|
Активность супероксиддисмутазы будет определена спектрофотометрически
|
На исходном уровне и через 6 месяцев
|
|
Изменение уровня глюкозы натощак
Временное ограничение: На исходном уровне и через 6 месяцев
|
Уровень глюкозы натощак будет измеряться на автоматическом биохимическом анализаторе
|
На исходном уровне и через 6 месяцев
|
|
Изменение уровня инсулина натощак
Временное ограничение: На исходном уровне и через 6 месяцев
|
Уровень инсулина натощак будет измеряться на автоматическом биохимическом анализаторе
|
На исходном уровне и через 6 месяцев
|
|
Изменение уровня гликированного гемоглобина
Временное ограничение: На исходном уровне и через 6 месяцев
|
Уровни гликозилированного гемоглобина будут измеряться на автоматическом биохимическом анализаторе
|
На исходном уровне и через 6 месяцев
|
|
Изменение уровня липопротеинов высокой плотности (ЛПВП)
Временное ограничение: На исходном уровне и через 6 месяцев
|
Уровень ЛПВП будет измерен на автоматическом биохимическом анализаторе
|
На исходном уровне и через 6 месяцев
|
|
Изменение уровня липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)
Временное ограничение: На исходном уровне и через 6 месяцев
|
Уровень ЛПНП будет измеряться на автоматическом биохимическом анализаторе
|
На исходном уровне и через 6 месяцев
|
|
Изменение уровня общего холестерина
Временное ограничение: На исходном уровне и через 6 месяцев
|
Общий холестерин будет измеряться на автоматическом биохимическом анализаторе
|
На исходном уровне и через 6 месяцев
|
|
Изменение уровня триглицеридов
Временное ограничение: На исходном уровне и через 6 месяцев
|
Уровень триглицеридов будет измеряться на автоматическом биохимическом анализаторе
|
На исходном уровне и через 6 месяцев
|
|
Изменение общего анализа крови
Временное ограничение: На исходном уровне и через 6 месяцев
|
Общий анализ крови будет измерен на гематологическом анализаторе
|
На исходном уровне и через 6 месяцев
|
|
Изменение уровней восстановленного глутатиона (GSH) в эритроцитах
Временное ограничение: На исходном уровне и через 6 месяцев
|
Уровень GSH в эритроцитах будет определяться спектрофотометрически
|
На исходном уровне и через 6 месяцев
|
|
Изменение уровня окисленного глутатиона эритроцитов (GSSG)
Временное ограничение: На исходном уровне и через 6 месяцев
|
Уровни GSSG эритроцитов будут определяться спектрофотометрически
|
На исходном уровне и через 6 месяцев
|
|
Изменение экспрессии миостатина
Временное ограничение: На исходном уровне и через 6 месяцев
|
Экспрессия миостатина будет оценена с использованием методов иммуноблоттинга
|
На исходном уровне и через 6 месяцев
|
|
Изменение концентрации кортизола
Временное ограничение: На исходном уровне и через 6 месяцев
|
Концентрация кортизола в крови будет оценена с помощью иммуноферментных анализов (ELISA)
|
На исходном уровне и через 6 месяцев
|
|
Изменение концентрации тестостерона
Временное ограничение: На исходном уровне и через 6 месяцев
|
Концентрация тестостерона в крови будет оцениваться с помощью иммуноферментных анализов (ELISA)
|
На исходном уровне и через 6 месяцев
|
|
Изменение концентрации гормона роста
Временное ограничение: На исходном уровне и через 6 месяцев
|
Концентрация гормона роста в крови будет оценена с помощью иммуноферментных анализов (ELISA)
|
На исходном уровне и через 6 месяцев
|
|
Изменение концентрации инсулиноподобного фактора роста-1 (IGF-1)
Временное ограничение: Исходно и через 6 месяцев
|
Концентрация IGF-1 в крови будет оцениваться с помощью иммуноанализов (ИФА)
|
Исходно и через 6 месяцев
|
|
Изменение массы тела
Временное ограничение: На исходном уровне и через 6 месяцев
|
Масса тела будет измеряться на рычажных весах
|
На исходном уровне и через 6 месяцев
|
|
Изменение плотности костной ткани
Временное ограничение: На исходном уровне и через 6 месяцев
|
Плотность костной ткани будет оценена с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA)
|
На исходном уровне и через 6 месяцев
|
|
Изменение безжировой массы тела
Временное ограничение: На исходном уровне и через 6 месяцев
|
Масса без жира будет оценена с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA)
|
На исходном уровне и через 6 месяцев
|
|
Изменение окружности талии
Временное ограничение: На исходном уровне и через 6 месяцев
|
Окружность талии будет измеряться с помощью рулетки Gullick II
|
На исходном уровне и через 6 месяцев
|
|
Изменение окружности бедра
Временное ограничение: На исходном уровне и через 6 месяцев
|
Обхват бедра будет измеряться с помощью ленты Gullick II
|
На исходном уровне и через 6 месяцев
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений в покое
Временное ограничение: На исходном уровне и через 6 месяцев
|
Частота сердечных сокращений будет измеряться с помощью монитора сердечного ритма
|
На исходном уровне и через 6 месяцев
|
|
Изменение скорости метаболизма в состоянии покоя (RMR)
Временное ограничение: На исходном уровне и через 6 месяцев
|
RMR будет измеряться с помощью непрямой калориметрии
|
На исходном уровне и через 6 месяцев
|
|
Изменение систолического артериального давления
Временное ограничение: При первичном обследовании и через 6 месяцев
|
Систолическое артериальное давление будет измеряться с помощью сфигмоманометра
|
При первичном обследовании и через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Расстройства питания
- Переедание
- Масса тела
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пищевые и метаболические заболевания
- Признаки и симптомы
- Избыточный вес
- Ожирение
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Следственные методы
- Эпидемиологический дизайн исследований
- Эпидемиологические методы
- Расширение исследования
- Методы
- Упражнение
- Контрольные группы
Другие идентификационные номера исследования
- 2482/4.12.2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .