- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07341711
Adaptações a Longo Prazo do Músculo Esquelético Após Treino Híbrido.
9 de junho de 2026 atualizado por: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly
Adaptações a Longo Prazo do Músculo Esquelético em Indivíduos com Excesso de Peso e Obesidade Após Treino Híbrido.
A obesidade é um grande desafio para a saúde pública e torna imperativo reduzir a sua prevalência.
O treino intervalado de alta intensidade (HIIT) é uma forma de exercício que pode induzir eficazmente a perda de peso em adultos com excesso de peso ou obesidade, mesmo na ausência de manipulação da ingestão alimentar.
O treino híbrido representa uma forma de HIIT, que incorpora estímulos cardiorrespiratórios e musculoesqueléticos, combinando múltiplos tipos de exercício num treino de estilo intervalado em circuito.
Evidências recentes sugerem que a participação a longo prazo no HIIT híbrido resulta em benefícios significativos para a saúde.
No entanto, os mecanismos moleculares que impulsionam os efeitos crónicos do HIIT híbrido na saúde cardiometabólica e musculoesquelética ainda precisam de ser elucidados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 30 adultos (tanto homens como mulheres) com idades entre os 30 e os 50 anos, que preencham os critérios de inclusão, serão inscritos neste estudo.
Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a (i) um grupo de Controlo ou (ii) a um grupo de Intervenção.
O grupo de Intervenção participará em três sessões semanais de HIIT de tipo híbrido durante um período de 6 meses, enquanto recebe uma dieta equilibrada.
O grupo de Controlo receberá uma dieta equilibrada durante o período de 6 meses, mas não participará em treino de exercício.
No início e aos 6 meses, ambos os grupos serão submetidos a avaliação do seu perfil antropométrico, composição corporal, taxa metabólica em repouso, força muscular e capacidade cardiorrespiratória, e fornecerão amostras de sangue e músculo esquelético em repouso.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ioannis G Fatouros, Professor
- Número de telefone: 0030 24310 47047
- E-mail: ifatouros@pe.uth.gr
Locais de estudo
-
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Thessaly
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Trikala, Thessaly, Grécia, 42100
- Recrutamento
- Department of Physical Education and Sport Science Trikala, University of Thessaly
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Contato:
- Ioannis G Fatouros, Professor
- Número de telefone: +30 2431047047
- E-mail: ifatouros@uth.gr
-
Contato:
- Athanasios Z Jamurtas, Professor
- Número de telefone: +30 2431047054
- E-mail: ajamurt@uth.gr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- IMC: >25 kg/m2 e <40 kg/m2
- Indivíduos não treinados (abstenção >1 ano de treino físico)
- Sem intervenção dietética nos últimos 6 meses anteriores ao estudo
- Baixo nível de aptidão cardiorrespiratória (VO2máx: <45 ml/kg/min)
- Sem uso de qualquer medicação, suplementos dietéticos
- Baixo risco de doença cardiovascular
- Uma perda de peso <10% nos últimos 6 meses anteriores ao estudo
- Isento de doenças não transmissíveis (excluindo síndrome metabólica)
Critérios de Exclusão:
- Baixa taxa de participação (<80% de conclusão das sessões de treino)
- Dieta desequilibrada
- Participação em regimes adicionais de treino físico
- Consumo de medicamentos anti-inflamatórios ou analgésicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
Os participantes neste braço participarão em três sessões de HIIT do tipo híbrido por semana durante um período de 6 meses enquanto recebem uma dieta equilibrada
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Os participantes realizarão um programa de treino híbrido de seis meses enquanto recebem uma dieta equilibrada.
A periodização da intervenção de treino híbrido consistirá em três fases de 2 meses com intensidade e volume de exercício gradualmente aumentados.
Em cada sessão de treino participarão 5-8 indivíduos.
O treino conterá 6-12 exercícios diferentes (estações), dependendo da fase da intervenção, que serão executados em circuito num total de 2-3 rondas, com 2-3 minutos de período de descanso entre séries (dependendo da fase).
A execução do exercício durará 20-45 segundos, e o descanso entre eles durará 30-60 segundos (dependendo da fase), enquanto a intensidade do exercício variará entre 75 a 85% da frequência cardíaca máxima.
As estações do treino híbrido conterão exercícios multiarticulares ou exercícios de ativação neuromuscular utilizando resistência do peso corporal ou equipamento portátil.
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Comparador Ativo: Grupo de controlo
Os participantes neste braço receberão uma dieta equilibrada durante o período de 6 meses, mas não participarão em treino físico
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Os participantes receberão uma dieta equilibrada mas não participarão em qualquer tipo de treino de exercício durante um período de seis meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no tamanho das mitocôndrias
Prazo: No início e aos 6 meses
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O tamanho mitocondrial será medido utilizando um microscópio eletrónico de transmissão
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No início e aos 6 meses
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Alteração na densidade mitocondrial
Prazo: Na linha de base e aos 6 meses
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A densidade mitocondrial será medida utilizando um microscópio eletrónico de transmissão
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Na linha de base e aos 6 meses
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Alteração na contagem mitocondrial
Prazo: Na linha de base e aos 6 meses
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A contagem mitocondrial será determinada usando um microscópio eletrónico de transmissão
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Na linha de base e aos 6 meses
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Alteração na distribuição mitocondrial
Prazo: Na linha de base e aos 6 meses
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A distribuição mitocondrial será determinada utilizando um microscópio eletrónico de transmissão
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Na linha de base e aos 6 meses
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Alteração no consumo máximo de oxigénio (VO2max)
Prazo: No início e aos 6 meses
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O consumo máximo de oxigénio (VO2max) será avaliado durante um teste de exercício cardiopulmonar utilizando um sistema portátil de calorimetria indireta
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No início e aos 6 meses
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Alteração na área da secção transversal das fibras musculares
Prazo: No início e aos 6 meses
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A área da secção transversal da fibra muscular (µm²) será medida utilizando coloração imuno-histoquímica para cadeia pesada de miosina
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No início e aos 6 meses
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Alteração na contagem de células satélites PAX7+
Prazo: Na linha de base e aos 6 meses
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As células satélite PAX7+ serão determinadas utilizando técnicas de imuno-histoquímica.
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Na linha de base e aos 6 meses
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Alteração no teor total de proteínas
Prazo: Na linha de base e aos 6 meses
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O conteúdo total de proteína (RNA total) será determinado no tecido muscular esquelético usando a técnica de Reação em Cadeia da Polimerase quantitativa em tempo real (q-PCR)
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Na linha de base e aos 6 meses
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Alteração no conteúdo de mionúcleos
Prazo: Na linha de base e aos 6 meses
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O conteúdo dos mionúcleos será determinado no tecido do músculo esquelético utilizando técnicas de imunohistoquímica
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Na linha de base e aos 6 meses
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Alteração na expressão do coactivador do recetor ativado por proliferadores de peroxissoma gama -1a (PGC-1a)
Prazo: Na linha de base e aos 6 meses
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A expressão de PGC-1a no tecido muscular esquelético será avaliada através de técnicas de imunotransferência.
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Na linha de base e aos 6 meses
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Alteração na atividade das enzimas do ciclo de Krebs (ciclo TCA)
Prazo: Na linha de base e aos 6 meses
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A atividade das enzimas do ciclo de Krebs será determinada utilizando o Analisador Seahorse XF
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Na linha de base e aos 6 meses
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Alteração na expressão proteica dos complexos da cadeia respiratória
Prazo: No início e aos 6 meses
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A expressão proteica dos complexos da cadeia respiratória será determinada através de técnicas de imunoblotagem
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No início e aos 6 meses
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Alteração na quantidade e expressão do citocromo C oxidase
Prazo: No início e aos 6 meses
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A quantidade e expressão da citocromo C oxidase serão avaliadas utilizando técnicas de imuno-histoquímica e imunoblotting
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No início e aos 6 meses
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Alteração na quantidade e expressão da ATP sintase
Prazo: Na linha de base e aos 6 meses
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A quantidade e expressão da ATP sintase serão avaliadas através de técnicas de imuno-histoquímica e imunoblotting
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Na linha de base e aos 6 meses
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Alteração na quantidade e expressão da citrato sintase
Prazo: No início e aos 6 meses
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A quantidade e expressão da citrato sintase serão avaliadas utilizando técnicas de imuno-histoquímica e imunoblotting
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No início e aos 6 meses
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Alteração na quantidade e expressão da succinato desidrogenase
Prazo: No início e aos 6 meses
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A quantidade e expressão da succinato desidrogenase serão avaliadas utilizando técnicas de imuno-histoquímica e imunoblotting
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No início e aos 6 meses
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Alteração na quantidade e expressão da NADH desidrogenase
Prazo: Na linha de base e aos 6 meses
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A quantidade e expressão da NADH desidrogenase serão avaliadas através de técnicas de imuno-histoquímica e imunoblotting
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Na linha de base e aos 6 meses
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Alteração na taxa de consumo de oxigénio mitocondrial
Prazo: Na linha de base e aos 6 meses
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A taxa de consumo de oxigénio mitocondrial será determinada utilizando o Analisador Seahorse XF
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Na linha de base e aos 6 meses
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Alteração na capacidade respiratória de reserva
Prazo: No início e aos 6 meses
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A capacidade respiratória de reserva será determinada utilizando o Analisador Seahorse XF
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No início e aos 6 meses
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Alteração na respiração mitocondrial máxima
Prazo: Na linha de base e aos 6 meses
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A respiração mitocondrial máxima será determinada usando o Analisador Seahorse XF
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Na linha de base e aos 6 meses
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Alteração na respiração basal mitocondrial
Prazo: No início e aos 6 meses
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A respiração basal mitocondrial será determinada utilizando o analisador Seahorse XF
|
No início e aos 6 meses
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Alteração na respiração não mitocondrial
Prazo: Na linha de base e aos 6 meses
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A respiração não mitocondrial será determinada utilizando o analisador Seahorse XF
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Na linha de base e aos 6 meses
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Alteração na percentagem de gordura corporal
Prazo: Na linha de base e aos 6 meses
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A percentagem de gordura corporal será avaliada através da absorciometria de dupla energia de raios X (DEXA)
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Na linha de base e aos 6 meses
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Alteração na pressão arterial diastólica
Prazo: No início e aos 6 meses
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A pressão arterial diastólica será medida usando um esfigmomanómetro
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No início e aos 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na densidade e distribuição de capilares
Prazo: Na linha de base e aos 6 meses
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A capilarização será determinada através de técnicas de imuno-histoquímica
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Na linha de base e aos 6 meses
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Alteração na tipificação das fibras do músculo esquelético
Prazo: No início do estudo e aos 6 meses
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A tipagem de fibras será determinada utilizando técnicas de imuno-histoquímica
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No início do estudo e aos 6 meses
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Alteração na expressão da proteína GLUT-4
Prazo: Na linha de base e aos 6 meses
|
A expressão da proteína GLUT-4 será avaliada utilizando técnicas de imunoblotting
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Na linha de base e aos 6 meses
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Alterar o conteúdo de glutationa reduzida nas células do músculo esquelético
Prazo: No início e aos 6 meses
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O conteúdo de glutationa reduzida será determinado espectrofotometricamente
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No início e aos 6 meses
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Alteração na atividade da glutationa peroxidase nas células do músculo esquelético
Prazo: No início e aos 6 meses
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A atividade da glutationa peroxidase será determinada por espectrofotometria
|
No início e aos 6 meses
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Alteração na atividade da glutationa redutase em células musculares esqueléticas
Prazo: No início e aos 6 meses
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A atividade da glutationa redutase será determinada espectrofotometricamente
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No início e aos 6 meses
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Alteração na atividade da superóxido dismutase em células musculares esqueléticas
Prazo: Na linha de base e aos 6 meses
|
A atividade da superóxido dismutase será determinada por espectrofotometria
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Na linha de base e aos 6 meses
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Alteração nos níveis de glicemia em jejum
Prazo: No início e aos 6 meses
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Os níveis de glicemia em jejum serão medidos num analisador de química clínica automatizado
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No início e aos 6 meses
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Alteração nos níveis de insulina em jejum
Prazo: No início do estudo e aos 6 meses
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Os níveis de insulina em jejum serão medidos num analisador automatizado de química clínica
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No início do estudo e aos 6 meses
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Alteração nos níveis de hemoglobina glicosilada
Prazo: Na linha de base e aos 6 meses
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Os níveis de hemoglobina glicosilada serão medidos num analisador automático de química clínica
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Na linha de base e aos 6 meses
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Alteração nos níveis de lipoproteína de alta densidade (HDL)
Prazo: No início e aos 6 meses
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O HDL será medido num analisador automatizado de química clínica
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No início e aos 6 meses
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Alteração nos níveis de lipoproteína de baixa densidade (LDL)
Prazo: Na linha de base e aos 6 meses
|
O LDL será medido num analisador automatizado de química clínica
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Na linha de base e aos 6 meses
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Alteração nos níveis de colesterol total
Prazo: Na linha de base e aos 6 meses
|
O colesterol total será medido num analisador de química clínica automatizado
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Na linha de base e aos 6 meses
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Alteração nos níveis de triglicéridos
Prazo: Na linha de base e aos 6 meses
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Os triglicéridos serão medidos num analisador automático de química clínica
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Na linha de base e aos 6 meses
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Alteração no hemograma geral
Prazo: Na linha de base e aos 6 meses
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O hemograma geral será medido num analisador de hematologia
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Na linha de base e aos 6 meses
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Alteração nos níveis de glutationa reduzida (GSH) dos eritrócitos
Prazo: Na linha de base e aos 6 meses
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Os níveis de GSH eritrocitário serão determinados espectrofotometricamente
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Na linha de base e aos 6 meses
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Alteração nos níveis de glutationa oxidada (GSSG) nos eritrócitos
Prazo: Na linha de base e aos 6 meses
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Os níveis de GSSG eritrocitários serão determinados por espectrofotometria
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Na linha de base e aos 6 meses
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Alteração na expressão da miostatina
Prazo: Na linha de base e aos 6 meses
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A expressão da miostatina será avaliada através de técnicas de imunoblotagem
|
Na linha de base e aos 6 meses
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Alterar a concentração de cortisol
Prazo: Na linha de base e aos 6 meses
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A concentração de cortisol no sangue será avaliada usando imunoensaios (ELISA)
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Na linha de base e aos 6 meses
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Alteração na concentração de testosterona
Prazo: Na linha de base e aos 6 meses
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A concentração sanguínea de testosterona será avaliada utilizando imunoensaios (ELISA)
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Na linha de base e aos 6 meses
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Alteração na concentração da hormona do crescimento
Prazo: Na linha de base e aos 6 meses
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A concentração da hormona de crescimento no sangue será avaliada através de imunoensaios (ELISA)
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Na linha de base e aos 6 meses
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Alteração na concentração do fator de crescimento semelhante à insulina-1 (IGF-1)
Prazo: Na linha de base e aos 6 meses
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A concentração de IGF-1 no sangue será avaliada através de imunoensaios (ELISA)
|
Na linha de base e aos 6 meses
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Alteração da massa corporal
Prazo: No início e aos 6 meses
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A massa corporal será medida numa balança de feixe
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No início e aos 6 meses
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Alteração na densidade óssea
Prazo: No início e aos 6 meses
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A densidade óssea será avaliada através de absorciometria de raios-X de dupla energia (DEXA)
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No início e aos 6 meses
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Alteração na massa magra
Prazo: Na linha de base e aos 6 meses
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A massa magra será avaliada utilizando a absorciometria de raios-X de dupla energia (DEXA)
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Na linha de base e aos 6 meses
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Mudança na circunferência da cintura
Prazo: Na linha de base e aos 6 meses
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O perímetro da cintura será medido utilizando uma fita Gullick II
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Na linha de base e aos 6 meses
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Alteração no perímetro da anca
Prazo: No início e aos 6 meses
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A circunferência da anca será medida com uma fita métrica Gullick II
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No início e aos 6 meses
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Alteração da frequência cardíaca em repouso
Prazo: Na linha de base e aos 6 meses
|
A frequência cardíaca será medida através de um monitor de frequência cardíaca
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Na linha de base e aos 6 meses
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Alteração na taxa metabólica de repouso (TMR)
Prazo: No início e aos 6 meses
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O RMR será medido através de calorimetria indireta
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No início e aos 6 meses
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Alteração na pressão arterial sistólica
Prazo: Na linha de base e aos 6 meses
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A pressão arterial sistólica será medida com um esfigmomanómetro
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Na linha de base e aos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
14 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2026
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Nutricionais
- Supernutrição
- Peso corporal
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Excesso de peso
- Obesidade
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Técnicas de investigação
- Design de pesquisa epidemiológica
- Métodos epidemiológicos
- Design de pesquisa
- Métodos
- Exercício
- Grupos de controle
Outros números de identificação do estudo
- 2482/4.12.2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .