- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07341711
Langetermijnaanpassingen van skeletspieren na hybride training.
9 juni 2026 bijgewerkt door: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly
Langetermijnaanpassingen van skeletspieren bij personen met overgewicht en obesitas na hybride training.
Obesitas is een grote uitdaging voor de volksgezondheid en maakt het noodzakelijk om de prevalentie ervan te verminderen.
High intensity interval training (HIIT) is een vorm van oefentraining die efficiënt gewichtsverlies kan induceren bij volwassenen met overgewicht of obesitas, zelfs zonder aanpassing van de voedingsinname.
Hybride training vertegenwoordigt een vorm van HIIT die zowel cardiorespiratoire als musculoskeletale stimuli omvat, door meerdere soorten oefeningen te combineren in een circuit-type, intervalstijl workout.
Recent bewijs suggereert dat langdurige deelname aan hybride HIIT leidt tot aanzienlijke gezondheidsgerelateerde voordelen.
Echter, de moleculaire mechanismen die de chronische effecten van hybride HIIT op cardiometabole en musculoskeletale gezondheid sturen, moeten nog worden opgehelderd.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In totaal zullen 30 volwassenen (zowel mannen als vrouwen) van 30-50 jaar die voldoen aan de inclusiecriteria, worden ingeschreven in deze studie.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan (i) een controlegroep of (ii) een interventiegroep.
De interventiegroep zal gedurende een periode van 6 maanden drie hybride HIIT-sessies per week volgen terwijl zij een uitgebalanceerd dieet krijgen.
De controlegroep zal gedurende de 6 maanden een uitgebalanceerd dieet krijgen, maar zal niet deelnemen aan sporttraining.
Bij aanvang en na 6 maanden ondergaan beide groepen een beoordeling van hun antropometrisch profiel, lichaamssamenstelling, rustmetabolisme, spierkracht en cardiorespiratoire capaciteit en leveren zij bloed- en skeletspierweefselmonsters in rust.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ioannis G Fatouros, Professor
- Telefoonnummer: 0030 24310 47047
- E-mail: ifatouros@pe.uth.gr
Studie Locaties
-
-
Thessaly
-
Trikala, Thessaly, Griekenland, 42100
- Werving
- Department of Physical Education and Sport Science Trikala, University of Thessaly
-
Contact:
- Ioannis G Fatouros, Professor
- Telefoonnummer: +30 2431047047
- E-mail: ifatouros@uth.gr
-
Contact:
- Athanasios Z Jamurtas, Professor
- Telefoonnummer: +30 2431047054
- E-mail: ajamurt@uth.gr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI: >25 kg/m² en <40 kg/m²
- Ongetrainde personen (geen beoefening van oefentraining >1 jaar)
- Geen dieetinterventie in de laatste 6 maanden voorafgaand aan de studie
- Laag cardiorespiratoir fitheidsniveau (VO2max: <45 ml/kg/min)
- Geen gebruik van medicatie, voedingssupplementen
- Laag risico op hart- en vaatziekten
- Een gewichtsverlies <10% in de laatste 6 maanden voorafgaand aan de studie
- Vrij van niet-overdraagbare ziekten (metabool syndroom uitgezonderd)
Exclusiecriteria:
- Lage deelnamegraad (<80% voltooiing van de oefentrainingssessies)
- Ongebalanceerd dieet
- Deelname aan aanvullende oefentrainingsregimes
- Inname van ontstekingsremmende of pijnstillende medicatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep
Deelnemers in deze arm zullen gedurende een periode van 6 maanden drie hybride HIIT-sessies per week volgen terwijl zij een uitgebalanceerd dieet volgen
|
Deelnemers zullen een zes maanden durend hybride trainingsprogramma volgen terwijl ze een uitgebalanceerd dieet krijgen.
De periodisering van de hybride training zal bestaan uit drie fasen van twee maanden met geleidelijk toenemende trainingsintensiteit en volume.
Aan elke training zullen 5-8 personen deelnemen.
De training zal 6-12 verschillende oefeningen (stations) bevatten, afhankelijk van de fase van de interventie, die in een circuit zullen worden uitgevoerd voor in totaal 2-3 rondes, met 2-3 minuten rust tussen de sets (afhankelijk van de fase).
De uitvoering van de oefening zal 20-45 seconden duren, en de rust ertussen zal 30-60 seconden duren (afhankelijk van de fase), terwijl de trainingsintensiteit zal variëren van 75 tot 85% van de maximale hartslag.
De stations van de hybride training zullen multi-gewrichtsoefeningen of neuromusculaire activeringsoefeningen bevatten, waarbij gebruik wordt gemaakt van lichaamsgewichtweerstand of draagbare apparatuur.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers in deze arm zullen gedurende de 6-maanden periode een uitgebalanceerd dieet krijgen, maar zullen niet deelnemen aan trainingsoefeningen
|
Deelnemers zullen een uitgebalanceerd dieet krijgen, maar zullen gedurende een periode van zes maanden niet deelnemen aan enige vorm van oefentraining.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in mitochondriale grootte
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
|
Mitochondriale grootte zal worden gemeten met behulp van een transmissie-elektronenmicroscoop
|
Bij aanvang en na 6 maanden
|
|
Verandering in mitochondriële dichtheid
Tijdsspanne: Bij baseline en na 6 maanden
|
Mitochondriële dichtheid zal worden gemeten met behulp van een transmissie-elektronenmicroscoop
|
Bij baseline en na 6 maanden
|
|
Verandering in mitochondriaal aantal
Tijdsspanne: Bij baseline en na 6 maanden
|
Het mitochondriaal aantal wordt bepaald met behulp van een transmissie-elektronenmicroscoop
|
Bij baseline en na 6 maanden
|
|
Verandering in mitochondriale distributie
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
|
Mitochondriale distributie wordt bepaald met behulp van een transmissie-elektronenmicroscoop
|
Bij aanvang en na 6 maanden
|
|
Verandering in maximale zuurstofopname (VO2max)
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
|
De maximale zuurstofopname (VO2max) wordt beoordeeld tijdens een cardiopulmonale inspanningstest met behulp van een draagbaar indirect calorimetriesysteem
|
Bij aanvang en na 6 maanden
|
|
Verandering in dwarsdoorsnede van spiervezels
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
|
Spiervezel dwarsdoorsnede oppervlak (µm²) wordt gemeten met behulp van immunohistochemische kleuring voor myosine zware keten
|
Bij aanvang en na 6 maanden
|
|
Verandering in PAX7+ satellietcel aantal
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
|
PAX7+ satellietcellen zullen worden bepaald met behulp van immunohistochemische technieken.
|
Bij aanvang en na 6 maanden
|
|
Verandering in totaal eiwitgehalte
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
|
Het totale eiwitgehalte (totaal RNA) wordt bepaald in skeletspierweefsel met behulp van de real-time kwantitatieve polymerase-kettingreactie (q-PCR) techniek
|
Bij aanvang en na 6 maanden
|
|
Verandering in myonuclei-inhoud
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
|
De myonuclei-inhoud zal worden bepaald in skeletspierweefsel met behulp van immunohistochemische technieken
|
Bij aanvang en na 6 maanden
|
|
Verandering in peroxisoom proliferator-geactiveerde receptor-gamma coactivator -1a (PGC-1a) expressie
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
|
PGC-1a-expressie in skeletspierweefsel zal worden beoordeeld met behulp van immunoblottingtechnieken.
|
Bij aanvang en na 6 maanden
|
|
Verandering in Krebscyclus (TCA-cyclus) enzymactiviteit
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
|
De activiteit van Krebs-cyclus enzymen wordt bepaald met behulp van de Seahorse XF Analyzer
|
Bij aanvang en na 6 maanden
|
|
Verandering in eiwitexpressie van respiratoire ketencomplexen
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
|
De eiwitexpressie van ademhalingsketencomplexen zal worden bepaald met behulp van immunoblotting-technieken
|
Bij aanvang en na 6 maanden
|
|
Verandering in cytochroom C-oxidase hoeveelheid en expressie
Tijdsspanne: Bij baseline en na 6 maanden
|
De hoeveelheid en expressie van cytochroom C-oxidase zal worden beoordeeld met behulp van immunohistochemie en immunoblotting technieken
|
Bij baseline en na 6 maanden
|
|
Verandering in ATP-synthase hoeveelheid en expressie
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
|
ATP-synthase hoeveelheid en expressie zullen worden beoordeeld met behulp van immunohistochemie en immunoblotting technieken
|
Bij aanvang en na 6 maanden
|
|
Verandering in citraatsynthase hoeveelheid en expressie
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
|
De hoeveelheid en expressie van citraatsynthase zullen worden beoordeeld met behulp van immunohistochemie en immunoblotting technieken
|
Bij aanvang en na 6 maanden
|
|
Verandering in succinaat dehydrogenase hoeveelheid en expressie
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
|
De hoeveelheid en expressie van succinaatdehydrogenase zullen worden beoordeeld met behulp van immunohistochemie en immunoblotting-technieken
|
Bij aanvang en na 6 maanden
|
|
Verandering in NADH-dehydrogenase hoeveelheid en expressie
Tijdsspanne: Bij baseline en na 6 maanden
|
De hoeveelheid en expressie van NADH-dehydrogenase zullen worden beoordeeld met behulp van immunohistochemie en immunoblotting technieken
|
Bij baseline en na 6 maanden
|
|
Verandering in mitochondriale zuurstofverbruikssnelheid
Tijdsspanne: Bij baseline en na 6 maanden
|
Het mitochondriale zuurstofverbruik zal worden bepaald met behulp van de Seahorse XF Analyzer
|
Bij baseline en na 6 maanden
|
|
Verandering in respiratoire reservecapaciteit
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
|
De reserve ademhalingscapaciteit zal worden bepaald met behulp van de Seahorse XF Analyzer
|
Bij aanvang en na 6 maanden
|
|
Verandering in mitochondriale maximale ademhaling
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
|
De maximale mitochondriale ademhaling zal worden bepaald met behulp van de Seahorse XF Analyzer
|
Bij aanvang en na 6 maanden
|
|
Verandering in mitochondriale basale ademhaling
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
|
Mitochondriale basale ademhaling wordt bepaald met behulp van de Seahorse XF Analyzer
|
Bij aanvang en na 6 maanden
|
|
Verandering in niet-mitochondriale ademhaling
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
|
De niet-mitochondriale ademhaling wordt bepaald met behulp van de Seahorse XF Analyzer
|
Bij aanvang en na 6 maanden
|
|
Verandering in lichaamsvetpercentage
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
|
Het lichaamsvetpercentage zal worden beoordeeld met behulp van dual energy x-ray absorptiometry (DEXA)
|
Bij aanvang en na 6 maanden
|
|
Verandering in diastolische arteriële druk
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
|
De diastolische bloeddruk wordt gemeten met een bloeddrukmeter
|
Bij aanvang en na 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in dichtheid en verdeling van haarvaten
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
|
Capillarisatie zal worden bepaald met behulp van immunohistochemische technieken
|
Bij aanvang en na 6 maanden
|
|
Verandering in skeletspiervezeltypering
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
|
Fibertypering zal worden bepaald met behulp van immunohistochemische technieken
|
Bij aanvang en na 6 maanden
|
|
Verandering in GLUT-4-eiwitexpressie
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
|
De GLUT-4-eiwitexpressie zal worden beoordeeld met behulp van immunoblotting-technieken
|
Bij aanvang en na 6 maanden
|
|
Verandering in gereduceerd glutathiongehalte in skeletspiercellen
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
|
Het gehalte aan gereduceerd glutathion zal spectrofotometrisch worden bepaald
|
Bij aanvang en na 6 maanden
|
|
Verandering in glutathionperoxidase-activiteit in skeletspiercellen
Tijdsspanne: Aan het begin en na 6 maanden
|
Glutathionperoxidase-activiteit wordt spectrofotometrisch bepaald
|
Aan het begin en na 6 maanden
|
|
Verandering in glutathionreductase-activiteit in skeletspiercellen
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
|
De activiteit van glutathionreductase zal spectrofotometrisch worden bepaald
|
Bij aanvang en na 6 maanden
|
|
Verandering in superoxide dismutase-activiteit in skeletspiercellen
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
|
De activiteit van superoxide dismutase zal spectrofotometrisch worden bepaald
|
Bij aanvang en na 6 maanden
|
|
Verandering in nuchtere glucosewaarden
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
|
Nuchtere glucosewaarden worden gemeten op een geautomatiseerde klinische chemie-analyzer
|
Bij aanvang en na 6 maanden
|
|
Verandering in nuchtere insulinespiegels
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
|
Vasteninsulineniveaus worden gemeten op een geautomatiseerde klinisch-chemische analysator
|
Bij aanvang en na 6 maanden
|
|
Verandering in geglycosyleerd hemoglobinegehalte
Tijdsspanne: Bij baseline en na 6 maanden
|
Glycosyleerd hemoglobinegehalte wordt gemeten op een geautomatiseerde klinische chemie-analyzer
|
Bij baseline en na 6 maanden
|
|
Verandering in hoge-dichtheid-lipoproteïne (HDL)-niveaus
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
|
HDL zal worden gemeten op een geautomatiseerde klinische chemie-analyzer
|
Bij aanvang en na 6 maanden
|
|
Verandering in lage-dichtheid-lipoproteïne (LDL)-niveaus
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
|
LDL wordt gemeten op een geautomatiseerde klinische chemie-analyzer
|
Bij aanvang en na 6 maanden
|
|
Verandering in totale cholesterolwaarden
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
|
Het totaal cholesterol wordt gemeten op een geautomatiseerde klinische chemie-analyzer
|
Bij aanvang en na 6 maanden
|
|
Verandering in triglyceridengehalten
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
|
Triglyceriden worden gemeten op een geautomatiseerde klinische chemie-analyzer
|
Bij aanvang en na 6 maanden
|
|
Verandering in algemene bloedtelling
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
|
Algemeen bloedbeeld wordt gemeten op een hematologie-analysator
|
Bij aanvang en na 6 maanden
|
|
Verandering in erytrocyten gereduceerd glutathion (GSH) niveaus
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
|
Erytrocyt GSH-niveaus zullen spectrofotometrisch worden bepaald
|
Bij aanvang en na 6 maanden
|
|
Verandering in erytrocyt geoxideerd glutathion (GSSG) niveaus
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
|
De GSSG-spiegels in erytrocyten zullen spectrofotometrisch worden bepaald
|
Bij aanvang en na 6 maanden
|
|
Verandering in myostatine-expressie
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
|
Myostatine-expressie zal worden beoordeeld met behulp van immunoblotting-technieken
|
Bij aanvang en na 6 maanden
|
|
Verandering cortisolconcentratie
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
|
De bloedcortisolconcentratie wordt beoordeeld met behulp van immunoassays (ELISA)
|
Bij aanvang en na 6 maanden
|
|
Verandering in testosteronconcentratie
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
|
De bloedtestosteronconcentratie wordt beoordeeld met behulp van immunoassays (ELISA)
|
Bij aanvang en na 6 maanden
|
|
Verandering in groeihormoonconcentratie
Tijdsspanne: Bij baseline en na 6 maanden
|
De concentratie van bloedgroeihormoon zal worden beoordeeld met behulp van immunoassays (ELISA)
|
Bij baseline en na 6 maanden
|
|
Verandering in insuline-achtige groeifactor-1 (IGF-1) concentratie
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
|
De bloed IGF-1 concentratie zal worden bepaald met behulp van immunoassays (ELISA)
|
Bij aanvang en na 6 maanden
|
|
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
|
Het lichaamsgewicht wordt gemeten op een balansweegschaal
|
Bij aanvang en na 6 maanden
|
|
Verandering in botdichtheid
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
|
De botdichtheid zal worden beoordeeld met behulp van dual energy x-ray absorptiometry (DEXA)
|
Bij aanvang en na 6 maanden
|
|
Verandering in vetvrije massa
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
|
Vetvrije massa zal worden beoordeeld met behulp van dual energy x-ray absorptiometry (DEXA)
|
Bij aanvang en na 6 maanden
|
|
Verandering in tailleomtrek
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
|
De middelomtrek wordt gemeten met een Gullick II meetlint
|
Bij aanvang en na 6 maanden
|
|
Verandering in heupomtrek
Tijdsspanne: Bij baseline en na 6 maanden
|
De heupomtrek wordt gemeten met een Gullick II-tape
|
Bij baseline en na 6 maanden
|
|
Verandering in rusthartslag
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
|
De hartslag wordt gemeten met behulp van een hartslagmeter
|
Bij aanvang en na 6 maanden
|
|
Verandering in rustmetabolisme (RMR)
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
|
RMR zal worden gemeten met behulp van indirecte calorimetrie
|
Bij aanvang en na 6 maanden
|
|
Verandering in systolische arteriële druk
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
|
De systolische bloeddruk wordt gemeten met een bloeddrukmeter
|
Bij aanvang en na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
20 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Voedingsstoornissen
- Overvoeding
- Lichaamsgewicht
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Tekenen en symptomen
- Overgewicht
- Obesitas
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologisch onderzoeksontwerp
- Epidemiologische methoden
- Onderzoeksontwerp
- Methoden
- Oefening
- Controlegroepen
Andere studie-ID-nummers
- 2482/4.12.2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .