- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07341711
Langtidstilpasninger i skjelettmuskulatur etter hybridtrening.
9. juni 2026 oppdatert av: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly
Langtids tilpasninger i skjelettmuskulatur hos overvektige og overvektige individer etter hybridtrening.
Fedme er en stor utfordring for folkehelsen og gjør det nødvendig å redusere forekomsten.
Høyintensiv intervalltrening (HIIT) er en treningsform som effektivt kan føre til vekttap hos voksne med overvekt eller fedme, selv uten endring i kostholdet.
Hybridtrening er en form for HIIT som inkorporerer både kardiorespiratoriske og muskuloskelettale stimuli ved å kombinere flere treningsformer i en kretsløpsbasert, intervallstil treningsøkt.
Nyere forskning tyder på at langvarig deltakelse i hybrid HIIT fører til betydelige helsemessige fordeler.
Imidlertid gjenstår det å avklare de molekylære mekanismene som driver de kroniske effektene av hybrid HIIT på kardiometabolsk og muskuloskelettal helse.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Totalt 30 voksne (både menn og kvinner) i alderen 30-50 år, som oppfyller inklusjonskriteriene, vil bli inkludert i denne studien.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten (i) en Kontrollgruppe eller (ii) en Intervensjonsgruppe.
Intervensjonsgruppen vil delta i tre hybrid-type HIIT-økt per uke over en 6-måneders periode mens de mottar en balansert diett.
Kontrollgruppen vil motta en balansert diett over 6-månedersperioden, men vil ikke delta i treningsøkt.
Ved baseline og etter 6 måneder vil begge grupper gjennomgå vurdering av sin antropometriske profil, kroppssammensetning, hvilemetabolsk hastighet, muskelstyrke og kardiorespiratorisk kapasitet, samt gi blodprøver og skjelettmuskelprøver i hvile.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ioannis G Fatouros, Professor
- Telefonnummer: 0030 24310 47047
- E-post: ifatouros@pe.uth.gr
Studiesteder
-
-
Thessaly
-
Trikala, Thessaly, Hellas, 42100
- Rekruttering
- Department of Physical Education and Sport Science Trikala, University of Thessaly
-
Ta kontakt med:
- Ioannis G Fatouros, Professor
- Telefonnummer: +30 2431047047
- E-post: ifatouros@uth.gr
-
Ta kontakt med:
- Athanasios Z Jamurtas, Professor
- Telefonnummer: +30 2431047054
- E-post: ajamurt@uth.gr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI: >25 kg/m2 og <40 kg/m2
- Utrente individer (avholdt seg >1 år fra treningsøkter)
- Ingen kostholdsintervensjon de siste 6 månedene før studien
- Lavt kardiorespiratorisk fitnessnivå (VO2max: <45 ml/kg/min)
- Ingen bruk av medisiner, kosttilskudd
- Lav risiko for hjerte- og karsykdommer
- Vekttap <10% de siste 6 månedene før studien
- Fri for ikke-smittsomme sykdommer (unntatt metabolsk syndrom)
Eksklusjonskriterier:
- Lav deltakelsesrate (<80% fullføring av treningsøktene)
- Ubalansert kosthold
- Deltakelse i ytterligere treningsregimer
- Inntak av antiinflammatoriske eller smertelindrende medisiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakere i denne gruppen vil delta i tre hybrid-type HIIT-økter per uke over en 6-måneders periode mens de følger en balansert kosthold
|
Deltakerne vil gjennomføre et seks måneders hybrid treningsprogram samtidig som de får en balansert kosthold.
Periodiseringen av hybrid treningsintervensjonen vil bestå av tre 2-måneders faser med gradvis økt treningsintensitet og volum.
I hver treningsøkt vil 5-8 personer delta.
Treningen vil inneholde 6-12 forskjellige øvelser (stasjoner), avhengig av intervensjonsfasen, som vil bli utført i en sirkel for totalt 2-3 runder, med 2-3 minutters hvileperiode mellom settene (avhengig av fasen).
Øvelsesutførelsen vil vare i 20-45 sekunder, og hvileperioden mellom dem vil vare i 30-60 sekunder (avhengig av fasen), mens treningsintensiteten vil variere fra 75 til 85 % av maksimal hjertefrekvens.
Stasjonene i hybridtreningen vil inneholde flerleddsøvelser eller nevromuskulære aktiveringsøvelser ved bruk av enten kroppsvekt som motstand eller bærbart utstyr.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakere i denne armen vil få en balansert kost over 6-månedersperioden, men vil ikke delta i treningsprogrammet
|
Deltakerne vil få en balansert kosthold, men vil ikke delta i noen form for treningsøvelser over en seks måneders periode.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i mitokondriestørrelse
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 måneder
|
Mitokondriestørrelse vil bli målt ved bruk av transmisjonselektronmikroskop
|
Ved baseline og etter 6 måneder
|
|
Endring i mitokondriell tetthet
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 måneder
|
Mitokondrietetthet vil bli målt ved hjelp av transmisjonselektronmikroskop
|
Ved baseline og etter 6 måneder
|
|
Endring i mitokondrieantall
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 måneder
|
Mitokondrielt antall vil bli bestemt ved bruk av transmisjonselektronmikroskop
|
Ved baseline og etter 6 måneder
|
|
Endring i mitokondriefordeling
Tidsramme: Ved utgangspunktet og etter 6 måneder
|
Mitokondriell distribusjon vil bli bestemt ved hjelp av transmisjonselektronmikroskop
|
Ved utgangspunktet og etter 6 måneder
|
|
Endring i maksimal oksygenopptak (VO₂max)
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 måneder
|
Maksimalt oksygenopptak (VO₂maks) vil bli vurdert under en kardiopulmonal belastningstest ved bruk av et bærbart indirekte kalorimetrisystem
|
Ved baseline og etter 6 måneder
|
|
Endring i tverrsnittsareal av muskelfibrer
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 måneder
|
Musklfibertverrsnittsareal (μm2) vil bli målt ved hjelp av immunhistokjemisk farging for myosin tungkjede
|
Ved baseline og etter 6 måneder
|
|
Endring i PAX7+ satellittcelleantall
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 måneder
|
PAX7+ satellittceller vil bli bestemt ved bruk av immunhistokjemi-teknikker.
|
Ved baseline og etter 6 måneder
|
|
Endring i totalt proteininnhold
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 måneder
|
Total proteininnhold (total RNA) vil bli bestemt i skjelettmuskelvev ved bruk av real time kvantitativ Polymerase Chain Reaction (q-PCR) teknikk
|
Ved baseline og etter 6 måneder
|
|
Endring i myokjernenes innhold
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 måneder
|
Mynukleært innhold vil bli bestemt i skjelettmuskelvev ved bruk av immunohistokjemiske teknikker
|
Ved baseline og etter 6 måneder
|
|
Endring i uttrykk av peroxisom proliferator-aktivert reseptor-gamma koaktiverer -1a (PGC-1a)
Tidsramme: Ved utgangspunktet og etter 6 måneder
|
PGC-1a-uttrykk i skjelettmuskelvev vil bli vurdert ved bruk av immunoblotting-teknikker.
|
Ved utgangspunktet og etter 6 måneder
|
|
Endring i aktivitet av Krebs-syklus (TCA-syklus) enzymer
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 måneder
|
Aktiviteten til Krebs-syklus enzymer vil bli bestemt ved hjelp av Seahorse XF Analyzer
|
Ved baseline og etter 6 måneder
|
|
Endring i proteinekspresjon av respirasjonskjedekomplekser
Tidsramme: Ved utgangspunktet og etter 6 måneder
|
Proteinuttrykk av respirasjonskjede-komplekser vil bli bestemt ved bruk av immunblotting-teknikker
|
Ved utgangspunktet og etter 6 måneder
|
|
Endring i mengde og uttrykk av cytochrom C oksidase
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 måneder
|
Mengden og uttrykket av cytochrom C oksidase vil bli vurdert ved bruk av immunhistokjemi og immunblotting-teknikker
|
Ved baseline og etter 6 måneder
|
|
Endring i ATP-syntase mengde og ekspresjon
Tidsramme: Ved utgangspunktet og etter 6 måneder
|
ATP-syntase-mengde og -uttrykk vil bli vurdert ved hjelp av immunohistokjemi og immunoblotting-teknikker
|
Ved utgangspunktet og etter 6 måneder
|
|
Endring i sitratsyntasemengde og uttrykk
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 måneder
|
Mengden og uttrykket av citratsyntase vil bli vurdert ved bruk av immunhistokjemi og immunblotting-teknikker
|
Ved baseline og etter 6 måneder
|
|
Endring i sukcinatdehydrogenase-mengde og uttrykk
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 måneder
|
Suksinat dehydrogenase-mengde og ekspresjon vil bli vurdert ved bruk av immunohistokjemi- og immunoblotting-teknikker
|
Ved baseline og etter 6 måneder
|
|
Endring i NADH-dehydrogenase mengde og uttrykk
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 måneder
|
NADH-dehydrogenase mengde og uttrykk vil bli vurdert ved bruk av immunhistokjemi og immunblotting-teknikker
|
Ved baseline og etter 6 måneder
|
|
Endring i mitokondrielt oksygenforbruk
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 måneder
|
Mitokondrielt oksygenforbruk vil bli bestemt ved hjelp av Seahorse XF Analyzer
|
Ved baseline og etter 6 måneder
|
|
Endring i reservepustekapasitet
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 måneder
|
Spare respiratory capacity vil bli bestemt ved bruk av Seahorse XF Analyzer
|
Ved baseline og etter 6 måneder
|
|
Endring i mitokondriell maksimal respirasjon
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 måneder
|
Maksimal mitokondriell respirasjon vil bli bestemt ved bruk av Seahorse XF Analyzer
|
Ved baseline og etter 6 måneder
|
|
Endring i mitokondriell basal respirasjon
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 måneder
|
Mitokondriell basal respirasjon vil bli bestemt ved hjelp av Seahorse XF Analyzer
|
Ved baseline og etter 6 måneder
|
|
Endring i ikke-mitokondriell respirasjon
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 måneder
|
Ikke-mitokondriell respirasjon vil bli bestemt ved hjelp av Seahorse XF Analyzer
|
Ved baseline og etter 6 måneder
|
|
Endring i kroppsfettprosent
Tidsramme: Ved utgangspunktet og etter 6 måneder
|
Kroppsfettprosenten vil bli vurdert ved hjelp av dual energy x-ray absorptiometry (DEXA)
|
Ved utgangspunktet og etter 6 måneder
|
|
Endring i diastolisk arterietrykk
Tidsramme: Ved utgangspunktet og etter 6 måneder
|
Diastolisk blodtrykk vil bli målt med en sfygmomanometer
|
Ved utgangspunktet og etter 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i tetthet og fordeling av kapillærer
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 måneder
|
Kapillarisering vil bli bestemt ved bruk av immunhistokjemiske teknikker
|
Ved baseline og etter 6 måneder
|
|
Endring i skjelettmuskelfibertypering
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 måneder
|
Fibertyping vil bli bestemt ved bruk av immunhistokjemiske teknikker
|
Ved baseline og etter 6 måneder
|
|
Endring i GLUT-4 proteinuttrykk
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 måneder
|
GLUT-4-proteinekspresjon vil bli vurdert ved hjelp av immunblotting-teknikker
|
Ved baseline og etter 6 måneder
|
|
Endre redusert glutationinnhold i skjelettmuskelceller
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 måneder
|
Redusert glutationinnhold vil bli bestemt spektrofotometrisk
|
Ved baseline og etter 6 måneder
|
|
Endring i glutathionperoksidase-aktivitet i skjelettmuskelceller
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 måneder
|
Glutationperoksidase-aktivitet vil bli bestemt spektrofotometrisk
|
Ved baseline og etter 6 måneder
|
|
Endring i glutation reduktase-aktivitet i skjelettmuskelceller
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 måneder
|
Glutationreduktaseaktivitet vil bli bestemt spektrofotometrisk
|
Ved baseline og etter 6 måneder
|
|
Endring i superoksid dismutase-aktivitet i skjelettmuskelceller
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 måneder
|
Superoksid dismutase-aktivitet vil bli bestemt spektrofotometrisk
|
Ved baseline og etter 6 måneder
|
|
Endring i fastende glukosenivåer
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 måneder
|
Fasteglukoseverdier vil bli målt på en automatisert klinisk kjemi-analysator
|
Ved baseline og etter 6 måneder
|
|
Endring i faste insulinverdier
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 måneder
|
Fastende insulin-nivåer vil bli målt på en automatisert klinisk kjemianalysator
|
Ved baseline og etter 6 måneder
|
|
Endring i glykosylert hemoglobin-nivåer
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 måneder
|
Glykosylert hemoglobin nivåer vil bli målt på en automatisert klinisk kjemianalysator
|
Ved baseline og etter 6 måneder
|
|
Endring i høytetthetslipoprotein (HDL)-nivå
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 måneder
|
HDL vil bli målt på en automatisk klinisk kjemianalysator
|
Ved baseline og etter 6 måneder
|
|
Endring i nivåer av lavtetthetslipoprotein (LDL)
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 måneder
|
LDL vil bli målt på en automatisert klinisk kjemianalyseapparat
|
Ved baseline og etter 6 måneder
|
|
Endring i totale kolesterolverdier
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 måneder
|
Totalt kolesterol vil bli målt på en automatisk klinisk kjemianalyseapparat
|
Ved baseline og etter 6 måneder
|
|
Endring i triglyseridnivåer
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 måneder
|
Triglyserider vil bli målt på en automatisert klinisk kjemianalysator
|
Ved baseline og etter 6 måneder
|
|
Endring i generell blodprøve
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 måneder
|
Generell blodtelling vil bli målt på en hematologianalysator
|
Ved baseline og etter 6 måneder
|
|
Endring i nivåene av erytrocytt redusert glutathion (GSH)
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 måneder
|
Erytrocytt GSH-nivåer vil bli bestemt spektrofotometrisk
|
Ved baseline og etter 6 måneder
|
|
Endring i erytrocytt oksidert glutathion (GSSG) nivåer
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 måneder
|
Erytrocytt GSSG-nivåer vil bli bestemt spektrofotometrisk
|
Ved baseline og etter 6 måneder
|
|
Endring i myostatin-uttrykk
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 måneder
|
Myostatin-uttrykket vil bli vurdert ved bruk av immunoblotting-teknikker
|
Ved baseline og etter 6 måneder
|
|
Endre kortisolkonsentrasjon
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 måneder
|
Blodkortisolkonsentrasjon vil bli vurdert ved bruk av immunoassays (ELISA)
|
Ved baseline og etter 6 måneder
|
|
Endring i testosteronkonsentrasjon
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 måneder
|
Blodtestosteronkonsentrasjonen vil bli vurdert ved hjelp av immunoassays (ELISA)
|
Ved baseline og etter 6 måneder
|
|
Endring i veksthormonkonsentrasjon
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 måneder
|
Blodveksthormonkonsentrasjon vil bli vurdert ved hjelp av immunoassays (ELISA)
|
Ved baseline og etter 6 måneder
|
|
Endring i insulin-lignende vekstfaktor-1 (IGF-1) konsentrasjon
Tidsramme: Ved utgangspunktet og etter 6 måneder
|
Blod IGF-1-konsentrasjon vil bli vurdert ved bruk av immunoassays (ELISA)
|
Ved utgangspunktet og etter 6 måneder
|
|
Endring i kroppsvekt
Tidsramme: Ved utgangspunktet og etter 6 måneder
|
Kroppsmassen vil bli målt på en strålevekt
|
Ved utgangspunktet og etter 6 måneder
|
|
Endring i bentetthet
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 måneder
|
Beintetthet vil bli vurdert ved bruk av dual energy x-ray absorptiometry (DEXA)
|
Ved baseline og etter 6 måneder
|
|
Endring i fettfri masse
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 måneder
|
Fettfri masse vil bli vurdert ved hjelp av dual energy x-ray absorptiometry (DEXA)
|
Ved baseline og etter 6 måneder
|
|
Endring i midjemål
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 måneder
|
Midjemålet vil bli målt ved hjelp av et Gullick II målebånd
|
Ved baseline og etter 6 måneder
|
|
Endring i hofteomkrets
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 måneder
|
Hofteomkrets vil bli målt ved hjelp av et Gullick II målebånd
|
Ved baseline og etter 6 måneder
|
|
Endring i hvilepuls
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 måneder
|
Hjertefrekvens vil bli målt ved hjelp av en hjertefrekvensmonitor
|
Ved baseline og etter 6 måneder
|
|
Endring i hvilemetabolisme (RMR)
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 måneder
|
RMR vil bli målt ved hjelp av indirekte kalorimetri
|
Ved baseline og etter 6 måneder
|
|
Endring i systolisk arterielt trykk
Tidsramme: Ved utgangspunktet og etter 6 måneder
|
Systolisk blodtrykk vil bli målt ved hjelp av en blodtrykksmåler
|
Ved utgangspunktet og etter 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
20. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
14. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2026
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Ernæringsforstyrrelser
- Overernæring
- Kroppsvekt
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Tegn og symptomer
- Overvektig
- Overvekt
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologisk forskningsdesign
- Epidemiologiske metoder
- Forskningsdesign
- Metoder
- Øvelse
- Kontrollgrupper
Andre studie-ID-numre
- 2482/4.12.2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .