- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07341711
Adattamenti a Lungo Termine del Muscolo Scheletrico Dopo Allenamento Ibrido.
9 giugno 2026 aggiornato da: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly
Adattamenti a Lungo Termine del Muscolo Scheletrico in Individui Sovrappeso e Obesi Dopo Allenamento Ibrido.
L'obesità rappresenta una sfida importante per la salute pubblica e rende imperativo ridurne la prevalenza.
L'allenamento a intervalli ad alta intensità (HIIT) è una forma di esercizio fisico in grado di indurre efficacemente la perdita di peso negli adulti in sovrappeso o obesi, anche in assenza di modifiche dell'assunzione alimentare.
L'allenamento ibrido rappresenta una forma di HIIT che incorpora stimoli sia cardiorespiratori che muscolo-scheletrici, combinando più tipi di esercizio in un allenamento a circuito di tipo intervallato.
Recenti evidenze suggeriscono che la partecipazione a lungo termine all'HIIT ibrido comporta benefici significativi per la salute.
Tuttavia, i meccanismi molecolari alla base degli effetti cronici dell'HIIT ibrido sulla salute cardiometabolica e muscolo-scheletrica rimangono da chiarire.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un totale di 30 adulti (sia maschi che femmine) di età compresa tra 30 e 50 anni, che soddisfano i criteri di inclusione, verranno arruolati in questo studio.
I partecipanti verranno assegnati casualmente a (i) un gruppo di Controllo o (ii) un gruppo di Intervento.
Il gruppo di Intervento parteciperà a tre sessioni settimanali di HIIT di tipo ibrido per un periodo di 6 mesi, ricevendo una dieta bilanciata.
Il gruppo di Controllo riceverà una dieta bilanciata per il periodo di 6 mesi ma non parteciperà all'allenamento fisico.
Al basale e a 6 mesi, entrambi i gruppi verranno sottoposti alla valutazione del loro profilo antropometrico, composizione corporea, metabolismo basale a riposo, forza muscolare e capacità cardiorespiratoria e forniranno campioni di sangue a riposo e di muscolo scheletrico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ioannis G Fatouros, Professor
- Numero di telefono: 0030 24310 47047
- Email: ifatouros@pe.uth.gr
Luoghi di studio
-
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Thessaly
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Trikala, Thessaly, Grecia, 42100
- Reclutamento
- Department of Physical Education and Sport Science Trikala, University of Thessaly
-
Contatto:
- Ioannis G Fatouros, Professor
- Numero di telefono: +30 2431047047
- Email: ifatouros@uth.gr
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Contatto:
- Athanasios Z Jamurtas, Professor
- Numero di telefono: +30 2431047054
- Email: ajamurt@uth.gr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- BMI: >25 kg/m2 e <40 kg/m2
- Individui non allenati (astensione >1 anno dall'allenamento fisico)
- Nessun intervento dietetico negli ultimi 6 mesi precedenti lo studio
- Basso livello di fitness cardiorespiratoria (VO2max: <45 ml/kg/min)
- Nessun uso di farmaci, integratori alimentari
- Basso rischio di malattie cardiovascolari
- Una perdita di peso <10% negli ultimi 6 mesi precedenti lo studio
- Esenti da malattie non trasmissibili (esclusa la sindrome metabolica)
Criteri di esclusione:
- Basso tasso di partecipazione (<80% completamento delle sessioni di allenamento)
- Dieta squilibrata
- Partecipazione a regimi di allenamento aggiuntivi
- Consumo di farmaci antinfiammatori o antidolorifici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
I partecipanti in questo braccio parteciperanno a tre sessioni di HIIT di tipo ibrido a settimana per un periodo di 6 mesi mentre ricevono una dieta bilanciata
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I partecipanti eseguiranno un programma di allenamento ibrido della durata di sei mesi mentre seguiranno una dieta equilibrata.
La periodizzazione dell'intervento di allenamento ibrido consisterà in tre fasi di 2 mesi con intensità e volume di esercizio gradualmente aumentati.
In ogni sessione di allenamento parteciperanno 5-8 individui.
L'allenamento conterrà 6-12 esercizi diversi (stazioni), a seconda della fase dell'intervento, che verranno eseguiti in circuito per un totale di 2-3 giri, con 2-3 minuti di riposo tra le serie (a seconda della fase).
L'esecuzione di ogni esercizio durerà 20-45 secondi, e il riposo tra di essi durerà 30-60 secondi (a seconda della fase), mentre l'intensità dell'esercizio varierà dal 75 all'85% della frequenza cardiaca massima.
Le stazioni dell'allenamento ibrido conterranno esercizi multiarticolari o esercizi di attivazione neuromuscolare utilizzando resistenza del peso corporeo o attrezzature portatili.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I partecipanti in questo braccio riceveranno una dieta bilanciata durante il periodo di 6 mesi ma non parteciperanno all'allenamento fisico
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I partecipanti riceveranno una dieta equilibrata ma non parteciperanno ad alcun tipo di allenamento fisico per un periodo di sei mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione delle dimensioni mitocondriali
Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi
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La dimensione mitocondriale sarà misurata utilizzando il microscopio elettronico a trasmissione
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Al basale e a 6 mesi
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Variazione della densità mitocondriale
Lasso di tempo: Alla baseline e a 6 mesi
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La densità mitocondriale sarà misurata utilizzando un microscopio elettronico a trasmissione
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Alla baseline e a 6 mesi
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Cambiamento nel numero di mitocondri
Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi
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Il conteggio mitocondriale sarà determinato utilizzando il microscopio elettronico a trasmissione
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Al basale e a 6 mesi
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Variazione nella distribuzione mitocondriale
Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi
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La distribuzione mitocondriale sarà determinata utilizzando il microscopio elettronico a trasmissione
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Al basale e a 6 mesi
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Variazione del consumo massimo di ossigeno (VO₂max)
Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi
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Il consumo massimo di ossigeno (VO2max) sarà valutato durante un test da sforzo cardiopolmonare utilizzando un sistema di calorimetria indiretta portatile
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Al basale e a 6 mesi
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Variazione dell'area della sezione trasversale delle fibre muscolari
Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi
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L'area della sezione trasversale delle fibre muscolari (µm²) sarà misurata utilizzando la colorazione immunoistochimica per la catena pesante della miosina
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Al basale e a 6 mesi
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Variazione del numero di cellule satellite PAX7+
Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi
|
Le cellule satelliti PAX7+ saranno determinate utilizzando tecniche di immunoistochimica.
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Al basale e a 6 mesi
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Variazione del contenuto proteico totale
Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi
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Il contenuto proteico totale (RNA totale) sarà determinato nel tessuto muscolare scheletrico utilizzando la tecnica della reazione a catena della polimerasi quantitativa in tempo reale (q-PCR)
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Al basale e a 6 mesi
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Variazione del contenuto di mionuclei
Lasso di tempo: Alla baseline e a 6 mesi
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Il contenuto di mionuclei sarà determinato nel tessuto muscolare scheletrico utilizzando tecniche di immunoistochimica
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Alla baseline e a 6 mesi
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Variazione nell'espressione del coattivatore 1-alfa del recettore attivato dal proliferatore dei perossisomi (PGC-1a)
Lasso di tempo: Alla baseline e a 6 mesi
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L'espressione di PGC-1a nel tessuto muscolare scheletrico sarà valutata utilizzando tecniche di immunoblotting.
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Alla baseline e a 6 mesi
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Variazione dell'attività degli enzimi del ciclo di Krebs (ciclo degli acidi tricarbossilici)
Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi
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L'attività degli enzimi del ciclo di Krebs sarà determinata utilizzando l'analizzatore Seahorse XF
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Al basale e a 6 mesi
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Variazione nell'espressione proteica dei complessi della catena respiratoria
Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi
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L'espressione proteica dei complessi della catena respiratoria sarà determinata utilizzando tecniche di immunoblotting
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Al basale e a 6 mesi
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Variazione della quantità e dell'espressione del citocromo C ossidasi
Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi
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La quantità e l'espressione del citocromo C ossidasi saranno valutate utilizzando tecniche di immunoistochimica e immunoblotting
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Al basale e a 6 mesi
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Variazione della quantità e dell'espressione dell'ATP sintasi
Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi
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La quantità e l'espressione dell'ATP sintasi saranno valutate utilizzando tecniche di immunoistochimica e immunoblotting
|
Al basale e a 6 mesi
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Variazione della quantità e dell'espressione della citrato sintasi
Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi
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La quantità e l'espressione della citrato sintasi saranno valutate utilizzando tecniche di immunoistochimica e immunoblotting
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Al basale e a 6 mesi
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Variazione della quantità e dell'espressione della succinato deidrogenasi
Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi
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La quantità e l'espressione della succinato deidrogenasi saranno valutate utilizzando tecniche di immunoistochimica e immunoblotting
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Al basale e a 6 mesi
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Variazione della quantità e dell'espressione della NADH deidrogenasi
Lasso di tempo: Alla baseline e a 6 mesi
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La quantità e l'espressione della NADH deidrogenasi saranno valutate utilizzando tecniche di immunoistochimica e immunoblotting
|
Alla baseline e a 6 mesi
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Cambiamento del tasso di consumo di ossigeno mitocondriale
Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi
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Il tasso di consumo di ossigeno mitocondriale sarà determinato utilizzando l'analizzatore Seahorse XF
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Al basale e a 6 mesi
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Variazione della capacità respiratoria di riserva
Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi
|
La capacità respiratoria di riserva sarà determinata utilizzando l'analizzatore Seahorse XF
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Al basale e a 6 mesi
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Variazione della respirazione mitocondriale massima
Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi
|
La respirazione mitocondriale massima sarà determinata utilizzando l'analizzatore Seahorse XF
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Al basale e a 6 mesi
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Variazione della respirazione mitocondriale basale
Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi
|
La respirazione basale mitocondriale sarà determinata utilizzando l'analizzatore Seahorse XF
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Al basale e a 6 mesi
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Variazione della respirazione non mitocondriale
Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi
|
La respirazione non mitocondriale sarà determinata utilizzando l'analizzatore Seahorse XF
|
Al basale e a 6 mesi
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Variazione della percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi
|
La percentuale di grasso corporeo sarà valutata utilizzando l'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA)
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Al basale e a 6 mesi
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Variazione della pressione arteriosa diastolica
Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi
|
La pressione arteriosa diastolica verrà misurata utilizzando uno sfigmomanometro
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Al basale e a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione nella densità e distribuzione dei capillari
Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi
|
La capillarizzazione sarà determinata utilizzando tecniche di immunoistochimica
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Al basale e a 6 mesi
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Variazione nella tipizzazione delle fibre muscolari scheletriche
Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi
|
La tipizzazione delle fibre sarà determinata utilizzando tecniche di immunoistochimica
|
Al basale e a 6 mesi
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Variazione dell'espressione della proteina GLUT-4
Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi
|
L'espressione della proteina GLUT-4 sarà valutata utilizzando tecniche di immunoblotting
|
Al basale e a 6 mesi
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Modifica del contenuto di glutatione ridotto nelle cellule muscolari scheletriche
Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi
|
Il contenuto di glutatione ridotto sarà determinato spettrofotometricamente
|
Al basale e a 6 mesi
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Variazione dell'attività della glutatione perossidasi nelle cellule muscolari scheletriche
Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi
|
L'attività della glutatione perossidasi sarà determinata spettrofotometricamente
|
Al basale e a 6 mesi
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Variazione dell'attività della glutatione reduttasi nelle cellule del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi
|
L'attività della glutatione reduttasi sarà determinata spettrofotometricamente
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Al basale e a 6 mesi
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Variazione dell'attività della superossido dismutasi nelle cellule muscolari scheletriche
Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi
|
L'attività della superossido dismutasi sarà determinata spettrofotometricamente
|
Al basale e a 6 mesi
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Variazione dei livelli di glucosio a digiuno
Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi
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I livelli di glucosio a digiuno saranno misurati su un analizzatore di chimica clinica automatizzato
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Al basale e a 6 mesi
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Variazione dei livelli di insulina a digiuno
Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi
|
I livelli di insulina a digiuno saranno misurati su un analizzatore automatizzato di chimica clinica
|
Al basale e a 6 mesi
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Variazione dei livelli di emoglobina glicosilata
Lasso di tempo: Alla baseline e a 6 mesi
|
I livelli di emoglobina glicata verranno misurati su un analizzatore di chimica clinica automatizzato
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Alla baseline e a 6 mesi
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Variazione dei livelli di lipoproteine ad alta densità (HDL)
Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi
|
L'HDL sarà misurato su un analizzatore automatico di chimica clinica
|
Al basale e a 6 mesi
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Variazione dei livelli di lipoproteine a bassa densità (LDL)
Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi
|
LDL sarà misurato su un analizzatore di chimica clinica automatizzato
|
Al basale e a 6 mesi
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Variazione dei livelli di colesterolo totale
Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi
|
Il colesterolo totale verrà misurato mediante un analizzatore di chimica clinica automatizzato
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Al basale e a 6 mesi
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Variazione dei livelli di trigliceridi
Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi
|
I trigliceridi saranno misurati su un analizzatore automatizzato di chimica clinica
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Al basale e a 6 mesi
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Variazione dell'emocromo completo
Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi
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L'emocromo completo verrà misurato con un analizzatore ematologico
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Al basale e a 6 mesi
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Variazione dei livelli di glutatione ridotto (GSH) eritrocitario
Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi
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I livelli di GSH eritrocitario saranno determinati spettrofotometricamente
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Al basale e a 6 mesi
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Variazione dei livelli di glutatione ossidato eritrocitario (GSSG)
Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi
|
I livelli di GSSG eritrocitari saranno determinati spettrofotometricamente
|
Al basale e a 6 mesi
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Variazione nell'espressione della miostatina
Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi
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L'espressione della miostatina sarà valutata utilizzando tecniche di immunoblotting
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Al basale e a 6 mesi
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Modificare la concentrazione di cortisolo
Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi
|
La concentrazione di cortisolo nel sangue sarà valutata utilizzando immunoassaggi (ELISA)
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Al basale e a 6 mesi
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Cambiamento nella concentrazione di testosterone
Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi
|
La concentrazione di testosterone nel sangue verrà valutata utilizzando immunoassaggi (ELISA)
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Al basale e a 6 mesi
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Variazione della concentrazione dell'ormone della crescita
Lasso di tempo: Alla baseline e a 6 mesi
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La concentrazione dell'ormone della crescita nel sangue sarà valutata mediante immunoassaggi (ELISA)
|
Alla baseline e a 6 mesi
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Variazione della concentrazione del fattore di crescita insulino-simile-1 (IGF-1)
Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi
|
La concentrazione ematica di IGF-1 sarà valutata mediante immunoassaggi (ELISA)
|
Al basale e a 6 mesi
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Variazione della massa corporea
Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi
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La massa corporea sarà misurata su una bilancia a bracci
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Al basale e a 6 mesi
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Variazione della densità ossea
Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi
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La densità ossea sarà valutata utilizzando l'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA)
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Al basale e a 6 mesi
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Variazione della massa magra
Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi
|
La massa magra sarà valutata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA)
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Al basale e a 6 mesi
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Variazione della circonferenza vita
Lasso di tempo: Alla baseline e a 6 mesi
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La circonferenza della vita sarà misurata utilizzando un metro Gullick II
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Alla baseline e a 6 mesi
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Variazione della circonferenza dell'anca
Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi
|
La circonferenza dell'anca sarà misurata utilizzando un nastro Gullick II
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Al basale e a 6 mesi
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Variazione della frequenza cardiaca a riposo
Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi
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La frequenza cardiaca verrà misurata utilizzando un monitor della frequenza cardiaca
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Al basale e a 6 mesi
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Variazione del tasso metabolico a riposo (RMR)
Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi
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L'RMR sarà misurato utilizzando la calorimetria indiretta
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Al basale e a 6 mesi
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Variazione della pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: Alla baseline e a 6 mesi
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La pressione sistolica sarà misurata utilizzando uno sfigmomanometro
|
Alla baseline e a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
20 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
14 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 giugno 2026
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi della nutrizione
- Ipernutrizione
- Peso corporeo
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Segni e sintomi
- Sovrappeso
- Obesità
- Attività motoria
- Movimento
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Tecniche investigative
- Progetto di ricerca epidemiologica
- Metodi epidemiologici
- Progetto di ricerca
- Metodi
- Esercizio
- Gruppi di controllo
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2482/4.12.2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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