Intervence virtuální reality u dětí s hyperlipidemií
Vliv aplikace virtuální reality na tělesné složení, funkční kapacitu, rovnováhu a participaci u dětí s hyperlipidemií
Děti s hyperlipidemií mají zvýšené hladiny krevních lipidů, což zvyšuje riziko vzniku kardiovaskulárních onemocnění později v životě. Protože aterosklerotický proces začíná již v dětství, je zásadní včasná identifikace a efektivní zvládání rizikových faktorů, jako je nedostatek fyzické aktivity. Bylo prokázáno, že pravidelná fyzická aktivita zlepšuje lipidový profil, snižuje kardiovaskulární riziko a podporuje zdravé složení těla u dětí. Avšak dlouhodobé změny životního stylu a lékařské léčby mohou snižovat motivaci a účast, zejména u dětské populace.
Cvičební programy založené na virtuální realitě poskytují poutavé a interaktivní prostředí, které může zvýšit motivaci a aktivní účast na rehabilitaci. Aplikace virtuální reality umožňují dětem provádět funkční pohyby prostřednictvím herních aktivit a zároveň přijímat vizuální a sluchovou zpětnou vazbu, což může zlepšit motorické učení, rovnováhu a funkční kapacitu. Tyto aplikace jsou široce používány v pediatrické rehabilitaci a mají potenciál zlepšit dodržování cvičebních programů.
Účast na každodenních životních aktivitách doma, ve škole a v komunitě je důležitou součástí dětského vývoje. Podle Mezinárodní klasifikace funkčních schopností, disability a zdraví (ICF) se participace týká zapojení do životních situací. Děti s chronickými zdravotními stavy mohou pociťovat omezení v participaci kvůli fyzickým, environmentálním nebo motivačním faktorům. Avšak úrovně participace dětí s hyperlipidemií nebyly dostatečně prozkoumány.
Cílem této studie je prozkoumat účinky cvičebního programu založeného na virtuální realitě na složení těla, funkční kapacitu, rovnováhu a participaci u dětí s hyperlipidemií. Výsledky této studie mohou přispět k rozvoji efektivních, příjemných a udržitelných rehabilitačních přístupů pro zlepšení fyzického zdraví a participace v každodenních životních aktivitách u této populace.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hyperlipidemie v dětství je stále častější metabolická porucha spojená s časným začátkem aterosklerotického procesu a zvýšeným rizikem kardiovaskulárních onemocnění v dospělosti. Protože ateroskleróza začíná v dětství, je včasná identifikace a léčba hyperlipidemie, zejména prostřednictvím zásahů založených na životním stylu, klíčová pro dlouhodobé kardiovaskulární zdraví. Je známo, že pravidelná fyzická aktivita pozitivně ovlivňuje metabolismus lipidů snížením hladiny triglyceridů, zvýšením cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteinů a zlepšením funkce endotelu. Dodržování dlouhodobých doporučení ohledně cvičení a životního stylu u dětí je však často omezeno kvůli nízké motivaci a sedavému chování.
Zásahy založené na cvičení ve virtuální realitě nabízejí inovativní a poutavý přístup ke zvýšení účasti na fyzické aktivitě u dětí. Poskytnutím ponořujících se, interaktivních a gamifikovaných prostředí mohou aplikace virtuální reality zvýšit motivaci, zábavu a dodržování cvičebních programů. Trénink ve virtuální realitě integruje základní principy motorického učení, včetně opakování úkolů, cíleného pohybu, multisenzorické zpětné vazby a aktivní účasti, které jsou nezbytné pro zlepšení fyzické funkce a podporu trvalé změny chování.
Tato prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie je navržena tak, aby zkoumala účinky 8týdenního cvičebního programu založeného na virtuální realitě na fyzické a funkční výsledky u dětí s hyperlipidemií. Účastníci budou náhodně přiděleni buď do skupiny tréninku ve virtuální realitě, nebo do kontrolní skupiny pomocí počítačového randomizačního softwaru. Všechna hodnocení budou prováděna hodnotitelem, který nebude vědět o přidělení do skupin. Pro minimalizaci matoucích účinků souvisejících s výživou budou účastníci v obou skupinách pokračovat ve své obvyklé dietní léčbě po celou dobu studie.
Intervenční skupina se bude účastnit cvičebních sezení založených na virtuální realitě dvakrát týdně po dobu osmi týdnů, přičemž každé sezení bude trvat přibližně 40 minut. Trénink bude poskytován pomocí systému Microsoft Kinect, technologie bezznačkového snímání pohybu schopné detekovat a analyzovat trojrozměrné pohyby těla v reálném čase. Systém umožňuje účastníkům interagovat s virtuálními prostředími prostřednictvím pohybů celého těla a poskytuje okamžitou vizuální a sluchovou zpětnou vazbu. Cvičební sezení budou zahrnovat různé aktivity založené na hrách, které podporují aerobní cvičení, dynamickou rovnováhu, koordinaci a funkční pohybové vzorce. Intenzita a obsah sezení jsou navrženy tak, aby podporovaly kardiovaskulární zdatnost při zachování zapojení a zábavy.
Hodnocení výsledků bude provedeno na začátku, bezprostředně po 8týdenním intervenčním období a po 8týdenním sledování, aby bylo možné zkoumat jak krátkodobé, tak trvalé účinky intervence. Studie hodnotí změny v tělesném složení, úrovni fyzické aktivity, funkční kapacitě, rovnováze, rychlosti a obratnosti, flexibilitě, vnímání tělesného obrazu a účasti v domácím, školním a komunitním prostředí v souladu s rámcem Mezinárodní klasifikace funkčních schopností, disability a zdraví (ICF).
Účast je klíčovou složkou vývoje a zdraví dítěte, zahrnující zapojení do každodenních životních situací a sociálních rolí. Děti s chronickými zdravotními potížemi často zažívají sníženou účast, ovlivněnou osobními i environmentálními faktory. Navzdory rostoucí prevalenci dětské hyperlipidemie nebyly vzorce účasti a environmentální vlivy u této populace dostatečně prozkoumány. Tato studie si klade za cíl zaplnit tuto mezeru zkoumáním výsledků účasti spolu s fyzickými a funkčními měřeními.
Integrací cvičení založeného na virtuální realitě do léčby dětské hyperlipidemie se tato studie snaží zjistit, zda může poutavá, technologií podporovaná intervence zlepšit parametry fyzického zdraví a zároveň podpořit účast a funkční zapojení do každodenního života. Zjištění mohou přispět k vývoji inovativních, na dítě zaměřených rehabilitačních a preventivních strategií pro léčbu hyperlipidemie a snížení dlouhodobého kardiovaskulárního rizika.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 8–14 let
- Diagnostikována hyperlipidemie
- Žádný zdravotní stav znemožňující fyzickou aktivitu v posledních sedmi dnech
- Děti a rodiny, které se dobrovolně přihlásí k účasti ve studii, budou zařazeny.
Kritéria pro vyloučení:
- Děti s jakýmkoli fyzickým, neurologickým nebo kognitivním onemocněním
- Děti, které si nepřejí účastnit se studie
- Děti, které nedokončí hodnocení, budou vyloučeny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina: Skupina s výcvikem ve virtuální realitě
Účastníci přidělení do experimentální skupiny obdrží cvičební program založený na virtuální realitě navíc k pokračování v jejich obvyklém dietním režimu.
Intervence bude probíhat po dobu 8 týdnů, dvakrát týdně, přičemž každé sezení bude trvat 40 minut.
Výcvik ve virtuální realitě bude poskytován pomocí interaktivního systému navrženého k podpoře fyzické aktivity prostřednictvím cvičení založených na hrách.
Všechna hodnocení budou provedena zaslepeným hodnotitelem.
|
Intervence spočívá v 8týdenním cvičebním programu založeném na virtuální realitě využívajícím systém Microsoft Kinect pro děti s hyperlipidemií.
Sezení budou probíhat dvakrát týdně, každé trvající 40 minut.
Systém Kinect bude sledovat trojrozměrné pohyby těla účastníků v reálném čase pomocí infračerveného hloubkového senzoru a RGB kamery.
Herní aktivity budou promítány na stěnu a účastníci budou cvičit interakcí s virtuálními úkoly, jako je navigace lodi a míčové hry.
Systém poskytne vizuální zpětnou vazbu v reálném čase pro posílení správných pohybů a korekci nesprávných pohybových vzorců.
Program je navržen tak, aby podporoval fyzickou aktivitu, zlepšil motorické dovednosti a podpořil kardiovaskulární zdatnost v poutavém a příjemném prostředí.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina: Skupina s konvenční fyzioterapií a cvičením doma
Účastníci zařazení do kontrolní skupiny budou pokračovat ve svém obvyklém stravovacím režimu a budou dostávat obecné konvenční fyzioterapeutické cviky určené pro domácí praxi.
Tyto cviky budou účastníkům a jejich rodinám předvedeny na začátku studie.
Této skupině nebude poskytován žádný virtuální realitní trénink.
Veškerá hodnocení bude provádět zaslepený hodnotitel.
|
Účastníci v kontrolní skupině budou pokračovat ve svém obvyklém stravovacím režimu a dostanou konvenční fyzioterapeutický domácí cvičební program.
Program bude sestávat z obecných cviků zaměřených na udržení fyzické aktivity a funkční kapacity a bude předveden účastníkům a jejich pečovatelům na začátku studie.
Během studie nebude poskytována žádná intervence založená na virtuální realitě.
Účastníci budou povzbuzováni k provádění cviků doma po celou dobu trvání 8týdenní studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: 8 týdnů
|
Tělesná hmotnost bude měřena pomocí analyzátoru tělesného složení Tanita (MC-780MA) a zaznamenána v kilogramech.
|
8 týdnů
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 8 týdnů
|
Úrovně fyzické aktivity dětí budou hodnoceny pomocí Dotazníku fyzické aktivity pro děti (PAQ-C).
PAQ-C je nástroj pro sebehodnocení navržený k vyhodnocení obecných úrovní fyzické aktivity u dětí a dospívajících za posledních 7 dní.
Skládá se z 10 položek, z nichž 9 se používá k výpočtu skóre aktivity.
První položka zahrnuje kulturně přizpůsobený kontrolní seznam aktivit sestávající z 14 běžných činností a je hodnocena na 5bodové stupnici (1 = žádná aktivita, 5 = 7krát nebo více).
Zbývajících 8 položek hodnotí fyzickou aktivitu během konkrétních částí dne nebo týdne, jako jsou hodiny tělesné výchovy, přestávky, po škole, večery a víkendy, a jsou rovněž hodnoceny na 5bodové stupnici.
Konečné skóre PAQ-C se vypočítá jako průměr položek 1–9, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úrovně fyzické aktivity.
|
8 týdnů
|
|
Funkční kapacita
Časové okno: 8 týdnů
|
Funkční kapacita bude hodnocena pomocí šestiminutového testu chůze (6MWT).
6MWT je jednoduchý, praktický a objektivní cvičební test, který je široce používán k hodnocení funkční cvičební kapacity u dětí.
Účastníci budou požádáni, aby si oblékli pohodlné oblečení a vhodnou obuv.
Před testem si odpočinou a před testem a po něm bude zaznamenána srdeční frekvence, krevní tlak, saturace kyslíkem (SpO₂) a vnímaná dušnost pomocí upravené Borgovy stupnice.
Účastníci budou požádáni, aby po dobu šesti minut chodili tam a zpět po vyznačené 30metrové ploché chodbě a snažili se ujít co nejdelší vzdálenost.
Každou minutu bude poskytováno standardizované slovní povzbuzení.
Celková ujitá vzdálenost za šest minut bude zaznamenána v metrech.
|
8 týdnů
|
|
Účast
Časové okno: 8 týdnů
|
Účast a faktory prostředí budou hodnoceny pomocí Měření účasti a prostředí pro děti a mládež (PEM-CY).
PEM-CY je dotazník vyplňovaný rodiči, který je určen k hodnocení účasti dětí a dospívajících ve věku 5–17 let v domácím, školním a komunitním prostředí, stejně jako vlivů prostředí na účast.
Sekce účasti zahrnuje 10 aktivit pro domácí prostředí, 5 pro školní prostředí a 10 pro komunitní prostředí.
Pro každou aktivitu rodiče uvádějí frekvenci účasti za poslední čtyři měsíce, úroveň zapojení dítěte pomocí pětibodové Likertovy škály a zda si přejí změnu v účasti dítěte.
PEM-CY prokázal přijatelnou validitu a reliabilitu v tureckých populacích.
|
8 týdnů
|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 8 týdnů
|
Index tělesné hmotnosti bude vypočítán jako tělesná hmotnost dělená výškou na druhou (kg/m²) pomocí měření získaných z analyzátoru tělesného složení Tanita (MC-780MA).
|
8 týdnů
|
|
Složení tělesného tuku
Časové okno: 8 týdnů
|
Složení tělesného tuku bude hodnoceno pomocí analyzátoru tělesného složení Tanita (MC-780MA).
Měření bude zahrnovat celkový podíl tělesného tuku (%) a celkovou hmotnost tělesného tuku (kg), které budou společně použity k vyhodnocení změn celkové obezity.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obraz těla
Časové okno: 8 týdnů
|
Tělesná představa bude měřena pomocí Children's Body Image Scale.
Existují samostatné verze škály pro chlapce a dívky.
Škála obsahuje 7 genderově specifických obrázků v anatomické poloze.
Na škále je pro každou verzi 7 mužských a 7 ženských fotografií.
Každá fotografie představuje jiné rozmezí BMI.
Obrázky jsou seřazeny od A do G podle rostoucího BMI.
|
8 týdnů
|
|
Statická rovnováha
Časové okno: 8 týdnů
|
Rovnováha bude hodnocena pomocí Flamingo Balance Testu.
Test vyžaduje dřevěný trámec o délce 50 cm a výšce 4 cm a stopky.
Účastníci budou požádáni, aby stáli bosí na trámci po dobu jedné minuty, přičemž balancují na jedné noze, zatímco druhá noha je pokrčena v koleni a držena rukou na stejné straně, napodobujíc postoj plameňáka.
Před testem bude poskytnut jeden zkušební pokus, aby se dítě seznámilo s postupem.
Test začíná na povel a je přerušen pokaždé, když je ztracena rovnováha, což je definováno jako dotyk volné nohy země.
Po každé ztrátě rovnováhy je test obnoven, dokud není dokončena celková doba jedné minuty.
Skóre se zaznamenává jako počet pokusů o udržení rovnováhy během jedné minuty.
Pokud je rovnováha ztracena více než 15krát během 30 sekund nebo pokud dítě spadne, test je ukončen a zaznamená se skóre nula.
Test se provádí pro obě nohy.
|
8 týdnů
|
|
Dynamická rovnováha
Časové okno: 8 týdnů
|
Dynamická rovnováha bude hodnocena pomocí Y Balance testu.
Účastníci budou stát na jedné noze s oběma rukama umístěnými na bocích, přičemž palec stojné nohy bude umístěn na výchozí středové čáře.
Při udržování stoje na jedné noze budou účastníci dosahovat co nejdál volnou končetinou v předním, posteromediálním a posterolaterálním směru.
Maximální dosažená vzdálenost v každém směru bude změřena měřícím metrem a zaznamenána.
Postup bude opakován pro opačnou dolní končetinu.
Pokusy budou opakovány, pokud účastník nezachová rovnováhu, pohne nebo zvedne stojnou nohu, dotkne se země dosahující nohou před dosažením maximální vzdálenosti, nebo nevrátí dosahující nohu do výchozí polohy.
Délka dolní končetiny bude měřena od přední horní kyčelní trny k mediálnímu kotníku pro normalizaci skóre.
Kompozitní dosažená vzdálenost bude vypočtena jako [(maximální přední + maximální posteromediální +
|
8 týdnů
|
|
Rychlost a obratnost
Časové okno: 8 týdnů
|
Rychlost a obratnost budou hodnoceny pomocí testu skoku na jedné noze do strany na preferované noze.
Účastníci budou stát na své preferované noze s rukama na bocích, zatímco nenozná noha bude držena v neutrální poloze kyčle s kolenem ohnutým v úhlu 90 stupňů.
Při udržování této polohy budou účastníci instruováni, aby co nejvíckrát během 15 sekund poskakovali bočně doprava a doleva od vyznačené čáry.
K měření času testu bude použit stopky a bude zaznamenán počet správně provedených skoků.
Test bude ukončen, pokud účastník sundá ruce z boků nebo pokud nožka stojné nohy ztratí svou polohu nebo klesne pod požadovanou úroveň.
|
8 týdnů
|
|
Flexibilita
Časové okno: 8 týdnů
|
Flexibilita bude hodnocena pomocí testu Sedni a dosáhni.
Tento test se běžně používá k vyhodnocení flexibility svalových skupin hamstringů a zadní části dolní končetiny.
Účastníci budou bosí a oblečeni do pohodlného oblečení, sedící na podlaze v dlouhém sedu s kotníky v neutrální poloze.
Bude jim řečeno, aby se předklonili z boků a dosáhli co nejdále bez ohýbání kolen, přičemž konečnou polohu podrží přibližně dvě sekundy.
Test bude proveden dvakrát a nejlepší dosažená vzdálenost bude zaznamenána v centimetrech.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-424
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .