Intervención de Realidad Virtual en Niños con Hiperlipidemia
El Efecto de la Aplicación de Realidad Virtual en la Composición Corporal, la Capacidad Funcional, el Equilibrio y la Participación en Niños con Hiperlipidemia
Los niños con hiperlipidemia presentan niveles elevados de lípidos en sangre, lo que aumenta el riesgo de desarrollar enfermedades cardiovasculares en etapas posteriores de la vida. Dado que el proceso aterosclerótico comienza en la infancia, la identificación temprana y el manejo efectivo de factores de riesgo como la inactividad física son esenciales. Se ha demostrado que la actividad física regular mejora los perfiles lipídicos, reduce el riesgo cardiovascular y favorece una composición corporal saludable en los niños. Sin embargo, los tratamientos médicos y de estilo de vida a largo plazo pueden reducir la motivación y la participación, especialmente en poblaciones pediátricas.
Los programas de ejercicio basados en realidad virtual proporcionan un entorno atractivo e interactivo que puede aumentar la motivación y la participación activa en la rehabilitación. Las aplicaciones de realidad virtual permiten a los niños realizar movimientos funcionales a través de actividades basadas en juegos mientras reciben retroalimentación visual y auditiva, lo que puede mejorar el aprendizaje motor, el equilibrio y la capacidad funcional. Estas aplicaciones se utilizan ampliamente en rehabilitación pediátrica y tienen el potencial de mejorar la adherencia a los programas de ejercicio.
La participación en actividades de la vida diaria en el hogar, la escuela y la comunidad es un componente importante del desarrollo infantil. Según la Clasificación Internacional del Funcionamiento, de la Discapacidad y de la Salud (CIF), la participación se refiere a la implicación en situaciones de la vida. Los niños con condiciones de salud crónicas pueden experimentar limitaciones en la participación debido a factores físicos, ambientales o motivacionales. Sin embargo, los niveles de participación de los niños con hiperlipidemia no han sido suficientemente investigados.
El propósito de este estudio es investigar los efectos de un programa de ejercicio basado en realidad virtual sobre la composición corporal, la capacidad funcional, el equilibrio y la participación en niños con hiperlipidemia. Los hallazgos de este estudio pueden contribuir al desarrollo de enfoques de rehabilitación efectivos, agradables y sostenibles para mejorar la salud física y la participación en actividades de la vida diaria en esta población.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hiperlipidemia en la infancia es un trastorno metabólico cada vez más prevalente asociado con el inicio temprano del proceso aterosclerótico y un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular en la edad adulta. Dado que la aterosclerosis comienza en la infancia, la identificación y el manejo temprano de la hiperlipidemia, particularmente a través de intervenciones basadas en el estilo de vida, son cruciales para la salud cardiovascular a largo plazo. Se sabe que la actividad física regular influye positivamente en el metabolismo lipídico al reducir los niveles de triglicéridos, aumentar el colesterol de lipoproteínas de alta densidad y mejorar la función endotelial. Sin embargo, la adherencia a recomendaciones de ejercicio y estilo de vida a largo plazo en niños a menudo es limitada debido a la baja motivación y los comportamientos sedentarios.
Las intervenciones de ejercicio basadas en realidad virtual ofrecen un enfoque innovador y atractivo para aumentar la participación en actividad física en niños. Al proporcionar entornos inmersivos, interactivos y gamificados, las aplicaciones de realidad virtual pueden mejorar la motivación, el disfrute y la adherencia a los programas de ejercicio. El entrenamiento en realidad virtual integra principios fundamentales del aprendizaje motor, incluyendo la repetición de tareas, el movimiento orientado a objetivos, la retroalimentación multisensorial y la participación activa, que son esenciales para mejorar la función física y promover cambios conductuales sostenidos.
Este estudio prospectivo controlado aleatorizado está diseñado para investigar los efectos de un programa de ejercicio de 8 semanas basado en realidad virtual sobre los resultados físicos y funcionales en niños con hiperlipidemia. Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de entrenamiento en realidad virtual o a un grupo control utilizando software de aleatorización por computadora. Todas las evaluaciones serán realizadas por un evaluador cegado a la asignación de grupos. Para minimizar los efectos de confusión relacionados con la nutrición, los participantes en ambos grupos continuarán su manejo dietético habitual durante todo el período de estudio.
El grupo de intervención participará en sesiones de ejercicio basadas en realidad virtual dos veces por semana durante ocho semanas, con cada sesión durando aproximadamente 40 minutos. El entrenamiento se realizará utilizando el sistema Microsoft Kinect, una tecnología de captura de movimiento sin marcadores capaz de detectar y analizar movimientos corporales tridimensionales en tiempo real. El sistema permite a los participantes interactuar con entornos virtuales a través de movimientos corporales completos y proporciona retroalimentación visual y auditiva inmediata. Las sesiones de ejercicio incluirán una variedad de actividades basadas en juegos que promueven ejercicio aeróbico, equilibrio dinámico, coordinación y patrones de movimiento funcionales. La intensidad y el contenido de las sesiones están diseñados para apoyar la aptitud cardiovascular mientras mantienen el compromiso y el disfrute.
Las evaluaciones de resultados se realizarán al inicio, inmediatamente después del período de intervención de 8 semanas, y en un seguimiento de 8 semanas para examinar tanto los efectos a corto plazo como los sostenidos de la intervención. El estudio evalúa cambios en la composición corporal, nivel de actividad física, capacidad funcional, equilibrio, velocidad y agilidad, flexibilidad, percepción de la imagen corporal y participación en entornos domésticos, escolares y comunitarios, de acuerdo con el marco de la Clasificación Internacional del Funcionamiento, de la Discapacidad y de la Salud (CIF).
La participación es un componente clave del desarrollo y la salud infantil, que abarca la implicación en situaciones de la vida diaria y roles sociales. Los niños con condiciones de salud crónicas a menudo experimentan una participación reducida, influenciada tanto por factores personales como ambientales. A pesar de la creciente prevalencia de la hiperlipidemia pediátrica, los patrones de participación y las influencias ambientales en esta población no han sido explorados adecuadamente. Este estudio tiene como objetivo abordar esta brecha examinando los resultados de participación junto con medidas físicas y funcionales.
Al integrar el ejercicio basado en realidad virtual en el manejo de la hiperlipidemia pediátrica, este estudio busca determinar si una intervención atractiva y asistida por tecnología puede mejorar los parámetros de salud física mientras también apoya la participación y la implicación funcional en la vida diaria. Los hallazgos pueden contribuir al desarrollo de estrategias innovadoras, centradas en el niño, de rehabilitación y prevención para manejar la hiperlipidemia y reducir el riesgo cardiovascular a largo plazo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades 8-14
- Diagnosticado con hiperlipidemia
- Sin condición que impida la actividad física en los últimos siete días
- Se incluirán a niños y familias que se ofrezcan voluntarios para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Niños con cualquier enfermedad física, neurológica o cognitiva
- Niños que no deseen participar en el estudio
- Se excluirá a los niños que no completen la evaluación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Experimental: Grupo de Entrenamiento con Realidad Virtual
Los participantes asignados al grupo experimental recibirán un programa de ejercicios basado en realidad virtual, además de continuar con su régimen dietético habitual.
La intervención se llevará a cabo durante 8 semanas, dos veces por semana, con sesiones de 40 minutos de duración cada una.
El entrenamiento de realidad virtual se proporcionará mediante un sistema interactivo diseñado para promover la actividad física a través de ejercicios basados en juegos.
Todas las evaluaciones serán realizadas por un evaluador cegado.
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La intervención consiste en un programa de ejercicios de 8 semanas basado en realidad virtual utilizando el sistema Microsoft Kinect para niños con hiperlipidemia.
Las sesiones se llevarán a cabo dos veces por semana, cada una con una duración de 40 minutos.
El sistema Kinect rastreará los movimientos corporales tridimensionales de los participantes en tiempo real utilizando un sensor de profundidad por infrarrojos y una cámara RGB.
Las actividades basadas en juegos se proyectarán en una pared, y los participantes realizarán ejercicios interactuando con tareas virtuales como navegación en barco y juegos de pelota.
El sistema proporcionará retroalimentación visual en tiempo real para reforzar los movimientos correctos y corregir los patrones de movimiento inadecuados.
El programa está diseñado para promover la actividad física, mejorar las habilidades motoras y apoyar la aptitud cardiovascular en un entorno atractivo y agradable.
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Comparador activo: Grupo de Control: Grupo de Ejercicios Domiciliarios de Fisioterapia Convencional
Los participantes asignados al grupo de control continuarán con su régimen dietético habitual y recibirán ejercicios de fisioterapia convencional general diseñados para la práctica en casa.
Estos ejercicios se demostrarán a los participantes y sus familias al inicio del estudio. No se proporcionará entrenamiento de realidad virtual a este grupo. Todas las evaluaciones serán realizadas por un evaluador cegado. |
Los participantes del grupo de control continuarán su régimen dietético habitual y recibirán un programa convencional de ejercicios domiciliarios de fisioterapia.
El programa consistirá en ejercicios generales destinados a mantener la actividad física y la capacidad funcional y se demostrará a los participantes y sus cuidadores al inicio.
No se proporcionará ninguna intervención basada en realidad virtual durante el período de estudio.
Se animará a los participantes a realizar los ejercicios en casa durante las 8 semanas de duración del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Peso corporal
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El peso corporal se medirá con el analizador de composición corporal Tanita (MC-780MA) y se registrará en kilogramos.
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8 semanas
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Actividad física
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Los niveles de actividad física de los niños se evaluarán mediante el Cuestionario de Actividad Física para Niños (PAQ-C).
El PAQ-C es un instrumento de autoinforme diseñado para evaluar los niveles generales de actividad física en niños y adolescentes durante los 7 días anteriores.
Consta de 10 ítems, de los cuales 9 se utilizan para calcular la puntuación de actividad.
El primer ítem incluye una lista de actividades adaptada culturalmente que consta de 14 actividades comunes y se puntúa en una escala de 5 puntos (1 = sin actividad, 5 = 7 veces o más).
Los 8 ítems restantes evalúan la actividad física durante períodos específicos del día o de la semana, como las clases de educación física, el recreo, después de la escuela, las tardes y los fines de semana, y también se califican en una escala de 5 puntos.
La puntuación final del PAQ-C se calcula como la media de los ítems 1-9, donde puntuaciones más altas indican niveles más elevados de actividad física.
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8 semanas
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Capacidad funcional
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La capacidad funcional se evaluará mediante la prueba de caminata de seis minutos (6MWT).
La 6MWT es una prueba de ejercicio simple, práctica y objetiva ampliamente utilizada para evaluar la capacidad funcional de ejercicio en niños.
Se indicará a los participantes que usen ropa cómoda y calzado adecuado.
Descansarán antes de la prueba, y se registrarán la frecuencia cardíaca, la presión arterial, la saturación de oxígeno (SpO₂) y la disnea percibida mediante la Escala de Borg Modificada antes y después de la prueba.
Se pedirá a los participantes que caminen de un lado a otro por un corredor plano marcado de 30 metros durante seis minutos, con el objetivo de cubrir la mayor distancia posible.
Se proporcionará aliento verbal estandarizado cada minuto.
La distancia total caminada en seis minutos se registrará en metros.
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8 semanas
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Participación
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La participación y los factores ambientales se evaluarán mediante la Medida de Participación y Entorno para Niños y Jóvenes (PEM-CY).
El PEM-CY es un cuestionario reportado por los padres diseñado para evaluar la participación de niños y adolescentes de 5 a 17 años en entornos domésticos, escolares y comunitarios, así como las influencias ambientales en la participación.
La sección de participación incluye 10 actividades para el entorno doméstico, 5 para el entorno escolar y 10 para el entorno comunitario.
Para cada actividad, los padres informan la frecuencia de participación durante los últimos cuatro meses, el nivel de implicación del niño utilizando una escala Likert de cinco puntos, y si desean un cambio en la participación del niño.
El PEM-CY ha demostrado una validez y fiabilidad aceptables en poblaciones turcas.
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8 semanas
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Índice de Masa Corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El índice de masa corporal se calculará como el peso corporal dividido por la altura al cuadrado (kg/m²) utilizando las mediciones obtenidas del analizador de composición corporal Tanita (MC-780MA).
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8 semanas
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Composición de Grasa Corporal
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La composición de grasa corporal se evaluará mediante el analizador de composición corporal Tanita (MC-780MA).
Las mediciones incluirán el porcentaje de grasa corporal total (%) y la masa de grasa corporal total (kg), que juntas se utilizarán para evaluar los cambios en la adiposidad general.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Imagen Corporal
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La imagen corporal se medirá utilizando la Escala de Imagen Corporal Infantil.
Existen versiones separadas de la escala para niños y niñas.
La escala contiene 7 imágenes específicas de género en posición anatómica.
Hay 7 fotos masculinas y 7 femeninas en la escala para cada versión.
Cada foto representa un rango diferente de IMC.
Las imágenes se clasifican de la A a la G según el aumento del IMC.
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8 semanas
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Equilibrio Estático
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El equilibrio se evaluará mediante la prueba de equilibrio Flamingo.
La prueba requiere una viga de madera de 50 cm de largo y 4 cm de alto, y un cronómetro.
Se pedirá a los participantes que se pongan de pie descalzos sobre la viga durante un minuto, manteniendo el equilibrio sobre una pierna mientras la otra pierna está flexionada por la rodilla y se sujeta con la mano del mismo lado, imitando la postura de un flamenco.
Antes de la prueba, se realizará un ensayo de práctica para familiarizar al niño con el procedimiento.
La prueba comienza con una orden de inicio y se interrumpe cada vez que se pierde el equilibrio, definido como cuando la pierna libre toca el suelo.
Después de cada pérdida de equilibrio, la prueba se reanuda hasta completar un minuto en total.
La puntuación se registra como el número de intentos de equilibrio dentro de un minuto.
Si se pierde el equilibrio más de 15 veces en 30 segundos o si el niño se cae, la prueba se termina y se registra una puntuación de cero.
La prueba se realiza para ambas piernas.
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8 semanas
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Equilibrio dinámico
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El equilibrio dinámico se evaluará mediante la Prueba de Equilibrio Y.
Los participantes se mantendrán sobre una pierna con ambas manos colocadas en las caderas, posicionando el dedo gordo del pie de apoyo en la línea de inicio central.
Mientras mantienen la postura sobre una sola pierna, los participantes alcanzarán lo más lejos posible con la extremidad libre en las direcciones anterior, posteromedial y posterolateral.
La distancia máxima alcanzada en cada dirección se medirá con una cinta métrica y se registrará.
El procedimiento se repetirá para la extremidad inferior opuesta.
Los ensayos se repetirán si el participante no logra mantener el equilibrio, mueve o levanta el pie de apoyo, toca el suelo con el pie que alcanza antes de llegar a la distancia máxima, o no devuelve el pie que alcanza a la posición inicial.
La longitud de la extremidad inferior se medirá desde la espina ilíaca anterosuperior hasta el maléolo medial para la normalización de la puntuación.
La distancia de alcance compuesta se calculará como [(máximo anterior + máximo posteromedial +
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8 semanas
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Velocidad y agilidad
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La velocidad y agilidad se evaluarán mediante la prueba de salto lateral con una sola pierna en la pierna preferida.
Los participantes se colocarán sobre su pierna preferida con las manos en las caderas, mientras la pierna no de apoyo se mantiene en posición neutra de cadera con la rodilla flexionada a 90 grados.
Manteniendo esta posición, se indicará a los participantes que salten lateralmente a la derecha y a la izquierda de una línea marcada tantas veces como sea posible en 15 segundos.
Se utilizará un cronómetro para medir el tiempo de la prueba y se registrará el número de saltos realizados correctamente.
La prueba se interrumpirá si el participante retira las manos de las caderas o si el pie de apoyo pierde su posición o desciende por debajo del nivel requerido.
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8 semanas
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Flexibilidad
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La flexibilidad se evaluará mediante la prueba de Sentarse y Alcanzar.
Esta prueba se utiliza comúnmente para evaluar la flexibilidad de los músculos isquiotibiales y los grupos musculares posteriores de la extremidad inferior.
Los participantes estarán descalzos y vestidos con ropa cómoda, sentados en el suelo en posición de sentado largo con los tobillos en posición neutra.
Se les indicará que se inclinen hacia adelante desde las caderas y alcancen lo más lejos posible sin doblar las rodillas, manteniendo la posición final durante aproximadamente dos segundos.
La prueba se realizará dos veces, y la mejor distancia alcanzada se registrará en centímetros.
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8 semanas
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Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- 2024-424
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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