Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Reality-intervensjon for barn med hyperlipidemi

7. januar 2026 oppdatert av: Duygu Korkem, Hacettepe University

Effekten av virtual reality-applikasjon på kroppssammensetning, funksjonell kapasitet, balanse og deltakelse hos barn med hyperlipidemi

Barn med hyperlipidemi har forhøyede blodfettnivåer, som øker risikoen for å utvikle hjerte- og karsykdommer senere i livet. Siden den aterosklerotiske prosessen begynner i barndommen, er tidlig identifisering og effektiv håndtering av risikofaktorer som fysisk inaktivitet avgjørende. Regelmessig fysisk aktivitet har vist seg å forbedre fettprofilen, redusere kardiovaskulær risiko og støtte en sunn kroppssammensetning hos barn. Imidlertid kan langsiktige livsstils- og medisinske behandlinger redusere motivasjonen og deltakelsen, spesielt i pediatriske populasjoner.

Virtuell virkelighet-baserte treningsprogrammer gir et engasjerende og interaktivt miljø som kan øke motivasjonen og aktiv deltakelse i rehabilitering. Virtuell virkelighet-applikasjoner lar barn utføre funksjonelle bevegelser gjennom spillbaserte aktiviteter mens de mottar visuell og auditiv tilbakemelding, noe som kan forbedre motorisk læring, balanse og funksjonell kapasitet. Disse applikasjonene er mye brukt i pediatrisk rehabilitering og har potensial til å forbedre følgesomheten til treningsprogrammer.

Deltakelse i daglige livsaktiviteter hjemme, på skolen og i samfunnet er en viktig komponent i barns utvikling. I følge International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF) refererer deltakelse til involvering i livssituasjoner. Barn med kroniske helsetilstander kan oppleve begrensninger i deltakelse på grunn av fysiske, miljømessige eller motivasjonsmessige faktorer. Imidlertid har deltakelsesnivåene hos barn med hyperlipidemi ikke blitt tilstrekkelig undersøkt.

Formålet med denne studien er å undersøke effektene av et virtuell virkelighet-basert treningsprogram på kroppssammensetning, funksjonell kapasitet, balanse og deltakelse hos barn med hyperlipidemi. Funnene fra denne studien kan bidra til utviklingen av effektive, morsomme og bærekraftige rehabiliteringstilnærminger for å forbedre fysisk helse og deltakelse i daglige livsaktiviteter i denne populasjonen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Hyperlipidemi i barndommen er en økende forekommende metabolsk forstyrrelse assosiert med tidlig initiering av den aterosklerotiske prosessen og en forhøyet risiko for hjerte- og karsykdom i voksen alder. Siden aterosklerose begynner i barndommen, er tidlig identifisering og håndtering av hyperlipidemi, spesielt gjennom livsstilsbaserte intervensjoner, avgjørende for langsiktig hjerte- og karhelse. Regelmessig fysisk aktivitet er kjent for å påvirke lipidmetabolismen positivt ved å redusere triglyceridnivåer, øke høytetthetslipoprotein-kolesterol og forbedre endotelfunksjon. Imidlertid er overholdelse av langsiktige trenings- og livsstilsanbefalinger hos barn ofte begrenset på grunn av lav motivasjon og stillesittende atferd.

Virtual reality-baserte treningsintervensjoner tilbyr en innovativ og engasjerende tilnærming for å øke deltakelsen i fysisk aktivitet hos barn. Ved å tilby immersive, interaktive og spillifiserte miljøer, kan virtual reality-applikasjoner forbedre motivasjon, glede og overholdelse av treningsprogrammer. Virtual reality-trening integrerer grunnleggende prinsipper for motorisk læring, inkludert oppgavegjentakelse, målrettet bevegelse, multisensorisk tilbakemelding og aktiv deltakelse, som er avgjørende for å forbedre fysisk funksjon og fremme vedvarende atferdsendring.

Denne prospektive randomiserte kontrollerte studien er designet for å undersøke effektene av et 8-ukers virtual reality-basert treningsprogram på fysiske og funksjonelle utfall hos barn med hyperlipidemi. Deltakere vil bli tilfeldig tildelt enten en virtual reality-treningsgruppe eller en kontrollgruppe ved bruk av databasert randomiseringsprogramvare. Alle vurderinger vil bli utført av en vurderer som er blind for gruppetildelingen. For å minimere forvirrende effekter relatert til ernæring, vil deltakerne i begge grupper fortsette sin vanlige kostholdshåndtering gjennom hele studieperioden.

Intervensjonsgruppen vil delta i virtual reality-baserte treningsøkter to ganger i uken i åtte uker, med hver økt som varer omtrent 40 minutter. Treningen vil bli levert ved bruk av Microsoft Kinect-systemet, en markørfri bevegelsesfangstteknologi som kan oppdage og analysere tredimensjonale kroppsbevegelser i sanntid. Systemet gjør det mulig for deltakerne å samhandle med virtuelle miljøer gjennom helkroppsbevegelser og gir umiddelbar visuell og auditiv tilbakemelding. Treningsøktene vil inkludere en rekke spillbaserte aktiviteter som fremmer aerob trening, dynamisk balanse, koordinasjon og funksjonelle bevegelsesmønstre. Intensiteten og innholdet i øktene er designet for å støtte kardiovaskulær kondisjon samtidig som engasjement og glede opprettholdes.

Utfallsvurderinger vil bli utført ved utgangspunktet, umiddelbart etter den 8-ukers intervensjonsperioden og ved en 8-ukers oppfølging for å undersøke både kortsiktige og vedvarende effekter av intervensjonen. Studien evaluerer endringer i kroppssammensetning, fysisk aktivitetsnivå, funksjonskapasitet, balanse, hastighet og smidighet, fleksibilitet, kroppsbildeoppfatning og deltakelse på tvers av hjemme-, skole- og lokalsamfunnsarenaer, i samsvar med International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF)-rammeverket.

Deltakelse er en nøkkelkomponent i barns utvikling og helse, og omfatter involvering i daglige livssituasjoner og sosiale roller. Barn med kroniske helsetilstander opplever ofte redusert deltakelse, påvirket av både personlige og miljømessige faktorer. Til tross for den økende forekomsten av pediatrisk hyperlipidemi, har deltakelsesmønstre og miljøpåvirkninger i denne populasjonen ikke blitt tilstrekkelig utforsket. Denne studien tar sikte på å adressere dette gapet ved å undersøke deltakelsesutfall sammen med fysiske og funksjonelle mål.

Ved å integrere virtual reality-basert trening i håndteringen av pediatrisk hyperlipidemi, søker denne studien å avgjøre om en engasjerende, teknologiassistent intervensjon kan forbedre fysiske helseparametere samtidig som den støtter deltakelse og funksjonell involvering i dagliglivet. Funnene kan bidra til utviklingen av innovative, barnesentrerte rehabiliterings- og forebyggende strategier for håndtering av hyperlipidemi og reduksjon av langsiktig hjerte- og karrisiko.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aldersgruppen 8-14 år
  • Diagnostisert med hyperlipidemi
  • Ingen tilstand som hindrer fysisk aktivitet de siste syv dagene
  • Barn og familier som frivillig melder seg til for å delta i studien vil bli inkludert.

Eksklusjonskriterier:

  • Barn med fysiske, nevrologiske eller kognitive sykdommer
  • Barn som ikke ønsker å delta i studien
  • Barn som ikke fullfører vurderingen vil bli ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentgruppe: Virtuell virkelighet treningsgruppe
Deltakere som er tildelt eksperimentgruppen vil motta et treningsprogram basert på virtuell virkelighet i tillegg til å fortsette sitt vanlige kosthold. Intervensjonen vil bli gjennomført i 8 uker, to ganger per uke, med hver økt på 40 minutter. Trening med virtuell virkelighet vil bli tilbudt ved hjelp av et interaktivt system designet for å fremme fysisk aktivitet gjennom spillbaserte øvelser. Alle vurderinger vil bli utført av en blindet vurderer.
Intervensjonen består av et 8-ukers treningsprogram basert på virtuell virkelighet ved bruk av Microsoft Kinect-systemet for barn med hyperlipidemi. Øktene vil gjennomføres to ganger per uke, hver på 40 minutter. Kinect-systemet vil spore deltakernes tredimensjonale kroppsbevegelser i sanntid ved hjelp av en infrarød dybdesensor og RGB-kamera. Spillbaserte aktiviteter vil bli projisert på en vegg, og deltakerne vil utføre øvelser ved å samhandle med virtuelle oppgaver som båtnavigasjon og ballspill. Systemet vil gi sanntids visuell tilbakemelding for å forsterke korrekte bevegelser og rette opp uheldige bevegelsesmønstre. Programmet er designet for å fremme fysisk aktivitet, forbedre motoriske ferdigheter og støtte kardiovaskulær fitness i et engasjerende og morsomt miljø.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe: Konvensjonell fysioterapi hjemmeøvelsegruppe
Deltakere som er tildelt kontrollgruppen vil fortsette sin vanlige kostholdsrutine og vil motta generelle konvensjonelle fysioterapiøvelser designet for hjemmetrening. Disse øvelsene vil bli demonstrert for deltakerne og deres familier ved utgangspunktet. Ingen virtual reality-trening vil bli gitt til denne gruppen. Alle vurderinger vil bli utført av en blindet vurderer.
Deltakerne i kontrollgruppen vil fortsette sin vanlige kostholdsplan og motta et konvensjonelt hjemmetreningsprogram for fysioterapi. Programmet vil bestå av generelle øvelser rettet mot å opprettholde fysisk aktivitet og funksjonskapasitet, og vil bli demonstrert for deltakerne og deres omsorgspersoner ved starten. Ingen virtual reality-basert intervensjon vil bli gitt i løpet av studieperioden. Deltakerne vil bli oppfordret til å utføre øvelsene hjemme gjennom hele den 8-ukers studietiden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsvekt
Tidsramme: 8 uker
Kroppsvekt vil bli målt ved hjelp av Tanita kroppssammensetningsanalysator (MC-780MA) og registrert i kilogram.
8 uker
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 8 uker
Barns fysiske aktivitetsnivåer vil bli vurdert ved hjelp av Physical Activity Questionnaire for Children (PAQ-C). PAQ-C er et selvrapporteringsinstrument designet for å evaluere generelle fysiske aktivitetsnivåer hos barn og ungdom de siste 7 dagene. Den består av 10 spørsmål, hvorav 9 brukes til å beregne aktivitetsskåren. Det første spørsmålet inkluderer en kulturelt tilpasset aktivitetsliste som består av 14 vanlige aktiviteter og blir scoret på en 5-punkts skala (1 = ingen aktivitet, 5 = 7 ganger eller mer). De resterende 8 spørsmålene vurderer fysisk aktivitet i spesifikke perioder av dagen eller uken, som kroppsøvingsundervisning, friminutt, etter skoletid, kvelder og helger, og blir også vurdert på en 5-punkts skala. Den endelige PAQ-C-skåren beregnes som gjennomsnittet av spørsmål 1-9, hvor høyere skår indikerer høyere nivåer av fysisk aktivitet.
8 uker
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: 8 uker
Funksjonell kapasitet vil bli vurdert ved bruk av seks-minutters gangtest (6MWT). 6MWT er en enkel, praktisk og objektiv treningsstest som er mye brukt for å evaluere funksjonell treningskapasitet hos barn. Deltakerne vil bli bedt om å ha på seg behagelige klær og passende fottøy. De vil hvile før testen, og hjertefrekvens, blodtrykk, oksygenmetning (SpO₂) og opplevd dyspné ved hjelp av den modifiserte Borg-skalaen vil bli registrert før og etter testen. Deltakerne vil bli bedt om å gå frem og tilbake langs en merket 30 meter lang, flat korridor i seks minutter, med mål om å tilbakelegge lengst mulig avstand. Standardisert verbal oppmuntring vil bli gitt hvert minutt. Den totale tilbakelagte avstanden på seks minutter vil bli registrert i meter.
8 uker
Deltakelse
Tidsramme: 8 uker
Deltakelse og miljøfaktorer vil bli vurdert ved bruk av Participation and Environment Measure for Children and Youth (PEM-CY). PEM-CY er et spørreskjema som fylles ut av foreldre og er designet for å evaluere deltakelsen til barn og ungdom i alderen 5-17 år i hjemmet, på skolen og i lokalmiljøet, samt miljømessige påvirkninger på deltakelsen. Deltakelsesdelen inkluderer 10 aktiviteter for hjemmemiljøet, 5 for skolemiljøet og 10 for lokalmiljøet. For hver aktivitet rapporterer foreldre hyppigheten av deltakelse de siste fire månedene, barnets involveringsnivå ved bruk av en fempunkts Likert-skala, og om de ønsker en endring i barnets deltakelse. PEM-CY har vist akseptabel validitet og reliabilitet i tyrkiske populasjoner.
8 uker
Kroppsmasseindeks (KMI)
Tidsramme: 8 uker
Kroppsmasseindeks vil bli beregnet som kroppsvekt delt på høyde i annen (kg/m²) ved hjelp av målinger fra Tanita kroppssammensetningsanalysator (MC-780MA).
8 uker
Kroppsfettsammensetning
Tidsramme: 8 uker
Kroppsfettsammensetningen vil bli vurdert ved hjelp av Tanita kroppssammensetningsanalysator (MC-780MA). Målingene vil inkludere total kroppsfettprosent (%) og total kroppsfettmasse (kg), som sammen vil bli brukt til å vurdere endringer i generell fedme.
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsbilde
Tidsramme: 8 uker
Kroppsbilde vil bli målt ved bruk av Children's Body Image Scale. Det finnes separate versjoner av skalaen for gutter og jenter. Skalaen inneholder 7 kjønnsspesifikke bilder i anatomisk stilling. Det er 7 mannlige og 7 kvinnelige bilder på skalaen for hver versjon. Hvert bilde representerer et annet BMI-område. Bildene er rangert fra A til G i henhold til økende BMI.
8 uker
Statisk balanse
Tidsramme: 8 uker
Balansen vil bli vurdert ved bruk av Flamingo Balansetest. Testen krever en trebjelke som måler 50 cm i lengde og 4 cm i høyde, samt en stoppeklokke. Deltakerne vil bli bedt om å stå barføtt på bjelken i ett minutt, balansere på ett ben mens det andre benet er bøyd i kneet og holdt med hånden på samme side, som etterligner en flamingostilling. Før testen vil det bli gitt en øvelsesrunde for å gjøre barnet kjent med prosedyren. Testen begynner med et startkommando og avbrytes hver gang balansen går tapt, definert som når det frie benet berører bakken. Etter hvert tap av balanse fortsettes testen til totalt ett minutt er fullført. Poengsummen registreres som antall balanseforsøk innen ett minutt. Hvis balansen går tapt mer enn 15 ganger innen 30 sekunder eller hvis barnet faller, avsluttes testen og en poengsum på null registreres. Testen utføres for begge bein.
8 uker
Dynamisk balanse
Tidsramme: 8 uker
Dynamisk balanse vil bli vurdert ved hjelp av Y-balansetesten. Deltakerne vil stå på ett ben med begge hendene plassert på hoftene, og plassere stortåen på ståbenet ved startlinjen i sentrum. Mens de opprettholder ettbensstilling, vil deltakerne strekke seg så langt som mulig med det frie beinet i anteriør, posteriormedial og posterirolateral retning. Den maksimale rekkevidden i hver retning vil bli målt med et målebånd og registrert. Prosedyren vil bli gjentatt for den motsatte nedre ekstremiteten. Forsøk vil bli gjentatt hvis deltakeren ikke klarer å opprettholde balansen, flytter eller løfter ståbenet, berører bakken med rekkebenet før maksimal rekkevidde er nådd, eller ikke returnerer rekkebenet til utgangsposisjonen. Nedre ekstremitets lengde vil bli målt fra anterior superior iliac spine til medial malleolus for poengnormalisering. Den sammensatte rekkevidden vil bli beregnet som [(maksimal anteriør + maksimal posteriormedial +
8 uker
Hastighet og smidighet
Tidsramme: 8 uker
Hastighet og smidighet vil bli vurdert ved bruk av Enbens sidehopptest på det foretrukne beinet. Deltakerne vil stå på det foretrukne beinet med hendene plassert på hoftene, mens det andre beinet holdes i nøytral hofteposisjon med kneet bøyd i 90 grader. Mens de opprettholder denne stillingen, vil deltakerne bli instruert til å hoppe sidelengs til høyre og venstre for en markert linje så mange ganger som mulig innen 15 sekunder. En stoppeklokke vil bli brukt til å måle tiden, og antall korrekt utførte hopp vil bli registrert. Testen vil bli avsluttet hvis deltakeren fjerner hendene fra hoftene eller hvis støttefoten mister sin posisjon eller synker under det nødvendige nivået.
8 uker
Fleksibilitet
Tidsramme: 8 uker
Fleksibilitet vil bli vurdert ved hjelp av Sit-and-Reach-testen. Denne testen brukes vanligvis for å evaluere fleksibiliteten i hamstringsmusklene og de bakre muskelgruppene i underkroppen. Deltakerne vil være barføtte og kledd i behagelige klær, sittende på gulvet i en lang-sittestilling med anklene i nøytral posisjon. De vil få instruksjon om å lene seg frem fra hoftepartiet og strekke seg så langt som mulig uten å bøye knærne, og holde den endelige stillingen i omtrent to sekunder. Testen vil bli utført to ganger, og den beste distansen som oppnås vil bli registrert i centimeter.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

20. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

10. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

15. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere