Intervento di Realtà Virtuale in Bambini con Iperlipidemia
L'Effetto dell'Applicazione della Realtà Virtuale sulla Composizione Corporea, la Capacità Funzionale, l'Equilibrio e la Partecipazione nei Bambini con Iperlipidemia
I bambini con iperlipidemia presentano livelli elevati di lipidi nel sangue, che aumentano il rischio di sviluppare malattie cardiovascolari in età adulta. Poiché il processo aterosclerotico inizia nell'infanzia, l'identificazione precoce e la gestione efficace di fattori di rischio come l'inattività fisica sono essenziali. È stato dimostrato che l'attività fisica regolare migliora il profilo lipidico, riduce il rischio cardiovascolare e favorisce una composizione corporea sana nei bambini. Tuttavia, trattamenti medici e modifiche dello stile di vita a lungo termine possono ridurre la motivazione e la partecipazione, specialmente nelle popolazioni pediatriche.
I programmi di esercizio basati sulla realtà virtuale offrono un ambiente coinvolgente e interattivo che può aumentare la motivazione e la partecipazione attiva nella riabilitazione. Le applicazioni di realtà virtuale consentono ai bambini di eseguire movimenti funzionali attraverso attività basate sul gioco ricevendo feedback visivi e uditivi, il che può migliorare l'apprendimento motorio, l'equilibrio e la capacità funzionale. Queste applicazioni sono ampiamente utilizzate nella riabilitazione pediatrica e hanno il potenziale per migliorare l'aderenza ai programmi di esercizio.
La partecipazione alle attività della vita quotidiana a casa, a scuola e nella comunità è una componente importante dello sviluppo del bambino. Secondo la Classificazione Internazionale del Funzionamento, della Disabilità e della Salute (ICF), la partecipazione si riferisce all'impegno nelle situazioni di vita. I bambini con condizioni di salute croniche possono sperimentare limitazioni nella partecipazione a causa di fattori fisici, ambientali o motivazionali. Tuttavia, i livelli di partecipazione dei bambini con iperlipidemia non sono stati sufficientemente indagati.
Lo scopo di questo studio è indagare gli effetti di un programma di esercizio basato sulla realtà virtuale sulla composizione corporea, la capacità funzionale, l'equilibrio e la partecipazione nei bambini con iperlipidemia. I risultati di questo studio possono contribuire allo sviluppo di approcci riabilitativi efficaci, piacevoli e sostenibili per migliorare la salute fisica e la partecipazione alle attività della vita quotidiana in questa popolazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'iperlipidemia nell'infanzia è un disturbo metabolico sempre più diffuso associato all'inizio precoce del processo aterosclerotico e a un rischio elevato di malattie cardiovascolari in età adulta. Poiché l'aterosclerosi inizia nell'infanzia, l'identificazione precoce e la gestione dell'iperlipidemia, in particolare attraverso interventi basati sullo stile di vita, sono cruciali per la salute cardiovascolare a lungo termine. L'attività fisica regolare è nota per influenzare positivamente il metabolismo lipidico riducendo i livelli di trigliceridi, aumentando il colesterolo lipoproteico ad alta densità e migliorando la funzione endoteliale. Tuttavia, l'adesione a lungo termine alle raccomandazioni sull'esercizio fisico e sullo stile di vita nei bambini è spesso limitata a causa della scarsa motivazione e dei comportamenti sedentari.
Gli interventi di esercizio basati sulla realtà virtuale offrono un approccio innovativo e coinvolgente per aumentare la partecipazione all'attività fisica nei bambini. Fornendo ambienti immersivi, interattivi e gamificati, le applicazioni di realtà virtuale possono migliorare la motivazione, il divertimento e l'adesione ai programmi di esercizio. L'allenamento in realtà virtuale integra i principi fondamentali dell'apprendimento motorio, inclusi la ripetizione dei compiti, il movimento orientato agli obiettivi, il feedback multisensoriale e la partecipazione attiva, essenziali per migliorare la funzione fisica e promuovere un cambiamento comportamentale sostenuto.
Questo studio prospettico randomizzato controllato è progettato per indagare gli effetti di un programma di esercizio di 8 settimane basato sulla realtà virtuale sugli esiti fisici e funzionali nei bambini con iperlipidemia. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di allenamento in realtà virtuale o a un gruppo di controllo utilizzando un software di randomizzazione computerizzato. Tutte le valutazioni saranno condotte da un valutatore cieco rispetto all'assegnazione del gruppo. Per minimizzare gli effetti confondenti legati alla nutrizione, i partecipanti di entrambi i gruppi continueranno la loro consueta gestione dietetica per tutto il periodo dello studio.
Il gruppo di intervento parteciperà a sessioni di esercizio basate sulla realtà virtuale due volte a settimana per otto settimane, con ogni sessione della durata di circa 40 minuti. L'allenamento sarà erogato utilizzando il sistema Microsoft Kinect, una tecnologia di motion capture senza marcatori in grado di rilevare e analizzare i movimenti corporei tridimensionali in tempo reale. Il sistema consente ai partecipanti di interagire con ambienti virtuali attraverso movimenti di tutto il corpo e fornisce un feedback visivo e uditivo immediato. Le sessioni di esercizio includeranno una varietà di attività basate su giochi che promuovono l'esercizio aerobico, l'equilibrio dinamico, la coordinazione e i modelli di movimento funzionale. L'intensità e il contenuto delle sessioni sono progettati per supportare la forma cardiovascolare mantenendo il coinvolgimento e il divertimento.
Le valutazioni degli esiti saranno eseguite al basale, immediatamente dopo il periodo di intervento di 8 settimane e a un follow-up di 8 settimane per esaminare sia gli effetti a breve termine che quelli sostenuti dell'intervento. Lo studio valuta i cambiamenti nella composizione corporea, nel livello di attività fisica, nella capacità funzionale, nell'equilibrio, nella velocità e agilità, nella flessibilità, nella percezione dell'immagine corporea e nella partecipazione in contesti domestici, scolastici e comunitari, in conformità con il quadro dell'International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF).
La partecipazione è un componente chiave dello sviluppo e della salute del bambino, che comprende il coinvolgimento nelle situazioni di vita quotidiana e nei ruoli sociali. I bambini con condizioni di salute croniche spesso sperimentano una ridotta partecipazione, influenzata sia da fattori personali che ambientali. Nonostante la crescente prevalenza dell'iperlipidemia pediatrica, i modelli di partecipazione e le influenze ambientali in questa popolazione non sono stati adeguatamente esplorati. Questo studio mira a colmare questa lacuna esaminando gli esiti di partecipazione insieme alle misure fisiche e funzionali.
Integrando l'esercizio basato sulla realtà virtuale nella gestione dell'iperlipidemia pediatrica, questo studio cerca di determinare se un intervento coinvolgente e assistito dalla tecnologia possa migliorare i parametri di salute fisica supportando anche la partecipazione e il coinvolgimento funzionale nella vita quotidiana. I risultati potrebbero contribuire allo sviluppo di strategie innovative, centrate sul bambino, di riabilitazione e prevenzione per la gestione dell'iperlipidemia e la riduzione del rischio cardiovascolare a lungo termine.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 8-14 anni
- Diagnosi di iperlipidemia
- Nessuna condizione che impedisca l'attività fisica negli ultimi sette giorni
- Saranno inclusi i bambini e le famiglie che si offrono volontari per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Bambini con qualsiasi malattia fisica, neurologica o cognitiva
- Bambini che non desiderano partecipare allo studio
- Saranno esclusi i bambini che non completano la valutazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo Sperimentale: Gruppo di Addestramento in Realtà Virtuale
I partecipanti assegnati al gruppo sperimentale riceveranno un programma di esercizi basato sulla realtà virtuale, oltre a continuare il loro consueto regime dietetico.
L'intervento sarà erogato per 8 settimane, due volte a settimana, con ogni sessione della durata di 40 minuti.
L'allenamento in realtà virtuale sarà fornito utilizzando un sistema interattivo progettato per promuovere l'attività fisica attraverso esercizi basati sul gioco.
Tutte le valutazioni saranno condotte da un valutatore in cieco.
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L'intervento consiste in un programma di esercizi della durata di 8 settimane basato sulla realtà virtuale, che utilizza il sistema Microsoft Kinect per bambini con iperlipidemia.
Le sessioni si svolgeranno due volte a settimana, ciascuna della durata di 40 minuti.
Il sistema Kinect traccerà i movimenti tridimensionali del corpo dei partecipanti in tempo reale utilizzando un sensore di profondità a infrarossi e una telecamera RGB.
Le attività basate sul gioco saranno proiettate su una parete e i partecipanti eseguiranno esercizi interagendo con compiti virtuali come la navigazione in barca e i giochi con la palla.
Il sistema fornirà un feedback visivo in tempo reale per rinforzare i movimenti corretti e correggere gli schemi di movimento impropri.
Il programma è progettato per promuovere l'attività fisica, migliorare le capacità motorie e supportare la forma fisica cardiovascolare in un ambiente coinvolgente e piacevole.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo: Gruppo di esercizi domiciliari di fisioterapia convenzionale
I partecipanti assegnati al gruppo di controllo continueranno il loro consueto regime alimentare e riceveranno esercizi di fisioterapia convenzionale generale progettati per la pratica domestica.
Questi esercizi saranno dimostrati ai partecipanti e alle loro famiglie al basale. Nessun allenamento in realtà virtuale sarà fornito a questo gruppo. Tutte le valutazioni saranno condotte da un valutatore in cieco. |
I partecipanti nel gruppo di controllo continueranno il loro regime dietetico abituale e riceveranno un programma convenzionale di esercizi domiciliari di fisioterapia.
Il programma consisterà in esercizi generali mirati a mantenere l'attività fisica e la capacità funzionale e sarà dimostrato ai partecipanti e ai loro caregiver al basale.
Non sarà fornito alcun intervento basato sulla realtà virtuale durante il periodo di studio.
I partecipanti saranno incoraggiati a eseguire gli esercizi a casa per tutta la durata dello studio di 8 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Peso corporeo
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il peso corporeo sarà misurato utilizzando l'analizzatore di composizione corporea Tanita (MC-780MA) e registrato in chilogrammi.
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8 settimane
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Attività fisica
Lasso di tempo: 8 settimane
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I livelli di attività fisica dei bambini verranno valutati utilizzando il Questionario sull'Attività Fisica per Bambini (PAQ-C).
Il PAQ-C è uno strumento di autovalutazione progettato per valutare i livelli generali di attività fisica nei bambini e negli adolescenti negli ultimi 7 giorni.
È composto da 10 voci, di cui 9 vengono utilizzate per calcolare il punteggio di attività.
La prima voce include una lista di controllo delle attività adattata culturalmente, composta da 14 attività comuni, ed è valutata su una scala a 5 punti (1 = nessuna attività, 5 = 7 volte o più).
Le restanti 8 voci valutano l'attività fisica durante periodi specifici della giornata o della settimana, come lezioni di educazione fisica, intervalli, dopo la scuola, serate e fine settimana, e sono anch'esse valutate su una scala a 5 punti.
Il punteggio finale del PAQ-C è calcolato come media delle voci 1-9, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di attività fisica.
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8 settimane
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Capacità funzionale
Lasso di tempo: 8 settimane
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La capacità funzionale sarà valutata utilizzando il Test del Cammino di Sei Minuti (6MWT).
Il 6MWT è un test di esercizio semplice, pratico e obiettivo ampiamente utilizzato per valutare la capacità di esercizio funzionale nei bambini.
Ai partecipanti verrà chiesto di indossare abiti comodi e calzature appropriate.
Prima del test riposeranno, e la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna, la saturazione di ossigeno (SpO₂) e la dispnea percepita utilizzando la Scala di Borg Modificata saranno registrate prima e dopo il test.
Ai partecipanti verrà chiesto di camminare avanti e indietro lungo un corridoio piano segnato di 30 metri per sei minuti, con l'obiettivo di coprire la distanza più lunga possibile.
Sarà fornito incoraggiamento verbale standardizzato ogni minuto.
La distanza totale percorsa in sei minuti sarà registrata in metri.
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8 settimane
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Partecipazione
Lasso di tempo: 8 settimane
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La partecipazione e i fattori ambientali saranno valutati utilizzando il Participation and Environment Measure for Children and Youth (PEM-CY).
Il PEM-CY è un questionario compilato dai genitori progettato per valutare la partecipazione di bambini e adolescenti di età compresa tra 5 e 17 anni negli ambienti domestici, scolastici e comunitari, nonché le influenze ambientali sulla partecipazione.
La sezione sulla partecipazione include 10 attività per l'ambiente domestico, 5 per l'ambiente scolastico e 10 per l'ambiente comunitario.
Per ogni attività, i genitori riportano la frequenza di partecipazione negli ultimi quattro mesi, il livello di coinvolgimento del bambino utilizzando una scala Likert a cinque punti e se desiderano un cambiamento nella partecipazione del bambino.
Il PEM-CY ha dimostrato validità e affidabilità accettabili nelle popolazioni turche.
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8 settimane
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Indice di Massa Corporea (IMC)
Lasso di tempo: 8 settimane
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L'indice di massa corporea verrà calcolato come peso corporeo diviso per l'altezza al quadrato (kg/m²) utilizzando le misurazioni ottenute dall'analizzatore di composizione corporea Tanita (MC-780MA).
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8 settimane
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Composizione del Grasso Corporeo
Lasso di tempo: 8 settimane
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La composizione del grasso corporeo sarà valutata utilizzando l'analizzatore di composizione corporea Tanita (MC-780MA).
Le misurazioni includeranno la percentuale di grasso corporeo totale (%) e la massa di grasso corporeo totale (kg), che insieme saranno utilizzate per valutare i cambiamenti nell'adiposità complessiva.
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Immagine Corporea
Lasso di tempo: 8 settimane
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L'immagine corporea sarà misurata utilizzando la Children's Body Image Scale.
Esistono versioni separate della scala per ragazzi e ragazze. La scala contiene 7 immagini specifiche per genere in posizione anatomica. Ci sono 7 foto maschili e 7 femminili sulla scala per ogni versione. Ogni foto rappresenta un diverso intervallo di BMI. Le immagini sono classificate dalla A alla G in base al BMI crescente. |
8 settimane
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Equilibrio Statico
Lasso di tempo: 8 settimane
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L'equilibrio sarà valutato utilizzando il test dell'equilibrio Flamingo.
Il test richiede una trave di legno lunga 50 cm e alta 4 cm, e un cronometro.
Ai partecipanti sarà chiesto di stare in piedi a piedi nudi sulla trave per un minuto, mantenendo l'equilibrio su una gamba mentre l'altra gamba è flessa al ginocchio e tenuta con la mano dello stesso lato, imitando la posizione di un fenicottero.
Prima del test, sarà fornita una prova di pratica per familiarizzare il bambino con la procedura.
Il test inizia con un comando di partenza e viene interrotto ogni volta che l'equilibrio viene perso, definito come il momento in cui la gamba libera tocca il suolo.
Dopo ogni perdita di equilibrio, il test viene ripreso fino al completamento di un minuto totale.
Il punteggio è registrato come il numero di tentativi di equilibrio entro un minuto.
Se l'equilibrio viene perso più di 15 volte entro 30 secondi o se il bambino cade, il test viene terminato e viene registrato un punteggio pari a zero.
Il test viene eseguito per entrambe le gambe.
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8 settimane
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Equilibrio dinamico
Lasso di tempo: 8 settimane
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L'equilibrio dinamico sarà valutato utilizzando il test Y Balance.
I partecipanti si posizioneranno su una gamba con entrambe le mani sui fianchi, posizionando l'alluce del piede d'appoggio sulla linea di partenza centrale. Mantenendo l'equilibrio su una gamba sola, i partecipanti raggiungeranno il più lontano possibile con l'arto libero nelle direzioni anteriore, posteromediale e posterolaterale. La distanza massima raggiunta in ciascuna direzione sarà misurata con un metro a nastro e registrata. La procedura sarà ripetuta per l'arto inferiore opposto. Le prove saranno ripetute se il partecipante non riesce a mantenere l'equilibrio, sposta o solleva il piede d'appoggio, tocca il terreno con il piede in movimento prima di raggiungere la distanza massima, o non riporta il piede in movimento alla posizione di partenza. La lunghezza dell'arto inferiore sarà misurata dalla spina iliaca anteriore superiore al malleolo mediale per la normalizzazione del punteggio. La distanza di raggiungimento composita sarà calcolata come [(massima anteriore + massima posteromediale + |
8 settimane
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Velocità e agilità
Lasso di tempo: 8 settimane
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La velocità e l'agilità saranno valutate utilizzando il test di salto laterale su una gamba (Single-Leg Side Hop Test) sulla gamba preferita.
I partecipanti si posizioneranno sulla gamba preferita con le mani sui fianchi, mentre la gamba non in appoggio sarà mantenuta in posizione neutra dell'anca con il ginocchio flesso a 90 gradi.
Mantenendo questa posizione, ai partecipanti verrà chiesto di saltare lateralmente a destra e a sinistra di una linea segnata il maggior numero di volte possibile entro 15 secondi.
Un cronometro verrà utilizzato per cronometrare il test e verrà registrato il numero di salti eseguiti correttamente.
Il test verrà interrotto se il partecipante rimuove le mani dai fianchi o se il piede in appoggio perde la sua posizione o scende al di sotto del livello richiesto.
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8 settimane
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Flessibilità
Lasso di tempo: 8 settimane
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La flessibilità sarà valutata utilizzando il test Sit-and-Reach.
Questo test è comunemente utilizzato per valutare la flessibilità dei muscoli posteriori della coscia e dei gruppi muscolari posteriori degli arti inferiori. I partecipanti saranno a piedi nudi e vestiti con abiti comodi, seduti sul pavimento in posizione seduta lunga con le caviglie posizionate in posizione neutra. Saranno istruiti a piegarsi in avanti dai fianchi e raggiungere il più lontano possibile senza piegare le ginocchia, mantenendo la posizione finale per circa due secondi. Il test sarà eseguito due volte e la migliore distanza raggiunta sarà registrata in centimetri. |
8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-424
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