Intervenção de Realidade Virtual em Crianças com Hiperlipidemia
O Efeito da Aplicação de Realidade Virtual na Composição Corporal, Capacidade Funcional, Equilíbrio e Participação em Crianças com Hiperlipidemia
Crianças com hiperlipidemia apresentam níveis elevados de lípidos no sangue, o que aumenta o risco de desenvolver doenças cardiovasculares mais tarde na vida. Uma vez que o processo aterosclerótico começa na infância, a identificação precoce e a gestão eficaz de fatores de risco, como a inatividade física, são essenciais. A atividade física regular demonstrou melhorar os perfis lipídicos, reduzir o risco cardiovascular e apoiar uma composição corporal saudável em crianças. No entanto, os tratamentos médicos e de estilo de vida a longo prazo podem reduzir a motivação e a participação, especialmente nas populações pediátricas.
Os programas de exercícios baseados em realidade virtual proporcionam um ambiente envolvente e interativo que pode aumentar a motivação e a participação ativa na reabilitação. As aplicações de realidade virtual permitem que as crianças realizem movimentos funcionais através de atividades baseadas em jogos, enquanto recebem feedback visual e auditivo, o que pode melhorar a aprendizagem motora, o equilíbrio e a capacidade funcional. Estas aplicações são amplamente utilizadas na reabilitação pediátrica e têm o potencial de melhorar a adesão aos programas de exercícios.
A participação nas atividades da vida diária em casa, na escola e na comunidade é um componente importante do desenvolvimento infantil. De acordo com a Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde (CIF), a participação refere-se ao envolvimento em situações de vida. Crianças com condições de saúde crónicas podem experimentar limitações na participação devido a fatores físicos, ambientais ou motivacionais. No entanto, os níveis de participação das crianças com hiperlipidemia não foram suficientemente investigados.
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos de um programa de exercícios baseado em realidade virtual na composição corporal, capacidade funcional, equilíbrio e participação em crianças com hiperlipidemia. Os resultados deste estudo podem contribuir para o desenvolvimento de abordagens de reabilitação eficazes, agradáveis e sustentáveis para melhorar a saúde física e a participação nas atividades da vida diária nesta população.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hiperlipidemia na infância é um distúrbio metabólico cada vez mais prevalente, associado ao início precoce do processo aterosclerótico e a um risco elevado de doença cardiovascular na idade adulta. Dado que a aterosclerose começa na infância, a identificação e gestão precoces da hiperlipidemia, particularmente através de intervenções baseadas no estilo de vida, são cruciais para a saúde cardiovascular a longo prazo. Sabe-se que a atividade física regular influencia positivamente o metabolismo lipídico, reduzindo os níveis de triglicerídeos, aumentando o colesterol das lipoproteínas de alta densidade e melhorando a função endotelial. No entanto, a adesão a recomendações de exercício e estilo de vida a longo prazo em crianças é frequentemente limitada devido à baixa motivação e a comportamentos sedentários.
As intervenções de exercício baseadas em realidade virtual oferecem uma abordagem inovadora e envolvente para aumentar a participação em atividade física nas crianças. Ao proporcionar ambientes imersivos, interativos e gamificados, as aplicações de realidade virtual podem aumentar a motivação, o prazer e a adesão aos programas de exercício. O treino em realidade virtual integra princípios fundamentais da aprendizagem motora, incluindo repetição de tarefas, movimento orientado para objetivos, feedback multissensorial e participação ativa, que são essenciais para melhorar a função física e promover uma mudança comportamental sustentada.
Este estudo prospetivo randomizado controlado foi concebido para investigar os efeitos de um programa de exercício de 8 semanas baseado em realidade virtual nos resultados físicos e funcionais de crianças com hiperlipidemia. Os participantes serão aleatoriamente distribuídos para um grupo de treino em realidade virtual ou para um grupo de controlo, utilizando software de randomização baseado em computador. Todas as avaliações serão realizadas por um avaliador cego à distribuição dos grupos. Para minimizar efeitos de confusão relacionados com a nutrição, os participantes de ambos os grupos continuarão a sua gestão dietética habitual durante todo o período do estudo.
O grupo de intervenção participará em sessões de exercício baseadas em realidade virtual duas vezes por semana durante oito semanas, com cada sessão a durar aproximadamente 40 minutos. O treino será realizado utilizando o sistema Microsoft Kinect, uma tecnologia de captura de movimento sem marcadores capaz de detetar e analisar movimentos corporais tridimensionais em tempo real. O sistema permite que os participantes interajam com ambientes virtuais através de movimentos de corpo inteiro e fornece feedback visual e auditivo imediato. As sessões de exercício incluirão uma variedade de atividades baseadas em jogos que promovem exercício aeróbico, equilíbrio dinâmico, coordenação e padrões de movimento funcionais. A intensidade e o conteúdo das sessões são concebidos para apoiar a aptidão cardiovascular, mantendo o envolvimento e o prazer.
As avaliações dos resultados serão realizadas no início, imediatamente após o período de intervenção de 8 semanas e num seguimento de 8 semanas, para examinar os efeitos a curto prazo e sustentados da intervenção. O estudo avalia mudanças na composição corporal, nível de atividade física, capacidade funcional, equilíbrio, velocidade e agilidade, flexibilidade, perceção da imagem corporal e participação nos contextos doméstico, escolar e comunitário, de acordo com o quadro da Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde (CIF).
A participação é um componente fundamental do desenvolvimento e saúde da criança, englobando o envolvimento em situações da vida quotidiana e em papéis sociais. As crianças com condições de saúde crónicas experienciam frequentemente uma redução da participação, influenciada por fatores pessoais e ambientais. Apesar da crescente prevalência da hiperlipidemia pediátrica, os padrões de participação e as influências ambientais nesta população não foram adequadamente explorados. Este estudo visa colmatar esta lacuna, examinando os resultados de participação juntamente com medidas físicas e funcionais.
Ao integrar o exercício baseado em realidade virtual na gestão da hiperlipidemia pediátrica, este estudo procura determinar se uma intervenção envolvente e assistida por tecnologia pode melhorar os parâmetros de saúde física, ao mesmo tempo que apoia a participação e o envolvimento funcional na vida quotidiana. Os resultados podem contribuir para o desenvolvimento de estratégias inovadoras, centradas na criança, de reabilitação e prevenção para a gestão da hiperlipidemia e redução do risco cardiovascular a longo prazo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idades 8-14
- Diagnosticado com hiperlipidemia
- Nenhuma condição que impeça a atividade física nos últimos sete dias
- Crianças e famílias que se voluntariem para participar no estudo serão incluídas.
Critérios de Exclusão:
- Crianças com qualquer doença física, neurológica ou cognitiva
- Crianças que não desejem participar no estudo
- Crianças que não completem a avaliação serão excluídas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Experimental: Grupo de Treino de Realidade Virtual
Os participantes alocados ao grupo experimental receberão um programa de exercícios baseado em realidade virtual, além de continuarem com o seu regime alimentar habitual.
A intervenção será realizada durante 8 semanas, duas vezes por semana, com cada sessão a durar 40 minutos.
O treino de realidade virtual será fornecido através de um sistema interativo concebido para promover a atividade física através de exercícios baseados em jogos.
Todas as avaliações serão realizadas por um avaliador cego.
|
A intervenção consiste num programa de exercícios baseado em realidade virtual de 8 semanas, utilizando o sistema Microsoft Kinect para crianças com hiperlipidemia.
As sessões serão realizadas duas vezes por semana, cada uma com duração de 40 minutos.
O sistema Kinect irá monitorizar os movimentos corporais tridimensionais dos participantes em tempo real, utilizando um sensor de profundidade por infravermelhos e uma câmara RGB.
As atividades baseadas em jogos serão projetadas numa parede, e os participantes realizarão exercícios interagindo com tarefas virtuais, como navegação de barco e jogos com bola.
O sistema fornecerá feedback visual em tempo real para reforçar os movimentos corretos e corrigir padrões de movimento inadequados.
O programa foi concebido para promover a atividade física, melhorar as capacidades motoras e apoiar a aptidão cardiovascular num ambiente envolvente e agradável.
|
|
Comparador Ativo: Grupo de Controlo: Grupo de Exercício Domiciliário de Fisioterapia Convencional
Os participantes alocados ao grupo de controlo continuarão o seu regime alimentar habitual e receberão exercícios gerais convencionais de fisioterapia concebidos para prática domiciliária.
Estes exercícios serão demonstrados aos participantes e às suas famílias na avaliação inicial. Nenhum treino de realidade virtual será fornecido a este grupo. Todas as avaliações serão realizadas por um avaliador cego. |
Os participantes no grupo de controlo continuarão o seu regime alimentar habitual e receberão um programa convencional de exercícios domiciliários de fisioterapia.
O programa consistirá em exercícios gerais destinados a manter a atividade física e a capacidade funcional e será demonstrado aos participantes e aos seus cuidadores na linha de base.
Nenhuma intervenção baseada em realidade virtual será fornecida durante o período do estudo.
Os participantes serão incentivados a realizar os exercícios em casa ao longo das 8 semanas de duração do estudo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Peso Corporal
Prazo: 8 semanas
|
O peso corporal será medido através do analisador de composição corporal Tanita (MC-780MA) e registado em quilogramas.
|
8 semanas
|
|
Atividade física
Prazo: 8 semanas
|
Os níveis de atividade física das crianças serão avaliados através do Questionário de Atividade Física para Crianças (PAQ-C).
O PAQ-C é um instrumento de autorrelato concebido para avaliar os níveis gerais de atividade física em crianças e adolescentes nos últimos 7 dias.
Consiste em 10 itens, dos quais 9 são utilizados para calcular a pontuação de atividade.
O primeiro item inclui uma lista de verificação de atividades culturalmente adaptada, composta por 14 atividades comuns, e é pontuado numa escala de 5 pontos (1 = sem atividade, 5 = 7 vezes ou mais).
Os restantes 8 itens avaliam a atividade física durante períodos específicos do dia ou da semana, como aulas de educação física, intervalos, depois da escola, à noite e fins de semana, e também são classificados numa escala de 5 pontos.
A pontuação final do PAQ-C é calculada como a média dos itens 1-9, com pontuações mais altas a indicar níveis mais elevados de atividade física.
|
8 semanas
|
|
Capacidade funcional
Prazo: 8 semanas
|
A capacidade funcional será avaliada utilizando o Teste de Caminhada de Seis Minutos (TC6M).
O TC6M é um teste de exercício simples, prático e objetivo amplamente utilizado para avaliar a capacidade de exercício funcional em crianças. Os participantes serão instruídos a usar roupa confortável e calçado adequado. Irão descansar antes do teste, e a frequência cardíaca, pressão arterial, saturação de oxigénio (SpO₂) e dispneia percecionada utilizando a Escala de Borg Modificada serão registadas antes e após o teste. Será pedido aos participantes que caminhem de um lado para o outro ao longo de um corredor plano marcado de 30 metros durante seis minutos, com o objetivo de percorrer a maior distância possível. Será fornecido encorajamento verbal padronizado a cada minuto. A distância total percorrida em seis minutos será registada em metros. |
8 semanas
|
|
Participação
Prazo: 8 semanas
|
A participação e os fatores ambientais serão avaliados utilizando a Medida de Participação e Ambiente para Crianças e Jovens (PEM-CY).
O PEM-CY é um questionário preenchido pelos pais, concebido para avaliar a participação de crianças e adolescentes dos 5 aos 17 anos em contextos domésticos, escolares e comunitários, bem como as influências ambientais na participação.
A secção de participação inclui 10 atividades para o contexto doméstico, 5 para o contexto escolar e 10 para o contexto comunitário.
Para cada atividade, os pais indicam a frequência de participação nos últimos quatro meses, o nível de envolvimento da criança utilizando uma escala de Likert de cinco pontos e se desejam uma alteração na participação da criança.
O PEM-CY demonstrou validade e fiabilidade aceitáveis em populações turcas.
|
8 semanas
|
|
Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: 8 semanas
|
O índice de massa corporal será calculado como o peso corporal dividido pela altura ao quadrado (kg/m²) usando medições obtidas do analisador de composição corporal Tanita (MC-780MA).
|
8 semanas
|
|
Composição de Gordura Corporal
Prazo: 8 semanas
|
A composição da gordura corporal será avaliada utilizando o analisador de composição corporal Tanita (MC-780MA).
As medições incluirão a percentagem total de gordura corporal (%) e a massa total de gordura corporal (kg), que em conjunto serão utilizadas para avaliar alterações na adiposidade geral.
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Imagem Corporal
Prazo: 8 semanas
|
A imagem corporal será medida através da Escala de Imagem Corporal para Crianças.
Existem versões separadas da escala para rapazes e raparigas.
A escala contém 7 imagens específicas por género em posição anatómica.
Existem 7 fotografias masculinas e 7 femininas na escala para cada versão.
Cada fotografia representa uma faixa diferente de IMC.
As imagens são classificadas de A a G de acordo com o IMC crescente.
|
8 semanas
|
|
Equilíbrio Estático
Prazo: 8 semanas
|
O equilíbrio será avaliado utilizando o Teste de Equilíbrio Flamingo.
O teste requer uma barra de madeira com 50 cm de comprimento e 4 cm de altura, e um cronómetro.
Será pedido aos participantes que fiquem descalços na barra durante um minuto, mantendo o equilíbrio numa perna enquanto a outra perna está fletida no joelho e segurada com a mão do mesmo lado, imitando a postura de um flamingo.
Antes do teste, será realizada uma tentativa de prática para familiarizar a criança com o procedimento.
O teste começa com um comando de início e é interrompido sempre que o equilíbrio é perdido, definido como a perna livre tocar no chão.
Após cada perda de equilíbrio, o teste é retomado até completar um minuto no total.
A pontuação é registada como o número de tentativas de equilíbrio dentro de um minuto.
Se o equilíbrio for perdido mais de 15 vezes em 30 segundos ou se a criança cair, o teste é terminado e uma pontuação de zero é registada.
O teste é realizado para ambas as pernas.
|
8 semanas
|
|
Equilíbrio dinâmico
Prazo: 8 semanas
|
O equilíbrio dinâmico será avaliado utilizando o Teste de Equilíbrio Y.
Os participantes ficarão de pé numa perna com ambas as mãos colocadas nos quadris, posicionando o dedo grande do pé de apoio na linha de partida central.
Enquanto mantêm o apoio unipodal, os participantes alcançarão o mais longe possível com o membro livre nas direções anterior, posteromedial e posterolateral.
A distância máxima de alcance em cada direção será medida com uma fita métrica e registada.
O procedimento será repetido para o membro inferior oposto.
As tentativas serão repetidas se o participante não conseguir manter o equilíbrio, mover ou levantar o pé de apoio, tocar no chão com o pé que alcança antes de atingir a distância máxima, ou não conseguir devolver o pé que alcança à posição inicial.
O comprimento do membro inferior será medido desde a espinha ilíaca anterossuperior até ao maléolo medial para normalização da pontuação.
A distância de alcance composta será calculada como [(anterior máximo + posteromedial máximo +
|
8 semanas
|
|
Velocidade e agilidade
Prazo: 8 semanas
|
A velocidade e agilidade serão avaliadas utilizando o Teste de Salto Lateral de Perna Única na perna preferida.
Os participantes ficarão de pé na sua perna preferida com as mãos colocadas nos quadris, enquanto a perna não de apoio é mantida em posição neutra da anca com o joelho fletido a 90 graus.
Mantendo esta posição, os participantes serão instruídos a saltar lateralmente para a direita e para a esquerda de uma linha marcada o maior número de vezes possível dentro de 15 segundos.
Um cronómetro será utilizado para cronometrar o teste, e o número de saltos realizados corretamente será registado.
O teste será interrompido se o participante retirar as mãos dos quadris ou se o pé de apoio perder a sua posição ou descer abaixo do nível exigido.
|
8 semanas
|
|
Flexibilidade
Prazo: 8 semanas
|
A flexibilidade será avaliada através do Teste de Sentar e Alcançar.
Este teste é frequentemente utilizado para avaliar a flexibilidade dos músculos isquiotibiais e dos grupos musculares posteriores dos membros inferiores. Os participantes estarão descalços e vestidos com roupa confortável, sentados no chão numa posição de sentado alongado, com os tornozelos posicionados em neutro. Serão instruídos a inclinarem-se para a frente a partir das ancas e a alcançarem o mais longe possível sem dobrar os joelhos, mantendo a posição final durante aproximadamente dois segundos. O teste será realizado duas vezes, e a melhor distância alcançada será registada em centímetros. |
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-424
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .