Интервенция с использованием виртуальной реальности у детей с гиперлипидемией
Влияние применения технологии виртуальной реальности на состав тела, функциональные возможности, равновесие и участие в деятельности у детей с гиперлипидемией
У детей с гиперлипидемией наблюдаются повышенные уровни липидов в крови, что увеличивает риск развития сердечно-сосудистых заболеваний в более позднем возрасте. Поскольку атеросклеротический процесс начинается в детстве, раннее выявление и эффективное управление факторами риска, такими как недостаточная физическая активность, имеют важное значение. Было показано, что регулярная физическая активность улучшает липидный профиль, снижает сердечно-сосудистый риск и способствует здоровому составу тела у детей. Однако долгосрочные изменения образа жизни и медицинские процедуры могут снижать мотивацию и участие, особенно в детской популяции.
Программы упражнений на основе виртуальной реальности предоставляют увлекательную и интерактивную среду, которая может повысить мотивацию и активное участие в реабилитации. Приложения виртуальной реальности позволяют детям выполнять функциональные движения через игровые активности, получая визуальную и слуховую обратную связь, что может улучшить моторное обучение, баланс и функциональные возможности. Эти приложения широко используются в детской реабилитации и обладают потенциалом для улучшения приверженности программам упражнений.
Участие в повседневных жизненных активностях дома, в школе и в сообществе является важным компонентом развития ребенка. Согласно Международной классификации функционирования, ограничений жизнедеятельности и здоровья (МКФ), участие относится к вовлеченности в жизненные ситуации. Дети с хроническими заболеваниями могут испытывать ограничения в участии из-за физических, средовых или мотивационных факторов. Однако уровни участия детей с гиперлипидемией недостаточно изучены.
Цель данного исследования — изучить влияние программы упражнений на основе виртуальной реальности на состав тела, функциональные возможности, баланс и участие у детей с гиперлипидемией. Результаты этого исследования могут способствовать разработке эффективных, приятных и устойчивых реабилитационных подходов для улучшения физического здоровья и участия в повседневных жизненных активностях в этой популяции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гиперлипидемия в детском возрасте — это всё более распространённое метаболическое расстройство, связанное с ранним началом атеросклеротического процесса и повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний во взрослой жизни. Поскольку атеросклероз начинается в детстве, раннее выявление и лечение гиперлипидемии, особенно с помощью вмешательств, основанных на образе жизни, имеют решающее значение для долгосрочного здоровья сердечно-сосудистой системы. Регулярная физическая активность, как известно, положительно влияет на липидный обмен, снижая уровень триглицеридов, повышая холестерин липопротеинов высокой плотности и улучшая функцию эндотелия. Однако соблюдение долгосрочных рекомендаций по физическим упражнениям и образу жизни у детей часто ограничено из-за низкой мотивации и малоподвижного поведения.
Вмешательства на основе упражнений с использованием виртуальной реальности предлагают инновационный и увлекательный подход к увеличению участия детей в физической активности. Предоставляя иммерсивные, интерактивные и геймифицированные среды, приложения виртуальной реальности могут повысить мотивацию, удовольствие и приверженность программам упражнений. Тренировки в виртуальной реальности интегрируют основные принципы моторного обучения, включая повторение задач, целенаправленные движения, мультисенсорную обратную связь и активное участие, что необходимо для улучшения физической функции и содействия устойчивым поведенческим изменениям.
Это проспективное рандомизированное контролируемое исследование предназначено для изучения влияния 8-недельной программы упражнений на основе виртуальной реальности на физические и функциональные исходы у детей с гиперлипидемией. Участники будут случайным образом распределены в группу тренировок с виртуальной реальностью или контрольную группу с использованием компьютерного программного обеспечения для рандомизации. Все оценки будут проводиться оценщиком, не осведомлённым о распределении по группам. Чтобы минимизировать смешанные эффекты, связанные с питанием, участники обеих групп продолжат своё обычное диетическое управление на протяжении всего периода исследования.
Группа вмешательства будет участвовать в сеансах упражнений на основе виртуальной реальности два раза в неделю в течение восьми недель, каждый сеанс длится примерно 40 минут. Тренировка будет проводиться с использованием системы Microsoft Kinect, технологии захвата движения без маркеров, способной обнаруживать и анализировать трёхмерные движения тела в реальном времени. Система позволяет участникам взаимодействовать с виртуальными средами через движения всего тела и обеспечивает немедленную визуальную и слуховую обратную связь. Сеансы упражнений будут включать различные игровые активности, которые способствуют аэробным упражнениям, динамическому равновесию, координации и функциональным моделям движений. Интенсивность и содержание сеансов разработаны для поддержания сердечно-сосудистой подготовки, сохраняя вовлечённость и удовольствие.
Оценки исходов будут проводиться на исходном уровне, сразу после 8-недельного периода вмешательства и на 8-недельном последующем наблюдении, чтобы изучить как краткосрочные, так и устойчивые эффекты вмешательства. Исследование оценивает изменения в составе тела, уровне физической активности, функциональных возможностях, равновесии, скорости и ловкости, гибкости, восприятии образа тела и участии в домашних, школьных и общественных условиях в соответствии с Международной классификацией функционирования, ограничений жизнедеятельности и здоровья (МКФ).
Участие является ключевым компонентом развития и здоровья ребёнка, охватывая вовлечённость в повседневные жизненные ситуации и социальные роли. Дети с хроническими заболеваниями часто испытывают снижение участия, на которое влияют как личные, так и средовые факторы. Несмотря на растущую распространённость детской гиперлипидемии, модели участия и средовые влияния в этой популяции недостаточно изучены. Это исследование направлено на устранение этого пробела путём изучения исходов участия наряду с физическими и функциональными показателями.
Интегрируя упражнения на основе виртуальной реальности в управление детской гиперлипидемией, это исследование стремится определить, может ли увлекательное, технологически поддерживаемое вмешательство улучшить параметры физического здоровья, одновременно поддерживая участие и функциональную вовлечённость в повседневную жизнь. Полученные результаты могут способствовать разработке инновационных, ориентированных на ребёнка реабилитационных и профилактических стратегий для управления гиперлипидемией и снижения долгосрочного сердечно-сосудистого риска.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 8-14 лет
- Диагностированная гиперлипидемия
- Отсутствие состояний, препятствующих физической активности в течение последних семи дней
- В исследование будут включены дети и семьи, добровольно согласившиеся участвовать.
Критерии исключения:
- Дети с любыми физическими, неврологическими или когнитивными заболеваниями
- Дети, не желающие участвовать в исследовании
- Дети, не прошедшие оценку, будут исключены
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа: Группа тренировок с использованием виртуальной реальности
Участники, распределенные в экспериментальную группу, получат программу упражнений на основе виртуальной реальности, продолжая придерживаться своего обычного режима питания.
Вмешательство будет проводиться в течение 8 недель, два раза в неделю, продолжительность каждого сеанса составит 40 минут.
Тренировки в виртуальной реальности будут проводиться с использованием интерактивной системы, предназначенной для поощрения физической активности через игровые упражнения.
Все оценки будут проводиться оценщиком, не имеющим информации о распределении групп.
|
Интервенция включает 8-недельную программу упражнений на основе виртуальной реальности с использованием системы Microsoft Kinect для детей с гиперлипидемией.
Сеансы будут проводиться два раза в неделю, каждый продолжительностью 40 минут.
Система Kinect будет отслеживать трехмерные движения тела участников в реальном времени с использованием инфракрасного датчика глубины и RGB-камеры.
Игровые активности будут проецироваться на стену, и участники будут выполнять упражнения, взаимодействуя с виртуальными задачами, такими как навигация на лодке и игры с мячом.
Система будет предоставлять визуальную обратную связь в реальном времени для закрепления правильных движений и коррекции неправильных двигательных паттернов.
Программа разработана для стимулирования физической активности, улучшения моторных навыков и поддержания сердечно-сосудистой подготовки в увлекательной и приятной обстановке.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа: Группа домашних упражнений по традиционной физиотерапии
Участники, распределенные в контрольную группу, продолжат свой обычный режим питания и получат общие стандартные физиотерапевтические упражнения, предназначенные для домашней практики.
Эти упражнения будут продемонстрированы участникам и их семьям на исходном этапе.
Для этой группы не будет предоставлено обучение с использованием виртуальной реальности.
Все оценки будут проводиться слепым оценщиком.
|
Участники контрольной группы продолжат свой обычный диетический режим и получат стандартную программу домашних физиотерапевтических упражнений.
Программа будет состоять из общих упражнений, направленных на поддержание физической активности и функциональных возможностей, и будет продемонстрирована участникам и их опекунам на исходном этапе.
В течение периода исследования не будет предоставляться вмешательство на основе виртуальной реальности.
Участникам будет рекомендовано выполнять упражнения дома на протяжении 8-недельной продолжительности исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса тела
Временное ограничение: 8 недель
|
Масса тела будет измеряться с помощью анализатора состава тела Tanita (MC-780MA) и регистрироваться в килограммах.
|
8 недель
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 8 недель
|
Уровень физической активности детей будет оцениваться с помощью Опросника физической активности для детей (PAQ-C).
PAQ-C - это инструмент самоотчета, предназначенный для оценки общего уровня физической активности детей и подростков за предыдущие 7 дней.
Он состоит из 10 пунктов, из которых 9 используются для расчета оценки активности.
Первый пункт включает культурно адаптированный перечень активности, состоящий из 14 распространенных видов деятельности, и оценивается по 5-балльной шкале (1 = отсутствие активности, 5 = 7 раз или более).
Остальные 8 пунктов оценивают физическую активность в течение конкретных периодов дня или недели, таких как уроки физкультуры, перемены, время после школы, вечера и выходные дни, и также оцениваются по 5-балльной шкале.
Итоговый балл PAQ-C рассчитывается как среднее значение пунктов 1-9, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень физической активности.
|
8 недель
|
|
Функциональная способность
Временное ограничение: 8 недель
|
Функциональная способность будет оцениваться с помощью шестиминутного теста ходьбы (6MWT).
6MWT — это простой, практичный и объективный тест с физической нагрузкой, широко используемый для оценки функциональной способности к физическим упражнениям у детей.
Участникам будет предложено надеть удобную одежду и соответствующую обувь.
Перед тестом они будут отдыхать, а частота сердечных сокращений, артериальное давление, насыщение крови кислородом (SpO₂) и воспринимаемая одышка по модифицированной шкале Борга будут регистрироваться до и после теста.
Участникам будет предложено ходить туда и обратно по размеченному 30-метровому плоскому коридору в течение шести минут, стремясь преодолеть максимально возможное расстояние.
Стандартные словесные поощрения будут предоставляться каждую минуту.
Общее пройденное расстояние за шесть минут будет регистрироваться в метрах.
|
8 недель
|
|
Участие
Временное ограничение: 8 недель
|
Участие и факторы окружающей среды будут оцениваться с помощью Опросника участия и окружающей среды для детей и молодежи (PEM-CY).
PEM-CY — это опросник, заполняемый родителями, предназначенный для оценки участия детей и подростков в возрасте 5–17 лет в домашних, школьных и общественных условиях, а также влияния окружающей среды на участие.
Раздел участия включает 10 видов деятельности для домашней обстановки, 5 для школьной обстановки и 10 для общественной обстановки.
По каждому виду деятельности родители сообщают о частоте участия за последние четыре месяца, уровне вовлеченности ребенка по пятибалльной шкале Лайкерта и о том, хотят ли они изменить участие ребенка.
PEM-CY продемонстрировал приемлемую валидность и надежность в турецкой популяции.
|
8 недель
|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 8 недель
|
Индекс массы тела будет рассчитан как масса тела, деленная на рост в квадрате (кг/м²), с использованием измерений, полученных с помощью анализатора состава тела Tanita (MC-780MA).
|
8 недель
|
|
Состав жировой ткани тела
Временное ограничение: 8 недель
|
Состав жировой массы тела будет оценен с использованием анализатора состава тела Tanita (MC-780MA).
Измерения будут включать общий процент жира в теле (%) и общую массу жира в теле (кг), которые вместе будут использоваться для оценки изменений в общей адипозности.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Образ тела
Временное ограничение: 8 недель
|
Образ тела будет измеряться с использованием Шкалы образа тела для детей.
Существуют отдельные версии шкалы для мальчиков и девочек.
Шкала содержит 7 гендерно-специфических изображений в анатомической позиции.
На шкале для каждой версии есть 7 мужских и 7 женских фотографий.
Каждая фотография представляет различный диапазон ИМТ.
Изображения ранжированы от A до G в соответствии с увеличением ИМТ.
|
8 недель
|
|
Статическое равновесие
Временное ограничение: 8 недель
|
Равновесие будет оцениваться с помощью теста «Фламинго».
Для проведения теста потребуется деревянная балка длиной 50 см и высотой 4 см, а также секундомер.
Участников попросят стоять босиком на балке в течение одной минуты, удерживая равновесие на одной ноге, в то время как другая нога согнута в колене и удерживается рукой с той же стороны, имитируя позу фламинго.
Перед тестом будет предоставлена одна пробная попытка, чтобы ознакомить ребёнка с процедурой.
Тест начинается по команде и прерывается каждый раз, когда равновесие теряется, что определяется как касание свободной ногой земли.
После каждой потери равновесия тест возобновляется до тех пор, пока не будет завершена общая продолжительность в одну минуту.
Результат записывается как количество попыток удержания равновесия в течение одной минуты.
Если равновесие теряется более 15 раз в течение 30 секунд или если ребёнок падает, тест прекращается и записывается результат, равный нулю.
Тест проводится для обеих ног.
|
8 недель
|
|
Динамическое равновесие
Временное ограничение: 8 недель
|
Динамическое равновесие будет оцениваться с помощью теста Y Balance.
Участники будут стоять на одной ноге, поставив обе руки на бедра, расположив большой палец стопы опорной ноги на центральной стартовой линии.
Сохраняя стойку на одной ноге, участники будут вытягивать свободную конечность как можно дальше в переднем, заднемедиальном и заднелатеральном направлениях.
Максимальное расстояние вытягивания в каждом направлении будет измеряться сантиметровой лентой и регистрироваться.
Процедура будет повторена для противоположной нижней конечности.
Попытки будут повторяться, если участник не сможет сохранить равновесие, сдвинет или поднимет опорную стопу, коснется земли достигающей стопой до достижения максимального расстояния или не вернет достигающую стопу в исходное положение.
Длина нижней конечности будет измеряться от передней верхней подвздошной ости до медиальной лодыжки для нормализации оценки.
Суммарное расстояние вытягивания будет рассчитываться как [(максимальное переднее + максимальное заднемедиальное +
|
8 недель
|
|
Скорость и ловкость
Временное ограничение: 8 недель
|
Скорость и ловкость будут оцениваться с использованием теста на прыжки в сторону на одной ноге (Single-Leg Side Hop Test) на предпочитаемой ноге.
Участники будут стоять на предпочитаемой ноге, положив руки на бедра, в то время как неопорная нога будет удерживаться в нейтральном положении в тазобедренном суставе с согнутым под углом 90 градусов коленом.
Сохраняя эту позицию, участникам будет дано указание прыгать вбок вправо и влево от отмеченной линии как можно больше раз в течение 15 секунд.
Для замера времени будет использоваться секундомер, а количество правильно выполненных прыжков будет зафиксировано.
Тест будет прекращен, если участник уберет руки с бедер или если опорная стопа потеряет свое положение или опустится ниже требуемого уровня.
|
8 недель
|
|
Гибкость
Временное ограничение: 8 недель
|
Гибкость будет оцениваться с помощью теста «Сядь и потянись».
Этот тест обычно используется для оценки гибкости подколенных сухожилий и задних групп мышц нижних конечностей.
Участники будут босиком и в удобной одежде, сидя на полу в положении длинного сидения с нейтральным положением лодыжек.
Им будет дана инструкция наклониться вперед от бедер и потянуться как можно дальше, не сгибая колени, удерживая конечное положение примерно две секунды.
Тест будет проведен дважды, и лучшее достигнутое расстояние будет записано в сантиметрах.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-424
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .