Virtual-Reality-Intervention bei Kindern mit Hyperlipidämie
Die Wirkung der Virtual-Reality-Anwendung auf Körperzusammensetzung, funktionale Kapazität, Gleichgewicht und Teilhabe bei Kindern mit Hyperlipidämie
Kinder mit Hyperlipidämie haben erhöhte Blutfettwerte, die das Risiko erhöhen, später im Leben Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu entwickeln. Da der atherosklerotische Prozess in der Kindheit beginnt, ist die frühzeitige Identifizierung und wirksame Behandlung von Risikofaktoren wie körperlicher Inaktivität unerlässlich. Regelmäßige körperliche Aktivität hat sich gezeigt, um die Blutfettwerte zu verbessern, das kardiovaskuläre Risiko zu verringern und eine gesunde Körperzusammensetzung bei Kindern zu unterstützen. Langfristige Lebensstil- und medizinische Behandlungen können jedoch die Motivation und Teilnahme verringern, insbesondere in pädiatrischen Populationen.
Virtuelle-Realität-basierte Trainingsprogramme bieten eine ansprechende und interaktive Umgebung, die die Motivation und aktive Teilnahme an der Rehabilitation steigern kann. Virtuelle-Realität-Anwendungen ermöglichen es Kindern, funktionelle Bewegungen durch spielbasierte Aktivitäten auszuführen, während sie visuelles und auditives Feedback erhalten, was das motorische Lernen, das Gleichgewicht und die funktionelle Kapazität verbessern kann. Diese Anwendungen werden häufig in der pädiatrischen Rehabilitation eingesetzt und haben das Potenzial, die Einhaltung von Trainingsprogrammen zu verbessern.
Die Teilnahme an täglichen Lebensaktivitäten zu Hause, in der Schule und in der Gemeinschaft ist eine wichtige Komponente der kindlichen Entwicklung. Laut der Internationalen Klassifikation der Funktionsfähigkeit, Behinderung und Gesundheit (ICF) bezieht sich Teilnahme auf die Beteiligung an Lebenssituationen. Kinder mit chronischen Gesundheitsproblemen können aufgrund physischer, umweltbedingter oder motivationsbedingter Faktoren Einschränkungen in der Teilnahme erfahren. Die Teilnahmeebenen von Kindern mit Hyperlipidämie wurden jedoch nicht ausreichend untersucht.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines virtuellen-Realität-basierten Trainingsprogramms auf die Körperzusammensetzung, die funktionelle Kapazität, das Gleichgewicht und die Teilnahme bei Kindern mit Hyperlipidämie zu untersuchen. Die Ergebnisse dieser Studie können zur Entwicklung wirksamer, unterhaltsamer und nachhaltiger Rehabilitationsansätze zur Verbesserung der körperlichen Gesundheit und der Teilnahme an täglichen Lebensaktivitäten in dieser Population beitragen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hyperlipidämie im Kindesalter ist eine zunehmend verbreitete Stoffwechselstörung, die mit einem frühen Beginn des atherosklerotischen Prozesses und einem erhöhten Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen im Erwachsenenalter verbunden ist. Da Atherosklerose in der Kindheit beginnt, sind die frühzeitige Erkennung und Behandlung von Hyperlipidämie, insbesondere durch lebensstilbasierte Interventionen, entscheidend für die langfristige kardiovaskuläre Gesundheit. Regelmäßige körperliche Aktivität beeinflusst den Lipidstoffwechsel positiv, indem sie den Triglyceridspiegel senkt, das High-Density-Lipoprotein-Cholesterin erhöht und die Endothelfunktion verbessert. Die Einhaltung langfristiger Bewegungs- und Lebensstilempfehlungen bei Kindern ist jedoch aufgrund geringer Motivation und sitzender Verhaltensweisen oft eingeschränkt.
Virtuelle Realität-basierte Bewegungsinterventionen bieten einen innovativen und ansprechenden Ansatz, um die Beteiligung an körperlicher Aktivität bei Kindern zu steigern. Durch die Bereitstellung immersiver, interaktiver und spielerischer Umgebungen können Virtual-Reality-Anwendungen die Motivation, den Spaß und die Einhaltung von Bewegungsprogrammen fördern. Virtual-Reality-Training integriert Kernprinzipien des motorischen Lernens, einschließlich Aufgabenwiederholung, zielgerichteter Bewegung, multisensorischem Feedback und aktiver Teilnahme, die für die Verbesserung der körperlichen Funktion und die Förderung nachhaltiger Verhaltensänderungen wesentlich sind.
Diese prospektive randomisierte kontrollierte Studie ist darauf ausgelegt, die Auswirkungen eines 8-wöchigen Virtual-Reality-basierten Bewegungsprogramms auf körperliche und funktionelle Ergebnisse bei Kindern mit Hyperlipidämie zu untersuchen. Die Teilnehmer werden mithilfe einer computergestützten Randomisierungssoftware entweder einer Virtual-Reality-Trainingsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeteilt. Alle Bewertungen werden von einem Gutachter durchgeführt, der über die Gruppenzuteilung verblindet ist. Um Störfaktoren im Zusammenhang mit der Ernährung zu minimieren, werden die Teilnehmer beider Gruppen während des gesamten Studienzeitraums ihre übliche Ernährungsweise beibehalten.
Die Interventionsgruppe wird acht Wochen lang zweimal wöchentlich an Virtual-Reality-basierten Bewegungseinheiten teilnehmen, wobei jede Sitzung etwa 40 Minuten dauert. Das Training wird mit dem Microsoft Kinect-System durchgeführt, einer markerlosen Bewegungserfassungstechnologie, die dreidimensionale Körperbewegungen in Echtzeit erfassen und analysieren kann. Das System ermöglicht es den Teilnehmern, durch Ganzkörperbewegungen mit virtuellen Umgebungen zu interagieren und bietet sofortiges visuelles und auditives Feedback. Die Bewegungseinheiten umfassen eine Vielzahl spielbasierter Aktivitäten, die aerobe Bewegung, dynamisches Gleichgewicht, Koordination und funktionelle Bewegungsmuster fördern. Intensität und Inhalt der Sitzungen sind darauf ausgelegt, die kardiovaskuläre Fitness zu unterstützen und gleichzeitig Engagement und Freude aufrechtzuerhalten.
Ergebnisbewertungen werden zu Beginn, unmittelbar nach der 8-wöchigen Interventionsphase und bei einer 8-wöchigen Nachuntersuchung durchgeführt, um sowohl kurzfristige als auch anhaltende Auswirkungen der Intervention zu untersuchen. Die Studie bewertet Veränderungen in Körperzusammensetzung, körperlicher Aktivität, funktioneller Kapazität, Gleichgewicht, Geschwindigkeit und Wendigkeit, Flexibilität, Körperbildwahrnehmung und Teilnahme in häuslichen, schulischen und gemeinschaftlichen Umgebungen gemäß dem Rahmenwerk der Internationalen Klassifikation der Funktionsfähigkeit, Behinderung und Gesundheit (ICF).
Teilnahme ist eine Schlüsselkomponente der kindlichen Entwicklung und Gesundheit, die die Beteiligung an Alltagssituationen und sozialen Rollen umfasst. Kinder mit chronischen Gesundheitsproblemen erleben oft eine reduzierte Teilnahme, beeinflusst durch persönliche und umweltbezogene Faktoren. Trotz der zunehmenden Prävalenz von pädiatrischer Hyperlipidämie wurden Teilnahmemuster und Umwelteinflüsse in dieser Population nicht ausreichend erforscht. Diese Studie zielt darauf ab, diese Lücke zu schließen, indem sie Teilnahmeergebnisse neben körperlichen und funktionellen Maßen untersucht.
Durch die Integration von Virtual-Reality-basierter Bewegung in das Management pädiatrischer Hyperlipidämie versucht diese Studie festzustellen, ob eine ansprechende, technologiegestützte Intervention die körperlichen Gesundheitsparameter verbessern und gleichzeitig die Teilnahme und funktionelle Beteiligung am täglichen Leben unterstützen kann. Die Ergebnisse könnten zur Entwicklung innovativer, kindzentrierter Rehabilitations- und Präventionsstrategien für das Management von Hyperlipidämie und die Reduzierung des langfristigen kardiovaskulären Risikos beitragen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 8-14
- Diagnostizierte Hyperlipidämie
- Keine Erkrankung, die körperliche Aktivität in den letzten sieben Tagen verhindert hat
- Kinder und Familien, die freiwillig an der Studie teilnehmen möchten, werden eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit jeglicher körperlichen, neurologischen oder kognitiven Erkrankung
- Kinder, die nicht an der Studie teilnehmen möchten
- Kinder, die die Bewertung nicht abschließen, werden ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Gruppe: Virtual-Reality-Trainingsgruppe
Teilnehmer, die der experimentellen Gruppe zugeteilt werden, erhalten ein virtuelles Realität-basiertes Übungsprogramm zusätzlich zur Fortsetzung ihrer üblichen Ernährungsweise.
Die Intervention wird über 8 Wochen hinweg durchgeführt, zweimal pro Woche, wobei jede Sitzung 40 Minuten dauert.
Das Virtual-Reality-Training wird mit einem interaktiven System bereitgestellt, das darauf ausgelegt ist, körperliche Aktivität durch spielbasierte Übungen zu fördern.
Alle Bewertungen werden von einem verblindeten Prüfer durchgeführt.
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Die Intervention besteht aus einem 8-wöchigen virtuell-realtitätsbasierten Bewegungsprogramm unter Verwendung des Microsoft-Kinect-Systems für Kinder mit Hyperlipidämie.
Die Sitzungen werden zweimal pro Woche durchgeführt und dauern jeweils 40 Minuten.
Das Kinect-System verfolgt die dreidimensionalen Körperbewegungen der Teilnehmer in Echtzeit mithilfe eines Infrarot-Tiefensensors und einer RGB-Kamera.
Spielbasierte Aktivitäten werden an eine Wand projiziert, und die Teilnehmer führen Übungen durch, indem sie mit virtuellen Aufgaben wie Bootsnavigation und Ballspielen interagieren.
Das System bietet Echtzeit-Visualfeedback, um korrekte Bewegungen zu verstärken und falsche Bewegungsmuster zu korrigieren.
Das Programm ist darauf ausgelegt, körperliche Aktivität zu fördern, motorische Fähigkeiten zu verbessern und die kardiovaskuläre Fitness in einer ansprechenden und unterhaltsamen Umgebung zu unterstützen.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe: Konventionelle Physiotherapie-Heimübungsgruppe
Die Teilnehmer, die der Kontrollgruppe zugeteilt werden, setzen ihre übliche Ernährungsweise fort und erhalten allgemeine konventionelle Physiotherapieübungen, die für die häusliche Praxis konzipiert sind.
Diese Übungen werden den Teilnehmern und ihren Familien zum Studienbeginn demonstriert. Diese Gruppe erhält kein Virtual-Reality-Training. Alle Bewertungen werden von einem verblindeten Prüfer durchgeführt. |
Teilnehmer in der Kontrollgruppe setzen ihr übliches Ernährungsregime fort und erhalten ein konventionelles Heimübungsprogramm für Physiotherapie.
Das Programm besteht aus allgemeinen Übungen zur Aufrechterhaltung der körperlichen Aktivität und Funktionsfähigkeit und wird den Teilnehmern und ihren Betreuern zu Studienbeginn demonstriert.
Während der Studiendauer wird keine virtuell-reality-basierte Intervention bereitgestellt.
Die Teilnehmer werden ermutigt, die Übungen zu Hause während der gesamten 8-wöchigen Studiendauer durchzuführen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Körpergewicht
Zeitfenster: 8 Wochen
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Das Körpergewicht wird mit dem Tanita Körperzusammensetzungsanalysator (MC-780MA) gemessen und in Kilogramm aufgezeichnet.
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8 Wochen
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Körperliche Aktivität
Zeitfenster: 8 Wochen
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Das körperliche Aktivitätsniveau der Kinder wird mit dem Physical Activity Questionnaire for Children (PAQ-C) bewertet.
Der PAQ-C ist ein Selbstauskunftsinstrument zur Bewertung des allgemeinen körperlichen Aktivitätsniveaus von Kindern und Jugendlichen in den letzten 7 Tagen.
Er besteht aus 10 Items, von denen 9 zur Berechnung des Aktivitätsscores verwendet werden.
Das erste Item enthält eine kulturell angepasste Aktivitätscheckliste mit 14 häufigen Aktivitäten und wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet (1 = keine Aktivität, 5 = 7-mal oder öfter).
Die verbleibenden 8 Items bewerten körperliche Aktivität während bestimmter Tages- oder Wochenzeiten, wie Sportunterricht, Pausen, nach der Schule, Abende und Wochenenden, und werden ebenfalls auf einer 5-Punkte-Skala bewertet.
Der endgültige PAQ-C-Score wird als Mittelwert der Items 1-9 berechnet, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an körperlicher Aktivität hinweisen.
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8 Wochen
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Funktionelle Kapazität
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die funktionelle Kapazität wird mittels des Sechs-Minuten-Gehtests (6MWT) bewertet.
Der 6MWT ist ein einfacher, praktischer und objektiver Belastungstest, der häufig zur Bewertung der funktionellen Belastungsfähigkeit bei Kindern eingesetzt wird.
Die Teilnehmer werden angewiesen, bequeme Kleidung und geeignetes Schuhwerk zu tragen.
Sie werden sich vor dem Test ausruhen, und Herzfrequenz, Blutdruck, Sauerstoffsättigung (SpO₂) sowie die wahrgenommene Dyspnoe mittels der modifizierten Borg-Skala werden vor und nach dem Test aufgezeichnet.
Die Teilnehmer werden gebeten, sechs Minuten lang auf einem markierten 30 Meter langen flachen Korridor hin und her zu gehen, um die größtmögliche Distanz zurückzulegen.
Jede Minute wird standardisierte mündliche Ermutigung gegeben.
Die insgesamt in sechs Minuten zurückgelegte Distanz wird in Metern aufgezeichnet.
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8 Wochen
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Teilnahme
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Teilnahme und Umweltfaktoren werden mithilfe des Participation and Environment Measure for Children and Youth (PEM-CY) bewertet.
Der PEM-CY ist ein von Eltern ausgefüllter Fragebogen, der die Teilnahme von Kindern und Jugendlichen im Alter von 5–17 Jahren in häuslichen, schulischen und kommunalen Umgebungen sowie Umwelteinflüsse auf die Teilnahme bewertet.
Der Teilnahmeabschnitt umfasst 10 Aktivitäten für das häusliche Umfeld, 5 für das schulische Umfeld und 10 für das kommunale Umfeld.
Für jede Aktivität geben die Eltern die Häufigkeit der Teilnahme in den letzten vier Monaten an, das Beteiligungsniveau des Kindes mithilfe einer fünfstufigen Likert-Skala und ob sie eine Änderung der Teilnahme des Kindes wünschen.
Der PEM-CY hat bei türkischen Bevölkerungsgruppen akzeptable Validität und Reliabilität gezeigt.
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8 Wochen
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Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der Body-Mass-Index wird als Körpergewicht geteilt durch die Körpergröße im Quadrat (kg/m²) berechnet, wobei Messungen des Tanita-Körperzusammensetzungsanalysators (MC-780MA) verwendet werden.
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8 Wochen
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Körperfettzusammensetzung
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Körperfettzusammensetzung wird mit dem Tanita-Körperzusammensetzungsanalysator (MC-780MA) bewertet.
Die Messungen umfassen den Gesamtkörperfettanteil (%) und die Gesamtkörperfettmasse (kg), die zusammen zur Bewertung von Veränderungen der Gesamtadipositas verwendet werden.
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Körperbild
Zeitfenster: 8 Wochen
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Das Körperbild wird mit der Children's Body Image Scale gemessen.
Es gibt separate Versionen der Skala für Jungen und Mädchen.
Die Skala enthält 7 geschlechtsspezifische Bilder in anatomischer Position.
Auf der Skala gibt es für jede Version 7 männliche und 7 weibliche Fotos.
Jedes Foto repräsentiert einen anderen BMI-Bereich.
Die Bilder sind von A bis G nach steigendem BMI geordnet.
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8 Wochen
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Statisches Gleichgewicht
Zeitfenster: 8 Wochen
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Das Gleichgewicht wird mithilfe des Flamingo-Balance-Tests bewertet.
Für den Test werden ein Holzbalken mit einer Länge von 50 cm und einer Höhe von 4 cm sowie eine Stoppuhr benötigt.
Die Teilnehmer werden gebeten, eine Minute lang barfuß auf dem Balken zu stehen, wobei sie auf einem Bein balancieren, während das andere Bein am Knie gebeugt und mit der Hand auf derselben Seite gehalten wird, um eine Flamingo-Haltung nachzuahmen.
Vor dem Test wird eine Übungsdurchführung angeboten, um das Kind mit dem Verfahren vertraut zu machen.
Der Test beginnt mit einem Startkommando und wird jedes Mal unterbrochen, wenn das Gleichgewicht verloren geht, was definiert ist, wenn das freie Bein den Boden berührt.
Nach jedem Verlust des Gleichgewichts wird der Test fortgesetzt, bis insgesamt eine Minute abgeschlossen ist.
Die Punktzahl wird als Anzahl der Balanceversuche innerhalb einer Minute aufgezeichnet.
Wenn das Gleichgewicht innerhalb von 30 Sekunden mehr als 15 Mal verloren geht oder das Kind fällt, wird der Test abgebrochen und eine Punktzahl von null aufgezeichnet.
Der Test wird für beide Beine durchgeführt.
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8 Wochen
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Dynamisches Gleichgewicht
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die dynamische Balance wird mit dem Y-Balance-Test bewertet.
Die Teilnehmer stehen auf einem Bein mit beiden Händen auf den Hüften, wobei die große Zehe des Standbeins an der zentralen Startlinie positioniert wird.
Während sie den Einbeinstand beibehalten, strecken die Teilnehmer das freie Bein so weit wie möglich in anteriorer, posteromedialer und posterolateraler Richtung.
Die maximale Reichweite in jede Richtung wird mit einem Maßband gemessen und aufgezeichnet.
Das Verfahren wird für das gegenüberliegende untere Extremität wiederholt.
Versuche werden wiederholt, wenn der Teilnehmer das Gleichgewicht nicht halten kann, das Standbein bewegt oder anhebt, mit dem erreichenden Fuß den Boden berührt, bevor die maximale Distanz erreicht ist, oder den erreichenden Fuß nicht in die Ausgangsposition zurückbringt.
Die Länge des unteren Extremität wird von der Spina iliaca anterior superior bis zum medialen Malleolus gemessen, um die Ergebnisse zu normalisieren.
Die zusammengesetzte Reichweite wird berechnet als [(maximale anterior + maximale posteromedial +
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8 Wochen
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Schnelligkeit und Beweglichkeit
Zeitfenster: 8 Wochen
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Geschwindigkeit und Beweglichkeit werden mit dem Einbein-Seitsprungtest am bevorzugten Bein bewertet.
Die Teilnehmer stehen auf ihrem bevorzugten Bein, die Hände liegen auf den Hüften, während das nicht belastete Bein in neutraler Hüftposition mit einem um 90 Grad gebeugten Knie gehalten wird.
In dieser Position werden die Teilnehmer angewiesen, innerhalb von 15 Sekunden so oft wie möglich seitlich rechts und links einer markierten Linie zu springen.
Eine Stoppuhr wird verwendet, um den Test zu zeitieren, und die Anzahl der korrekt ausgeführten Sprünge wird aufgezeichnet.
Der Test wird beendet, wenn der Teilnehmer die Hände von den Hüften nimmt oder wenn der Standfuß seine Position verliert oder unter das erforderliche Niveau absinkt.
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8 Wochen
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Flexibilität
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Flexibilität wird mit dem Sit-and-Reach-Test bewertet.
Dieser Test wird häufig zur Bewertung der Flexibilität der ischiokruralen Muskulatur und der hinteren unteren Gliedmaßenmuskelgruppen verwendet.
Die Teilnehmer werden barfuß und in bequemer Kleidung auf dem Boden in langer Sitzposition sitzen, wobei die Knöchel in neutraler Position gehalten werden.
Sie werden angewiesen, sich aus der Hüfte nach vorne zu lehnen und so weit wie möglich zu greifen, ohne die Knie zu beugen, und die Endposition für etwa zwei Sekunden zu halten.
Der Test wird zweimal durchgeführt, und die beste erreichte Distanz wird in Zentimetern aufgezeichnet.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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