Humánní babesióza v metropolitní Francii (BABERETRO)
Lidská babesióza ve Francii: retrospektivní a multicentrická deskriptivní analýza.
Lidská babesióza je vzácná zoonóza v Evropě způsobená prvoky rodu Babesia, které se na člověka přenášejí hlavně klíšťaty rodu Ixodes. Infekce postihuje především jedince, kteří podstoupili splenektomii, jsou imunokompromitovaní nebo jsou starší, což odpovídá rizikovým faktorům onemocnění. Infekce je často nedostatečně diagnostikována kvůli své vzácnosti a často nespecifickému klinickému projevu (astenii, horečce, chřipkovému syndromu).
Zvláště u těchto pacientů s vysokým rizikem může infekce progredovat do závažných forem s úmrtností až 20–40 %. Klinický obraz pak odpovídá závažné infekci s multiorgánovým selháním: multifaktoriálním renálním selháním, respirační tísní způsobenou edémem lézí a diseminovanou intravaskulární koagulací. Jednou z hlavních překážek pro pochopení lidské babesiózy ve Francii a Evropě je nízký počet zaznamenaných a publikovaných případů. Tato situace omezuje poznatky o epidemiologii onemocnění, jeho klinických projevech, potenciální závažnosti a účinnosti používaných léčebných postupů.
Cílem této studie je popsat epidemiologické, klinické, biologické, terapeutické a prognostické charakteristiky případů lidské babesiózy diagnostikovaných v metropolitní Francii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Victor GERBER, MD
- Telefonní číslo: 33 3 68 85 37 97
- E-mail: victor.gerber@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Centre de référence des maladies vectorielles à tiques, CNR Borrelia - CHU de Strasbourg - France
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Victor GERBER, MD
-
Kontakt:
- Victor GERBER, MD
- Telefonní číslo: 33 3 68 85 37 97
- E-mail: victor.gerber@chru-strasbourg.frr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Aurélie OUZOULIAS, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Thibault GOETSCH, Statistician
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí účastníci (≥18 let)
- S diagnózou babesiózy potvrzenou krevním nátěrem nebo PCR
- Léčení v přidružených centrech v období od 1. ledna 2000 do 31. prosince 2024
Kritéria pro vyloučení:
- Odmítnutí účasti ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popis epidemiologických, klinických, biologických a terapeutických charakteristik případů lidské babesiózy diagnostikovaných v kontinentální Francii.
Časové okno: Až 18 měsíců
|
Tato studie neobsahuje žádné hodnocení; jednoduše popisuje epidemiologické, klinické, biologické a terapeutické charakteristiky případů lidské babesiózy diagnostikovaných v pevninské Francii.
|
Až 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9947 (CTEP)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .