Babesiose Humana na França Metropolitana (BABERETRO)
Babesiose Humana na França Metropolitana: Uma Análise Descritiva Retrospectiva e Multicêntrica.
A babesiose humana é uma zoonose rara na Europa causada por protozoários do género Babesia, transmitida aos seres humanos principalmente por carraças do género Ixodes. A infeção afeta principalmente indivíduos que foram submetidos a esplenectomia, estão imunocomprometidos ou são idosos, o que corresponde aos fatores de risco para a doença. A infeção é frequentemente subdiagnosticada devido à sua raridade e à sua apresentação clínica muitas vezes inespecífica (astenia, febre, síndrome gripal).
Em particular nestes doentes de alto risco, a infeção pode evoluir para formas graves, com uma taxa de mortalidade de até 20-40%. O quadro clínico é então o de uma infeção grave com falência múltipla de órgãos: insuficiência renal multifatorial, dificuldade respiratória devido a edema de lesão e coagulação intravascular disseminada. Um dos principais obstáculos à compreensão da babesiose humana em França e na Europa é o baixo número de casos registados e publicados. Esta situação limita o conhecimento sobre a epidemiologia da doença, as suas apresentações clínicas, a sua potencial gravidade e a eficácia dos tratamentos utilizados.
O objetivo deste estudo é descrever as características epidemiológicas, clínicas, biológicas, terapêuticas e prognósticas dos casos de babesiose humana diagnosticados na França metropolitana.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Victor GERBER, MD
- Número de telefone: 33 3 68 85 37 97
- E-mail: victor.gerber@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Centre de référence des maladies vectorielles à tiques, CNR Borrelia - CHU de Strasbourg - France
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Investigador principal:
- Victor GERBER, MD
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Contato:
- Victor GERBER, MD
- Número de telefone: 33 3 68 85 37 97
- E-mail: victor.gerber@chru-strasbourg.frr
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Investigador principal:
- Aurélie OUZOULIAS, MD
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Subinvestigador:
- Thibault GOETSCH, Statistician
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Sujeitos adultos (≥18 anos)
- Com diagnóstico de babesiose confirmado por esfregaço sanguíneo ou PCR
- Tratados em centros associados no período de 1 de janeiro de 2000 a 31 de dezembro de 2024
Critérios de Exclusão:
- Recusa em participar no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Descrição das características epidemiológicas, clínicas, biológicas e terapêuticas dos casos de babesiose humana diagnosticados na França continental.
Prazo: Até 18 meses
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Este estudo não inclui qualquer avaliação; descreve simplesmente as características epidemiológicas, clínicas, biológicas e terapêuticas dos casos de babesiose humana diagnosticados em França continental.
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Até 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9947 (CTEP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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