Human Babesiosis im Großraum Frankreich (BABERETRO)
Humane Babesiose im französischen Mutterland: eine retrospektive und multizentrische deskriptive Analyse.
Die humane Babesiose ist eine seltene Zoonose in Europa, die durch Protozoen der Gattung Babesia verursacht wird und hauptsächlich durch Zecken der Gattung Ixodes auf den Menschen übertragen wird. Die Infektion betrifft vor allem Personen, die sich einer Splenektomie unterzogen haben, immungeschwächt oder älter sind, was den Risikofaktoren für die Erkrankung entspricht. Die Infektion wird aufgrund ihrer Seltenheit und ihres oft unspezifischen klinischen Bildes (Asthenie, Fieber, grippeähnliches Syndrom) häufig unterdiagnostiziert.
Insbesondere bei diesen Hochrisikopatienten kann die Infektion zu schweren Verläufen fortschreiten, mit einer Sterblichkeitsrate von bis zu 20-40%. Das klinische Bild entspricht dann einer schweren Infektion mit multiplen Organversagen: multifaktorielles Nierenversagen, Atemnot aufgrund von Läsionsödemen und disseminierte intravasale Koagulopathie. Eines der Hauptprobleme beim Verständnis der humanen Babesiose in Frankreich und Europa ist die geringe Anzahl aufgezeichneter und veröffentlichter Fälle. Diese Situation schränkt das Wissen über die Epidemiologie der Erkrankung, ihre klinischen Erscheinungsformen, ihr potenzielles Schweregrad und die Wirksamkeit der eingesetzten Behandlungen ein.
Das Ziel dieser Studie ist es, die epidemiologischen, klinischen, biologischen, therapeutischen und prognostischen Merkmale von humanen Babesiose-Fällen zu beschreiben, die im französischen Mutterland diagnostiziert wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Victor GERBER, MD
- Telefonnummer: 33 3 68 85 37 97
- E-Mail: victor.gerber@chru-strasbourg.fr
Studienorte
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Strasbourg, Frankreich, 67091
- Rekrutierung
- Centre de référence des maladies vectorielles à tiques, CNR Borrelia - CHU de Strasbourg - France
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Hauptermittler:
- Victor GERBER, MD
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Kontakt:
- Victor GERBER, MD
- Telefonnummer: 33 3 68 85 37 97
- E-Mail: victor.gerber@chru-strasbourg.frr
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Hauptermittler:
- Aurélie OUZOULIAS, MD
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Unterermittler:
- Thibault GOETSCH, Statistician
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Probanden (≥18 Jahre alt)
- Mit einer durch Blutausstrich oder PCR bestätigten Babesiose-Diagnose
- In assoziierten Zentren im Zeitraum vom 1. Januar 2000 bis 31. Dezember 2024 behandelt
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Studienteilnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beschreibung der epidemiologischen, klinischen, biologischen und therapeutischen Merkmale von in Kontinentalfrankreich diagnostizierten Humanbabesiose-Fällen.
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate
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Diese Studie beinhaltet keine Bewertung; sie beschreibt lediglich die epidemiologischen, klinischen, biologischen und therapeutischen Merkmale von in Festlandfrankreich diagnostizierten Fällen von humaner Babesiose.
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Bis zu 18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 9947 (CTEP)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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