- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07345988
Ihmisten babesioosi metropoliranskassa (BABERETRO)
Ihmisen babesioosi Ranskan metropolialueella: retrospektiivinen ja monikeskuksinen kuvaileva analyysi.
Ihmisen babesioosi on harvinainen zoonoosi Euroopassa, jonka aiheuttaa Babesia-suvun alkueläimet, jotka siirtyvät ihmisille pääasiassa Ixodes-suvun punkkien välityksellä. Tartunta vaikuttaa pääasiassa henkilöihin, jotka ovat käyneet läpi splenektomian, ovat immunokompromisoituneita tai iäkkäitä, mikä vastaa taudin riskitekijöitä. Tartunta on usein alidiagnosoitu sen harvinaisuuden ja usein epäspesifisen kliinisen esiintymisvuoksi (astenia, kuume, influenssan kaltainen oireyhtymä).
Erityisesti näillä korkean riskin potilailla tartunta voi edetä vakaviin muotoihin, joiden kuolleisuusaste voi olla jopa 20–40 %. Kliininen kuva on silloin vakavan infektion monielinvajauksella: monitekijäinen munuaisten vajaatoiminta, hengitysvaikeudet leesioödeeman vuoksi ja hajautunut intravaskulaarinen hyytyminen. Yksi suurimmista esteistä ihmisen babesioosin ymmärtämiselle Ranskassa ja Euroopassa on vähäinen määrä tallennettuja ja julkaistuja tapauksia. Tämä tilanne rajoittaa tietoa taudin epidemiologiasta, sen kliinisistä esiintymismuodoista, sen mahdollisesta vakavuudesta ja käytettyjen hoitojen tehokkuudesta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata Ranskan mannermaalla diagnosoitujen ihmisen babesioositapausten epidemiologisia, kliinisiä, biologisia, terapeuttisia ja ennusteellisia ominaisuuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Victor GERBER, MD
- Puhelinnumero: 33 3 68 85 37 97
- Sähköposti: victor.gerber@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Centre de référence des maladies vectorielles à tiques, CNR Borrelia - CHU de Strasbourg - France
-
Päätutkija:
- Victor GERBER, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Victor GERBER, MD
- Puhelinnumero: 33 3 68 85 37 97
- Sähköposti: victor.gerber@chru-strasbourg.frr
-
Päätutkija:
- Aurélie OUZOULIAS, MD
-
Alatutkija:
- Thibault GOETSCH, Statistician
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset henkilöt (≥18 vuotta vanhat)
- Babesioosin diagnoosi, joka on vahvistettu veriviljelyllä tai PCR:llä
- Hoidettu liittyvillä keskuksilla ajanjaksolla 1. tammikuuta 2000 – 31. joulukuuta 2024
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistumisen kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ranskassa mantereella diagnosoitujen ihmisen babesioositapausten epidemologisten, kliinisten, biologisten ja terapeuttisten ominaisuuksien kuvaus.
Aikaikkuna: Enintään 18 kuukautta
|
Tässä tutkimuksessa ei sisälly arviointia; se yksinkertaisesti kuvaa mantereen Ranskassa diagnosoitujen ihmisen babesioositapausten epidemologisia, kliinisiä, biologisia ja terapeuttisia ominaisuuksia.
|
Enintään 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9947 (CTEP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .